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Fischöl und Vitamin D in der Schwangerschaft zur Vorbeugung von Asthma im frühen Kindesalter Haubenasthma – eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie (FREYA)

24. September 2025 aktualisiert von: Professor Klaus Bønnelykke

Fischöl und Vitamin D in der Schwangerschaft zur Vorbeugung von frühkindlichem Asthma (FAVORIT) – eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, eine ernährungspräventive Strategie zur Nahrungsergänzung mit Fischöl und Vitamin D in der Schwangerschaft bei frühkindlichem Asthma/anhaltendem Keuchen während der ersten drei Lebensjahre zu entwickeln, da wir davon ausgehen, dass beide Nahrungsergänzungen in höheren Dosen als empfohlen das Risiko verringern könnten der Krankheitsentstehung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierung von 4.000 schwangeren Frauen entweder 1) (n=2.000) der Fischöl-Studie mit 2,4 g/Tag (55 % EPA und 37 % DHA) in Triacylglycerin-Form vs. Placebo oder 2) (n=2.000) der Vitamin-D-Studie hochdosiertes (3200 IE/Tag) Vitamin D vs. Placebo zusätzlich zu den empfohlenen 400 IE/Tag. Die Nahrungsergänzung beginnt in der 24. Schwangerschaftswoche (22–26) und dauert bis 1 Woche nach der Entbindung. Die Zuteilung zu den Studien wird auf der Grundlage der präinterventionellen EPA+DHA-Blutspiegel der Mutter mit einem Trockenblut-Screeningtest bestimmt. Frauen mit niedrigen Werten (unter 4,7 % der Gesamtfettsäuren) werden der Fischöl-RCT zugeordnet, Frauen mit hohen Werten der Vitamin-D-RCT. Mütterliches Blut wird für die genetische, metabolomische und proteomische Profilierung verwendet. Es wird eine 3-Jahres-Nachuntersuchung der Kinder mit Längsschnittregistrierung der von den Eltern gemeldeten Symptome, Diagnosen, Medikamenteneinnahme und Krankenhausaufenthalte durchgeführt. Der primäre Endpunkt ist anhaltendes Keuchen oder Asthma bis zum Alter von 3 Jahren, mit vordefinierten Analysen der Wirkungsmodifikation durch mütterliche Genotypen. Sekundäre Ergebnisse sind Infektionen der unteren Atemwege, Magen-Darm-Infektionen, Kruppe, störende Lungensymptome, Ekzeme, Allergien, Knochenbrüche, Entwicklungsmeilensteine, psychische Gesundheit, Kognition und Wachstum bis zum Alter von 3 Jahren. Eine Nachuntersuchung sowohl der primären als auch der sekundären Ergebnisse ist nach der Entblindung im Alter von 3 bis 6 Jahren geplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Klaus Bønnelykke, PhD
  • Telefonnummer: +45 38677360
  • E-Mail: kb@copsac.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Gentofte Municipality, Dänemark, DK-2820
        • Rekrutierung
        • Copenhagen University Hospital of Copenhagen
        • Kontakt:
          • Klaus Bønnelykke, PhD
          • Telefonnummer: +45 38677360
          • E-Mail: kb@copsac.com
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Klaus Bønnelykke, PhD
        • Hauptermittler:
          • Bo Chawes, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Einschlusskriterien des Fischölversuchs:

  • Schwangere dänische Frauen vor der 26. Woche mit Blutspiegeln von EPA+DHA unter 4,7 % der Gesamtfettsäuren
  • Keine geplante Verwendung von Fischölergänzungen
  • Keine endokrinen, Herz- oder Nierenstörungen

Die Einschlusskriterien der Vitamin-D-Studie:

