Inhibiteur iSGLT2 et inhibiteur iDPP -4 dans le traitement du diabète sucré de type 2 chez les patients traités par metformine (TRIAD) (TRIAD)

Critères d'intégration :

• Capacité à confirmer la participation volontaire et à accepter tous les objectifs de l'essai, en signant et en datant l'ICF en deux exemplaires ;
• Âge égal ou supérieur à 18 ans et inférieur ou égal à 80 ans
• Diagnostic de diabète de type 2 avec glycémie non contrôlée avec des antécédents d'HbA1c ≥7,5 % et ≤10,5 % (jusqu'à 12 mois précédents) avec des conseils préalables sur le régime alimentaire et l'exercice physique et une monothérapie par metformine à la dose maximale tolérée (≥1 000 mg/jour , stable et sans signe d'intolérance au cours des 12 dernières semaines) et qui, à la discrétion de l'investigateur, peut bénéficier de l'ajout des médicaments d'essai

Critères d'exclusion :

• Tout résultat d'observation clinique (évaluation clinique/physique) ou condition de laboratoire interprété par le médecin enquêteur comme un risque pour la participation du sujet de recherche à l'essai clinique ou la présence d'une ou plusieurs maladies chroniques incontrôlées ;
• Antécédents de troubles liés à la consommation d'alcool ou de drogues illicites au cours des deux années précédant la visite ;
• Les sujets enceintes, qui allaitent ou envisagent de devenir enceintes, ou les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode de contraception fiable ;
• Antécédents connus d'allergie ou d'hypersensibilité à l'un des traitements de l'essai, ou aux excipients des formules, ou en cas de maladies héréditaires rares pouvant être incompatibles avec les excipients des formules du produit (telles que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou le glucose). -malabsorption du galactose) ;
• Sujets atteints de diabète sucré de type 1 ;
• Antécédents de glycémie à jeun ≥ 270 mg/dL.