Adebrelimabe combinado com quimioterapia e SBRT concomitante para tratamento neoadjuvante de câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado (Neoadjuvant)

Critérios de inclusão:

• Idade entre 18 e 75 anos; Confirmado histologicamente ou citologicamente como câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado (T1-3N0-1M0); Todas as lesões do paciente (incluindo lesões primárias, linfonodos/lesões metastáticas avaliadas como metástases) devem ser avaliadas conjuntamente por cirurgiões, radioterapeutas e radiologistas para serem ressecáveis ​​cirurgicamente; Os indivíduos devem ter lesões-alvo mensuráveis ​​(de acordo com os padrões RECIST 1.1); Pontuação do status de desempenho ECOG 0-1; Sem história de outros tumores malignos; Nenhum tratamento antitumoral prévio, como cirurgia, radioterapia, quimioterapia, imunoterapia, etc. relacionado ao câncer de pulmão de pequenas células; Os pacientes devem ter função cardiopulmonar suficiente: VEF1 e DLCO dos pacientes são ≥50% do valor previsto, a ecocardiografia indica FEVE ≥55% e não são encontrados sinais claros de insuficiência cardíaca, estenose grave da artéria coronária, etc. A função cardiopulmonar é avaliada pelos cirurgiões para tolerar o tratamento cirúrgico;

O nível funcional de cada órgão importante deve atender aos seguintes requisitos:

1. Medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥1,5× 109/L, plaquetas ≥100 × 109/L, hemoglobina ≥9 g/dl;
2. Boa função de coagulação: definida como razão normalizada internacional (INR) ou tempo de protrombina (TP) ≤1,5 ​​vezes o LSN;
3. Fígado: bilirrubina total ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5 vezes o limite superior do normal;
4. Rim: creatinina sérica ≤1,25 vezes o limite superior do normal ou depuração de creatinina (calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault) ≥60 ml/min; Homens com potencial para engravidar e mulheres em idade fértil devem concordar em tomar medidas anticoncepcionais eficazes desde a assinatura do consentimento informado principal até 180 dias após a última dose do medicamento em estudo. Mulheres em idade fértil incluem mulheres na pré-menopausa e mulheres dentro de 2 anos após a menopausa. Mulheres em idade fértil devem apresentar resultado negativo no teste de gravidez ≤ 7 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo; Participar voluntariamente do estudo clínico; compreender plenamente e estar informado sobre este estudo e assinar o TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido).

Critérios de exclusão:

• Todas as lesões não podem ser completamente removidas por cirurgia. Recebeu tratamento antitumoral para CPPC (incluindo, mas não limitado a, quimioterapia, radioterapia do local da lesão); Inibidores de checkpoint imunológico usados ​​anteriormente, como inibidores PD-1/PD-L1; Qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune (como uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo (pode ser incluído após terapia de reposição hormonal), tuberculose); Podem ser incluídos pacientes com remissão completa da asma infantil e sem necessidade de qualquer intervenção na idade adulta ou vitiligo, mas não são incluídos pacientes que necessitam de broncodilatadores para intervenção médica; Sofrer de deficiência imunológica congênita ou adquirida, como infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ativa (DNA do VHB ≥ 500 UI/ml), hepatite C (anticorpo positivo da hepatite C e RNA do VHC é superior ao limite de detecção de o método analítico) ou coinfecção com hepatite B e hepatite C; Presença de derrame na terceira cavidade de difícil controle, como derrame pleural volumoso ou ascite ou derrame pericárdico; Presença de grandes massas mediastinais, lesões múltiplas, invasão extracapsular ou fusão de câncer de pulmão complexo de pequenas células; Indivíduos que necessitam de tratamento sistêmico com corticosteroides (>10 mg/dia de prednisona ou equivalente) ou outros imunossupressores nos 14 dias anteriores à primeira medicação. Na ausência de doenças autoimunes ativas, são permitidos corticosteroides inalatórios ou tópicos e terapia de reposição hormonal adrenal com dose >10 mg/dia de prednisona em dose eficaz; Indivíduos que foram tratados com vacinas antitumorais ou outras drogas antitumorais com efeitos imunoestimulantes (interferon, interleucina, timosina, terapia com células imunológicas, etc.) dentro de 1 mês antes da primeira medicação; Indivíduos que estejam participando de outros estudos clínicos ou cujo tempo de primeira medicação seja inferior a 4 semanas (ou 5 meias-vidas do medicamento em estudo) a partir do final do estudo clínico anterior (última dose); Evidência de fibrose pulmonar passada ou atual, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia induzida por medicamentos e comprometimento grave da função pulmonar, etc.; Combinado com doença cardíaca grave Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva de grau III ou superior (padrão NYHA), ou angina de grau III ou superior (padrão CCS), ou história de infarto do miocárdio nos 6 meses antes do início do tratamento, ou arritmia que requer tratamento medicamentoso; Cirurgia de grande porte, biópsia aberta ou trauma significativo nos 28 dias anteriores à inscrição; Uma história conhecida de transplante alogênico de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas; Mulheres grávidas ou lactantes; pacientes com potencial para engravidar que não desejam ou são incapazes de tomar medidas contraceptivas eficazes; Conhecido por ter reações alérgicas, reações de hipersensibilidade ou intolerância aos medicamentos do estudo Outras condições que o investigador acredita não serem adequadas para participação no estudo.