- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06568796
Comparaison des effets du massage par compression ischémique des points de déclenchement et de la thérapie extracorporelle ciblée par ondes Choch des patients atteints d'épicondylite latérale : un essai contrôlé randomisé
Comparaison des effets du massage par compression ischémique des points de déclenchement et de la thérapie extracarporienne ciblée par ondes de choc sur le niveau de douleur, la force musculaire, l'amplitude de mouvement des articulations, la fonctionnalité et la qualité de vie chez les patients atteints d'épicondylite latérale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude devait inclure au moins 66 patients qui se sont présentés à la clinique de médecine sportive de l'hôpital d'entraînement et de recherche de Gülhane avec des douleurs à l'épicondyle latéral pendant au moins 2 mois, ont reçu un diagnostic d'épicondylite latérale et ont déclaré verbalement et par écrit qu'ils étaient prêts à participer. dans l'étude.
Patients participant à l'étude ;
- évaluation de l'intensité de la douleur avec une échelle visuelle analogique (EVA)
- Évaluation de la force de préhension de la main avec le dynamomètre à main Jamar
- Évaluation de la force musculaire isocinétique des muscles du poignet avec le système isocinétique Biodex 3
- évaluation de l'amplitude de mouvement du poignet avec un goniomètre manuel
- Évaluation fonctionnelle avec PRTEE-T
- Questionnaire DASH
- Une évaluation de la qualité de vie SF-36 sera effectuée avant et après le traitement.
critères d'inclusion
- Individus hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans
- recevoir un diagnostic d'épicondilite latérale
- se porter volontaire pour participer à l'étude
critères d'exclusion du traitement eswt
- non-coopération
- présence de maladies systémiques et métaboliques
- tumeur maligne, ostéoporose, fracture, trouble de la coagulation sanguine, stimulateur cardiaque, infection
- grossesse
- utilisation d'un autre traitement pour l'épicondylite latérale pendant la période d'étude
- traitement invasif antérieur avec des stéroïdes pour l'épicondylite latérale
- tout traitement pour l'épicondylite latérale au cours des 6 derniers mois
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Individus masculins et féminins âgés de 18 à 60 ans
- recevoir un diagnostic d'épicondylite latérale
- se porter volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- non-coopération
- présence de maladies systémiques et métaboliques
- tumeur maligne, ostéoporose, fracture, trouble de la coagulation sanguine, stimulateur cardiaque, infection
- grossesse
- utilisation d'un autre traitement pour l'épicondylite latérale pendant la période d'étude
- traitement invasif antérieur avec des stéroïdes pour l'épicondylite latérale
- tout traitement pour l'épicondylite latérale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie et exercices ciblés par ondes Shoch ekstracorporelles
Les individus recevront une thérapie ekstracorporelle ciblée par ondes shoch 1 jour par semaine pendant 4 semaines.
Les individus feront de l'exercice tous les jours
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traitement eswt
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Expérimental: Massage et exercice de compression ischémique des points trigger
Les individus recevront un massage par compression ischémique des points de déclenchement 2 jours par semaine pendant 4 semaines.
Les individus feront de l'exercice tous les jours
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traitement eswt
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Aucune intervention: Exercice
Les individus ne feront de l'exercice que tous les jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la force de préhension avec le dynamomètre à main Jamar
Délai: base de référence jusqu'à 4 semaines
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Ce sera une évaluation de la force de préhension avec un dynamomètre à main Jamar
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base de référence jusqu'à 4 semaines
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évaluation de la force musculaire avec le système isocinétique
Délai: base de référence jusqu'à 4 semaines
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Il s'agira d'une évaluation de la force des muscles fléchisseurs et extanseurs du coude avec le système isocinétique
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base de référence jusqu'à 4 semaines
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évaluation de l'amplitude de mouvement avec goniomètre universel
Délai: base de référence jusqu'à 4 semaines
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Il s'agira d'une évaluation de l'amplitude de mouvement du coude avec un goniomètre universel
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base de référence jusqu'à 4 semaines
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évaluation de la qualité de vie avec questionnaire de qualité de vie
Délai: base de référence jusqu'à 4 semaines
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Il s'agira d'une évaluation de la qualité de vie avec un questionnaire de vie
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base de référence jusqu'à 4 semaines
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évaluation du niveau de douleur avec une échelle visuelle analogique
Délai: base de référence jusqu'à 4 semaines
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Il s'agira d'une évaluation du niveau de douleur avec une échelle visuelle analogique
|
base de référence jusqu'à 4 semaines
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évaluation de la fonctionnalité avec un questionnaire de fonctionnalité
Délai: base de référence jusqu'à 4 semaines
|
Il s'agira d'une évaluation de la fonctionnalité avec un questionnaire de fonctionnalité
|
base de référence jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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