Adebrelimab kombinerat med kemoterapi och samtidig SBRT för neoadjuvant behandling av småcellig lungcancer i begränsad stadium (Neoadjuvant)

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-75 år gammal; Histologiskt eller cytologiskt bekräftad som småcellig lungcancer i begränsad stadium (T1-3N0-1M0); Alla lesioner hos patienten (inklusive primära lesioner, lymfkörtlar/metastaserande lesioner bedömda som metastaser) måste utvärderas gemensamt av kirurger, radioterapeuter och radiologer för att vara kirurgiskt resekterbara; Försökspersonerna måste ha mätbara målskador (enligt RECIST 1.1-standarder); ECOG prestandastatus poäng 0-1; Ingen historia av andra maligna tumörer; Ingen tidigare antitumörbehandling såsom kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, immunterapi, etc. relaterad till småcellig lungcancer; Patienterna måste ha tillräcklig kardiopulmonell funktion: FEV1 och DLCO hos patienterna är ≥50 % av det förutsagda värdet, ekokardiografi indikerar LVEF ≥55 % och inga tydliga tecken på hjärtsvikt, svår kranskärlsstenos etc. finns i olika tester. Hjärt-lungfunktion bedöms av kirurger för att kunna tolerera kirurgisk behandling;

Den funktionella nivån för varje viktigt organ måste uppfylla följande krav:

1. Benmärg: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5 × 109/L, trombocyter ≥100 × 109/L, hemoglobin ≥9 g/dl;
2. Bra koagulationsfunktion: definieras som internationellt normaliserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤1,5 ​​gånger ULN;
3. Lever: totalt bilirubin ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤2,5 gånger den övre normalgränsen;
4. Njure: serumkreatinin ≤1,25 gånger den övre gränsen för normal eller kreatininclearance (beräknat med Cockcroft-Gaults formel) ≥60 ml/min; Män i fertil ålder och kvinnor i fertil ålder måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel från undertecknandet av det huvudsakliga informerade samtycket till 180 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet. Kvinnor i fertil ålder inkluderar premenopausala kvinnor och kvinnor inom 2 år efter klimakteriet. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstestresultat inom ≤ 7 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet; Frivilligt delta i den kliniska studien; förstå och bli informerad om denna studie och underteckna ICF (Informed Consent Form).

Uteslutningskriterier:

• Alla lesioner kan inte avlägsnas helt genom operation. Fick antitumörbehandling för SCLC (inklusive men inte begränsat till kemoterapi, strålbehandling av lesionsstället); Tidigare använda immunkontrollpunktshämmare såsom PD-1/PD-L1-hämmare; Alla aktiva autoimmuna sjukdomar eller historia av autoimmun sjukdom (såsom uveit, enterit, hepatit, hypofysit, vaskulit, myokardit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos (kan inkluderas efter hormonbehandling), tuberkulos); Patienter med fullständig remission av barndomsastma och inget behov av någon intervention som vuxen eller vitiligo kan inkluderas, men patienter som behöver luftrörsvidgande medel för medicinsk intervention ingår inte; Lider av medfödd eller förvärvad immunbrist, såsom infektion med humant immunbristvirus (HIV), aktiv hepatit B (HBV DNA ≥ 500 IE/ml), hepatit C (positiv hepatit C-antikropp och HCV-RNA är högre än detektionsgränsen för analysmetoden) eller samtidig infektion med hepatit B och hepatit C; Förekomst av svårkontrollerad utgjutning från tredje kavitet, såsom stor pleurautgjutning eller ascites eller perikardutgjutning; Närvaro av enorma mediastinala massor, multipla lesioner, extrakapsulär invasion eller sammansmältning av komplex småcellig lungcancer; Försökspersoner som behöver systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg/dag prednison eller motsvarande) eller andra immunsuppressiva medel inom 14 dagar före första medicineringen. I frånvaro av aktiva autoimmuna sjukdomar tillåts inhalerade eller topikala kortikosteroider och binjurehormonersättningsterapi med en dos på >10 mg/dag av prednison i en effektiv dos; Försökspersoner som har behandlats med antitumörvacciner eller andra antitumörläkemedel med immunstimulerande effekter (interferon, interleukin, tymosin, immuncellsterapi, etc.) inom 1 månad före den första medicineringen; Försökspersoner som deltar i andra kliniska studier eller vars första medicineringstid är mindre än 4 veckor (eller 5 halveringstider av studieläkemedlet) från slutet av den föregående kliniska studien (sista dosen); Bevis på tidigare eller aktuell lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumoni, läkemedelsinducerad lunginflammation och allvarlig lungfunktionsnedsättning, etc.; Kombinerat med svår hjärtsjukdom Patienter med kronisk hjärtsvikt av grad III eller högre (NYHA-standard), eller angina av grad III eller högre (CCS-standard), eller en historia av hjärtinfarkt inom 6 månader före behandlingsstart, eller arytmi som kräver läkemedelsbehandling; Större operation, öppen biopsi eller betydande trauma inom 28 dagar före inskrivning; En känd historia av allogen organtransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation; Gravida eller ammande kvinnor; patienter i fertil ålder som är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel; Känd för att ha allergiska reaktioner, överkänslighetsreaktioner eller intolerans mot studieläkemedel Andra tillstånd som utredaren anser inte är lämpliga för att delta i studien.