- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06568796
Jämförelse av effekterna av triggerpunkt ischemisk kompressionsmassage och fokuserad extrakorporeal Shoch Wave-terapi av patienter med lateral epikondylit: en rndomiserad kontrollerad studie
Jämförelse av effekterna av triggerpunkt ischemisk kompressionsmassage och fokuserad extrakarporeal chockvågsterapi på smärtnivå, muskelstyrka, ledomfång, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med lateral epikondylit: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var planerad att inkludera minst 66 patienter som uppsökts till den idrottsmedicinska kliniken på Gülhane Training and Research Hospital med lateral epikondylsmärta i minst 2 månader, diagnostiserats med lateral epikondylit och muntligt och skriftligt förklarat att de var villiga att delta. i studien.
Patienter som deltar i studien;
- bedömning av smärtintensitet med visuell analog skala (VAS)
- Utvärdering av handgreppsstyrkan med jamar handdynamometer
- Isokinetisk muskelstyrkabedömning av handledsmuskler med biodex isokinetiska system 3
- bedömning av handledens rörelseomfång med en manuell goniometer
- Funktionsbedömning med PRTEE-T
- DASH frågeformulär
- SF-36 livskvalitetsbedömning kommer att utföras före och efter behandlingen.
inklusionskriterier
- Manliga och kvinnliga individer i åldern 18-60 år
- diagnostiseras med lateral epikondilit
- frivilligt att delta i studien
uteslutningskriterier från eswt-behandling
- icke-samarbete
- förekomst av systemiska och metabola sjukdomar
- malignitet, osteoporos, fraktur, blodkoagulationsstörning, pacemaker, infektion
- graviditet
- utnyttjande av annan behandling för lateral epikondylit under studieperioden
- tidigare invasiv behandling med steroider för lateral epikondylit
- någon behandling för lateral epikondylit under de senaste 6 månaderna
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga individer mellan 18-60 år
- diagnostiseras med lateral epikondylit
- frivilligt att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- icke-samarbete
- förekomst av systemiska och metabola sjukdomar
- malignitet, osteoporos, fraktur, blodkoagulationsstörning, pacemaker, infektion
- graviditet
- utnyttjande av annan behandling för lateral epikondylit under studieperioden
- tidigare invasiv behandling med steroider för lateral epikondylit
- någon behandling för lateral epikondylit under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fokuserad Ekstracorporeal Shoch Wave Therapy and Exercise
Individer kommer att ges fokuserad extrakorporeal shoch-vågterapi 1 dag i veckan i 4 veckor.
Individer kommer att träna varje dag
|
eswt behandling
|
|
Experimentell: Triggerpunkt ischemisk kompressionsmassage och träning
Individer kommer att få triggerpunkt ischemisk kompressionsmassage 2 dagar i veckan i 4 veckor.
Individer kommer att träna varje dag
|
eswt behandling
|
|
Inget ingripande: Utöva
Individer kommer bara att träna varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
greppstyrkabedömning med jamar handdynamometer
Tidsram: baseline upp till 4 veckor
|
Det blir greppstyrkabedömning med jamar handdynamometer
|
baseline upp till 4 veckor
|
|
muskelstyrka bedömning med isocinetiska systemet
Tidsram: baseline upp till 4 veckor
|
Det kommer att vara armbågsböjare och extansormuskelstyrkabedömning med isocinetiskt system
|
baseline upp till 4 veckor
|
|
Bedömning av rörelseomfång med universell goniometer
Tidsram: baseline upp till 4 veckor
|
Det kommer att bedöma armbågens rörelseomfång med en universell goniometer
|
baseline upp till 4 veckor
|
|
bedömning av livskvalitet med livskvalitetsformulär
Tidsram: baseline upp till 4 veckor
|
Det blir bedömning av livskvalitet med livsenkät
|
baseline upp till 4 veckor
|
|
smärtnivåbedömning med visuell analog skala
Tidsram: baseline upp till 4 veckor
|
Det kommer att vara bedömning av smärtnivå med visuell analog skala
|
baseline upp till 4 veckor
|
|
bedömning av funktionalitet med funktionalitet frågeformulär
Tidsram: baseline upp till 4 veckor
|
Det kommer att vara bedömning av funktionalitet med funktionalitet frågeformulär
|
baseline upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .