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Confronto degli effetti del massaggio compressivo ischemico dei Trigger Point e della terapia con onde Shoch extracorporee focalizzate sui pazienti con epicondilite laterale: uno studio controllato randomizzato

22 agosto 2024 aggiornato da: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Confronto degli effetti del massaggio compressivo ischemico dei Trigger Point e della terapia con onde d'urto extracarporali focalizzate sul livello di dolore, forza muscolare, range di movimento articolare, funzionalità e qualità della vita in pazienti con epicondilite laterale: uno studio randomizzato e controllato

Confrontare gli effetti del massaggio di compressione ischemica dei punti trigger (TPICM) e della terapia con onde d'urto extracarporali focalizzate (ESWT focalizzata) sul livello di dolore, forza muscolare, range di movimento articolare, funzionalità e qualità della vita in pazienti con epicondilite laterale (LE) in uno studio studio randomizzato e controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato per includere almeno 66 pazienti che si sono presentati alla clinica di medicina dello sport del Gülhane Training and Research Hospital con dolore all'epicondilo laterale per almeno 2 mesi, a cui è stata diagnosticata un'epicondilite laterale e hanno dichiarato verbalmente e per iscritto di essere disposti a partecipare. nello studio.

Pazienti partecipanti allo studio;

  1. valutazione dell’intensità del dolore con scala analogica visiva (VAS)
  2. Valutazione della forza di presa della mano con dinamometro manuale Jamar
  3. Valutazione della forza muscolare isocinetica dei muscoli del polso con il sistema isocinetico Biodex 3
  4. valutazione dell'ampiezza di movimento del polso con un goniometro manuale
  5. Valutazione funzionale con PRTEE-T
  6. Questionario DASH
  7. La valutazione della qualità della vita SF-36 verrà eseguita prima e dopo il trattamento.

criteri di inclusione

  1. Individui maschi e femmine di età compresa tra 18 e 60 anni
  2. diagnosi di epicondilite laterale
  3. offrirsi volontari per partecipare allo studio

criteri di esclusione dal trattamento eswt

  1. non cooperazione
  2. presenza di malattie sistemiche e metaboliche
  3. tumori maligni, osteoporosi, fratture, disturbi della coagulazione del sangue, pacemaker, infezioni
  4. gravidanza
  5. utilizzo di un altro trattamento per l'epicondilite laterale durante il periodo di studio
  6. precedente trattamento invasivo con steroidi per epicondilite laterale
  7. qualsiasi trattamento per l'epicondilite laterale negli ultimi 6 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Individui maschi e femmine di età compresa tra 18 e 60 anni
  2. diagnosi di epicondilite laterale
  3. offrirsi volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. non cooperazione
  2. presenza di malattie sistemiche e metaboliche
  3. tumori maligni, osteoporosi, fratture, disturbi della coagulazione del sangue, pacemaker, infezioni
  4. gravidanza
  5. utilizzo di un altro trattamento per l'epicondilite laterale durante il periodo di studio
  6. precedente trattamento invasivo con steroidi per epicondilite laterale
  7. qualsiasi trattamento per l'epicondilite laterale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia ed esercizi mirati con onde di Shoch extracorporee
Agli individui verrà somministrata terapia mirata con onde shoch extracorporee 1 giorno a settimana per 4 settimane. Gli individui si eserciteranno ogni giorno
Altro: studio randomizzato e controllato
trattamento eswt
Sperimentale: Massaggio ed esercizi di compressione ischemica dei Trigger Point
Gli individui riceveranno il massaggio di compressione ischemica del punto trigger 2 giorni a settimana per 4 settimane. Gli individui si eserciteranno ogni giorno
Altro: studio randomizzato e controllato
trattamento eswt
Nessun intervento: Esercizio
Gli individui si eserciteranno solo ogni giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della forza di presa con dinamometro manuale Jamar
Lasso di tempo: basale fino a 4 settimane
Sarà valutata la forza di presa con il dinamometro manuale Jamar
basale fino a 4 settimane
valutazione della forza muscolare con sistema isocinetico
Lasso di tempo: basale fino a 4 settimane
Verrà valutata la forza dei muscoli flessori ed estensori del gomito con sistema isocinetico
basale fino a 4 settimane
valutazione dell'ampiezza del movimento con goniometro universale
Lasso di tempo: basale fino a 4 settimane
Sarà la valutazione dell'ampiezza del movimento del gomito con un goniometro universale
basale fino a 4 settimane
valutazione della qualità della vita con questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: basale fino a 4 settimane
Sarà valutazione della qualità della vita con questionario di vita
basale fino a 4 settimane
valutazione del livello di dolore con scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale fino a 4 settimane
Sarà la valutazione del livello di dolore con scala analogica visiva
basale fino a 4 settimane
valutazione della funzionalità con questionario di funzionalità
Lasso di tempo: basale fino a 4 settimane
Sarà una valutazione della funzionalità con questionario di funzionalità
basale fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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