Kalaöljy ja D-vitamiini raskauden aikana varhaislapsuuden astman ehkäisyyn - Hood Hood -astma - kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe (FREYA)

• GoldenOmega, PharmaNord, DK

• Placebokapselit, PharmaNord, DK

Määritelty joko a) vanhempainilmoitukseksi vähintään kahdesta hengityksen vinkumisesta, joista vähintään yksi on lapsen 2. syntymäpäivän jälkeen, ja vähintään 2 astmalääkereseptin lunastusta, joista vähintään yksi on lapsen toisen syntymän jälkeen tai b) vähintään 2 päivystyskäyntiä tai sairaalahoitoa astmaattisten oireiden vuoksi, ja näistä vähintään 1 lapsen toisen syntymäpäivän jälkeen tai c) vanhempainraportti lääkärin toteamasta astmasta ikä 0-3 vuotta

Tulosanalyysi: jatkuvan hengityksen vinkumisen tai astman riski (eloonjäämisanalyysi) 0-3 vuoden iässä.

Vanhempien raportit lääkäristä, joka on diagnosoinut astman yhdessä ekseeman ja/tai allergisen nuhan kanssa.

Tulosanalyysit: astma/jatkuva hengityksen vinkuminen ekseeman kanssa tai ilman ja/tai allergista nuhaa (kyllä/ei) 3 vuoden iässä. Jokaista alatyyppiä verrataan lapsiin, joilla ei ole astmaa.

Vanhemmilta saatujen tietojen perusteella määritellään yskä, hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus, joka vaikuttaa vakavasti lapsen hyvinvointiin vähintään kolmena peräkkäisenä päivänä.

Tulosanalyysit: yhteensä nro. oireista 0-3 vuoden iässä.

Vanhempien ilmoitukset hengityksen vinkumisesta.

Tulosanalyysit: yhteensä nro. hengityksen vinkumista aiheuttavien jaksojen ikä 0–3 vuotta.

Vanhempien raportit lääkärin diagnosoimasta ihottumasta ja määrätyistä paikallisista tulehduskipulääkkeistä sairauskertomustarkistuksissa.

Tulosanalyysit: riski (eloonjäämisanalyysi) minkä tahansa ekseeman iässä 0-3 vuotta ja nykyisen ekseeman (kyllä/ei) iän mukaan 3 vuotta.

Perustuu vanhempien kertomuksiin lääkärin diagnosoimasta allergisesta nuhasta.

Tulosanalyysit: allerginen nuha (kyllä/ei) 3-vuotiaana.

Vanhempien raportit lääkärin diagnosoimista ruoka-aineallergioista.

Tulosanalyysit: kaikki ruoka-aineallergiat (kyllä/ei) 3-vuotiaana.

Vanhempien raportit lääkärin diagnosoimasta keuhkoputkentulehduksesta tai keuhkokuumeesta.

Tulosanalyysi: ensimmäisen alempien hengitystieinfektion riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. alempien hengitystieinfektioiden ikä 0-3 vuotta.

Vanhempainraportit.

Tulosanalyysit: minkä tahansa gastroenteriittijakson riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. gastroenteriittijaksoista 0-3 vuoden iässä.

Vanhempien raportit lääkärin diagnosoimasta lantiosta.

Tulosanalyysi: minkä tahansa lantiojakson riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. lantiojaksoista 0-3 vuotta.

Perustuu vanhempainraporttiin.

Tulosanalyysit: yhteensä nro. oireista 0-3 vuoden iässä.

Johtuen sairauksista vanhempainilmoitusten perusteella.

Tulosanalyysit: yhteensä nro. poissaolopäivien ikä 0-3 vuotta.

Arvioitu potilaskertomustarkastuksilla, mukaan lukien kaikki radiologisesti todetut suurempien pitkien luiden murtumat (esim. solisluu, säde, kyynärluu, sääriluu, pohjeluu, reisiluu ja olkaluu).

Tulosanalyysit: yhteensä nro. murtumien ikä 0-3 vuotta.

Vanhemmat tarkkailevat 6 kuukauden välein 3 vuoden ikään asti Denver Development Indexin ja WHO:n virstanpylväiden rekisteröintiin perustuvalla rekisteröintilomakkeella.

Tulosanalyysit: yhdistetty iän arviointi saavutuksissa virstanpylväiden välillä pääkomponenttianalyysillä.

Vahvuudet ja vaikeudet -kyselystä (SDQ), joka on lyhyt käyttäytymisen seulontakysely.

Tulosanalyysit: SDQ-pisteet 3-vuotiaana.

ADHD-luokitusasteikko IV esikoulu, ulottuvuuskysely esikouluikäisten lasten ADHD-oireista.

Tulosanalyysit: ADHD-oireiden pisteet 3-vuotiaana.

Social Responsiveness Scalesta, toinen painos; kyselylomake autististen ominaisuuksien seulomiseksi:

Tulosanalyysit: Kokonaisongelmapisteet 3 vuoden iässä.

Lasten käyttäytymisen tarkistuslistalta 1,5-5 vuotta; kyselylomake esikouluikäisten psykopatologian yleisestä seulonnasta.

Tulosanalyysit: Kokonaisoireyhtymäasteikko 3 vuoden iässä.

Esikouluikäisten lasten toimeenpanotehtävien käyttäytymisluokitusluettelosta; toimeenpanotoimintojen mittaus.

Tulosanalyysit: Indeksiarvot 3 vuoden iässä.

Vanhempainraporteista 6 kuukauden välein.

Tulosanalyysit: BMI:n ja vyötärön ympärysmitan kehitys 0-3 vuoden iässä ja nykyinen BMI ja vyötärön ympärysmitta 3 vuoden iässä.

Määritelty samalla tavalla kuin ensisijainen tulos

Tulosanalyysi: jatkuvan hengityksen vinkumisen tai astman riski (eloonjäämisanalyysi) 0-6 vuoden iässä

Määritelty samalla tavalla kuin ensisijainen tulos ja oireet ja/tai astmalääkitys viimeisen 12 kuukauden aikana 6-vuotiaana.

Tulosanalyysit: Nykyinen hengityksen vinkuminen tai astma (kyllä/ei) 6-vuotiaana.

Määritelty ensisijaisessa lopputuloksessa ja nykyisessä sairaudessa, joka on määritelty vanhempien kertomuksissa hengityksen vinkumisesta ja/tai astmalääkkeiden käytöstä.

Tulosanalyysit: Vuotuinen hengityksen vinkuna- tai astmalääkkeiden käyttö (kyllä/ei) 0-6 vuotta.

Vanhempien raportit lääkäristä, joka on diagnosoinut astman yhdessä ekseeman ja/tai allergisen nuhan kanssa.

Tulosanalyysit: Nykyinen astma, johon liittyy/ei ole ekseemaa ja/tai allergista nuhaa (kyllä/ei) 6-vuotiaana. Jokaista alatyyppiä verrataan lapsiin, joilla ei ole astmaa.

Lunastetuista lääkeresepteistä (inhaloitavat kortikosteroidit ja leukotrieenimodifioijat) potilastietojen tarkistusten perusteella:

Tulosanalyysit: yhteensä nro. reseptien ikä 0-6 vuotta.

Lunastetuista hengitettävistä keuhkoputkia laajentavista lääkkeistä potilastietojen tarkistusten perusteella.

Tulosanalyysit: yhteensä nro. reseptien ikä 0-6 vuotta.

Perustuu sairauskertomustarkistuksiin.

Tulosanalyysit: yhteensä nro. jaksoista 0-6 vuotta.

Perustuu vanhempien kertomuksiin lääkärin diagnosoimasta ekseemasta.

Tulosanalyysit: riski (eloonjäämisanalyysi) minkä tahansa ekseeman iässä 0-6 vuotta ja nykyisen ekseeman (kyllä/ei) iässä 6 vuotta.

Perustuu vanhempien kertomuksiin lääkärin diagnosoimasta allergisesta nuhasta ja potilastietojen tarkastuksiin.

Tulosanalyysit: allerginen nuha (kyllä/ei) 6-vuotiaana.

Perustuu vanhempien kertomuksiin lääkärin diagnosoimista ruoka-aineallergioista.

Tulosanalyysit: kaikki ruoka-aineallergiat (kyllä/ei) 6-vuotiaana.

Perustuu vanhempien kertomuksiin lääkärin diagnosoimasta keuhkoputkentulehduksesta tai keuhkokuumeesta.

Tulosanalyysi: ensimmäisen alempien hengitystieinfektion riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. alempien hengitystieinfektioiden ikä 0-6 vuotta.

Perustuu vanhempainraporttiin.

Tulosanalyysit: minkä tahansa gastroenteriittijakson riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. gastroenteriittijaksoista 0-6 vuoden iässä.

Perustuu lääkärin diagnosoiman lantion vanhempien kertomuksiin.

Tulosanalyysi: minkä tahansa lantiojakson riski (eloonjäämisanalyysi) ja kokonaismäärä. lantiojaksoista 0-6 vuotta.

Arvioitu potilaskertomustarkastuksilla, mukaan lukien kaikki radiologisesti todetut suurempien pitkien luiden murtumat (esim. solisluu, säde, kyynärluu, sääriluu, pohjeluu, reisiluu ja olkaluu).

Tulosanalyysit: yhteensä nro. murtumien ikä 0-6 vuotta.

Vahvuudet ja vaikeudet -kyselystä (SDQ), joka on lyhyt käyttäytymisen seulontakysely.

Tulosanalyysit: SDQ-pisteet 6-vuotiaana.

ADHD-luokitusasteikko IV esikoulu, ulottuvuuskysely esikouluikäisten lasten ADHD-oireista.

Tulosanalyysit: ADHD-oireet pisteet 6-vuotiaana.

Social Responsiveness Scalesta, toinen painos; kyselylomake autististen ominaisuuksien seulomiseksi.

Tulosanalyysit: Kokonaisongelmapisteet 6-vuotiaana.

Lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta; kyselylomake esikouluikäisten psykopatologian yleisestä seulonnasta.

Tulosanalyysit: Kokonaisoireyhtymäasteikko 6 vuoden iässä.

Esikouluikäisten lasten toimeenpanotehtävien käyttäytymisluokitusluettelosta; toimeenpanotoimintojen mittaus.

Tulosanalyysit: Indeksiarvot 6-vuotiaana.

Vanhempainraporteista 6 kuukauden välein.

Tulosanalyysit: BMI:n ja vyötärön ympärysmitan kehitys 0-6 vuoden iässä ja nykyinen BMI ja vyötärön ympärysmitta 6-vuotiaana.