- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06568796
Comparación de los efectos del masaje de compresión isquémica de puntos gatillo y la terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas en pacientes con epicondilitis lateral: un ensayo controlado aleatorio
Comparación de los efectos del masaje de compresión isquémica de puntos gatillo y la terapia de ondas de choque extracarporeas enfocadas sobre el nivel de dolor, la fuerza muscular, el rango de movimiento de las articulaciones, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con epicondilitis lateral: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó que el estudio incluyera al menos 66 pacientes que acudieron a la clínica de medicina deportiva del Hospital de Investigación y Entrenamiento de Gülhane con dolor en el epicóndilo lateral durante al menos 2 meses, fueron diagnosticados con epicondilitis lateral y declararon verbalmente y por escrito que estaban dispuestos a participar. en el estudio.
Pacientes que participan en el estudio;
- Evaluación de la intensidad del dolor con escala visual analógica (EVA)
- Evaluación de la fuerza de prensión manual con dinamómetro manual jamar.
- Evaluación de la fuerza muscular isocinética de los músculos de la muñeca con el sistema isocinético biodex 3
- Evaluación del rango de movimiento de la muñeca con un goniómetro manual.
- Evaluación de funciones con PRTEE-T
- Cuestionario DASH
- Se realizará una evaluación de la calidad de vida del SF-36 antes y después del tratamiento.
criterios de inclusión
- Hombres y mujeres de 18 a 60 años.
- ser diagnosticado con epicondilitis lateral
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio
Criterios de exclusión del tratamiento ESWT.
- no cooperación
- Presencia de enfermedades sistémicas y metabólicas.
- neoplasia maligna, osteoporosis, fractura, trastorno de la coagulación sanguínea, marcapasos, infección
- embarazo
- utilización de otro tratamiento para la epicondilitis lateral durante el período de estudio
- Tratamiento invasivo previo con esteroides para epicondilitis lateral.
- algún tratamiento para la epicondilitis lateral en los últimos 6 meses
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06010
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 60 años.
- ser diagnosticado con epicondilitis lateral
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- no cooperación
- Presencia de enfermedades sistémicas y metabólicas.
- neoplasia maligna, osteoporosis, fractura, trastorno de la coagulación sanguínea, marcapasos, infección
- embarazo
- utilización de otro tratamiento para la epicondilitis lateral durante el período de estudio
- Tratamiento invasivo previo con esteroides para epicondilitis lateral.
- algún tratamiento para la epicondilitis lateral en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia y ejercicio enfocados en ondas shoch ekstracorpóreas
A los individuos se les administrará terapia de ondas shoch ekstracorpóreas enfocadas 1 día a la semana durante 4 semanas.
Las personas harán ejercicio todos los días.
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tratamiento ESWT
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Experimental: Masaje y ejercicio de compresión isquémica de puntos gatillo
Las personas recibirán un masaje de compresión isquémica en los puntos gatillo 2 días a la semana durante 4 semanas.
Las personas harán ejercicio todos los días.
|
tratamiento ESWT
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Sin intervención: Ejercicio
Las personas solo harán ejercicio todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la fuerza de agarre con dinamómetro manual Jamar.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
|
Será una evaluación de la fuerza de agarre con un dinamómetro de mano jamar.
|
línea de base hasta 4 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular con sistema isocinético.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
|
Se realizará una evaluación de la fuerza de los músculos flexores y extensores del codo con sistema isocinético.
|
línea de base hasta 4 semanas
|
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Evaluación del rango de movimiento con goniómetro universal.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
|
Será evaluación del rango de movimiento del codo con goniómetro universal.
|
línea de base hasta 4 semanas
|
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Evaluación de la calidad de vida con cuestionario de calidad de vida.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
|
Será una evaluación de la calidad de vida con cuestionario de vida.
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línea de base hasta 4 semanas
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Evaluación del nivel de dolor con escala analógica visual.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
|
Será una evaluación del nivel de dolor con escala analógica visual.
|
línea de base hasta 4 semanas
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evaluación de la funcionalidad con cuestionario de funcionalidad
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
|
Será evaluación de funcionalidad con cuestionario de funcionalidad.
|
línea de base hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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