Óleo de peixe e vitamina D na gravidez para prevenção da asma na primeira infânciaThma Hood asThma - um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado (FREYA)

• GoldenOmega, PharmaNord, DK

• Cápsulas de placebo, PharmaNord, DK

Definido como a) relato dos pais de um mínimo de 2 episódios de sibilância, sendo pelo menos 1 após o segundo aniversário da criança e resgate de pelo menos 2 prescrições de medicamentos para controle da asma, sendo pelo menos 1 após o segundo aniversário da criança ou b) um mínimo de 2 visitas ao pronto-socorro ou hospitalizações devido a sintomas asmáticos, e pelo menos 1 delas após o segundo aniversário da criança ou c) relato dos pais de asma diagnosticada por médico, idade de 0 a 3 anos

Análise de resultados: risco (análise de sobrevivência) de sibilância persistente ou asma na idade de 0 a 3 anos.

Relatos dos pais de diagnóstico médico de asma em combinação com eczema e/ou rinite alérgica.

Análise de resultados: asma/sibilos persistentes com/sem eczema e/ou rinite alérgica (sim/não) aos 3 anos de idade. Cada subtipo é comparado com crianças sem asma.

Definido como tosse, chiado no peito ou dispneia que afeta gravemente o bem-estar da criança por pelo menos 3 dias consecutivos com base no relato dos pais.

Análises de resultados: total não. de episódios com sintomas na idade de 0 a 3 anos.

Relatos dos pais sobre chiado no peito.

Análises de resultados: total não. de episódios com sibilância na idade de 0 a 3 anos.

Relatos dos pais sobre eczema diagnosticado por médico e medicação antiinflamatória tópica prescrita em verificações de prontuários médicos.

Análises de resultados: risco (análise de sobrevivência) de qualquer eczema na idade de 0-3 anos e eczema atual (sim/não) na idade de 3 anos.

Com base em relatos dos pais sobre rinite alérgica diagnosticada por médico.

Análise de resultados: rinite alérgica (sim/não) aos 3 anos de idade.

Relatos dos pais sobre alergia alimentar diagnosticada por médico.

Análise de resultados: qualquer alergia alimentar (sim/não) aos 3 anos de idade.

Relatos dos pais de bronquiolite ou pneumonia diagnosticada por médico.

Análise de resultados: risco (análise de sobrevivência) da primeira infecção do trato respiratório inferior e número total. de infecções do trato respiratório inferior na faixa etária de 0 a 3 anos.

Relatórios dos pais.

Análises de resultados: risco (análise de sobrevivência) de qualquer episódio de gastroenterite e número total. de episódios de gastroenterite na faixa etária de 0 a 3 anos.

Relatos dos pais sobre crupe diagnosticado por médico.

Análise de resultados: risco (análise de sobrevivência) de qualquer episódio de crupe e número total. de episódios de crupe na faixa etária de 0 a 3 anos.

Com base em relatórios dos pais.

Análises de resultados: total não. de episódios com sintomas na idade de 0 a 3 anos.

Devido a doenças com base em relatos dos pais.

Análises de resultados: total não. de dias de ausência na idade de 0 a 3 anos.

Avaliado por verificações de registros médicos, incluindo todas as fraturas verificadas radiologicamente de ossos longos maiores (ou seja, clavícula, rádio, ulna, tíbia, fíbula, fêmur e úmero).

Análises de resultados: total não. de fraturas de 0 a 3 anos.

Monitorado a cada 6 meses até os 3 anos de idade pelos pais usando um formulário de registro baseado no Índice de Desenvolvimento de Denver e no registro de marcos da OMS.

Análises de resultados: avaliação combinada da idade de realização em todos os marcos por análise de componentes principais.

Do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), que é um breve questionário de triagem comportamental.

Análise de resultados: pontuações do SDQ aos 3 anos de idade.

Da escala de avaliação de TDAH-IV pré-escolar, um questionário dimensional para sintomas de TDAH em crianças pré-escolares.

Análise de resultados: pontuações de sintomas de TDAH aos 3 anos de idade.

Da Escala de Responsividade Social, Segunda Edição; um questionário para triagem de traços autistas:

Análise de resultados: Pontuações totais de problemas aos 3 anos de idade.

Da Lista de Verificação do Comportamento Infantil 1,5-5 anos; um questionário para triagem geral de psicopatologia pré-escolar.

Análise de resultados: Escalas totais da síndrome aos 3 anos de idade.

Do Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva em crianças pré-escolares; uma medição das funções executivas.

Análise dos resultados: Valores do índice aos 3 anos de idade.

A partir de relatórios dos pais a cada 6 meses.

Análises de resultados: desenvolvimento do IMC e circunferência da cintura na idade de 0-3 anos e IMC e circunferência da cintura atuais aos 3 anos.

Definido de forma semelhante ao resultado primário

Análise de resultados: risco (análise de sobrevivência) de sibilância persistente ou asma na idade de 0 a 6 anos

Definido de forma semelhante ao desfecho primário e com sintomas e/ou uso de medicamentos para asma nos últimos 12 meses aos 6 anos.

Análise de resultados: Sibilos ou asma atuais (sim/não) aos 6 anos de idade.

Definido como no desfecho primário e doença atual definida a partir de relatos dos pais sobre uso de medicamentos para sibilância e/ou asma.

Análise de resultados: Prevalência anual de uso de medicamentos para sibilância ou asma (sim/não) 0-6 anos.

Relatos dos pais de diagnóstico médico de asma em combinação com eczema e/ou rinite alérgica.

Análise de resultados: Asma atual com/sem eczema e/ou rinite alérgica (sim/não) aos 6 anos de idade. Cada subtipo é comparado com crianças sem asma.

De prescrições de medicamentos resgatadas (corticosteróides inalados e modificadores de leucotrienos) com base em verificações de registros médicos:

Análises de resultados: total não. de prescrições de 0 a 6 anos.

De broncodilatadores inalados resgatados com base em verificações de registros médicos.

Análises de resultados: total não. de prescrições de 0 a 6 anos.

Com base em verificações de registros médicos.

Análises de resultados: total não. de episódios de 0 a 6 anos.

Com base em relatos dos pais sobre eczema diagnosticado pelo médico.

Análises de resultados: risco (análise de sobrevivência) de qualquer eczema na idade de 0 a 6 anos e eczema atual (sim/não) na idade de 6 anos.

Com base em relatos dos pais sobre rinite alérgica diagnosticada por médico e em verificações de prontuários médicos.

Análise de resultados: rinite alérgica (sim/não) aos 6 anos.

Com base em relatos dos pais sobre alergia alimentar diagnosticada por médico.

Análise de resultados: qualquer alergia alimentar (sim/não) aos 6 anos de idade.

Com base em relatos dos pais de bronquiolite ou pneumonia diagnosticada por médico.

Análise de resultados: risco (análise de sobrevivência) da primeira infecção do trato respiratório inferior e número total. de infecções do trato respiratório inferior na faixa etária de 0 a 6 anos.

Com base em relatórios dos pais.

Análises de resultados: risco (análise de sobrevivência) de qualquer episódio de gastroenterite e número total. de episódios de gastroenterite na faixa etária de 0 a 6 anos.

Com base em relatos dos pais sobre crupe diagnosticado por médico.

Análise de resultados: risco (análise de sobrevivência) de qualquer episódio de crupe e número total. de episódios de crupe entre 0 e 6 anos.

Avaliado por verificações de registros médicos, incluindo todas as fraturas verificadas radiologicamente de ossos longos maiores (ou seja, clavícula, rádio, ulna, tíbia, fíbula, fêmur e úmero).

Análises de resultados: total não. de fraturas de 0 a 6 anos.

Do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), que é um breve questionário de triagem comportamental.

Análise dos resultados: pontuações do SDQ aos 6 anos de idade.

Da escala de avaliação de TDAH-IV pré-escolar, um questionário dimensional para sintomas de TDAH em crianças pré-escolares.

Análise de resultados: pontuações de sintomas de TDAH aos 6 anos de idade.

Da Escala de Responsividade Social, Segunda Edição; um questionário para triagem de traços autistas.

Análise de resultados: Pontuações totais de problemas aos 6 anos de idade.

Da lista de verificação de comportamento infantil; um questionário para triagem geral de psicopatologia pré-escolar.

Análise de resultados: Escalas totais da síndrome aos 6 anos de idade.

Do Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva em crianças pré-escolares; uma medição das funções executivas.

Análise dos resultados: Valores do índice aos 6 anos de idade.

A partir de relatórios dos pais a cada 6 meses.

Análises de resultados: desenvolvimento do IMC e circunferência da cintura na idade de 0 a 6 anos e IMC e circunferência da cintura atuais aos 6 anos.