Tecnis Symfony Optibluen ja Tecnis Symfony IOL:ien kliininen arviointi ja vertailu
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Daniel H. Chang, MD, Empire Eye and Laser Center
Violetin valon suodatuksen ja korkearesoluutioisen sorvauksen kliininen arviointi diffraktiivisella silmänsisäisellä linssillä (IOL)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Tecnis Symfony Optiblue -linssi-implanttia Tecnis Symfony -linssi-implantaattiin yli 22-vuotiailla potilailla, joilla on kaihi molemmissa silmissä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Millä linssillä on vähemmän sivuvaikutuksia yöaikaan? Mikä linssi on potilastyytyväisempi?
Osallistujat käyvät vähintään 7 opintovierailulla, joissa he täyttävät erilaisia näkötestejä ja näkökyselyitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 6 kuukauden mahdollinen, yhden keskuksen, subjektin/arvioijan peitetty, kahdenvälinen, satunnaistettu kliininen tutkimus TECNIS Symfony Model ZXR00V/ZXW150 IOL:ista verrattuna TECNIS Symfony Model ZXR00/ZXT150 kontrolli-IOLiin.
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 60 koehenkilöä, jotta saadaan noin 54 satunnaistettua ja kahdenvälisesti implantoitua henkilöä, jolloin kussakin linssiryhmässä on noin 25 arvioitavissa olevaa henkilöä kuuden kuukauden kuluttua. Koehenkilöille on implantoitava sama IOL molempiin silmiin, ZXR00V/ZXW150 tai ZXR00/ZXT150 kontrolli IOL. Ensiksi istutettua silmää pidetään ensisijaisena tutkimussilmänä.
Kirurgit suorittavat rutiininomaisen, pieniviiltoisen kaihileikkauksen ja implantoivat tutkimuslinssit käyttämällä implantaatiojärjestelmää, jonka vastaava valmistaja on hyväksynyt käytettäväksi kyseisen IOL:n kanssa. Taittotulosten tavoite on emmetropia molemmissa silmissä.
Kaikille koehenkilöille tehdään vähintään 7 opintokäyntiä: Ennen leikkausta molemmille silmille; Toimiva jokaiselle silmälle; 1 viikko ensimmäinen silmä ja toinen silmä, 1 kk ja 6 kk molemmilla silmillä yhdessä.
Ensisijainen päätetapahtuma on potilaiden ilmoittamat yöaikaan liittyvät dysfotopsian oireet PRVSQ v2 -kyselylomakkeella mitattuna.
Toissijaiset päätepisteet ovat 25 % matalakontrastinen näöntarkkuus, häikäisy ja potilastyytyväisyys.
MUUT PÄÄTEKOHDAT
- Monokulaarinen fotopic korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UCDVA)
- Binokulaarinen UCDVA ja korjaamaton lähinäöntarkkuus (UCNVA) 40 cm:ssä
- 10 % ja 25 % alhainen kontrastin tarkkuus ilman häikäisyä
- Jäännös taittovirhe
- Luonnollinen kiikarin lukuetäisyys
- Subjektiivisen lähellä sumennuksen etäisyys
- Linssin löydökset/komplikaatiot
- Silmälasien käyttö
- Muut silmä-/näköoireet (ei suunnattu päävalitus)
- Potilastyytyväisyys ja suositus
- Aika lääkärin kanssa koehuoneessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Empire Eye and Laser Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikki kriteerit koskevat jokaista tutkimussilmää
- Vähintään 22-vuotias
- Kahdenvälinen kaihi, johon on suunniteltu takakammion IOL-istutusta
- Leikkausta edeltävä paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus (BCDVA) 20/40 Snellen tai huonompi häikäisyn lähteellä tai 20/40 Snellen tai huonompi ilman häikäisynlähdettä
- Leikkauksen jälkeisen BCDVA:n potentiaali on 20/30 Snellen tai parempi
- Sarveiskalvon astigmatismi:
- Normaali sarveiskalvon topografia
- Ennen leikkausta sarveiskalvon astigmatismi vaihtelee välillä 0 D - 2,0 D
- Kirkas intraokulaarinen väliaine kuin kaihi kummassakin silmässä
- Saatavuus, halukkuus ja riittävä kognitiivinen tietoisuus tutkimusmenettelyjen noudattamiseksi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus tai vastaavat asiakirjat, joita tarvitaan sovellettavien lääketieteellistä hoitoa koskevien tietosuojalakien noudattamiseksi hallitsevissa maissa
- Kyky ymmärtää englanninkielistä kyselylomaketta ja vastata siihen
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki kriteerit koskevat jokaista tutkimussilmää:
- Vaatii intraokulaarisen linssin tehon käytettävissä olevan tehoalueen ulkopuolella
- Kliinisesti merkittävät pupillien poikkeavuudet (ei-reaktiiviset, kiinteät tai epänormaalin muotoiset pupillit)
- Epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi
- Kyvyttömyys keskittyä tai fiksoida pitkiä aikoja (esim. strabismuksesta, nystagmuksesta jne.)
- Aiempi sarveiskalvon taittoleikkaus (LASIK, LASEK, säteittäinen keratotomia (RK), fotorefraktiivinen keratektomia (PRK) jne.) tai silmänsisäinen leikkaus. Huomautus: Ennaltaehkäisevät perifeeriset iridotomiat ja verkkokalvon perifeeriset laserkorjaukset, jotka eivät tutkijan näkemyksen mukaan häiritse tutkimustuloksia tai lisää tutkittavalle aiheutuvaa riskiä, ovat hyväksyttäviä.
- Sarveiskalvon poikkeavuudet, kuten strooma-, epiteeli- tai endoteelidystrofiat, joiden ennustetaan aiheuttavan näöntarkkuuden heikkenemistä tasolle, joka on huonompi kuin 20/30 Snellen tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys saavuttaa keratometristä vakautta piilolinssien käyttäjille
- Äskettäinen silmätrauma tai silmäleikkaus, joka ei ole ratkennut/stabiili tai voi vaikuttaa näkötuloksiin tai lisätä riskiä tutkittavalle
- Potilaat, joilla on tiloja, jotka liittyvät lisääntyneeseen vyöhykkeen repeämisen riskiin, mukaan lukien kapseli- tai vyöhykepoikkeavuudet, jotka voivat johtaa IOL:n hajaantumiseen tai kallistumiseen, kuten pseudoeksfoliaatio, trauma tai takakapselin viat
- Systeemisten tai silmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn
- Tamsulosiinin tai silodosiinin (esim. Flomax, Flomaxtra, Rapaflo) aikaisempi, nykyinen tai ennakoitu käyttö 6 kuukauden tutkimuksen aikana, mikä voi tutkijan mielestä hämmentää lopputulosta tai lisätä riskiä tutkittavalle (esim. , huono laajeneminen tai riittävän iiriksen rakenteen puute tavallista kaihileikkausta varten)
- Huonosti hallittu diabetes
- Akuutti, krooninen tai hallitsematon systeeminen tai silmäsairaus tai sairaus, joka tutkijan mielestä lisäisi operatiivista riskiä tai sekaisin tutkimuksen tuloksia (esim. immuunipuutos, sidekudossairaus, silmänpohjan glaukomatoottiset muutokset tai näkökenttä, silmätulehdus jne.). Huomautus: hallittu silmän hypertensio ilman glaukomatoottisia muutoksia (näköhermon kuppautuminen ja näkökentän menetys) on hyväksyttävä.
- Tunnettu silmäsairaus tai -patologia, joka tutkijan mielestä
- voi vaikuttaa näöntarkkuuteen
- saattaa vaatia kirurgista toimenpiteitä tutkimuksen aikana (makulan rappeuma, kystoidinen makulaturvotus, diabeettinen retinopatia, hallitsematon glaukooma jne.)
- voidaan odottaa vaativan verkkokalvon laserhoitoa tai muuta kirurgista toimenpidettä tutkimuksen aikana (makulan rappeuma, kystoidinen makulaturvotus, diabeettinen retinopatia jne.)
- Potilas on raskaana, suunnittelee raskautta, imettää tai hänellä on jokin muu hormonivaihteluihin liittyvä sairaus, joka voi johtaa taittomuutoksiin
- Samanaikainen osallistuminen tai osallistuminen 60 päivää ennen leikkausta edeltävää käyntiä mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen
- Halu monovision korjaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tecnis Symfony Optiblue
Tecnis Symfony Optiblue/Tecnis Symfony Optiblue Toric (ZXR00V/ZXW150)
|
Multifocal IOL violetilla valon suodatuksella ja korkearesoluutioisella sorvauksella
|
|
Active Comparator: Tekninen Symfony
Tecnis Symfony/Tecnis Symfony Toric (ZXR00/ZXT150)
|
Multifokaalinen IOL ultraviolettisuodatuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti yöaikaisista dysfotopsian oireista
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä käynti, 1 kk leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Potilaiden raportoimien visuaalisten oireiden kyselylomake (PRVSQ)
|
Leikkausta edeltävä käynti, 1 kk leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalakontrastinen näöntarkkuus ja häikäisy
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Mesooppinen 25 % matalakontrastinen näöntarkkuus häikäisyllä
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
Potilaan yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Potilassuosituskyselylomake
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monokulaarinen fotopic UCDVA
Aikaikkuna: Pre-op vierailu
|
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UCDVA) - fotopic, monokulaarinen (Snellenin näöntarkkuus)
|
Pre-op vierailu
|
|
Monokulaarinen fotopic UCDVA
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen käynti
|
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UCDVA) - fotopic, monokulaarinen (The Early Treatment Diabetes Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuus) ETDRS-kirjaimet vaihtelevat 58,18 mm:n ja 2,92 mm:n välillä, mikä vastaa Snellenin näöntarkkuusfraktioita 20/200 - 20/10 , vastaavasti.
Mitä suurempi luku, sitä huonompi näöntarkkuus.
|
1 viikko leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
Binokulaarinen UCDVA
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UCDVA) - fotopic, binokulaarinen (The Early Treatment Diabetes Retinopathy Study (ETDRS) näöntarkkuus) ETDRS-kirjaimet vaihtelevat 58,18 mm:n ja 2,92 mm:n välillä, mikä vastaa Snellenin näöntarkkuusfraktioita 20/200 - 20/10 , vastaavasti.
Mitä suurempi luku, sitä huonompi näöntarkkuus.
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
UCNVA 40 cm
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Korjaamaton lähinäöntarkkuus (UCNVA) - fotopic, kiikarit 40 cm:n (The Early Treatment Diabetes Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuus) ETDRS-kirjaimet vaihtelevat 58,18 mm:n ja 2,92 mm:n välillä, mikä vastaa Snellenin näöntarkkuusfraktioita 20/200 - 20/10, vastaavasti.
Mitä suurempi luku, sitä huonompi näöntarkkuus.
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
Matala kontrastin tarkkuus ilman häikäisyä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
10 % ja 25 % matala kontrastitarkkuus ilman häikäisyä (fotooppinen ja mesoopinen)
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
Jäännös taittovirhe
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen käynti
|
Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus (BCDVA) - valokuva, monokulaarinen
|
1 viikko leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
Luonnollinen kiikarin lukuetäisyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Luonnollinen kiikarin lukuetäisyys (cm)
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
Subjektiivisen lähellä sumennuksen etäisyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Subjektiivisen lähellä sumennuksen etäisyys (cm)
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
Linssin löydökset/komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 viikko leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen käynti
|
Biomikroskooppinen rakolamppututkimus, mukaan lukien lääketieteellisten ja linssilöydösten/komplikaatioiden määrittäminen
|
1 päivä leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 viikko leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
Silmälasien käyttö
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Potilaiden ilmoittama silmälasien riippumattomuuskysely (PRSIQ)
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
Muut silmä-/näköoireet (ei suunnattu päävalitus)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen käynti
|
Kaikista muista potilaan omin sanoin itse ilmoittamista silmä-/näönvaivoista laaditaan kattava luettelo.
|
1 viikko leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
Potilastyytyväisyys ja suositus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
Potilassuosituskyselylomake
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeinen käynti
|
|
Aika lääkärin kanssa koehuoneessa
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 viikko leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen käynti
|
Aika lääkärin kanssa tutkimushuoneessa (minuuttia)
|
1 päivä leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 viikko leikkauksen jälkeinen ensimmäinen ja toinen silmä, 1 kuukausi leikkauksen jälkeinen käynti, 6 kuukautta leikkauksen jälkeinen käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel H Chang, MD, Empire Eye and Laser Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Silva SR, Evans JR, Kirthi V, Ziaei M, Leyland M. Multifocal versus monofocal intraocular lenses after cataract extraction. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 12;12(12):CD003169. doi: 10.1002/14651858.CD003169.pub4.
- Chang DH, Janakiraman DP, Smith PJ, Buteyn A, Domingo J, Jones JJ, Christie WC. Visual outcomes and safety of an extended depth-of-focus intraocular lens: results of a pivotal clinical trial. J Cataract Refract Surg. 2022 Mar 1;48(3):288-297. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000747.
- Hammond BR, Sreenivasan V, Suryakumar R. The Effects of Blue Light-Filtering Intraocular Lenses on the Protection and Function of the Visual System. Clin Ophthalmol. 2019 Dec 5;13:2427-2438. doi: 10.2147/OPTH.S213280. eCollection 2019.
- Chang DH, Pastuck T, Rosen R, Hollmann S, Babic T, Stapars A. Violet and Blue Light: Impact of High-Energy Light on Vision and Health. (2020) Violet and Blue Light: Impact of High-Energy Light on Vision and Health. J Ophthalmic Stud 3(2):1-8. dx.doi.org/10.16966/2639-152X.119
- Chang DH, Thompson VM, Christie WC, Chu YR, Vida RS. Clinical Evaluation of a Modified Light Transmission Short-Wavelength Filtering Intraocular Lens Compared to a Colorless Control. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1775-1785. doi: 10.1007/s40123-023-00709-w. Epub 2023 Apr 18.
- Zhang L, Lin D, Wang Y, Chen W, Xiao W, Xiang Y, Zhu Y, Chen C, Dong X, Liu Y, Chen W, Lin H. Comparison of Visual Neuroadaptations After Multifocal and Monofocal Intraocular Lens Implantation. Front Neurosci. 2021 Jun 14;15:648863. doi: 10.3389/fnins.2021.648863. eCollection 2021.
- van der Mooren M, Alarcon A, Jenkins Sanchez MD, Chang DH. Effect of Violet Light-Filtering and Manufacturing Improvements in an Extended Depth-of-Focus Intraocular Lens on Visual Performance. Clin Ophthalmol. 2023 Mar 1;17:701-709. doi: 10.2147/OPTH.S396823. eCollection 2023.
- Chang DH, Waring GO, Hom M, Barnett M. Presbyopia Treatments by Mechanism of Action: A New Classification System Based on a Review of the Literature. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 6;15:3733-3745. doi: 10.2147/OPTH.S318065. eCollection 2021.
- Chang DH, Hu JG, Lehmann RP, Thompson VM, Tsai LH, Thomas EK. Clinical performance of a hybrid presbyopia-correcting intraocular lens in patients undergoing cataract surgery in a multicenter trial. J Cataract Refract Surg. 2023 Aug 1;49(8):840-847. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001205.
- Han KE, Lee JE. Comparative Evaluation of Visual Performance and Patient Satisfaction following Cataract Surgery: A Retrospective Analysis of an Extended Depth-of-Focus Intraocular Lens and a Diffractive Multifocal Lens with Extended Depth of Focus. J Clin Med. 2023 Nov 28;12(23):7368. doi: 10.3390/jcm12237368.
- Woodward MA, Randleman JB, Stulting RD. Dissatisfaction after multifocal intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2009 Jun;35(6):992-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.01.031.
- Ntonti P, Bakirtzis M, Delibasis K, Seimenis I, Tsinopoulos I, Labiris G. Impact of personality on the decision process and on satisfaction rates in pseudophakic presbyopic correction. J Cataract Refract Surg. 2022 Dec 1;48(12):1433-1439. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001021.
- Kim EC, Cho SY, Kang JE, Nam G, Yoon YC, Whang WJ, Na KS, Kim HS, Hwang HS. Comparative Analysis of Optical Quality of Monofocal, Enhanced Monofocal, Multifocal, and Extended Depth of Focus Intraocular Lenses: A Mobile Model Eye Study. Transl Vis Sci Technol. 2023 Jul 3;12(7):5. doi: 10.1167/tvst.12.7.5.
- Meikies D, van der Mooren M, Terwee T, Guthoff RF, Stachs O. Rostock Glare Perimeter: a distinctive method for quantification of glare. Optom Vis Sci. 2013 Oct;90(10):1143-8. doi: 10.1097/OPX.0b013e318295a720.
- Hays RD, MacRae S, Holladay J, Tarver ME, Lum F, Stark W, Weidmer B, Kumar N, Lau G, Nguyen T, Schallhorn S, Eydelman M, Masket S. Development of a Patient-Reported Outcome Measure to Assess Symptoms Associated with Cataract Surgery and Intraocular Lens Implants. Ophthalmology. 2023 Jul;130(7):715-725. doi: 10.1016/j.ophtha.2023.02.026. Epub 2023 Apr 12.
- Masket S, Lum F, MacRae S, Hays RD, Tarver ME, Holladay J, Yoon G, Nguyen T, Stark W, Kumar N, Lau G, Schallhorn S, Eydelman M. Symptoms and Satisfaction Levels Associated with Intraocular Lens Implants in the Monofocal and Premium IOL Patient-Reported Outcome Measure Study. Ophthalmology. 2023 Jul;130(7):726-734. doi: 10.1016/j.ophtha.2023.02.027. Epub 2023 Apr 15.
- Aslam TM, Dhillon B, Tallentire VR, Patton N, Aspinal P. Development of a forced choice photographic questionnaire for photic phenomena and its testing - repeatability, reliability and validity. Ophthalmologica. 2004 Nov-Dec;218(6):402-10. doi: 10.1159/000080944.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMP-2022-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .