- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06568796
Triggerpisteen iskeemisen kompressiohieronnan ja kohdistetun ekstrakorporaalisen shoch-aaltohoidon vaikutusten vertailu lateraalista epikondyliittia sairastaville potilaille: Rndomized Controlled Trial
Triggerpisteen iskeemisen puristushieronnan ja fokusoidun ekstracarporealisen shokkiaaltohoidon vaikutusten vertailu kivun tasoon, lihasvoimakkuuteen, nivelten liikerataan, toimivuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen suunniteltiin osallistuvan vähintään 66 potilasta, jotka olivat Gülhanen koulutus- ja tutkimussairaalan urheilulääketieteen klinikalla vähintään 2 kuukautta kestäneen lateraalisen epikondyliittikivun vuoksi, joilla oli diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti ja jotka ilmoittivat suullisesti ja kirjallisesti olevansa halukkaita osallistumaan. tutkimuksessa.
tutkimukseen osallistuvat potilaat;
- kivun voimakkuuden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Käden otteen vahvuuden arviointi jamar-käsidynamometrillä
- Rannelihasten isokineettinen lihasvoiman arviointi biodex-isokineettisellä järjestelmällä 3
- ranteen liikeratojen arviointi manuaalisella goniometrillä
- Toiminnan arviointi PRTEE-T:llä
- DASH-kysely
- SF-36 elämänlaadun arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen hoidon.
sisällyttämiskriteerit
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
- on diagnosoitu lateraalinen epikondiliitti
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
eswt-hoidon poissulkemiskriteerit
- yhteistyöstä kieltäytyminen
- systeemisten ja metabolisten sairauksien esiintyminen
- pahanlaatuisuus, osteoporoosi, murtuma, veren hyytymishäiriö, sydämentahdistin, infektio
- raskaus
- toisen hoidon käyttö lateraaliseen epikondyliittiin tutkimusjakson aikana
- aikaisempi invasiivinen steroidihoito lateraaliseen epikondyliittiin
- mikä tahansa lateraalisen epikondyliitin hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
- on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyöstä kieltäytyminen
- systeemisten ja metabolisten sairauksien esiintyminen
- pahanlaatuisuus, osteoporoosi, murtuma, veren hyytymishäiriö, sydämentahdistin, infektio
- raskaus
- toisen hoidon käyttö lateraaliseen epikondyliittiin tutkimusjakson aikana
- aikaisempi invasiivinen steroidihoito lateraaliseen epikondyliittiin
- mikä tahansa lateraalisen epikondyliitin hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdistettu Ekstrakorporaalinen Shoch Wave -terapia ja -harjoittelu
Yksilöille annetaan kohdennettua kehon ulkopuolista shoch wave -terapiaa 1 päivä viikossa 4 viikon ajan.
Yksilöt harjoittelevat joka päivä
|
eswt-hoito
|
|
Kokeellinen: Liipaisupisteen iskeeminen puristushieronta ja -harjoitus
Yksilöt saavat triggerpisteen iskeemisen kompressiohieronnan 2 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Yksilöt harjoittelevat joka päivä
|
eswt-hoito
|
|
Ei väliintuloa: Käyttää
Yksilöt harjoittelevat vain joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitovoiman arviointi jamar-käsidynamometrillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
Se on pitovoiman arviointi jamar-käsidynamometrillä
|
lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
|
lihasvoiman arviointi isosineettisellä järjestelmällä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
Se on kyynärpään koukistaja- ja ekstansorlihasten voimanarviointi isosineettisellä järjestelmällä
|
lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
|
liikealueen arviointi yleisellä goniometrillä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
Se on kyynärpään liikealueen arviointi yleisellä goniometrillä
|
lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
|
elämänlaadun arviointi elämänlaatukyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
Se on elämänlaadun arviointi elämäkyselyllä
|
lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
|
kiputason arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
Se on kiputason arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
|
lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
|
toimivuuden arviointi toimivuuskyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
Se on toimivuuden arviointi toimivuuskyselyllä
|
lähtötilanteessa 4 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .