Comparação dos efeitos da massagem de compressão isquêmica de ponto-gatilho e da terapia por ondas de choque extracorpóreas focadas em pacientes com epicondilite lateral: um ensaio clínico randomizado
22 de agosto de 2024 atualizado por: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University
Comparação dos efeitos da massagem de compressão isquêmica de ponto-gatilho e da terapia extracarporal focada por ondas de choque no nível de dor, força muscular, amplitude de movimento articular, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com epicondilite lateral: um ensaio clínico randomizado
Comparar os efeitos da Massagem de Compressão Isquêmica de Ponto-Gatilho (TPICM) e da Terapia por Ondas de Choque Extracarporeal Focada (ESWT focada) no nível de dor, força muscular, amplitude de movimento articular, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com epicondilite lateral (LE) em um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado para incluir pelo menos 66 pacientes que se apresentaram na clínica de medicina esportiva do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gülhane com dor no epicôndilo lateral por pelo menos 2 meses, foram diagnosticados com epicondilite lateral e declararam verbalmente e por escrito que estavam dispostos a participar no estudo.
Pacientes participantes do estudo;
- avaliação da intensidade da dor com escala visual analógica (EVA)
- Avaliação da força de preensão manual com dinamômetro manual Jamar
- Avaliação isocinética da força muscular dos músculos do punho com sistema isocinético biodex 3
- avaliação da amplitude de movimento do punho com um goniômetro manual
- Avaliação funcional com PRTEE-T
- Questionário DASH
- A avaliação da qualidade de vida do SF-36 será realizada antes e depois do tratamento.
critérios de inclusão
- Indivíduos masculinos e femininos com idade entre 18 e 60 anos
- sendo diagnosticado com epicondilite lateral
- voluntariando-se para participar do estudo
critérios de exclusão do tratamento eswt
- não cooperação
- presença de doenças sistêmicas e metabólicas
- malignidade, osteoporose, fratura, distúrbio de coagulação sanguínea, marca-passo, infecção
- gravidez
- utilização de outro tratamento para epicondilite lateral durante o período do estudo
- tratamento invasivo prévio com esteróides para epicondilite lateral
- qualquer tratamento para epicondilite lateral nos últimos 6 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 60 anos
- sendo diagnosticado com epicondilite lateral
- voluntariando-se para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- não cooperação
- presença de doenças sistêmicas e metabólicas
- malignidade, osteoporose, fratura, distúrbio de coagulação sanguínea, marca-passo, infecção
- gravidez
- utilização de outro tratamento para epicondilite lateral durante o período do estudo
- tratamento invasivo prévio com esteróides para epicondilite lateral
- qualquer tratamento para epicondilite lateral nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia e Exercício Ekstracorpóreo com Ondas Shoch Focadas
Os indivíduos receberão terapia de ondas de choque ekstracorpórea focada 1 dia por semana durante 4 semanas.
Indivíduos farão exercícios todos os dias
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tratamento eswt
|
|
Experimental: Massagem e exercícios de compressão isquêmica de ponto-gatilho
Os indivíduos receberão massagem de compressão isquêmica no ponto-gatilho 2 dias por semana durante 4 semanas.
Indivíduos farão exercícios todos os dias
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tratamento eswt
|
|
Sem intervenção: Exercício
Os indivíduos só farão exercícios todos os dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da força de preensão com dinamômetro manual Jamar
Prazo: linha de base - até 4 semanas
|
Será avaliação da força de preensão manual com dinamômetro jamar
|
linha de base - até 4 semanas
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|
avaliação de força muscular com sistema isocinético
Prazo: linha de base - até 4 semanas
|
Será avaliada a força dos músculos flexores e extensores do cotovelo com sistema isocinético
|
linha de base - até 4 semanas
|
|
avaliação de amplitude de movimento com goniômetro universal
Prazo: linha de base - até 4 semanas
|
Será realizada avaliação da amplitude de movimento do cotovelo com goniômetro universal
|
linha de base - até 4 semanas
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avaliação da qualidade de vida com questionário de qualidade de vida
Prazo: linha de base - até 4 semanas
|
Será avaliação de qualidade de vida com questionário de vida
|
linha de base - até 4 semanas
|
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avaliação do nível de dor com escala visual analógica
Prazo: linha de base - até 4 semanas
|
Será avaliação do nível de dor com escala visual analógica
|
linha de base - até 4 semanas
|
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avaliação de funcionalidade com questionário de funcionalidade
Prazo: linha de base - até 4 semanas
|
Será avaliação de funcionalidade com questionário de funcionalidade
|
linha de base - até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .