Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acoramidis-transtyretiini-amyloidoosin ehkäisykoe nuorilla (ACT-EARLY) -tutkimus patogeenisen TTR-muunnelman oireettomilla kantajilla

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Eidos Therapeutics, a BridgeBio company

Vaihe 3, satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokko, lumekontrolloitu Acoramidis-tutkimus nuorten transtyretiiniamyloidoosin ehkäisyyn (ACT-EARLY -tutkimus)

Transtyretiiniamyloidoosi (ATTR) on sairaus, jossa normaalisti esiintyvä transtyretiini (TTR) -proteiini hajoaa ja muodostaa amyloidin, tahmean plakin kaltaisen aineen, joka kerääntyy kehon eri elimiin ja voi aiheuttaa vaurioita elimelle. On kaksi tapaa, joilla TTR-proteiini voi hajota. Yksi tapa ilmenee ihmisen ikääntyessä, jolloin normaali TTR-proteiini voi hajota ja muodostaa amyloidia, jota elimistö ei ehkä enää puhdista riittävästi. Tämän tyyppinen ATTR tunnetaan villityypin ATTR:nä (ATTRwt). Toinen tapa tapahtuu, kun henkilö perii viallisen TTR-geenin, joka aiheuttaa TTR-proteiinin spontaanin hajoamisen. Tämä sairauden muoto tunnetaan muunnelmana ATTR (ATTRv), ja se voidaan havaita aikuisilla TTR-geenin geneettisellä testillä ennen kuin he ikääntyvät.

Amyloidin kerääntyminen sydämeen saa sydämen seinämän paksuun ja jäykkäämään ja voi johtaa sydämen vajaatoimintaan ja jopa kuolemaan. TTR-amyloidin kerääntyminen sydämeen tunnetaan transtyretiiniamyloidikardiomyopatiana tai ATTR-CM:nä. Amyloidi voi myös kerääntyä hermokudoksiin, mikä johtaa hermoongelmiin. TTR:n kerääntyminen hermoihin tunnetaan transtyretiiniamyloidipolyneuropatiana tai ATTR-PN:nä.

Acoramidis on kokeellinen lääke, joka on suunniteltu sitoutumaan tiukasti veren TTR:ään ja vakauttamaan sen rakennetta, joten se ei muodosta haitallisia amyloidiplakkeja, jotka voivat vahingoittaa elimiä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko acoramidis-hoito ATTRv-potilailla, joilla ei ole vielä kehittynyt mitään sairauden oireita, estää tai viivyttää ATTR-CM- tai ATTR-PN-taudin kehittymistä. Jos aikuisia, joilla on perinnöllinen viallinen TTR-geeni, hoidetaan varhaisessa vaiheessa ennen kuin sairauden oireet ovat kehittyneet, voi olla mahdollista viivyttää taudin puhkeamista tai ehkäistä se kokonaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AG10-501 ACT-EARLY -tutkimus on satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu acoramidiksen tutkimus ATTR:n ehkäisyyn (erityisesti joko sen kardiomyopaattisiin tai polyneuropaattisiin ilmenemismuotoihin). Osallistujat ositetaan satunnaistuksen avulla.

Tutkimuspopulaatio on tunnetun patogeenisen TTR-geenivariantin oireettomia kantajia. Osallistujan tulee olla 18–75-vuotias, ja osallistujan ikä ei saa olla yli 10 vuotta nuorempi kuin ennustettu taudin puhkeamisikä (PADO) joko sukuhistorian (sukututkimus) tai, jos suvussa. on riittämätön julkaistun kirjallisuuden TTR Variant Actuarial -taulukon perusteella. Jos esimerkiksi tietyn henkilön PADO:n todetaan olevan 50 vuotta, osallistujan iän on oltava 40 ja 75 vuotta mukaan lukien.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

587

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medical Center
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Rekrytointi
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • CABA, Argentiina, C1428ART
        • Rekrytointi
        • ICBA - Instituto Cardiovascular de Buenos Aires S.A.
  • Australia
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Rekrytointi
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • Fiona Stanley Hospital
      • Westmead, Australia, NSW 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
  • Brasilia
      • Campinas, Brasilia, 13083-190
        • Rekrytointi
        • Fundacao Centro Medico de Campinas
      • Cerqueira César, Brasilia, 05403-000
        • Rekrytointi
        • Instituto do Coracao (InCor) do Hospital das Clinicas da FMUSP
      • Ribeirão Preto, Brasilia, 14026-900
        • Rekrytointi
        • CAPED - Centro Avancado de Pesquisa, Estudos e Diagnostico
      • Salvador, Brasilia, 40170-130
        • Rekrytointi
        • Cardiopulmonar da Bahia S.A. (Hospital Cardio Pulmonar)
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de A Coruña
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Huelva, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Majadahonda, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07198
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Son Llàtzer
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Rekrytointi
        • Seoul St. Mary'S Hospital
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D24 NR04
        • Rekrytointi
        • Tallaght University Hospital - The Adelaide and Meath Hospital
      • Dublin, Irlanti, D07 R2WY
        • Rekrytointi
        • The Mater Misericordiae University Hospital
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna IRCCS Policlinico di S.Orsola
      • Florence, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italia, 56124
        • Rekrytointi
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio per la Ricerca Medica e di Sanità Pubblica - Ospedale San Cataldo
      • Roma, Italia, 00161
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I
      • Rome, Italia, 00189
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
  • Japani
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Rekrytointi
        • Kumamoto University Hospital
      • Nagano, Japani, 390-8621
        • Rekrytointi
        • Shinshu University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrytointi
        • University Of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • Rekrytointi
        • St. Michael's Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Athens - Alexandra
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrytointi
        • CHU de Fort de France
  • Meksiko
      • Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • National Institute of Medical Sciences and Nutrition - Salvador Zubiran(INCMNSZ)
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Rekrytointi
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria EPE - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Rekrytointi
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio EPE - Hospital de Santo Antonio
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • CHU bordeaux - Hopital Pellegrin
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • AP-HP Hopital Henri Mondor
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Rekrytointi
        • AP-HP Hôpital Bicêtre
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Chu Rennes
      • Toulouse, Ranska, 31400
        • Rekrytointi
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
  • Ruotsi
      • Umeå, Ruotsi, 90185
        • Rekrytointi
        • Norrlands universitetssjukhus (University Hospital of Umea)
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg - Universitaet Mainz
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Rekrytointi
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Rekrytointi
        • National University Hospital - National University Health System
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekrytointi
        • Changhua Christian Hospital - Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10016
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
        • Rekrytointi
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Rekrytointi
        • St. Bartholomew's Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • University of California, San Diego (UCSD) - Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - David Geffen School of Medicine
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco (UCSF)
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Anschutz
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale University School of Medicine - Section of Cardiology
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Hospital Center - MedStar Heart and Vascular Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago - Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston University (BU) School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University in St. Louis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • New York University (NYU) School of Medicine - Langone Medical Center
      • Rosedale, New York, Yhdysvallat, 11422
        • Rekrytointi
        • Laurelton Heart Specialists
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center, Presbyterian Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 89605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Rekrytointi
        • National Neuromuscular Research Institute
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Rekrytointi
        • University of Utah
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Rekrytointi
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥ 18 - ≤ 75 vuoden ikä mukaan lukien.
  • Osallistujilla on oltava vakiintunut genotyyppi (hetero- tai homotsygoottisuus) TTR-geenivariantista, jonka tiedetään olevan patogeeninen (esim. V30M/p.V50M, V122I/p.V142I, T60A/p.T80A tai mikä tahansa muu patogeeninen TTR-variantti (s)) keskuslaboratorion vahvistama ennen satunnaistamista.
  • Osallistujan ikä on enintään 10 vuotta (≤ 10) nuorempi kuin PADO.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet ATTR-CM:stä tai ATTR-PN:stä.
  • Fenotyyppisesti suojaavan TTR-variantin (esim. T119M, R104H) läsnäolo.
  • Nykyinen tai aikaisempi hoito muilla TTR:ää modifioivilla hoidoilla.
  • Vasta-aihe tai kyvyttömyys suorittaa sydämen magneettiresonanssitestiä.
  • Tärkeät elinten toimintahäiriöt, mukaan lukien: munuaissairaus, maksasairaus, sydänsairaus (mukaan lukien kardiomyopatia), neuropatia
  • Muut sairaudet tai tilat, kuten syöpä 3 vuoden sisällä, hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, tyypin 1 diabetes, aktiivinen hepatiitti B tai C, HIV.
  • Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavan 12 kuukauden aikana.
  • Tunnettu yliherkkyys acoramidikselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: acoramidis
Osallistujat saavat acoramidista 712 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa (joka vastaa 800 mg acoramidis HCl BID)
Lääke: Acoramidis
TTR-stabilisaattori, joka annetaan suun kautta kahdesti päivässä (BID)
Muut nimet:
  • AG10
  • ALXN2060
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat lumelääkettä kahdesti päivässä
Lääke: Plasebo oraalinen tabletti
Ei-aktiivinen kontrolli, joka annetaan suun kautta kahdesti päivässä (BID)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ATTR:n kehittämiseen (ATTR-CM tai ATTR-PN, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; ratkaistaan ​​keskitetysti)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen noin 7 vuotta tai kunnes tutkimus julistetaan päättyneeksi
  • ATTR-CM määritellään biopsialla tai kuvantamispohjaisella diagnoosilla
  • ATTR-PN määritellään uusilla merkeillä tai oireilla ja biopsiaan perustuvalla diagnoosilla
Satunnaistamisen jälkeen noin 7 vuotta tai kunnes tutkimus julistetaan päättyneeksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ATTR-CM:n kehittämiseen (keskitetty)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen noin 7 vuotta tai kunnes tutkimus julistetaan päättyneeksi
ATTR-CM määritellään biopsialla tai kuvantamispohjaisella diagnoosilla
Satunnaistamisen jälkeen noin 7 vuotta tai kunnes tutkimus julistetaan päättyneeksi
Aika ATTR-PN:n kehittämiseen (keskitetty)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen noin 7 vuotta tai kunnes tutkimus julistetaan päättyneeksi
ATTR-PN määritellään uusilla merkeillä tai oireilla ja biopsiaan perustuvalla diagnoosilla
Satunnaistamisen jälkeen noin 7 vuotta tai kunnes tutkimus julistetaan päättyneeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eidos Therapeutics, a BridgeBio company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG10-501
  • U1111-1307-8107 (Muu tunniste: WHO)
  • jRCT2071250116 (Muu tunniste: Japan Registry of Clinical Trials)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa