Рыбий жир и витамин D при беременности для профилактики астмы у детей раннего возраста. Астма капюшона – двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. (FREYA)

• ГолденОмега, ФармаНорд, ДК

• Капсулы плацебо, ФармаНорд, ДК.

Определяется как а) сообщение родителей как минимум о 2 эпизодах свистящего дыхания, по крайней мере 1 из которых произошло после второго дня рождения ребенка, и выкуп как минимум 2 рецептов на лекарства, контролирующие астму, из которых по крайней мере 1 случился после второго дня рождения ребенка, или б) минимум 2 посещения неотложной помощи или госпитализации из-за астматических симптомов, и по крайней мере 1 из них приходится на период после второго дня рождения ребенка или c) сообщение родителей о диагнозе астмы, диагностированном врачом, в возрасте 0–3 лет.

Анализ результатов: риск (анализ выживаемости) персистирующих хрипов или астмы в возрасте 0–3 лет.

По сообщениям родителей, врач диагностировал астму в сочетании с экземой и/или аллергическим ринитом.

Анализ результатов: астма/постоянные хрипы с/без экземы и/или аллергический ринит (да/нет) в возрасте до 3 лет. Каждый подтип сравнивается с детьми без астмы.

Определяется как кашель, хрипы или одышка, серьезно влияющие на самочувствие ребенка в течение как минимум 3 дней подряд на основании отчетов родителей.

Анализ результатов: всего нет. эпизодов с симптомами в возрасте 0-3 лет.

Сообщения родителей о хрипах.

Анализ результатов: всего нет. эпизодов с хрипами в возрасте 0-3 года.

Сообщения родителей о диагностированной врачом экземе и назначении местных противовоспалительных препаратов при проверке медицинских карт.

Анализ результатов: риск (анализ выживаемости) любой экземы в возрасте 0–3 лет и текущей экземы (да/нет) в возрасте 3 лет.

На основании сообщений родителей о диагнозе аллергического ринита, установленного врачом.

Анализ результатов: аллергический ринит (да/нет) к 3 годам.

Сообщения родителей о диагностированной врачом пищевой аллергии.

Анализ результатов: любая пищевая аллергия (да/нет) к возрасту 3 лет.

Сообщения родителей о диагностированном врачом бронхиолите или пневмонии.

Анализ результатов: риск (анализ выживаемости) первой инфекции нижних дыхательных путей и общее количество случаев. инфекций нижних дыхательных путей в возрасте 0-3 лет.

Отчеты родителей.

Анализ результатов: риск (анализ выживаемости) любого эпизода гастроэнтерита и общее количество. эпизодов гастроэнтерита в возрасте 0-3 лет.

По сообщениям родителей, врач поставил диагноз круп.

Анализ результатов: риск (анализ выживаемости) любого эпизода крупа и общее количество случаев. эпизодов крупа в возрасте 0-3 лет.

По отзывам родителей.

Анализ результатов: всего нет. эпизодов с симптомами в возрасте 0-3 лет.

Из-за болезней по показаниям родителей.

Анализ результатов: всего нет. дней отсутствия возраст 0-3 года.

Оценивается путем проверки медицинских записей, включая все радиологически подтвержденные переломы более крупных длинных костей (т.е. ключица, лучевая кость, локтевая, большеберцовая, малоберцовая, бедренная и плечевая кости).

Анализ результатов: всего нет. переломов возраст 0-3 года.

Мониторируется каждые 6 месяцев до достижения 3-летнего возраста родителями с использованием регистрационной формы, основанной на Денверском индексе развития и регистрации основных этапов ВОЗ.

Анализ результатов: комбинированная оценка возраста достижений по контрольным точкам с помощью анализа главных компонентов.

Из анкеты «Сильные стороны и трудности» (SDQ), которая представляет собой краткую анкету для проверки поведения.

Анализ результатов: оценки SDQ в возрасте 3 лет.

Из рейтинговой шкалы СДВГ-IV для дошкольников, размерного опросника симптомов СДВГ у детей дошкольного возраста.

Анализ результатов: оценка симптомов СДВГ в возрасте 3 лет.

Из шкалы социальной реакции, второе издание; анкета для скрининга аутичных черт:

Анализ результатов: Общее количество баллов за проблемы в возрасте 3 лет.

Из Контрольного списка поведения ребенка 1,5-5 лет; анкета для общего скрининга дошкольной психопатологии.

Анализ результатов: общие шкалы синдромов в возрасте 3 лет.

Из опросника поведенческих оценок исполнительных функций детей дошкольного возраста; измерение исполнительных функций.

Анализ результатов: Значения индекса в возрасте 3 лет.

Из отчетов родителей каждые 6 месяцев.

Анализ результатов: изменение ИМТ и окружности талии в возрасте 0–3 лет и текущий ИМТ и окружность талии в возрасте 3 лет.

Определяется аналогично первичному результату

Анализ результатов: риск (анализ выживаемости) персистирующих хрипов или астмы в возрасте 0–6 лет.

Определяется аналогично первичному результату и с учетом симптомов и/или приема лекарств от астмы за последние 12 месяцев в возрасте 6 лет.

Анализ результатов: Наличие свистящего дыхания или астмы (да/нет) в возрасте 6 лет.

Определяется как первичный результат и текущее заболевание, определенное на основании отчетов родителей о свистящем дыхании и/или приеме лекарств от астмы.

Анализ результатов: Ежегодная распространенность свистящего дыхания или приема лекарств от астмы (да/нет) в возрасте 0–6 лет.

По сообщениям родителей, врач диагностировал астму в сочетании с экземой и/или аллергическим ринитом.

Анализ результатов: Текущая астма с/без экземы и/или аллергического ринита (да/нет) к возрасту 6 лет. Каждый подтип сравнивается с детьми без астмы.

Из погашенных рецептов на лекарства (ингаляционные кортикостероиды и модификаторы лейкотриенов) на основании проверок медицинских записей:

Анализ результатов: всего нет. рецептов возраст 0-6 лет.

Из выкупленных ингаляционных бронходилататоров на основании проверок медицинской документации.

Анализ результатов: всего нет. рецептов возраст 0-6 лет.

На основании проверок медицинской документации.

Анализ результатов: всего нет. эпизодов в возрасте 0-6 лет.

На основании сообщений родителей врач поставил диагноз экзема.

Анализ результатов: риск (анализ выживаемости) любой экземы в возрасте 0–6 лет и текущей экземы (да/нет) в возрасте 6 лет.

На основании сообщений родителей о диагнозе аллергического ринита, диагностированного врачом, и данных проверок медицинских карт.

Анализ результатов: аллергический ринит (да/нет) в возрасте 6 лет.

На основании сообщений родителей о диагностированной врачом пищевой аллергии.

Анализ результатов: любая пищевая аллергия (да/нет) к возрасту 6 лет.

На основании сообщений родителей о диагностированном врачом бронхиолите или пневмонии.

Анализ результатов: риск (анализ выживаемости) первой инфекции нижних дыхательных путей и общее количество случаев. инфекций нижних дыхательных путей в возрасте 0-6 лет.

По отзывам родителей.

Анализ результатов: риск (анализ выживаемости) любого эпизода гастроэнтерита и общее количество. эпизодов гастроэнтерита в возрасте 0-6 лет.

На основании сообщений родителей врач поставил диагноз круп.

Анализ результатов: риск (анализ выживаемости) любого эпизода крупа и общее количество случаев. эпизодов крупа в возрасте 0-6 лет.

Оценивается путем проверки медицинских записей, включая все радиологически подтвержденные переломы более крупных длинных костей (т.е. ключица, лучевая кость, локтевая, большеберцовая, малоберцовая, бедренная и плечевая кости).

Анализ результатов: всего нет. переломов возраст 0-6 лет.

Из анкеты «Сильные стороны и трудности» (SDQ), которая представляет собой краткую анкету для проверки поведения.

Анализ результатов: оценки SDQ в возрасте 6 лет.

Из рейтинговой шкалы СДВГ-IV для дошкольников, размерного опросника симптомов СДВГ у детей дошкольного возраста.

Анализ результатов: оценка симптомов СДВГ в возрасте 6 лет.

Из шкалы социальной реакции, второе издание; анкета для скрининга аутичных черт.

Анализ результатов: Общее количество баллов за проблемы в возрасте 6 лет.

Из контрольного списка поведения ребенка; анкета для общего скрининга дошкольной психопатологии.

Анализ результатов: общие шкалы синдромов в возрасте 6 лет.

Из опросника поведенческих оценок исполнительных функций детей дошкольного возраста; измерение исполнительных функций.

Анализ результатов: Значения индекса в возрасте 6 лет.

Из отчетов родителей каждые 6 месяцев.

Анализ результатов: изменение ИМТ и окружности талии в возрасте 0–6 лет и текущий ИМТ и окружность талии в возрасте 6 лет.