iSGLT2-Inhibitor und ein iDPP-4-Inhibitor bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus bei mit Metformin behandelten Patienten (TRIAD) (TRIAD)

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit, die freiwillige Teilnahme zu bestätigen und allen Zwecken des Prozesses zuzustimmen, das ICF in zweifacher Ausfertigung zu unterzeichnen und zu datieren;
• Alter mindestens 18 Jahre und höchstens 80 Jahre
• Diagnose von Typ-2-DM mit unkontrollierter Glykämie mit einem HbA1c-Wert von ≥ 7,5 % und ≤ 10,5 % (bis zu 12 vorangegangene Monate) in der Vorgeschichte mit vorheriger Anleitung zu Ernährung und körperlicher Bewegung sowie Monotherapie mit Metformin in der maximal verträglichen Dosis (≥ 1.000 mg/Tag). , stabil und ohne Anzeichen einer Unverträglichkeit in den letzten 12 Wochen) und die nach Ermessen des Prüfarztes von der Zugabe der Studienmedikamente profitieren können

Ausschlusskriterien:

• Jeder klinische Beobachtungsbefund (klinische/physikalische Beurteilung) oder Laborzustand, der vom untersuchenden Arzt als Risiko für die Teilnahme des Forschungssubjekts an der klinischen Studie oder das Vorliegen einer oder mehrerer unkontrollierter chronischer Krankheiten interpretiert wird;
• Vorgeschichte von Alkohol- oder illegalen Drogenkonsumstörungen in den zwei Jahren vor dem Besuch;
• Personen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, oder weibliche Personen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden;
• Bekannte Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen eines der Testmedikamente oder gegen die Hilfsstoffe in den Formeln oder im Falle seltener Erbkrankheiten, die möglicherweise mit den Hilfsstoffen in den Produktformeln unverträglich sind (wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose). -Galactose-Malabsorption);
• Personen mit Typ-1-Diabetes mellitus;
• Vorgeschichte eines Nüchternblutzuckers ≥ 270 mg/dl.