iSGLT2-hemmer og en iDPP-4-hemmer i behandling av type 2 diabetes mellitus hos pasienter behandlet med metformin (TRIAD) (TRIAD)

Inkluderingskriterier:

• Evne til å bekrefte frivillig deltakelse og godta alle formålene med rettssaken, signere og datere ICF i to eksemplarer;
• Alder lik eller over 18 år og under eller lik 80 år
• Diagnose av type 2 DM med ukontrollert glykemi med en historie med HbA1c ≥7,5 % og ≤10,5 % (opptil 12 foregående måneder) med tidligere veiledning om kosthold og fysisk trening og monoterapi med metformin ved maksimal tolerert dose (≥1 000 mg/dag) , stabil og uten tegn på intoleranse de siste 12 ukene) og som etter etterforskerens skjønn kan ha nytte av tillegg av utprøvde legemidler

Ekskluderingskriterier:

• Ethvert klinisk observasjonsfunn (klinisk/fysisk vurdering) eller laboratorietilstand som tolkes av den undersøkende legen som en risiko for forsøkspersonens deltakelse i den kliniske utprøvingen eller tilstedeværelsen av ukontrollerte kroniske sykdommer;
• Historie om alkohol- eller ulovlig narkotikabruk de to årene før besøket;
• Personer som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide, eller kvinnelige personer i fertil alder som ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode;
• Kjent historie med allergi eller overfølsomhet overfor noen av prøvebehandlingene, eller til hjelpestoffene i formlene, eller i tilfelle av sjeldne arvelige sykdommer som kan være uforenlige med hjelpestoffene i produktformlene (som galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose -galaktosemalabsorpsjon);
• Personer med type 1 diabetes mellitus;
• Anamnese med fastende blodsukker ≥ 270 mg/dL.