Fiskolja och D-vitamin under graviditet för att förebygga asthma hood asthma i tidig barndom - en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie (FREYA)

• GoldenOmega, PharmaNord, DK

• Placebokapslar, PharmaNord, DK

Definieras som antingen a) föräldrarapport om minst 2 väsande episoder med minst 1 efter barnets andra födelsedag och inlösen av minst 2 recept av astmakontrollmedicin med minst 1 efter barnets andra födelsedag eller b) minst 2 akutbesök eller sjukhusinläggningar på grund av astmatiska symtom, och minst 1 av dessa är efter barnets andra födelsedag eller c) föräldrarnas rapport om läkare-diagnostiserad astma ålder 0-3 år

Resultatanalys: risk (överlevnadsanalys) för ihållande väsande andning eller astma i åldern 0-3 år.

Föräldrars rapporter om läkare som diagnostiserats med astma i kombination med eksem och/eller allergisk rinit.

Utfallsanalyser: astma/ihållande väsande andning med/utan eksem och/eller allergisk rinit (ja/nej) vid 3 års ålder. Varje subtyp jämförs med barn utan astma.

Definierat som hosta, väsande andning eller dyspné som allvarligt påverkar barnets välbefinnande under minst 3 dagar i följd baserat på föräldrarnas rapporter.

Utfallsanalyser: totalt antal. av episoder med symtom ålder 0-3 år.

Föräldrarnas rapporter om väsande andning.

Utfallsanalyser: totalt antal. av episoder med väsande andning ålder 0-3 år.

Föräldrarnas rapporter om läkares diagnostiserade eksem och ordinerad aktuell antiinflammatorisk medicin vid journalkontroller.

Utfallsanalyser: risk (överlevnadsanalys) för eventuellt eksem i åldern 0-3 år och aktuellt eksem (ja/nej) vid 3 års ålder.

Baserat på föräldrars rapporter om allergisk rinit som diagnostiserats av läkare.

Utfallsanalyser: allergisk rinit (ja/nej) vid 3 års ålder.

Föräldrars rapporter om födoämnesallergi som diagnostiserats av läkare.

Resultatanalyser: eventuell matallergi (ja/nej) vid 3 års ålder.

Föräldrars rapporter om bronkiolit eller lunginflammation som diagnostiserats av läkare.

Utfallsanalys: risk (överlevnadsanalys) för första nedre luftvägsinfektion och totalt antal. av nedre luftvägsinfektioner i åldern 0-3 år.

Föräldrar rapporterar.

Resultatanalyser: risk (överlevnadsanalys) för eventuell gastroenteritepisod och totalt antal. av gastroenteritepisoder i åldern 0-3 år.

Föräldrarnas rapporter om läkare diagnostiserat krupp.

Resultatanalys: risk (överlevnadsanalys) för valfri kruppepisod och totalt antal. av kruppepisoder ålder 0-3 år.

Baserat på föräldrarnas rapporter.

Utfallsanalyser: totalt antal. av episoder med symtom ålder 0-3 år.

På grund av sjukdomar utifrån föräldrarnas rapporter.

Utfallsanalyser: totalt antal. av frånvarodagar ålder 0-3 år.

Bedöms genom journalkontroller inklusive alla radiologiskt verifierade frakturer av större långa ben (dvs. nyckelben, radius, ulna, tibia, fibula, femur och humerus).

Utfallsanalyser: totalt antal. av frakturer ålder 0-3 år.

Övervakas var 6:e ​​månad fram till 3 års ålder av föräldrarna med hjälp av ett registreringsformulär baserat på Denver Development Index och WHO:s milstolpar registrering.

Resultatanalyser: kombinerad bedömning av ålder vid uppnående över milstolpar genom huvudkomponentanalys.

Från Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), som är ett kort frågeformulär för beteendescreening.

Resultatanalyser: SDQ-poäng vid 3 års ålder.

Från ADHD-betygsskalan-IV förskola, ett dimensionellt frågeformulär för ADHD-symtom hos förskolebarn.

Resultatanalyser: ADHD-symptompoäng vid 3 års ålder.

Från Social Responsiveness Scale, andra upplagan; ett frågeformulär för screening för autistiska egenskaper:

Resultatanalyser: Totala problempoäng vid 3 års ålder.

Från checklistan för barnbeteende 1,5-5 år; ett frågeformulär för allmän screening av förskolans psykopatologi.

Utfallsanalyser: Totala syndromskalor vid 3 års ålder.

Från Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion hos förskolebarn; ett mått på exekutiva funktioner.

Utfallsanalyser: Indexvärden vid 3 års ålder.

Från föräldrarnas rapporter var 6:e ​​månad.

Utfallsanalyser: utveckling av BMI och midjemått ålder 0-3 år och nuvarande BMI och midjemått vid 3 års ålder.

Definieras på samma sätt som det primära resultatet

Resultatanalys: risk (överlevnadsanalys) för ihållande väsande andning eller astma i åldern 0-6 år

Definierat på liknande sätt som det primära resultatet och med symtom och/eller användning av astmamedicin under de senaste 12 månaderna vid 6 års ålder.

Resultatanalyser: Aktuell väsande andning eller astma (ja/nej) vid 6 års ålder.

Definierat som i det primära resultatet och aktuell sjukdom definierad från föräldrars rapporter om väsande andning och/eller användning av astmamedicin.

Resultatanalyser: Årlig förekomst av väsande andning eller användning av astmamedicin (ja/nej) 0-6 år.

Föräldrars rapporter om läkare som diagnostiserats med astma i kombination med eksem och/eller allergisk rinit.

Utfallsanalyser: Aktuell astma med/utan eksem och/eller allergisk rinit (ja/nej) vid 6 års ålder. Varje subtyp jämförs med barn utan astma.

Från inlösta läkemedelsrecept (inhalerade kortikosteroider och leukotrienmodifierare) baserat på journalkontroller:

Utfallsanalyser: totalt antal. av recept ålder 0-6 år.

Från inlösta inhalerade luftrörsvidgare baserat på journalkontroller.

Utfallsanalyser: totalt antal. av recept ålder 0-6 år.

Baserat på journalkontroller.

Utfallsanalyser: totalt antal. av episoder ålder 0-6 år.

Baserat på föräldrarnas rapporter om läkares diagnostiserade eksem.

Utfallsanalyser: risk (överlevnadsanalys) för eventuellt eksem i åldern 0-6 år och aktuellt eksem (ja/nej) vid 6 års ålder.

Baserat på föräldrarnas rapporter om läkardiagnostiserad allergisk rinit och på journalkontroller.

Utfallsanalyser: allergisk rinit (ja/nej) vid 6 års ålder.

Baserat på föräldrarnas rapporter om födoämnesallergi som diagnostiserats av läkare.

Resultatanalyser: eventuell matallergi (ja/nej) vid 6 års ålder.

Baserat på föräldrarnas rapporter om läkare-diagnostiserad bronkiolit eller lunginflammation.

Utfallsanalys: risk (överlevnadsanalys) för första nedre luftvägsinfektion och totalt antal. av nedre luftvägsinfektioner i åldern 0-6 år.

Baserat på föräldrarnas rapporter.

Resultatanalyser: risk (överlevnadsanalys) för eventuell gastroenteritepisod och totalt antal. av gastroenteritepisoder i åldern 0-6 år.

Baserat på föräldrarnas rapporter om läkare diagnostiserat krupp.

Resultatanalys: risk (överlevnadsanalys) för valfri kruppepisod och totalt antal. av kruppepisoder ålder 0-6 år.

Bedöms genom journalkontroller inklusive alla radiologiskt verifierade frakturer av större långa ben (dvs. nyckelben, radius, ulna, tibia, fibula, femur och humerus).

Utfallsanalyser: totalt antal. av frakturer ålder 0-6 år.

Från Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), som är ett kort frågeformulär för beteendescreening.

Resultatanalyser: SDQ-poäng vid 6 års ålder.

Från ADHD-betygsskalan-IV förskola, ett dimensionellt frågeformulär för ADHD-symtom hos förskolebarn.

Resultatanalyser: ADHD-symptompoäng vid 6 års ålder.

Från Social Responsiveness Scale, andra upplagan; ett frågeformulär för screening för autistiska drag.

Resultatanalyser: Totala problempoäng vid 6 års ålder.

Från checklistan över barnbeteende; ett frågeformulär för allmän screening av förskolans psykopatologi.

Utfallsanalyser: Totala syndromskalor vid 6 års ålder.

Från Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion hos förskolebarn; ett mått på exekutiva funktioner.

Utfallsanalyser: Indexvärden vid 6 års ålder.

Från föräldrarnas rapporter var 6:e ​​månad.

Utfallsanalyser: utveckling av BMI och midjemått ålder 0-6 år och aktuellt BMI och midjemått vid 6 års ålder.