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Vergleich der Auswirkungen der ischämischen Kompressionsmassage am Triggerpunkt und der fokussierten extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Patienten mit lateraler Epicondylitis: eine randomisierte kontrollierte Studie

22. August 2024 aktualisiert von: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Vergleich der Auswirkungen der ischämischen Kompressionsmassage am Triggerpunkt und der fokussierten extrakarporalen Stoßwellentherapie auf Schmerzniveau, Muskelkraft, Gelenkbeweglichkeit, Funktionalität und Lebensqualität bei Patienten mit lateraler Epicondylitis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Vergleich der Auswirkungen der ischämischen Triggerpunkt-Kompressionsmassage (TPICM) und der fokussierten extrakarporalen Stoßwellentherapie (fokussierte ESWT) auf Schmerzniveau, Muskelkraft, Gelenkbeweglichkeit, Funktionalität und Lebensqualität bei Patienten mit lateraler Epicondylitis (LE) in a randomisierte kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie sollten mindestens 66 Patienten teilnehmen, die sich seit mindestens zwei Monaten mit lateralen Epicondylusschmerzen in der Sportmedizinklinik des Gülhane Training and Research Hospital vorstellten, bei denen eine laterale Epicondylitis diagnostiziert wurde und die sich mündlich und schriftlich zur Teilnahme bereit erklärten im Arbeitszimmer.

An der Studie teilnehmende Patienten;

  1. Beurteilung der Schmerzintensität mit visueller Analogskala (VAS)
  2. Bewertung der Handgriffstärke mit dem Jamar-Handdynamometer
  3. Bewertung der isokinetischen Muskelkraft der Handgelenksmuskulatur mit dem Biodex-Isokinetiksystem 3
  4. Beurteilung des Bewegungsumfangs des Handgelenks mit einem manuellen Goniometer
  5. Funktionsbewertung mit PRTEE-T
  6. DASH-Fragebogen
  7. Vor und nach der Behandlung wird eine SF-36-Bewertung der Lebensqualität durchgeführt.

Einschlusskriterien

  1. Männliche und weibliche Personen im Alter von 18–60 Jahren
  2. bei der eine Epicondilitis lateralis diagnostiziert wird
  3. sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt

Ausschlusskriterien von der ESWT-Behandlung

  1. Nichtkooperation
  2. Vorliegen systemischer und metabolischer Erkrankungen
  3. Bösartigkeit, Osteoporose, Fraktur, Blutgerinnungsstörung, Herzschrittmacher, Infektion
  4. Schwangerschaft
  5. Verwendung einer anderen Behandlung für laterale Epicondylitis während des Studienzeitraums
  6. vorherige invasive Behandlung mit Steroiden bei lateraler Epicondylitis
  7. jegliche Behandlung einer lateralen Epicondylitis in den letzten 6 Monaten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  2. bei der eine laterale Epicondylitis diagnostiziert wird
  3. sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt

Ausschlusskriterien:

  1. Nichtkooperation
  2. Vorliegen systemischer und metabolischer Erkrankungen
  3. Bösartigkeit, Osteoporose, Fraktur, Blutgerinnungsstörung, Herzschrittmacher, Infektion
  4. Schwangerschaft
  5. Verwendung einer anderen Behandlung für laterale Epicondylitis während des Studienzeitraums
  6. vorherige invasive Behandlung mit Steroiden bei lateraler Epicondylitis
  7. jegliche Behandlung einer lateralen Epicondylitis in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fokussierte ekstrakorporale Schockwellentherapie und -übung
Einzelpersonen erhalten 4 Wochen lang an einem Tag pro Woche eine fokussierte ekstrakorporale Stoßwellentherapie. Einzelpersonen werden jeden Tag trainieren
Sonstiges: randomisierte kontrollierte Studie
eswt-Behandlung
Experimental: Ischämische Kompressionsmassage und Übung am Triggerpunkt
Einzelpersonen erhalten 4 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche eine Triggerpunkt-ischämische Kompressionsmassage. Einzelpersonen werden jeden Tag trainieren
Sonstiges: randomisierte kontrollierte Studie
eswt-Behandlung
Kein Eingriff: Übung
Einzelpersonen trainieren nur jeden Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärkebewertung mit dem Jamar-Handdynamometer
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Es wird eine Beurteilung der Griffstärke mit dem Jamar-Handdynamometer durchgeführt
Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Messung der Muskelkraft mit dem isokinetischen System
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Dabei handelt es sich um eine Beurteilung der Muskelkraft des Ellenbogenbeugers und -streckers mit dem isokinetischen System
Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Bewegungsumfangsbeurteilung mit Universal-Goniometer
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Es handelt sich um eine Beurteilung des Bewegungsumfangs des Ellenbogens mit einem Universal-Goniometer
Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Beurteilung der Lebensqualität mit Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Es wird eine Beurteilung der Lebensqualität anhand eines Lebensfragebogens erfolgen
Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Beurteilung des Schmerzniveaus mit visueller Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Es erfolgt eine Beurteilung des Schmerzniveaus anhand einer visuellen Analogskala
Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Beurteilung der Funktionalität mit Funktionsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Es wird eine Bewertung der Funktionalität anhand eines Funktionsfragebogens erfolgen
Ausgangswert bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-117

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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