iSGLT2-inhibiittori ja iDPP-4-inhibiittori tyypin 2 diabeteksen hoidossa metformiinilla (TRIAD) hoidetuilla potilailla (TRIAD)

Sisällön kriteerit:

• Kyky vahvistaa vapaaehtoinen osallistuminen ja hyväksyä kaikki kokeen tarkoitukset, allekirjoittaa ja päivätä ICF kahdessa kappaleessa;
• Ikä vähintään 18 vuotta ja alle 80 vuotta vanha
• Tyypin 2 DM-diagnoosi kontrolloimattomalla glykemialla ja HbA1c ≥ 7,5 % ja ≤ 10,5 % (enintään 12 edellistä kuukautta) aiemman ruokavalion ja fyysisen harjoittelun sekä metformiinimonoterapian kanssa suurimmalla siedetyllä annoksella (≥ 1 000 mg/vrk) , vakaa ja ilman intoleranssin merkkejä viimeisen 12 viikon aikana) ja joka voi tutkijan harkinnan mukaan hyötyä koelääkkeiden lisäämisestä

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa kliininen havaintolöydös (kliininen/fyysinen arviointi) tai laboratoriotila, jonka tutkiva lääkäri tulkitsee riskiksi tutkittavan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen tai hallitsemattomien kroonisten sairauksien esiintymiselle;
• Alkoholin tai laittomien huumeiden käytön häiriö kahden vuoden aikana ennen vierailua;
• Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta, tai hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää;
• Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin koehoidolle tai valmisteen apuaineille tai harvinaiset perinnölliset sairaudet, jotka saattavat olla yhteensopimattomia valmisteen sisältämien apuaineiden kanssa (kuten galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi - galaktoosin imeytymishäiriö);
• Koehenkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus;
• Aiempi paastoverensokeri ≥ 270 mg/dl.