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Comparación de los efectos del masaje de compresión isquémica de puntos gatillo y la terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas en pacientes con epicondilitis lateral: un ensayo controlado aleatorio

22 de agosto de 2024 actualizado por: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Comparación de los efectos del masaje de compresión isquémica de puntos gatillo y la terapia de ondas de choque extracarporeas enfocadas sobre el nivel de dolor, la fuerza muscular, el rango de movimiento de las articulaciones, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con epicondilitis lateral: un ensayo controlado aleatorio

Comparar los efectos del masaje de compresión isquémica de puntos gatillo (TPICM) y la terapia de ondas de choque extracarporeas enfocadas (ESWT enfocada) sobre el nivel de dolor, la fuerza muscular, el rango de movimiento de las articulaciones, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con epicondilitis lateral (LE) en un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se planeó que el estudio incluyera al menos 66 pacientes que acudieron a la clínica de medicina deportiva del Hospital de Investigación y Entrenamiento de Gülhane con dolor en el epicóndilo lateral durante al menos 2 meses, fueron diagnosticados con epicondilitis lateral y declararon verbalmente y por escrito que estaban dispuestos a participar. en el estudio.

Pacientes que participan en el estudio;

  1. Evaluación de la intensidad del dolor con escala visual analógica (EVA)
  2. Evaluación de la fuerza de prensión manual con dinamómetro manual jamar.
  3. Evaluación de la fuerza muscular isocinética de los músculos de la muñeca con el sistema isocinético biodex 3
  4. Evaluación del rango de movimiento de la muñeca con un goniómetro manual.
  5. Evaluación de funciones con PRTEE-T
  6. Cuestionario DASH
  7. Se realizará una evaluación de la calidad de vida del SF-36 antes y después del tratamiento.

criterios de inclusión

  1. Hombres y mujeres de 18 a 60 años.
  2. ser diagnosticado con epicondilitis lateral
  3. ofrecerse como voluntario para participar en el estudio

Criterios de exclusión del tratamiento ESWT.

  1. no cooperación
  2. Presencia de enfermedades sistémicas y metabólicas.
  3. neoplasia maligna, osteoporosis, fractura, trastorno de la coagulación sanguínea, marcapasos, infección
  4. embarazo
  5. utilización de otro tratamiento para la epicondilitis lateral durante el período de estudio
  6. Tratamiento invasivo previo con esteroides para epicondilitis lateral.
  7. algún tratamiento para la epicondilitis lateral en los últimos 6 meses

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06010
        • Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres entre 18 y 60 años.
  2. ser diagnosticado con epicondilitis lateral
  3. ofrecerse como voluntario para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  1. no cooperación
  2. Presencia de enfermedades sistémicas y metabólicas.
  3. neoplasia maligna, osteoporosis, fractura, trastorno de la coagulación sanguínea, marcapasos, infección
  4. embarazo
  5. utilización de otro tratamiento para la epicondilitis lateral durante el período de estudio
  6. Tratamiento invasivo previo con esteroides para epicondilitis lateral.
  7. algún tratamiento para la epicondilitis lateral en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia y ejercicio enfocados en ondas shoch ekstracorpóreas
A los individuos se les administrará terapia de ondas shoch ekstracorpóreas enfocadas 1 día a la semana durante 4 semanas. Las personas harán ejercicio todos los días.
tratamiento ESWT
Experimental: Masaje y ejercicio de compresión isquémica de puntos gatillo
Las personas recibirán un masaje de compresión isquémica en los puntos gatillo 2 días a la semana durante 4 semanas. Las personas harán ejercicio todos los días.
tratamiento ESWT
Sin intervención: Ejercicio
Las personas solo harán ejercicio todos los días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza de agarre con dinamómetro manual Jamar.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
Será una evaluación de la fuerza de agarre con un dinamómetro de mano jamar.
línea de base hasta 4 semanas
Evaluación de la fuerza muscular con sistema isocinético.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
Se realizará una evaluación de la fuerza de los músculos flexores y extensores del codo con sistema isocinético.
línea de base hasta 4 semanas
Evaluación del rango de movimiento con goniómetro universal.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
Será evaluación del rango de movimiento del codo con goniómetro universal.
línea de base hasta 4 semanas
Evaluación de la calidad de vida con cuestionario de calidad de vida.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
Será una evaluación de la calidad de vida con cuestionario de vida.
línea de base hasta 4 semanas
Evaluación del nivel de dolor con escala analógica visual.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
Será una evaluación del nivel de dolor con escala analógica visual.
línea de base hasta 4 semanas
evaluación de la funcionalidad con cuestionario de funcionalidad
Periodo de tiempo: línea de base hasta 4 semanas
Será evaluación de funcionalidad con cuestionario de funcionalidad.
línea de base hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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