Visolie en vitamine D tijdens de zwangerschap ter preventie van astma bij kinderen in de vroege kinderjaren - Een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (FREYA)

• GoldenOmega, PharmaNord, DK

• Placebo-capsules, PharmaNord, DK

Gedefinieerd als a) ouderlijk rapport van minimaal 2 piepende ademhalingsepisoden, waarvan minimaal 1 na de tweede verjaardag van het kind en het inwisselen van minimaal 2 recepten voor medicatie tegen astma, waarvan minimaal 1 na de tweede verjaardag van het kind, of b) minimaal 2 bezoeken aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopnames vanwege astmatische symptomen, en minstens 1 hiervan vond plaats na de tweede verjaardag van het kind, of c) ouderlijk rapport van door een arts gediagnosticeerde astma in de leeftijd van 0-3 jaar

Uitkomstanalyse: risico (overlevingsanalyse) op aanhoudend piepen of astma op de leeftijd van 0-3 jaar.

Ouderlijke rapporten van door een arts gediagnosticeerde astma in combinatie met eczeem en/of allergische rhinitis.

Uitkomstanalyses: astma/aanhoudende piepende ademhaling met/zonder eczeem en/of allergische rhinitis (ja/nee) vanaf de leeftijd van 3 jaar. Elk subtype wordt vergeleken met kinderen zonder astma.

Gedefinieerd als hoesten, piepende ademhaling of kortademigheid die het welzijn van het kind ernstig aantast gedurende ten minste 3 opeenvolgende dagen, gebaseerd op rapporten van de ouders.

Uitkomstanalyses: totaal nee. van episoden met symptomen in de leeftijd van 0-3 jaar.

Ouderlijke meldingen van piepende ademhaling.

Uitkomstanalyses: totaal nee. van episoden met piepende ademhaling in de leeftijd van 0-3 jaar.

Ouderlijke rapporten van door een arts gediagnosticeerd eczeem en voorgeschreven plaatselijke ontstekingsremmende medicijnen bij controles van medische dossiers.

Uitkomstanalyses: risico (overlevingsanalyse) van elk eczeem van 0-3 jaar en huidig ​​eczeem (ja/nee) op de leeftijd van 3 jaar.

Gebaseerd op ouderlijke rapporten van door een arts gediagnosticeerde allergische rhinitis.

Uitkomstanalyses: allergische rhinitis (ja/nee) op de leeftijd van 3 jaar.

Ouderlijke rapporten van door een arts gediagnosticeerde voedselallergie.

Uitkomstanalyses: eventuele voedselallergie (ja/nee) op de leeftijd van 3 jaar.

Ouderlijke meldingen van door een arts gediagnosticeerde bronchiolitis of longontsteking.

Uitkomstanalyse: risico (overlevingsanalyse) van eerste infectie van de onderste luchtwegen en totaal aantal. van lagere luchtweginfecties in de leeftijd van 0-3 jaar.

Ouderlijke rapporten.

Uitkomstanalyses: risico (overlevingsanalyse) van elke episode van gastro-enteritis en totaal aantal. van gastro-enteritis-episodes in de leeftijd van 0-3 jaar.

Ouderlijke rapporten van door een arts gediagnosticeerde kroep.

Uitkomstanalyse: risico (overlevingsanalyse) van elke kroepepisode en totaal aantal. van kroepepisodes in de leeftijd van 0-3 jaar.

Gebaseerd op ouderrapporten.

Uitkomstanalyses: totaal nee. van episoden met symptomen in de leeftijd van 0-3 jaar.

Vanwege ziekten op basis van ouderrapportages.

Uitkomstanalyses: totaal nee. verzuimdagen leeftijd 0-3 jaar.

Beoordeeld door controles van medische dossiers, inclusief alle radiologisch geverifieerde fracturen van grotere lange botten (d.w.z. sleutelbeen, straal, ellepijp, scheenbeen, kuitbeen, dijbeen en opperarmbeen).

Uitkomstanalyses: totaal nee. van fracturen in de leeftijd van 0-3 jaar.

Elke 6 maanden gecontroleerd tot de leeftijd van 3 jaar door de ouders met behulp van een registratieformulier gebaseerd op de Denver Development Index en WHO-mijlpalenregistratie.

Uitkomstanalyses: gecombineerde beoordeling van de leeftijd bij het bereiken van mijlpalen door middel van hoofdcomponentenanalyse.

Van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een korte vragenlijst voor gedragsscreening.

Uitkomstanalyses: SDQ-scores op de leeftijd van 3 jaar.

Uit de ADHD-beoordelingsschaal-IV kleuterschool, een dimensionale vragenlijst voor ADHD-symptomen bij kleuters.

Uitkomstanalyses: ADHD-symptoomscores op de leeftijd van 3 jaar.

Van de schaal voor sociale responsiviteit, tweede editie; een vragenlijst voor screening op autistische kenmerken:

Uitkomstanalyses: Totale probleemscores op de leeftijd van 3 jaar.

Uit de Kindergedragchecklist 1,5-5 jaar; een vragenlijst voor algemene screening van voorschoolse psychopathologie.

Uitkomstanalyses: Totale syndroomschalen op de leeftijd van 3 jaar.

Uit de gedragsbeoordelingsinventarisatie van de executieve functies bij kleuters; een meting van executieve functies.

Uitkomstanalyses: Indexwaarden op 3-jarige leeftijd.

Uit ouderlijke rapporten elke 6 maanden.

Uitkomstanalyses: ontwikkeling van BMI en tailleomtrek op de leeftijd van 0-3 jaar en huidige BMI en tailleomtrek op de leeftijd van 3 jaar.

Op dezelfde manier gedefinieerd als de primaire uitkomst

Uitkomstanalyse: risico (overlevingsanalyse) op aanhoudend piepen of astma op de leeftijd van 0-6 jaar

Op dezelfde manier gedefinieerd als de primaire uitkomstmaat en met symptomen en/of astmamedicatiegebruik in de afgelopen 12 maanden op 6-jarige leeftijd.

Uitkomstanalyses: Huidig ​​piepende ademhaling of astma (ja/nee) op de leeftijd van 6 jaar.

Gedefinieerd als de primaire uitkomst en de huidige ziekte, gedefinieerd op basis van ouderlijke rapporten over het gebruik van piepende ademhaling en/of astmamedicatie.

Uitkomstanalyses: Jaarlijkse prevalentie van piepende ademhaling of astmamedicatiegebruik (ja/nee) 0-6 jaar.

Ouderlijke rapporten van door een arts gediagnosticeerde astma in combinatie met eczeem en/of allergische rhinitis.

Uitkomstanalyses: Huidig ​​astma met/zonder eczeem en/of allergische rhinitis (ja/nee) op de leeftijd van 6 jaar. Elk subtype wordt vergeleken met kinderen zonder astma.

Van ingewisselde medicatievoorschriften (inhalatiecorticosteroïden en leukotrieenmodificatoren) op basis van controles van medische dossiers:

Uitkomstanalyses: totaal nee. van recepten in de leeftijd van 0 tot 6 jaar.

Van ingewisselde geïnhaleerde luchtwegverwijders op basis van controles van medische dossiers.

Uitkomstanalyses: totaal nee. van recepten in de leeftijd van 0 tot 6 jaar.

Gebaseerd op controles van medische dossiers.

Uitkomstanalyses: totaal nee. van afleveringen van 0-6 jaar.

Gebaseerd op ouderlijke rapporten van door een arts gediagnosticeerd eczeem.

Uitkomstanalyses: risico (overlevingsanalyse) van elk eczeem van 0-6 jaar en huidig ​​eczeem (ja/nee) op de leeftijd van 6 jaar.

Gebaseerd op ouderlijke rapporten over door een arts gediagnosticeerde allergische rhinitis en op controles van medische dossiers.

Uitkomstanalyses: allergische rhinitis (ja/nee) op de leeftijd van 6 jaar.

Gebaseerd op ouderlijke rapporten over door een arts gediagnosticeerde voedselallergie.

Uitkomstanalyses: eventuele voedselallergie (ja/nee) op de leeftijd van 6 jaar.

Gebaseerd op ouderlijke rapporten van door een arts gediagnosticeerde bronchiolitis of longontsteking.

Uitkomstanalyse: risico (overlevingsanalyse) van eerste infectie van de onderste luchtwegen en totaal aantal. van lagere luchtweginfecties in de leeftijd van 0 tot 6 jaar.

Gebaseerd op ouderrapporten.

Uitkomstanalyses: risico (overlevingsanalyse) van elke episode van gastro-enteritis en totaal aantal. van gastro-enteritisepisoden in de leeftijd van 0 tot 6 jaar.

Gebaseerd op ouderlijke rapporten van door een arts gediagnosticeerde kroep.

Uitkomstanalyse: risico (overlevingsanalyse) van elke kroepepisode en totaal aantal. van kroepepisodes in de leeftijd van 0-6 jaar.

Beoordeeld door controles van medische dossiers, inclusief alle radiologisch geverifieerde fracturen van grotere lange botten (d.w.z. sleutelbeen, straal, ellepijp, scheenbeen, kuitbeen, dijbeen en opperarmbeen).

Uitkomstanalyses: totaal nee. van fracturen in de leeftijd van 0-6 jaar.

Van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), een korte vragenlijst voor gedragsscreening.

Uitkomstanalyses: SDQ-scores op 6-jarige leeftijd.

Uit de ADHD-beoordelingsschaal-IV kleuterschool, een dimensionale vragenlijst voor ADHD-symptomen bij kleuters.

Uitkomstanalyses: ADHD-symptoomscores op de leeftijd van 6 jaar.

Van de schaal voor sociale responsiviteit, tweede editie; een vragenlijst voor het screenen op autistische kenmerken.

Uitkomstanalyses: Totale probleemscores op 6-jarige leeftijd.

Van de checklist voor kindergedrag; een vragenlijst voor algemene screening van voorschoolse psychopathologie.

Uitkomstanalyses: Totale syndroomschalen op de leeftijd van 6 jaar.

Uit de gedragsbeoordelingsinventarisatie van de executieve functies bij kleuters; een meting van executieve functies.

Uitkomstanalyses: Indexwaarden op 6-jarige leeftijd.

Uit ouderlijke rapporten elke 6 maanden.

Uitkomstanalyses: ontwikkeling van BMI en tailleomtrek op de leeftijd van 0-6 jaar en huidige BMI en tailleomtrek op 6-jarige leeftijd.