Adebrelimab kombinert med kjemoterapi og samtidig SBRT for neoadjuvant behandling av småcellet lungekreft i begrenset stadium (Neoadjuvant)

Inkluderingskriterier:

• Alder 18-75 år gammel; Histologisk eller cytologisk bekreftet som småcellet lungekreft i begrenset stadium (T1-3N0-1M0); Alle lesjoner hos pasienten (inkludert primære lesjoner, lymfeknuter/metastatiske lesjoner vurdert som metastaser) må vurderes i fellesskap av kirurger, radioterapeuter og radiologer for å være kirurgisk resekterbare; Forsøkspersonene må ha målbare mållesjoner (i henhold til RECIST 1.1-standarder); ECOG ytelse status score 0-1; Ingen historie med andre ondartede svulster; Ingen tidligere antitumorbehandling som kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi osv. relatert til småcellet lungekreft; Pasientene må ha tilstrekkelig kardiopulmonal funksjon: FEV1 og DLCO hos pasientene er ≥50 % av predikert verdi, ekkokardiografi indikerer LVEF ≥55 %, og det er ikke funnet klare tegn på hjertesvikt, alvorlig koronararteriestenose etc. i ulike tester. Hjerte- og lungefunksjon vurderes av kirurger for å kunne tåle kirurgisk behandling;

Funksjonsnivået til hvert viktig organ må oppfylle følgende krav:

1. Benmarg: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5× 109/L, blodplater ≥100 × 109/L, hemoglobin ≥9 g/dl;
2. God koagulasjonsfunksjon: definert som internasjonalt normalisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤1,5 ​​ganger ULN;
3. Lever: total bilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 ganger øvre normalgrense;
4. Nyre: serumkreatinin ≤1,25 ganger øvre grense for normal eller kreatininclearance (beregnet ved Cockcroft-Gault-formelen) ≥60 ml/min; Menn i fertil alder og kvinner i fertil alder må samtykke i å ta effektive prevensjonstiltak fra signering av det viktigste informerte samtykket til 180 dager etter siste dose av studiemedikamentet. Kvinner i fertil alder inkluderer premenopausale kvinner og kvinner innen 2 år etter overgangsalderen. Kvinner i fertil alder må ha et negativt graviditetstestresultat innen ≤ 7 dager før første administrasjon av studiemedikamentet; Frivillig delta i den kliniske studien; fullt ut forstå og bli informert om denne studien og signere ICF (Informed Consent Form).

Ekskluderingskriterier:

• Alle lesjoner kan ikke fjernes fullstendig ved kirurgi. Mottok antitumorbehandling for SCLC (inkludert men ikke begrenset til kjemoterapi, strålebehandling av lesjonsstedet); Tidligere brukte immunsjekkpunkthemmere som PD-1/PD-L1-hemmere; Enhver aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom (som uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, myokarditt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose (kan inkluderes etter hormonbehandling), tuberkulose); Pasienter med fullstendig remisjon av barneastma og uten behov for intervensjon som voksen eller vitiligo kan inkluderes, men pasienter som trenger bronkodilatatorer for medisinsk intervensjon er ikke inkludert; Lider av medfødt eller ervervet immunsvikt, slik som humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon, aktiv hepatitt B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ml), hepatitt C (positivt hepatitt C-antistoff og HCV-RNA er høyere enn deteksjonsgrensen på analysemetoden) eller samtidig infeksjon med hepatitt B og hepatitt C; Tilstedeværelse av vanskelig å kontrollere tredje hulrom effusjon, slik som stor pleural effusjon eller ascites eller perikardial effusjon; Tilstedeværelse av enorme mediastinale masser, flere lesjoner, ekstrakapsulær invasjon eller fusjon av kompleks småcellet lungekreft; Pasienter som trenger systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg/dag prednison eller tilsvarende) eller andre immundempende midler innen 14 dager før første medisinering. I fravær av aktive autoimmune sykdommer er inhalerte eller topikale kortikosteroider og binyrebarkhormonerstatningsterapi tillatt med en dose på >10 mg/dag prednison i en effektiv dose; Personer som har blitt behandlet med antitumorvaksiner eller andre antitumormedisiner med immunstimulerende effekter (interferon, interleukin, tymosin, immuncellebehandling, etc.) innen 1 måned før første medisinering; Personer som deltar i andre kliniske studier eller hvis første medisineringstid er mindre enn 4 uker (eller 5 halveringstider av studiemedikamentet) fra slutten av forrige kliniske studie (siste dose); Bevis på tidligere eller nåværende lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse og alvorlig lungefunksjonssvikt, etc.; Kombinert med alvorlig hjertesykdom Pasienter med kongestiv hjertesvikt av grad III eller høyere (NYHA-standard), eller angina av grad III eller høyere (CCS-standard), eller en historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder før behandlingsstart, eller arytmi som krever medikamentell behandling; Større operasjon, åpen biopsi eller betydelig traume innen 28 dager før påmelding; En kjent historie med allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon; Gravide eller ammende kvinner; pasienter i fertil alder som er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak; Kjent for å ha allergiske reaksjoner, overfølsomhetsreaksjoner eller intoleranse mot studiemedisiner Andre tilstander som etterforskeren mener ikke egner seg for å delta i studien.