Сравнение эффектов ишемического компрессионного массажа триггерных точек и фокусированной экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациентов с латеральным эпикондилитом: рандомизированное контролируемое исследование
22 августа 2024 г. обновлено: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University
Сравнение эффектов ишемического компрессионного массажа триггерных точек и фокусированной экстракарпоральной ударно-волновой терапии на уровень боли, мышечную силу, диапазон движений суставов, функциональность и качество жизни у пациентов с латеральным эпикондилитом: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнить влияние ишемического компрессионного массажа триггерных точек (TPICM) и фокусированной экстракарпоральной ударно-волновой терапии (фокусированная ЭУВТ) на уровень боли, мышечную силу, диапазон движений в суставах, функциональность и качество жизни у пациентов с латеральным эпикондилитом (LE) в рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование планировалось включить не менее 66 пациентов, которые обратились в клинику спортивной медицины Учебно-исследовательской больницы Гюльхане с болью в латеральном надмыщелке в течение не менее 2 месяцев, у которых был диагностирован латеральный эпикондилит и которые устно и письменно заявили о своем желании участвовать. в исследовании.
Пациенты, участвующие в исследовании;
- оценка интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
- Оценка силы хвата руки с помощью ручного динамометра Jamar
- Изокинетическая оценка мышечной силы мышц запястья с помощью изокинетической системы Biodex 3
- оценка объема движений запястья с помощью ручного гониометра
- Функциональная оценка с помощью PRTEE-T
- DASH-анкета
- Оценка качества жизни SF-36 будет проводиться до и после лечения.
критерии включения
- Лица мужского и женского пола в возрасте 18-60 лет
- диагностирован латеральный эпикондилит
- добровольное участие в исследовании
критерии исключения из лечения ЭУВ
- отказ от сотрудничества
- наличие системных и метаболических заболеваний
- злокачественное новообразование, остеопороз, перелом, нарушение свертываемости крови, кардиостимулятор, инфекция
- беременность
- использование другого метода лечения латерального эпикондилита в течение периода исследования
- предыдущее инвазивное лечение стероидами по поводу латерального эпикондилита
- любое лечение латерального эпикондилита за последние 6 месяцев
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет.
- диагностирован латеральный эпикондилит
- добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- отказ от сотрудничества
- наличие системных и метаболических заболеваний
- злокачественное новообразование, остеопороз, перелом, нарушение свертываемости крови, кардиостимулятор, инфекция
- беременность
- использование другого метода лечения латерального эпикондилита в течение периода исследования
- предыдущее инвазивное лечение стероидами по поводу латерального эпикондилита
- любое лечение латерального эпикондилита за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фокусированная экстракорпоральная шоковолновая терапия и упражнения
Пациентам будет проводиться фокусированная экстракорпоральная шоковолновая терапия 1 день в неделю в течение 4 недель.
Люди будут заниматься спортом каждый день
|
ЭУВ лечение
|
|
Экспериментальный: Ишемический компрессионный массаж и упражнения триггерных точек
Пациенты будут получать ишемически-компрессионный массаж триггерных точек 2 дня в неделю в течение 4 недель.
Люди будут заниматься спортом каждый день
|
ЭУВ лечение
|
|
Без вмешательства: Упражнение
Люди будут тренироваться только каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы захвата с помощью ручного динамометра Jamar
Временное ограничение: исходный – до 4 недель
|
Это будет оценка силы захвата с помощью ручного динамометра Jamar.
|
исходный – до 4 недель
|
|
оценка мышечной силы с помощью изокинетической системы
Временное ограничение: исходный – до 4 недель
|
Это будет оценка силы мышц сгибателей и разгибателей локтевого сустава с помощью изокинетической системы.
|
исходный – до 4 недель
|
|
оценка диапазона движений с помощью универсального гониометра
Временное ограничение: исходный – до 4 недель
|
Это будет оценка диапазона движений локтя с помощью универсального гониометра.
|
исходный – до 4 недель
|
|
оценка качества жизни с помощью опросника качества жизни
Временное ограничение: исходный – до 4 недель
|
Это будет оценка качества жизни с помощью опросника жизни.
|
исходный – до 4 недель
|
|
оценка уровня боли с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: исходный – до 4 недель
|
Это будет оценка уровня боли по визуальной аналоговой шкале.
|
исходный – до 4 недель
|
|
оценка функциональности с помощью анкеты по функциональности
Временное ограничение: исходный – до 4 недель
|
Это будет оценка функциональности с помощью анкеты по функциональности.
|
исходный – до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .