FDG-PET kuvantamismenetelmänä subkliinisen kuvantamisnegatiivisen Ici-sydänlihastulehduksen diagnosoimiseksi ja riskien eristämiseksi
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Positroniemissiotomografia subkliinisen immuunitarkastuspisteen estäjien aiheuttaman sydänlihastulehduksen (PET-SIM) havaitsemiseen: tuleva, yhden keskuksen, yhden käden, avoin pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografiaa (FDG-PET) kuvantamismenetelmänä subkliinisen, kuvantamisnegatiivisen ICI-sydänlihastulehduksen diagnosoimiseksi ja riskien määrittämiseksi sekä määrittää, onko subkliininen ICI-indusoitu sydänlihastulehdus erillinen ja kliinisesti. merkityksellinen kokonaisuus, jolla on riski etenemisestä fulminantiksi sydänlihakseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset mies- tai naispotilaat, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvain tai syöpiä veressä ja joita hoidetaan immuunitarkistuspisteestäjillä (ICI) joko yksinään tai yhdessä muiden kanssa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Mikä tahansa kiinteä tai hematologinen pahanlaatuinen kasvain, jota hoidetaan ICI:llä (joko yksittäisenä aineena tai yhdistelmänä muiden kanssa)
- Ambulatorinen ja pystyy suorittamaan 2 päivän runsasrasvaisen ja vähähiilihydraattisen ruokavalion 18 tunnin paastolla (PET-dieetti), 18F-FDG PET/CT-skannauksella sekä 13N-ammoniakilla PET-CT-sydänperfuusiokuvauksen (osa tutkinta). Nämä kaksi tutkimusta tehdään osana samaa kuvantamissarjaa.
- Halukas palaamaan Mayo Clinicille jatkuvaa seurantaa varten
- Kohonneet troponiini T-tasot (≥100 ng/l)
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥50 %
- Sydämen MRI (CMR) ilman merkkejä tulehduksesta, sepelvaltimon arviointi saatavilla (joko sydämen tietokonetomografian angiografian, CCTA:n tai sepelvaltimon angiografian avulla) Tietoinen suostumus saatu ennen tutkimukseen liittyviä toimia. Kokeeseen liittyvät toiminnot ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana kokeilua, mukaan lukien toimet, joilla määritetään soveltuvuus kokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakipu
- Fulminantti sydänlihastulehdus, joka vaatii steroidihoitoa
- Sydämen MRI (CMR), jossa on merkkejä tulehduksesta
- Suurilla annoksilla steroidihoitoa muihin syihin
- Akuutin sepelvaltimon oireyhtymän mukainen kliininen esitys (seinän liikkeiden poikkeavuudet, jotka vastaavat tiettyä sepelvaltimon jakautumista, sepelvaltimon angiogrammi, jossa syyllinen vaurio on tunnistettu, potilaat, jotka tarvitsevat revaskularisaatiota joko perkutaanisilla sepelvaltimotoimenpiteillä tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella).
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan ruokavalion valmisteluprotokollaa
- Raskaus (kaikilla hedelmällisessä iässä ja iässä olevilla naisilla on negatiivinen raskaustesti 48 tunnin sisällä PET/CT:stä näytöllä ja 6 kuukauden käynnillä)
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen FDG PET/CT
Potilaille tehdään 18F-FDG- ja 13N-Ammonia PET/CT-skannaus, verinäytteen keräys ja heidän sairauskertomuksensa tarkastellaan tutkimuksessa.
|
Vastaanota 18F-FDG PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen tai arpia
Aikaikkuna: Lähtötaso; Jopa 7 kuukautta
|
Arvioidaan tarkistamalla 18F-FDG PET/CT -kuvauksen tulehduksen, tulehduksen etenemisen/regression tai arpia.
|
Lähtötaso; Jopa 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioitu potilaskertomuksen perusteella sairaalahoidon ilmaantuvuudesta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Cardiovascular Intensive Care Unit (CICU) Level of Care Days
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioitu tarkastelemalla CICU-hoidon mahdollisten päivien potilaskertomusta.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Rytmihäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioitu tarkastelemalla lääkärintodistusta sydämen rytmihäiriöiden esiintyvyydestä.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin G. Rodriguez-Porcel, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sydänsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Kardiomyopatiat
- Hemic- ja imusuutteet
- Hematologiset kasvaimet
- Sydänlihastulehdus
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Tomografia, päästöjä
- Radionuklidikuvaus
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Multimodaalinen kuvantaminen
- Tomografia, röntgenkuvaus
- Positroni-emissiotomografia
- Positroni -päästötomografia tietokonetomografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-001222
- NCI-2024-06871 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .