Klinische evaluatie en vergelijking van de Tecnis Symfony Optiblue en Tecnis Symfony IOL's

Inclusiecriteria:

• Alle criteria zijn van toepassing op elk onderzoeksoog

  • Minimaal 22 jaar oud
  • Bilaterale cataract waarvoor IOL-implantatie in de achterste kamer is gepland
  • Preoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (BCDVA) van 20/40 Snellen of slechter met een verblindingsbron of 20/40 Snellen of slechter zonder een verblindingsbron
  • Potentieel voor postoperatieve BCDVA van 20/30 Snellen of beter
  • Corneaal astigmatisme:
  • Normale topografie van het hoornvlies
  • Preoperatief cornea-astigmatisme varieert van 0 D - 2,0 D
  • Heldere intraoculaire media anders dan cataract in elk oog
  • Beschikbaarheid, bereidheid en voldoende cognitief bewustzijn om aan examenprocedures te voldoen
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie of gelijkwaardige documentatie die nodig is om te voldoen aan de toepasselijke privacywetten met betrekking tot medische behandelingen in de regerende landen
  • Mogelijkheid om een ​​vragenlijst in het Engels te begrijpen en erop te reageren

Uitsluitingscriteria:

• Alle criteria zijn van toepassing op elk onderzoeksoog:

  • Vereist een intraoculair lensvermogen buiten het beschikbare sterktebereik
  • Eventuele klinisch significante pupilafwijkingen (niet-reactieve, vaste pupillen of abnormaal gevormde pupillen)
  • Onregelmatig cornea-astigmatisme
  • Onvermogen om gedurende langere tijd te focussen of te fixeren (bijvoorbeeld als gevolg van scheelzien, nystagmus, enz.)
  • Eerdere refractieve chirurgie van het hoornvlies (LASIK, LASEK, radiale keratotomie (RK), fotorefractieve keratectomie (PRK), enz.) of intraoculaire chirurgie. Opmerking: Profylactische perifere iridotomieën en perifere laserretinale reparaties die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten niet zullen verstoren of het risico voor de proefpersoon zullen vergroten, zijn acceptabel.
  • Hoornvliesafwijkingen zoals stromale, epitheliale of endotheliale dystrofieën waarvan wordt voorspeld dat ze tijdens het onderzoek verlies van gezichtsscherpte veroorzaken tot een niveau slechter dan 20/30 Snellen
  • Onvermogen om keratometrische stabiliteit te bereiken voor dragers van contactlenzen
  • Recent oogtrauma of oogchirurgie die niet is opgelost/stabiel of die de visuele uitkomsten kan beïnvloeden of het risico voor de patiënt kan vergroten
  • Proefpersonen met aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd risico op zonuaire ruptuur, waaronder kapsel- of zonulaire afwijkingen die kunnen leiden tot IOL-decentralisatie of -kanteling, zoals pseudo-exfoliatie, trauma of posterieure capsuledefecten
  • Gebruik van systemische of oculaire medicijnen die het gezichtsvermogen kunnen beïnvloeden
  • Eerder, huidig ​​of verwacht gebruik tijdens het 6 maanden durende onderzoek van tamsulosine of silodosine (bijv. Flomax, Flomaxtra, Rapaflo) dat, naar de mening van de onderzoeker, de uitkomst kan vertroebelen of het risico voor de proefpersoon kan vergroten (bijv. , slechte dilatatie of een gebrek aan adequate irisstructuur om standaard cataractchirurgie uit te voeren)
  • Slecht gecontroleerde diabetes
  • Acute, chronische of ongecontroleerde systemische of oogziekte of ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, het operatierisico zou vergroten of de uitkomst(en) van het onderzoek zou verstoren (bijv. immuungecompromitteerd, bindweefselziekte, glaucomateuze veranderingen in de fundus of gezichtsveld, oogontsteking, enz.). Let op: gecontroleerde oculaire hypertensie zonder glaucoomveranderingen (oogzenuw cupping en gezichtsveldverlies) is acceptabel.
  • Bekende oogziekte of pathologie die, naar de mening van de onderzoeker,
  • kan de gezichtsscherpte beïnvloeden
  • kan in de loop van het onderzoek een chirurgische ingreep nodig zijn (maculaire degeneratie, cystoïd macula-oedeem, diabetische retinopathie, ongecontroleerd glaucoom, enz.)
  • kan worden verwacht dat tijdens het onderzoek een retinale laserbehandeling of een andere chirurgische ingreep nodig zal zijn (maculaire degeneratie, cystoïd macula-oedeem, diabetische retinopathie, enz.)
  • Patiënt is zwanger, is van plan zwanger te worden, geeft borstvoeding of heeft een andere aandoening die verband houdt met de schommelingen van hormonen die kunnen leiden tot refractieve veranderingen
  • Gelijktijdige deelname of deelname binnen 60 dagen voorafgaand aan het preoperatieve bezoek aan een ander klinisch onderzoek
  • Verlangen naar monovisiecorrectie