Adebrelimab kombiniert mit Chemotherapie und gleichzeitiger SBRT zur neoadjuvanten Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium (Neoadjuvant)

Einschlusskriterien:

• Alter 18–75 Jahre; Histologisch oder zytologisch bestätigt als kleinzelliger Lungenkrebs im begrenzten Stadium (T1-3N0-1M0); Alle Läsionen des Patienten (einschließlich primärer Läsionen, Lymphknoten/metastatischer Läsionen, die als Metastasen beurteilt werden) müssen gemeinsam von Chirurgen, Strahlentherapeuten und Radiologen auf ihre chirurgische Resektionsfähigkeit beurteilt werden; Die Probanden müssen messbare Zielläsionen aufweisen (gemäß RECIST 1.1-Standards); ECOG-Leistungsstatus-Score 0-1; Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren; Keine vorherige Antitumorbehandlung wie Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie usw. im Zusammenhang mit kleinzelligem Lungenkrebs; Patienten müssen über eine ausreichende kardiopulmonale Funktion verfügen: FEV1 und DLCO der Patienten liegen bei ≥50 % des vorhergesagten Wertes, die Echokardiographie zeigt LVEF ≥55 % an und in verschiedenen Tests wurden keine eindeutigen Anzeichen einer Herzinsuffizienz, einer schweren Koronararterienstenose usw. gefunden. Die Herz-Lungen-Funktion wird von Chirurgen beurteilt, um eine chirurgische Behandlung zu tolerieren.

Das Funktionsniveau jedes wichtigen Organs muss folgende Anforderungen erfüllen:

1. Knochenmark: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, Blutplättchen ≥ 100 × 109/L, Hämoglobin ≥ 9 g/dl;
2. Gute Gerinnungsfunktion: definiert als International Normalised Ratio (INR) oder Prothrombinzeit (PT) ≤1,5-fache ULN;
3. Leber: Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts;
4. Niere: Serumkreatinin ≤ 1,25-fache Obergrenze des Normalwerts oder Kreatinin-Clearance (berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel) ≥ 60 ml/min; Männer im gebärfähigen Alter und Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, ab der Unterzeichnung der Haupteinverständniserklärung bis 180 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen. Zu den Frauen im gebärfähigen Alter zählen Frauen vor der Menopause und Frauen innerhalb von 2 Jahren nach der Menopause. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von ≤ 7 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments ein negatives Schwangerschaftstestergebnis haben; Nehmen Sie freiwillig an der klinischen Studie teil; Sie müssen diese Studie vollständig verstehen und über sie informiert sein und das ICF (Informed Consent Form) unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Nicht alle Läsionen können durch eine Operation vollständig entfernt werden. eine Antitumorbehandlung für SCLC erhalten hat (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemotherapie, Strahlentherapie der Läsionsstelle); Bisher verwendete Immun-Checkpoint-Inhibitoren wie PD-1/PD-L1-Inhibitoren; Jede aktive Autoimmunerkrankung oder Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (wie Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose (kann nach einer Hormonersatztherapie eingeschlossen sein), Tuberkulose); Patienten mit vollständiger Remission des Asthmas im Kindesalter und ohne Notwendigkeit einer Intervention als Erwachsener oder Vitiligo können eingeschlossen werden, aber Patienten, die Bronchodilatatoren für medizinische Interventionen benötigen, werden nicht eingeschlossen; Leiden an einer angeborenen oder erworbenen Immunschwäche, wie z. B. einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), aktiver Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ml), Hepatitis C (positiver Hepatitis-C-Antikörper und HCV-RNA liegt über der Nachweisgrenze von). Analysemethode) oder Koinfektion mit Hepatitis B und Hepatitis C; Vorliegen eines schwer kontrollierbaren Ergusses in der dritten Höhle, wie z. B. einem großen Pleuraerguss oder Aszites oder Perikarderguss; Vorhandensein riesiger Mediastinalmassen, multipler Läsionen, extrakapsulärer Invasion oder Fusion von komplexem kleinzelligem Lungenkrebs; Personen, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Medikation eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent) oder anderen Immunsuppressiva benötigen. Liegen keine aktiven Autoimmunerkrankungen vor, sind inhalative oder topische Kortikosteroide und eine Nebennierenhormonersatztherapie mit einer Dosis von >10 mg/Tag Prednison in einer wirksamen Dosis zulässig; Probanden, die innerhalb eines Monats vor der ersten Medikation mit Antitumor-Impfstoffen oder anderen Antitumor-Medikamenten mit immunstimulierender Wirkung (Interferon, Interleukin, Thymosin, Immunzelltherapie usw.) behandelt wurden; Probanden, die an anderen klinischen Studien teilnehmen oder deren erste Medikamenteneinnahme weniger als 4 Wochen (oder 5 Halbwertszeiten des Studienmedikaments) nach dem Ende der vorherigen klinischen Studie (letzte Dosis) liegt; Hinweise auf frühere oder aktuelle Lungenfibrose, interstitielle Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlenpneumonie, medikamenteninduzierte Pneumonie und schwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion usw.; Kombiniert mit schwerer Herzerkrankung Patienten mit Herzinsuffizienz vom Grad III oder höher (NYHA-Standard) oder Angina pectoris vom Grad III oder höher (CCS-Standard) oder einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Behandlung oder einer Arrhythmie, die erforderlich ist medikamentöse Behandlung; Größere Operation, offene Biopsie oder schweres Trauma innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung; Eine bekannte Vorgeschichte allogener Organtransplantationen oder allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantationen; Schwangere oder stillende Frauen; Patienten im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen wollen oder können; Bekanntermaßen allergische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder Unverträglichkeiten gegenüber Studienmedikamenten. Andere Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind.