- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06568796
Srovnání účinků ischemické kompresní masáže spouštěcího bodu a fokusované extrakorporální terapie Shochovými vlnami u pacientů s laterální epikondylitidou: Rndomizovaná kontrolovaná studie
Srovnání účinků ischemické kompresní masáže spouštěcího bodu a cílené extrakarporální terapie rázovými vlnami na úroveň bolesti, svalovou sílu, kloubní rozsah pohybu, funkčnost a kvalitu života u pacientů s laterální epikondylitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla naplánována tak, aby zahrnovala alespoň 66 pacientů, kteří se dostavili na kliniku sportovní medicíny Gülhane Training and Research Hospital s bolestí laterálního epikondylu po dobu alespoň 2 měsíců, byla jim diagnostikována laterální epikondylitida a slovně i písemně prohlásili, že jsou ochotni se zúčastnit. ve studiu.
Pacienti účastnící se studie;
- hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
- Hodnocení síly stisku ruky pomocí ručního dynamometru Jamar
- Hodnocení izokinetické svalové síly svalů zápěstí pomocí izokinetického systému biodex 3
- hodnocení rozsahu pohybu zápěstí ručním goniometrem
- Posouzení funkce pomocí PRTEE-T
- DASH dotazník
- Hodnocení kvality života SF-36 bude provedeno před a po léčbě.
kritéria pro zařazení
- Muži a ženy ve věku 18-60 let
- s diagnózou laterální epikondilitida
- dobrovolně se zúčastnit studie
kritéria vyloučení z léčby eswt
- nespolupráce
- přítomnost systémových a metabolických onemocnění
- malignita, osteoporóza, zlomenina, porucha srážlivosti krve, kardiostimulátor, infekce
- těhotenství
- využití jiné léčby laterální epikondylitidy během sledovaného období
- předchozí invazivní léčba steroidy pro laterální epikondylitidu
- jakákoli léčba laterální epikondylitidy za posledních 6 měsíců
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži a ženy ve věku 18-60 let
- s diagnózou laterální epikondylitida
- dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- nespolupráce
- přítomnost systémových a metabolických onemocnění
- malignita, osteoporóza, zlomenina, porucha srážlivosti krve, kardiostimulátor, infekce
- těhotenství
- využití jiné léčby laterální epikondylitidy během sledovaného období
- předchozí invazivní léčba steroidy pro laterální epikondylitidu
- jakákoli léčba laterální epikondylitidy za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zaměřená Ekstracorporeal Shoch Wave Therapy and Exercise
Jednotlivcům bude podávána zaměřená mimotělní terapie shoch vlnou 1 den v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jednotlivci budou cvičit každý den
|
léčba eswt
|
|
Experimentální: Trigger Point ischemická kompresní masáž a cvičení
Jednotlivci budou dostávat ischemickou kompresní masáž spoušťového bodu 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jednotlivci budou cvičit každý den
|
léčba eswt
|
|
Žádný zásah: Cvičení
Jednotlivci budou každý den pouze cvičit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení síly úchopu pomocí ručního dynamometru Jamar
Časové okno: základní stav do 4 týdnů
|
Bude to hodnocení síly úchopu ručním dynamometrem Jamar
|
základní stav do 4 týdnů
|
|
hodnocení svalové síly isokinetickým systémem
Časové okno: základní stav do 4 týdnů
|
Půjde o hodnocení síly flexorů a extanzorů loktů s izokinetickým systémem
|
základní stav do 4 týdnů
|
|
hodnocení rozsahu pohybu s univerzálním goniometrem
Časové okno: základní stav do 4 týdnů
|
Bude to měření rozsahu pohybu lokte s univerzálním goniometrem
|
základní stav do 4 týdnů
|
|
hodnocení kvality života dotazníkem kvality života
Časové okno: základní stav do 4 týdnů
|
Půjde o hodnocení kvality života pomocí životního dotazníku
|
základní stav do 4 týdnů
|
|
hodnocení úrovně bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: základní stav do 4 týdnů
|
Bude se jednat o hodnocení úrovně bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
|
základní stav do 4 týdnů
|
|
posouzení funkčnosti pomocí dotazníku funkčnosti
Časové okno: základní stav do 4 týdnů
|
Půjde o posouzení funkčnosti s dotazníkem funkčnosti
|
základní stav do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na randomizovat kontrolovanou studii
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada