Vergelijking van de effecten van ischemische triggerpoint-compressiemassage en gerichte extracorporale shochgolftherapie bij patiënten met laterale epicondylitis: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
22 augustus 2024 bijgewerkt door: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University
Vergelijking van de effecten van ischemische triggerpoint-compressiemassage en gerichte extracarporale schokgolftherapie op pijnniveau, spierkracht, bewegingsbereik van de gewrichten, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met laterale epicondylitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om de effecten van Trigger Point Ischemische Compressiemassage (TPICM) en Focused Extracarporal Shock Wave Therapy (gerichte ESWT) op pijnniveau, spierkracht, bewegingsbereik van de gewrichten, functionaliteit en kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten met laterale epicondylitis (LE) in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was de bedoeling dat aan het onderzoek ten minste 66 patiënten zouden deelnemen die zich gedurende ten minste twee maanden met laterale epicondylitis hadden aangemeld bij de sportgeneeskundige kliniek van het Gülhane Training and Research Hospital, waarbij de diagnose laterale epicondylitis was gesteld en die mondeling en schriftelijk verklaarden bereid te zijn deel te nemen. in de studie.
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek;
- beoordeling van pijnintensiteit met visueel analoge schaal (VAS)
- Evaluatie van de handgreepsterkte met de Jamar-handdynamometer
- Isokinetische spierkrachtbeoordeling van polsspieren met Biodex isokinetisch systeem 3
- beoordeling van het bewegingsbereik van de pols met een handmatige goniometer
- Functiebeoordeling met PRTEE-T
- DASH-vragenlijst
- Voor en na de behandeling zal een SF-36 kwaliteit van leven beoordeling worden uitgevoerd.
inclusiecriteria
- Mannelijke en vrouwelijke personen tussen 18 en 60 jaar
- gediagnosticeerd met laterale epicondilitis
- vrijwillig meedoen aan het onderzoek
uitsluitingscriteria voor ESTW-behandeling
- niet-medewerking
- aanwezigheid van systemische en metabole ziekten
- maligniteit, osteoporose, breuk, bloedstollingsstoornis, pacemaker, infectie
- zwangerschap
- gebruik van een andere behandeling voor laterale epicondylitis tijdens de onderzoeksperiode
- eerdere invasieve behandeling met steroïden voor laterale epicondylitis
- elke behandeling voor laterale epicondylitis in de afgelopen 6 maanden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke individuen tussen de 18 en 60 jaar
- gediagnosticeerd met laterale epicondylitis
- vrijwillig meedoen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- niet-medewerking
- aanwezigheid van systemische en metabole ziekten
- maligniteit, osteoporose, breuk, bloedstollingsstoornis, pacemaker, infectie
- zwangerschap
- gebruik van een andere behandeling voor laterale epicondylitis tijdens de onderzoeksperiode
- eerdere invasieve behandeling met steroïden voor laterale epicondylitis
- elke behandeling voor laterale epicondylitis in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gerichte Ekstracorporale Shoch-golftherapie en oefeningen
Individuen krijgen 1 dag per week gedurende 4 weken gerichte exstracorporeale shochgolftherapie toegediend.
Individuen zullen elke dag oefenen
|
eswt-behandeling
|
|
Experimenteel: Triggerpoint ischemische compressiemassage en -oefening
Individuen krijgen 2 dagen per week gedurende 4 weken triggerpoint ischemische compressiemassage.
Individuen zullen elke dag oefenen
|
eswt-behandeling
|
|
Geen tussenkomst: Oefening
Individuen zullen alleen elke dag sporten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de grijpkracht met een Jamar handdynamometer
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
|
Het zal een beoordeling van de grijpkracht zijn met een Jamar-handdynamometer
|
basislijn tot 4 weken
|
|
beoordeling van spierkracht met isokinetisch systeem
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
|
Het zal een beoordeling van de kracht van de elleboogflexoren en extansoren zijn met behulp van een isokinetisch systeem
|
basislijn tot 4 weken
|
|
beoordeling van bewegingsbereik met universele goniometer
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
|
Het zal een beoordeling van het bewegingsbereik van de elleboog zijn met een universele goniometer
|
basislijn tot 4 weken
|
|
beoordeling van de kwaliteit van leven met een vragenlijst over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
|
Het zal een beoordeling van de kwaliteit van leven zijn met een levensvragenlijst
|
basislijn tot 4 weken
|
|
pijnniveaubeoordeling met visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
|
Het zal een beoordeling van het pijnniveau zijn met een visuele analoge schaal
|
basislijn tot 4 weken
|
|
beoordeling van functionaliteit met functionaliteitsvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
|
Het zal een beoordeling van de functionaliteit zijn met een functionaliteitsvragenlijst
|
basislijn tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .