Ингибитор iSGLT2 и ингибитор iDPP-4 в лечении сахарного диабета 2 типа у пациентов, получающих метформин (TRIAD) (TRIAD)

Критерии включения:

• Возможность подтвердить добровольное участие и согласие со всеми целями исследования, подписав и датировав МКФ в двух экземплярах;
• Возраст равен или старше 18 лет и меньше или равен 80 годам.
• Диагноз СД 2 типа с неконтролируемой гликемией с HbA1c в анамнезе ≥7,5% и ≤10,5% (до 12 предыдущих месяцев) с предшествующими рекомендациями по диете и физическим нагрузкам и монотерапией метформином в максимально переносимой дозе (≥1000 мг/сут). стабильный и без признаков непереносимости в течение последних 12 недель) и которым, по усмотрению исследователя, может быть полезно добавление исследуемых препаратов

Критерии исключения:

• Любой результат клинического наблюдения (клиническая/физикальная оценка) или лабораторное состояние, которое интерпретируется врачом, проводящим расследование, как риск для участия Субъекта исследования в клиническом исследовании или наличие неконтролируемого хронического заболевания(й);
• История расстройств, связанных с употреблением алкоголя или запрещенных наркотиков, в течение двух лет до визита;
• Субъекты, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть, или женщины детородного возраста, которые не используют надежный метод контрацепции;
• Известная история аллергии или гиперчувствительности к любому из исследуемых препаратов или к вспомогательным веществам в формулах, или в случае редких наследственных заболеваний, которые могут быть несовместимы с вспомогательными веществами в формулах продуктов (например, непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкоза). - мальабсорбция галактозы);
• Субъекты с сахарным диабетом 1 типа;
• Уровень глюкозы в крови натощак ≥ 270 мг/дл в анамнезе.