Fiskeolje og vitamin D i svangerskapet for forebygging av asthma hette asthma i tidlig barndom - en dobbeltblindet, randomisert kontrollert prøvelse (FREYA)

• GoldenOmega, PharmaNord, DK

• Placebo-kapsler, PharmaNord, DK

Definert som enten a) foreldrerapport om minimum 2 hvesende episoder med minst 1 etter barnets 2. bursdag og innløsning av minst 2 resepter av astmakontrollmedisin med minst 1 etter barnets 2. bursdag eller b) minimum 2 ED-besøk eller sykehusinnleggelser på grunn av astmatiske symptomer, og minst 1 av disse er etter barnets andre fødselsdag eller c) foreldrerapport om legediagnostisert astma i alder 0-3 år

Utfallsanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) for vedvarende tungpust eller astma i alderen 0-3 år.

Foreldrerapporter om lege diagnostisert astma i kombinasjon med eksem og/eller allergisk rhinitt.

Utfallsanalyser: astma/persisterende hvesing med/uten eksem og/eller allergisk rhinitt (ja/nei) ved 3 års alder. Hver undertype sammenlignes med barn uten astma.

Definert som hoste, hvesing eller dyspné som alvorlig påvirker barnets velvære i minst 3 påfølgende dager basert på foreldrenes rapporter.

Utfallsanalyser: totalt antall. av episoder med symptomer i alderen 0-3 år.

Foreldre rapporterer om hvesing.

Utfallsanalyser: totalt antall. av episoder med hvesing alder 0-3 år.

Foreldrerapporter om legediagnostisert eksem og foreskrevet aktuelle antiinflammatoriske medisiner ved journalkontroll.

Utfallsanalyser: risiko (overlevelsesanalyse) for ethvert eksem i alderen 0-3 år og nåværende eksem (ja/nei) ved 3 års alder.

Basert på foreldres rapporter om legediagnostisert allergisk rhinitt.

Utfallsanalyser: allergisk rhinitt (ja/nei) etter 3 år.

Foreldrerapporter om matallergi som er diagnostisert av lege.

Utfallsanalyser: eventuell matallergi (ja/nei) etter 3 år.

Foreldrerapporter om legediagnostisert bronkiolitt eller lungebetennelse.

Utfallsanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) for første nedre luftveisinfeksjon og totalt nr. av nedre luftveisinfeksjoner i alderen 0-3 år.

Foreldre rapporterer.

Utfallsanalyser: risiko (overlevelsesanalyse) for enhver gastroenterittepisode og totalt antall. av gastroenterittepisoder i alderen 0-3 år.

Foreldrerapporter om legediagnostisert krupp.

Utfallsanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) av enhver kruppepisode og totalt antall. av kruppepisoder alder 0-3 år.

Basert på foreldrenes rapporter.

Utfallsanalyser: totalt antall. av episoder med symptomer i alderen 0-3 år.

På grunn av sykdommer basert på foreldremeldinger.

Utfallsanalyser: totalt antall. av fraværsdager alder 0-3 år.

Vurdert ved journalsjekker inkludert alle radiologisk verifiserte frakturer av større lange bein (dvs. krageben, radius, ulna, tibia, fibula, femur og humerus).

Utfallsanalyser: totalt antall. av brudd i alderen 0-3 år.

Overvåkes hver 6. måned frem til 3-årsalderen av foreldrene ved å bruke et registreringsskjema basert på Denver Development Index og registrering av WHO-milepæler.

Resultatanalyser: kombinert vurdering av alder ved oppnåelse på tvers av milepæler ved hovedkomponentanalyse.

Fra Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), som er et kort spørreskjema for atferdsscreening.

Utfallsanalyser: SDQ-score ved 3 års alder.

Fra ADHD-vurderingsskala-IV førskole, et dimensjonalt spørreskjema for ADHD-symptomer hos førskolebarn.

Utfallsanalyser: ADHD symptomskåre ved 3 års alder.

Fra Social Responsiveness Scale, andre utgave; et spørreskjema for screening for autistiske trekk:

Utfallsanalyser: Totale problemskårer ved 3 års alder.

Fra barneatferdssjekklisten 1,5-5 år; et spørreskjema for generell screening av førskolepsykopatologi.

Utfallsanalyser: Total syndrom skalaer ved 3 års alder.

Fra atferdsvurdering Inventar over utøvende funksjon hos førskolebarn; en måling av eksekutive funksjoner.

Utfallsanalyser: Indeksverdier ved 3 års alder.

Fra foreldrerapporter hver 6. måned.

Utfallsanalyser: utvikling av BMI og midjeomkrets alder 0-3 år og nåværende BMI og midjeomkrets ved 3 år.

Definert på samme måte som det primære resultatet

Resultatanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) for vedvarende tungpust eller astma i alderen 0-6 år

Definert på samme måte som det primære resultatet og med symptomer og/eller bruk av astmamedisiner de siste 12 månedene ved 6 års alder.

Utfallsanalyser: Nåværende hvesing eller astma (ja/nei) etter 6 år.

Definert som i det primære utfallet og gjeldende sykdom definert fra foreldrenes rapporter om hvesing og/eller bruk av astmamedisiner.

Utfallsanalyser: Årlig forekomst av tungpust eller astmamedisinbruk (ja/nei) 0-6 år.

Foreldrerapporter om lege diagnostisert astma i kombinasjon med eksem og/eller allergisk rhinitt.

Utfallsanalyser: Aktuell astma med/uten eksem og/eller allergisk rhinitt (ja/nei) etter 6 år. Hver undertype sammenlignes med barn uten astma.

Fra innløste medisinresepter (inhalerte kortikosteroider og leukotrienmodifikatorer) basert på journalsjekker:

Utfallsanalyser: totalt antall. av resepter alder 0-6 år.

Fra innløste inhalerte bronkodilatatorer basert på journalsjekker.

Utfallsanalyser: totalt antall. av resepter alder 0-6 år.

Basert på journalsjekker.

Utfallsanalyser: totalt antall. av episoder i alderen 0-6 år.

Basert på foreldrenes rapporter om legediagnostisert eksem.

Utfallsanalyser: risiko (overlevelsesanalyse) for ethvert eksem i alderen 0-6 år og nåværende eksem (ja/nei) innen 6 år.

Basert på foreldrenes rapporter om legediagnostisert allergisk rhinitt og på journalsjekker.

Utfallsanalyser: allergisk rhinitt (ja/nei) etter 6 år.

Basert på foreldrenes rapporter om matallergi som er diagnostisert av lege.

Utfallsanalyser: eventuell matallergi (ja/nei) etter 6 år.

Basert på foreldres rapporter om legediagnostisert bronkiolitt eller lungebetennelse.

Utfallsanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) for første nedre luftveisinfeksjon og totalt nr. av nedre luftveisinfeksjoner i alderen 0-6 år.

Basert på foreldrenes rapporter.

Utfallsanalyser: risiko (overlevelsesanalyse) for enhver gastroenterittepisode og totalt antall. av gastroenterittepisoder i alderen 0-6 år.

Basert på foreldrenes rapporter om legediagnostisert krupp.

Utfallsanalyse: risiko (overlevelsesanalyse) av enhver kruppepisode og totalt antall. av kruppepisoder i alderen 0-6 år.

Vurdert ved journalsjekker inkludert alle radiologisk verifiserte frakturer av større lange bein (dvs. krageben, radius, ulna, tibia, fibula, femur og humerus).

Utfallsanalyser: totalt antall. av brudd i alderen 0-6 år.

Fra Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), som er et kort spørreskjema for atferdsscreening.

Utfallsanalyser: SDQ-score ved 6 års alder.

Fra ADHD-vurderingsskala-IV førskole, et dimensjonalt spørreskjema for ADHD-symptomer hos førskolebarn.

Utfallsanalyser: ADHD symptomskåre ved 6 år.

Fra Social Responsiveness Scale, andre utgave; et spørreskjema for screening for autistiske trekk.

Utfallsanalyser: Totale problemskårer ved 6 års alder.

Fra sjekklisten for barneatferd; et spørreskjema for generell screening av førskolepsykopatologi.

Utfallsanalyser: Total syndrom skalaer ved 6 års alder.

Fra atferdsvurdering Inventar over utøvende funksjon hos førskolebarn; en måling av eksekutive funksjoner.

Utfallsanalyser: Indeksverdier ved 6 års alder.

Fra foreldrerapporter hver 6. måned.

Utfallsanalyser: utvikling av BMI og midjeomkrets alder 0-6 år og nåværende BMI og midjeomkrets ved 6 år.