- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06568796
Sammenligning af virkningerne af triggerpunkt iskæmisk kompressionsmassage og fokuseret ekstrakorporeal Shoch Wave-terapi af patienter med lateral epikondylitis: et rndomiseret kontrolleret forsøg
Sammenligning af virkningerne af triggerpunkt iskæmisk kompressionsmassage og fokuseret ekstrakarporal chokbølgeterapi på smerteniveau, muskelstyrke, ledudslag, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med lateral epikondylitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt til at omfatte mindst 66 patienter, der mødte op til sportsmedicinsk klinik på Gülhane Training and Research Hospital med laterale epikondylsmerter i mindst 2 måneder, blev diagnosticeret med lateral epicondylitis og verbalt og skriftligt erklærede, at de var villige til at deltage i undersøgelsen.
Patienter, der deltager i undersøgelsen;
- vurdering af smerteintensitet med visuel analog skala (VAS)
- Evaluering af håndgrebsstyrke med jamar hånddynamometer
- Isokinetisk muskelstyrkevurdering af håndledsmuskler med biodex isokinetisk system 3
- vurdering af håndleddets bevægelsesområde med et manuelt goniometer
- Funktionsvurdering med PRTEE-T
- DASH spørgeskema
- SF-36 livskvalitetsvurdering vil blive udført før og efter behandlingen.
inklusionskriterier
- Mandlige og kvindelige individer i alderen 18-60 år
- bliver diagnosticeret med lateral epikondilitis
- frivilligt at deltage i undersøgelsen
udelukkelseskriterier fra eswt-behandling
- manglende samarbejde
- tilstedeværelse af systemiske og metaboliske sygdomme
- malignitet, osteoporose, fraktur, blodpropper, pacemaker, infektion
- graviditet
- udnyttelse af anden behandling for lateral epikondylitis i undersøgelsesperioden
- tidligere invasiv behandling med steroider for lateral epikondylitis
- enhver behandling for lateral epikondylitis inden for de sidste 6 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige individer mellem 18-60 år
- bliver diagnosticeret med lateral epikondylitis
- frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- manglende samarbejde
- tilstedeværelse af systemiske og metaboliske sygdomme
- malignitet, osteoporose, fraktur, blodpropper, pacemaker, infektion
- graviditet
- udnyttelse af anden behandling for lateral epikondylitis i undersøgelsesperioden
- tidligere invasiv behandling med steroider for lateral epikondylitis
- enhver behandling for lateral epikondylitis inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fokuseret Ekstracorporeal Shoch Wave Therapy and Exercise
Individer vil blive administreret fokuseret ekstrakorporal shoch-bølgeterapi 1 dag om ugen i 4 uger.
Enkeltpersoner vil træne hver dag
|
eswt behandling
|
|
Eksperimentel: Triggerpunkt iskæmisk kompressionsmassage og motion
Individer vil modtage triggerpunkt iskæmisk kompressionsmassage 2 dage om ugen i 4 uger.
Enkeltpersoner vil træne hver dag
|
eswt behandling
|
|
Ingen indgriben: Øvelse
Enkeltpersoner vil kun træne hver dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grebsstyrkevurdering med jamar hånddynamometer
Tidsramme: baseline op til 4 uger
|
Det vil være grebsstyrkevurdering med jamar hånddynamometer
|
baseline op til 4 uger
|
|
muskelstyrkevurdering med isocinetisk system
Tidsramme: baseline op til 4 uger
|
Det vil være albue flexor og extansor muskelstyrke vurdering med isocinetisk system
|
baseline op til 4 uger
|
|
bevægelsesvurdering med universel goniometer
Tidsramme: baseline op til 4 uger
|
Det vil være albue vifte af bevægelse vurdering med universal goniometer
|
baseline op til 4 uger
|
|
vurdering af livskvalitet med livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: baseline op til 4 uger
|
Det vil være vurdering af livskvalitet med livsspørgeskema
|
baseline op til 4 uger
|
|
smerteniveauvurdering med visuel analog skala
Tidsramme: baseline op til 4 uger
|
Det vil være vurdering af smerteniveau med visuel analog skala
|
baseline op til 4 uger
|
|
vurdering af funktionalitet med funktionalitetsspørgeskema
Tidsramme: baseline op til 4 uger
|
Det vil være vurdering af funktionalitet med funktionalitetsspørgeskema
|
baseline op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med randomisere kontrolleret undersøgelse
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Salus UniversityUkendtIntermitterende eksotropiForenede Stater
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
First Hospital of China Medical UniversityLaval UniversityUkendtFjernstyret Mandibular PositionerCanada, Kina
-
University of MichiganAfsluttet