  • Schwangere dänische Frauen vor der 26. Woche mit einem Blutspiegel von EPA+DHA über 4,7 % der Gesamtfettsäuren
  • Keine aktuelle Vitamin-D-Zufuhr über den empfohlenen 400 IE/Tag
  • Keine endokrinen, Herz- oder Nierenstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: n-3-Fettsäure von 2,4 g pro Tag
Orale Einnahme von 4 Kapseln täglich von der 22. bis 26. Schwangerschaftswoche bis 1 Woche nach der Entbindung
Nahrungsergänzungsmittel: n-3-Fettsäure
Orale Einnahme von 4 Kapseln pro Tag von der 22. bis 26. Schwangerschaftswoche bis 1 Woche nach der Entbindung
Andere Namen:
  • GoldenOmega, PharmaNord, DK
Placebo-Komparator: Rapsöl
Orale Einnahme von 4 Kapseln täglich von der 22. bis 26. Schwangerschaftswoche bis 1 Woche nach der Entbindung
Sonstiges: Rapsöl
Orale Einnahme von 4 Kapseln pro Tag von der 22. bis 26. Schwangerschaftswoche bis 1 Woche nach der Entbindung
Andere Namen:
  • Placebo-Kapseln, PharmaNord, DK

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühkindliches Asthma/anhaltendes Keuchen im Alter von 0–3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Definiert als entweder a) elterliche Meldung von mindestens 2 Keuchepisoden, davon mindestens 1 nach dem zweiten Geburtstag des Kindes, und Einlösung von mindestens 2 Rezepten von Asthmamedikamenten, davon mindestens 1 nach dem zweiten Geburtstag des Kindes, oder b) mindestens 2 Notaufnahmen oder Krankenhausaufenthalte aufgrund asthmatischer Symptome, davon mindestens 1 nach dem zweiten Geburtstag des Kindes oder c) Bericht der Eltern über ärztlich diagnostiziertes Asthma im Alter von 0 bis 3 Jahren

Ergebnisanalyse: Risiko (Überlebensanalyse) für anhaltendes Keuchen oder Asthma im Alter von 0–3 Jahren.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atopisches/nicht-atopisches Keuchen oder Asthma im Alter von 0–3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Elternberichte über einen Arzt, bei dem Asthma in Kombination mit Ekzemen und/oder allergischer Rhinitis diagnostiziert wurde.

Ergebnisanalysen: Asthma/anhaltendes Keuchen mit/ohne Ekzem und/oder allergischer Rhinitis (ja/nein) im Alter von 3 Jahren. Jeder Subtyp wird mit Kindern ohne Asthma verglichen.
3 Jahre
Störende Lungensymptome im Alter von 0–3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Definiert als Husten, pfeifende Atmung oder Atemnot, die das Wohlbefinden des Kindes an mindestens drei aufeinanderfolgenden Tagen stark beeinträchtigt, basierend auf den Berichten der Eltern.

Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. der Episoden mit Symptomen im Alter von 0–3 Jahren.
3 Jahre
Keuchepisoden treten im Alter von 0–3 Jahren auf
Zeitfenster: 3 Jahre

Eltern berichten über pfeifende Atemgeräusche.

Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. der Episoden mit Keuchen im Alter von 0–3 Jahren.
3 Jahre
Verwendung von inhalativen Bronchodilatatoren aus Berichten von Eltern im Alter von 0 bis 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. Tage mit Bronchodilatator-Einsatz im Alter von 0 bis 3 Jahren.
3 Jahre
Verschreibungen für inhalative Bronchodilatatoren aus Krankenakten im Alter von 0 bis 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. der Verschreibungen im Alter von 0-3 Jahren.
3 Jahre
Verwendung von Medikamenten zur Asthmakontrolle aus Berichten der Eltern im Alter von 0 bis 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. Anzahl der Tage mit der Einnahme von Asthma-Kontrollmedikamenten im Alter von 0 bis 3 Jahren.
3 Jahre
Verschreibungen von Asthmamedikamenten aus Krankenakten im Alter von 0 bis 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. der Verschreibungen im Alter von 0-3 Jahren.
3 Jahre
Asthma-Krankenhausaufenthalte oder Besuche in der Notaufnahme im Alter von 0 bis 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. der Episoden sind 0–3 Jahre alt.
3 Jahre
Ekzemalter 0-3 Jahre
Zeitfenster: 3 Jahre

Berichte der Eltern über vom Arzt diagnostizierte Ekzeme und verschriebene topische entzündungshemmende Medikamente bei der Überprüfung der Krankenakte.

Ergebnisanalysen: Risiko (Überlebensanalyse) eines Ekzems im Alter von 0–3 Jahren und aktuelles Ekzem (ja/nein) im Alter von 3 Jahren.
3 Jahre
Allergische Rhinitis im Alter von 0–3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Basierend auf den Berichten der Eltern über eine vom Arzt diagnostizierte allergische Rhinitis.

Ergebnisanalysen: allergische Rhinitis (ja/nein) im Alter von 3 Jahren.
3 Jahre
Nahrungsmittelallergie 0-3 Jahre
Zeitfenster: 3 Jahre

Elternberichte über eine vom Arzt diagnostizierte Nahrungsmittelallergie.

Ergebnisanalysen: jegliche Nahrungsmittelallergie (ja/nein) im Alter von 3 Jahren.
3 Jahre
Infektionen der unteren Atemwege im Alter von 0–3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Berichte der Eltern über eine vom Arzt diagnostizierte Bronchiolitis oder Lungenentzündung.

Ergebnisanalyse: Risiko (Überlebensanalyse) einer ersten Infektion der unteren Atemwege und Gesamtzahl der Fälle. von Infektionen der unteren Atemwege im Alter von 0 bis 3 Jahren.
3 Jahre
Magen-Darm-Infektionen im Alter von 0–3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Elternberichte.

Ergebnisanalysen: Risiko (Überlebensanalyse) einer Gastroenteritis-Episode und Gesamtzahl. der Gastroenteritis-Episoden im Alter von 0–3 Jahren.
3 Jahre
Kruppenalter 0-3 Jahre
Zeitfenster: 3 Jahre

Elternberichte über ärztlich diagnostizierte Kruppe.

Ergebnisanalyse: Risiko (Überlebensanalyse) einer Krupp-Episode und Gesamtzahl. der Krupp-Episoden im Alter von 0–3 Jahren.
3 Jahre
Fieberepisoden treten im Alter von 0–3 Jahren auf
Zeitfenster: 3 Jahre

Basierend auf Elternberichten.

Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. der Episoden mit Symptomen im Alter von 0–3 Jahren.
3 Jahre
Abwesenheiten vom Kita-Alter 0-3 Jahre
Zeitfenster: 3 Jahre

Aufgrund von Erkrankungen laut Angaben der Eltern.

Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. Abwesenheitstage im Alter von 0-3 Jahren.
3 Jahre
Knochenbrüche treten im Alter von 0–3 Jahren auf
Zeitfenster: 3 Jahre

Bewertet durch Überprüfung der Krankenakten, einschließlich aller radiologisch bestätigten Frakturen größerer langer Röhrenknochen (d. h. Schlüsselbein, Speiche, Elle, Schienbein, Wadenbein, Femur und Humerus).

Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. der Frakturen im Alter von 0-3 Jahren.
3 Jahre
Entwicklungsmeilensteine ​​im Alter von 0–3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Bis zum Alter von 3 Jahren werden sie alle 6 Monate von den Eltern mithilfe eines Registrierungsformulars überwacht, das auf dem Denver Development Index und der WHO-Meilensteinregistrierung basiert.

Ergebnisanalysen: kombinierte Bewertung des Alters bei Erreichen aller Meilensteine ​​durch Hauptkomponentenanalyse.
3 Jahre
Stärke und Schwierigkeiten im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Aus dem Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), einem kurzen Fragebogen zum Verhaltensscreening.

Ergebnisanalysen: SDQ-Ergebnisse im Alter von 3 Jahren.
3 Jahre
ADHS-Symptome im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Aus der ADHS-Bewertungsskala IV Vorschule, ein dimensionaler Fragebogen für ADHS-Symptome bei Vorschulkindern.

Ergebnisanalysen: ADHS-Symptomscores im Alter von 3 Jahren.
3 Jahre
Beurteilung des Sozialverhaltens im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Aus der Social Responsiveness Scale, 2. Auflage; ein Fragebogen zum Screening auf autistische Merkmale:

Ergebnisanalysen: Gesamtproblembewertungen im Alter von 3 Jahren.
3 Jahre
Psychopathologisches Screening im Alter von 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Aus der Checkliste zum Verhalten von Kindern im Alter von 1,5 bis 5 Jahren; ein Fragebogen zum allgemeinen Screening der Vorschulpsychopathologie.

Ergebnisanalysen: Gesamtsyndromskalen im Alter von 3 Jahren.
3 Jahre
Kognitive Beurteilung im Alter von 0–3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Aus dem Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktionen bei Vorschulkindern; eine Messung exekutiver Funktionen.

Ergebnisanalysen: Indexwerte im Alter von 3 Jahren.
3 Jahre
BMI und Taillenumfang im Alter von 0–3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre

Aus Elternberichten alle 6 Monate.

Ergebnisanalysen: Entwicklung von BMI und Taillenumfang im Alter von 0–3 Jahren und aktueller BMI und Taillenumfang im Alter von 3 Jahren.
3 Jahre
Anhaltendes Keuchen oder Asthma im Alter von 0 bis 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Wird ähnlich wie das primäre Ergebnis definiert

Ergebnisanalyse: Risiko (Überlebensanalyse) für anhaltendes Keuchen oder Asthma im Alter von 0–6 Jahren
6 Jahre
Aktuelles Asthma im Alter von 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Definiert ähnlich wie beim primären Endpunkt und mit Symptomen und/oder Asthmamedikamenteneinnahme in den letzten 12 Monaten im Alter von 6 Jahren.

Ergebnisanalysen: Aktuelles Keuchen oder Asthma (ja/nein) im Alter von 6 Jahren.
6 Jahre
Asthma oder Keuchen, jährliche Prävalenz 0–6 Jahre
Zeitfenster: 6 Jahre

Definiert als primärer Endpunkt und aktuelle Krankheit, definiert aus den Berichten der Eltern über die Einnahme von Keuchen und/oder Asthmamedikamenten.

Ergebnisanalysen: Jährliche Prävalenz der Einnahme von Keuchhusten oder Asthmamedikamenten (ja/nein) 0–6 Jahre.
6 Jahre
Atopisches/nicht-atopisches Asthma im Alter von 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Elternberichte über einen Arzt, bei dem Asthma in Kombination mit Ekzemen und/oder allergischer Rhinitis diagnostiziert wurde.

Ergebnisanalysen: Aktuelles Asthma mit/ohne Ekzem und/oder allergischer Rhinitis (ja/nein) im Alter von 6 Jahren. Jeder Subtyp wird mit Kindern ohne Asthma verglichen.
6 Jahre
Asthma-Kontrollmittel für 0-6 Jahre
Zeitfenster: 6 Jahre

Aus eingelösten Medikamentenrezepten (inhalative Kortikosteroide und Leukotrien-Modifikatoren) basierend auf der Überprüfung der Krankenakte:

Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. der Rezepte im Alter von 0-6 Jahren.
6 Jahre
Inhalative Bronchodilatatoren im Alter von 0 bis 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Aus eingelösten inhalativen Bronchodilatatoren basierend auf der Überprüfung der Krankenakte.

Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. der Rezepte im Alter von 0-6 Jahren.
6 Jahre
Asthma-Krankenhausaufenthalte oder Besuche in der Notaufnahme im Alter von 0 bis 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Basierend auf der Überprüfung der Krankenakten.

Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. der Episoden sind 0–6 Jahre alt.
6 Jahre
Ekzemalter 0-6 Jahre
Zeitfenster: 6 Jahre

Basierend auf den Berichten der Eltern über ärztlich diagnostizierte Ekzeme.

Ergebnisanalysen: Risiko (Überlebensanalyse) eines Ekzems im Alter von 0–6 Jahren und aktuelles Ekzem (ja/nein) im Alter von 6 Jahren.
6 Jahre
Allergische Rhinitis im Alter von 0–6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Basierend auf den Berichten der Eltern über eine vom Arzt diagnostizierte allergische Rhinitis und auf der Überprüfung der Krankenakten.

Ergebnisanalysen: allergische Rhinitis (ja/nein) im Alter von 6 Jahren.
6 Jahre
Nahrungsmittelallergie im Alter von 0–6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Basierend auf den Berichten der Eltern über eine vom Arzt diagnostizierte Nahrungsmittelallergie.

Ergebnisanalysen: jegliche Nahrungsmittelallergie (ja/nein) im Alter von 6 Jahren.
6 Jahre
Infektionen der unteren Atemwege im Alter von 0 bis 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Basierend auf den Berichten der Eltern über eine vom Arzt diagnostizierte Bronchiolitis oder Lungenentzündung.

Ergebnisanalyse: Risiko (Überlebensanalyse) einer ersten Infektion der unteren Atemwege und Gesamtzahl der Fälle. von Infektionen der unteren Atemwege im Alter von 0 bis 6 Jahren.
6 Jahre
Magen-Darm-Infektionen im Alter von 0–6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Basierend auf Elternberichten.

Ergebnisanalysen: Risiko (Überlebensanalyse) einer Gastroenteritis-Episode und Gesamtzahl. der Gastroenteritis-Episoden im Alter von 0 bis 6 Jahren.
6 Jahre
Kruppenalter 0-6 Jahre
Zeitfenster: 6 Jahre

Basierend auf den Berichten der Eltern über ärztlich diagnostizierte Kruppe.

Ergebnisanalyse: Risiko (Überlebensanalyse) einer Krupp-Episode und Gesamtzahl. der Krupp-Episoden im Alter von 0–6 Jahren.
6 Jahre
Knochenbrüche im Alter von 0–6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Bewertet durch Überprüfung der Krankenakten, einschließlich aller radiologisch bestätigten Frakturen größerer langer Röhrenknochen (d. h. Schlüsselbein, Speiche, Elle, Schienbein, Wadenbein, Femur und Humerus).

Ergebnisanalysen: Gesamtzahl. der Frakturen im Alter von 0-6 Jahren.
6 Jahre
Stärke und Schwierigkeiten im Alter von 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Aus dem Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), einem kurzen Fragebogen zum Verhaltensscreening.

Ergebnisanalysen: SDQ-Ergebnisse im Alter von 6 Jahren.
6 Jahre
ADHS-Symptome im Alter von 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Aus der ADHS-Bewertungsskala IV Vorschule, ein dimensionaler Fragebogen für ADHS-Symptome bei Vorschulkindern.

Ergebnisanalysen: ADHS-Symptomscores im Alter von 6 Jahren.
6 Jahre
Beurteilung des Sozialverhaltens im Alter von 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Aus der Social Responsiveness Scale, 2. Auflage; ein Fragebogen zum Screening auf autistische Merkmale.

Ergebnisanalysen: Gesamtproblembewertungen im Alter von 6 Jahren.
6 Jahre
Psychopathologisches Screening im Alter von 6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Aus der Checkliste zum Verhalten von Kindern; ein Fragebogen zum allgemeinen Screening der Vorschulpsychopathologie.

Ergebnisanalysen: Gesamtsyndromskalen im Alter von 6 Jahren.
6 Jahre
Kognitive Beurteilung im Alter von 0–6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Aus dem Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktionen bei Vorschulkindern; eine Messung exekutiver Funktionen.

Ergebnisanalysen: Indexwerte im Alter von 6 Jahren.
6 Jahre
BMI und Taillenumfang im Alter von 0–6 Jahren
Zeitfenster: 6 Jahre

Aus Elternberichten alle 6 Monate.

Ergebnisanalysen: Entwicklung von BMI und Taillenumfang im Alter von 0–6 Jahren und aktueller BMI und Taillenumfang im Alter von 6 Jahren.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Professor Klaus Bønnelykke

Ermittler

  • Hauptermittler: Bo Chawes, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
  • Hauptermittler: Klaus Bønnelykke, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-23055833-F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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