- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06568796
Sammenligning av effektene av triggerpunkt iskemisk kompresjonsmassasje og fokusert ekstrakorporeal Shoch Wave-terapi av pasienter med lateral epikondylitt: en rndomisert kontrollert prøvelse
Sammenligning av effekten av triggerpunkt iskemisk kompresjonsmassasje og fokusert ekstrakarporal sjokkbølgeterapi på smertenivå, muskelstyrke, leddbevegelse, funksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med lateral epikondylitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt å inkludere minst 66 pasienter som oppsøkte idrettsmedisinsk klinikk ved Gülhane Training and Research Hospital med lateral epikondylsmerter i minst 2 måneder, ble diagnostisert med lateral epikondylitt og muntlig og skriftlig erklærte at de var villige til å delta. i studiet.
Pasienter som deltar i studien;
- vurdering av smerteintensitet med visuell analog skala (VAS)
- Evaluering av håndgrepsstyrke med jamar hånddynamometer
- Isokinetisk muskelstyrkevurdering av håndleddsmuskler med biodex isokinetisk system 3
- vurdering av håndleddets bevegelsesområde med et manuelt goniometer
- Funksjonsvurdering med PRTEE-T
- DASH spørreskjema
- SF-36 livskvalitetsvurdering vil bli utført før og etter behandling.
inklusjonskriterier
- Mannlige og kvinnelige individer i alderen 18-60 år
- blir diagnostisert med lateral epikondilitt
- melder seg frivillig til å delta i studien
eksklusjonskriterier fra eswt-behandling
- ikke-samarbeid
- tilstedeværelse av systemiske og metabolske sykdommer
- malignitet, osteoporose, brudd, blodproppforstyrrelse, pacemaker, infeksjon
- svangerskap
- bruk av annen behandling for lateral epikondylitt i løpet av studieperioden
- tidligere invasiv behandling med steroider for lateral epikondylitt
- eventuell behandling for lateral epikondylitt de siste 6 månedene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige individer mellom 18-60 år
- blir diagnostisert med lateral epikondylitt
- melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- ikke-samarbeid
- tilstedeværelse av systemiske og metabolske sykdommer
- malignitet, osteoporose, brudd, blodproppforstyrrelse, pacemaker, infeksjon
- svangerskap
- bruk av annen behandling for lateral epikondylitt i løpet av studieperioden
- tidligere invasiv behandling med steroider for lateral epikondylitt
- eventuell behandling for lateral epikondylitt de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fokusert Ekstracorporeal Shoch Wave Therapy and Exercise
Enkeltpersoner vil bli administrert fokusert ekstrakorporeal shoch-bølgeterapi 1 dag i uken i 4 uker.
Enkeltpersoner vil trene hver dag
|
eswt behandling
|
|
Eksperimentell: Triggerpunkt iskemisk kompresjonsmassasje og trening
Enkeltpersoner vil motta triggerpunkt iskemisk kompresjonsmassasje 2 dager i uken i 4 uker.
Enkeltpersoner vil trene hver dag
|
eswt behandling
|
|
Ingen inngripen: Øvelse
Enkeltpersoner vil bare trene hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grepsstyrkevurdering med jamar hånddynamometer
Tidsramme: baseline opptil 4 uker
|
Det blir grepstyrkevurdering med jamar hånddynamometer
|
baseline opptil 4 uker
|
|
muskelstyrkevurdering med isosinetisk system
Tidsramme: baseline opptil 4 uker
|
Det vil være albuebøyer og ekstansor muskelstyrkevurdering med isosinetisk system
|
baseline opptil 4 uker
|
|
vurdering av bevegelsesområde med universell goniometer
Tidsramme: baseline opptil 4 uker
|
Det vil være vurdering av albuens bevegelsesutslag med universell goniometer
|
baseline opptil 4 uker
|
|
vurdering av livskvalitet med livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: baseline opptil 4 uker
|
Det vil være vurdering av livskvalitet med livsspørreskjema
|
baseline opptil 4 uker
|
|
smertenivåvurdering med visuell analog skala
Tidsramme: baseline opptil 4 uker
|
Det vil være vurdering av smertenivå med visuell analog skala
|
baseline opptil 4 uker
|
|
vurdering av funksjonalitet med funksjonalitetsspørreskjema
Tidsramme: baseline opptil 4 uker
|
Det vil være vurdering av funksjonalitet med funksjonalitetsspørreskjema
|
baseline opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .