Adebrelimabi yhdistettynä kemoterapiaan ja samanaikaiseen SBRT-hoitoon rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän neoadjuvanttihoitoon (Neoadjuvant)

Sisällön kriteerit:

• Ikä 18-75 vuotta; Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä (T1-3N0-1M0); Kirurgien, sädeterapeuttien ja radiologien on arvioitava yhdessä kaikki potilaan leesiot (mukaan lukien primaariset leesiot, imusolmukkeet/metastaattiset leesiot, jotka on arvioitu etäpesäkkeiksi), jotta ne ovat kirurgisesti leikattavissa; Koehenkilöillä on oltava mitattavissa olevia kohdevaurioita (RECIST 1.1 -standardien mukaisesti); ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0-1; Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia historiassa; Ei aikaisempaa pienisoluiseen keuhkosyöpään liittyvää kasvainten vastaista hoitoa, kuten leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa, immunoterapiaa jne.; Potilailla tulee olla riittävä kardiopulmonaalinen toiminta: potilaiden FEV1 ja DLCO ovat ≥ 50 % ennustetusta arvosta, kaikukardiografia osoittaa LVEF:n ≥ 55 %, eikä eri testeissä löydy selkeitä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta, vaikeasta sepelvaltimon ahtaumasta tms. Kirurgit arvioivat kardiopulmonaalisen toiminnan sietämään kirurgista hoitoa;

Jokaisen tärkeän elimen toiminnallisen tason on täytettävä seuraavat vaatimukset:

1. Luuydin: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5×109/l, verihiutaleet ≥100×109/l, hemoglobiini ≥9 g/dl;
2. Hyvä hyytymistoiminto: määritelty kansainväliseksi normalisoiduksi suhteeksi (INR) tai protrombiiniajaksi (PT) ≤1,5 ​​kertaa ULN;
3. Maksa: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja;
4. Munuaiset: seerumin kreatiniini ≤1,25 kertaa normaalin yläraja tai kreatiniinipuhdistuma (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla) ≥60 ml/min; Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee sopia tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttämisestä tietoisen pääsuostumuksen allekirjoittamisesta 180 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevat naiset sisältävät vaihdevuosia edeltäviä naisia ​​ja naiset kahden vuoden sisällä vaihdevuosien jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustestitulos ≤ 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa; Osallistu kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti; ymmärtää täysin tämän tutkimuksen ja saada siitä tietoa ja allekirjoittaa ICF:n (Informed Consent Form).

Poissulkemiskriteerit:

• Kaikkia vaurioita ei voida poistaa kokonaan leikkauksella. Saatu kasvainten vastaista hoitoa SCLC:hen (mukaan lukien kemoterapia, vauriokohdan sädehoito, mutta ei niihin rajoittuen); Aikaisemmin käytetyt immuunitarkastuspisteen estäjät, kuten PD-1/PD-L1-estäjät; Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus (kuten uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypophysitis, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta (voi sisällyttää hormonikorvaushoidon jälkeen), tuberkuloosi); Potilaat, joilla on lapsuuden astman täydellinen remissio ja jotka eivät tarvitse aikuisiän tai vitiligo-hoitoa, voidaan ottaa mukaan, mutta potilaat, jotka tarvitsevat keuhkoputkia laajentavia lääketieteellisiä toimenpiteitä, eivät kuulu mukaan. Jos sinulla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, kuten ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 500 IU/ml), hepatiitti C (positiivinen hepatiitti C vasta-aine, ja HCV-RNA on korkeampi kuin havaitsemisraja) analyyttinen menetelmä) tai samanaikainen hepatiitti B- ja hepatiitti C -infektio; Vaikeasti hallittavissa oleva kolmannen ontelon effuusio, kuten suuri pleuraeffuusio tai askites tai sydänpussin effuusio; Valtavien välikarsinamassojen läsnäolo, useita vaurioita, ekstrakapsulaarinen tunkeutuminen tai monimutkaisen pienisoluisen keuhkosyövän fuusio; Potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa kortikosteroideilla (>10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa) tai muilla immunosuppressantteilla 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä. Aktiivisten autoimmuunisairauksien puuttuessa inhaloitavat tai paikalliset kortikosteroidit ja lisämunuaisen hormonikorvaushoito annoksella > 10 mg/vrk prednisonia tehokkaana annoksena ovat sallittuja. Potilaat, joita on hoidettu kasvainten vastaisilla rokotteilla tai muilla immunostimulatorisilla vaikutuksilla olevilla kasvainlääkkeillä (interferoni, interleukiini, tymosiini, immuunisoluhoito jne.) kuukauden sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä; Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai joiden ensimmäinen lääkitysaika on alle 4 viikkoa (tai tutkimuslääkkeen 5 puoliintumisaikaa) edellisen kliinisen tutkimuksen päättymisestä (viimeinen annos); Todisteet aiemmasta tai nykyisestä keuhkofibroosista, interstitiaalisesta keuhkokuumeesta, pneumokonioosista, säteilykeuhkokuumeesta, lääkkeiden aiheuttamasta keuhkokuumeesta ja vakavasta keuhkojen toiminnan heikkenemisestä jne.; Yhdistettynä vakavaan sydänsairauteen Potilaat, joilla on asteen III tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-standardi) tai asteen III tai sitä korkeampi angina pectoris (CCS-standardi) tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen hoidon aloittamista tai rytmihäiriö, joka vaatii huumehoito; Suuri leikkaus, avoin biopsia tai merkittävä trauma 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; Tunnettu allogeeninen elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto; raskaana olevat tai imettävät naiset; hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä; Tiedetään allergisia reaktioita, yliherkkyysreaktioita tai intoleranssia tutkimuslääkkeille Muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu tutkimukseen osallistumiseen.