RCT-protokolla 'OverThinking'ille: Mobiili EMI kokemuksellisen välttämisen vähentämiseen
Mobiili ekologinen hetkellinen interventio kokemuksellisen välttämisen vähentämiseksi märehtimisen kontekstissa: Protokolla satunnais-kontrolloidulle kokeilulle
Tämän kokeen tavoitteena on tutkia, voiko märehtimisen mobiilisovelluksen interventio muuttaa toistuvan negatiivisen ajattelun (RNT) epämukavuutta - tämä ymmärretään päivittäisen RNT:n ja hyvinvoinnin, masennus- ja ahdistuneisuusoireiden välisellä yhteydellä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Jos interventiolla voidaan muuttaa toistuvan negatiivisen ajattelun epäadaptatiivista ominaisuutta - odotamme yhteyden päivittäisen märehtimisen ja sopeutumattomien tulosten (huonompi hyvinvointi, korkeammat masennus-/ahdistusoireet) välillä olevan heikompi interventioryhmissä.
- Tarkastelemalla kohtaa (1) voit vahvistaa välttämisen roolin toistuvassa negatiivisessa ajattelussa.
- Jakamalla interventioehto kahteen ryhmään (toinen saa samanaikaista tukea terapeutilta, toinen ei), jotta voidaan arvioida, voisiko terapeutin tuki tehostaa tällaisia interventioita.
- Selvittää, voisiko intervention vaikutus masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin välittää tunteisiin liittyvien uskomusten muutokset (esim. negatiivisten tunteiden arvostus).
Tutkijat vertailevat neljää ryhmää tutkiakseen yllä olevia vaikutuksia:
(1) interventioehto (terapeutin tuki); (2) interventiotila (ei terapeutin tukea); (3) Osittainen puuttuminen (päivittäinen otanta ja tunteiden arviointikysymykset); (4) Kontrolliryhmä (vain päivittäiset näytteenottokysymykset).
Osallistujat:
- Pyydetään osallistumaan neljän viikon interventioon, joka tarjoaa päivittäisiä arvioita masennus- ja ahdistuneisuusoireista, vaikutuksista, toistuvasta negatiivisesta ajattelusta ja märehtimisen tuloksista.
- Käytä interventiojakson aikana mobiilisovellusta, jonka tutkimusryhmä on suunnitellut (interventioryhmät), tai anna vain päivittäiset arviointipisteet (verrokkiryhmät).
- Arvioidaan ennen interventiota (kaikki ryhmät), toimenpiteen jälkeen (kaikki ryhmät), 1 kuukauden seuranta (kaikki ryhmät) ja 3 kuukauden seuranta (vain interventioryhmät).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilussa pyritään tutkimaan, voiko mobiilisovelluspohjainen interventio kokemukselliseen välttämiseen märehtimisen yhteydessä muuttaa toistuvan negatiivisen ajattelun (RNT) sopeutumatonta ominaisuutta – tämä ymmärretään päivittäisen RNT:n ja hyvinvoinnin, masennuksen ja ahdistuneisuuden välisellä yhteydellä. oireita.
Pääkysymykset, joihin oikeudenkäynnillä pyritään vastaamaan, ovat seuraavat:
- Jos interventiolla voidaan muuttaa toistuvan negatiivisen ajattelun epäadaptatiivista ominaisuutta - odotamme yhteyden päivittäisen märehtimisen ja sopeutumattomien tulosten (huonompi hyvinvointi, korkeammat masennus-/ahdistusoireet) välillä olevan heikompi interventioryhmissä.
- Tarkastelemalla kohtaa (1) voit vahvistaa välttämisen roolin toistuvassa negatiivisessa ajattelussa.
- Jakamalla interventioehto kahteen ryhmään (toinen saa samanaikaista tukea terapeutilta, toinen ei), jotta voidaan arvioida, voisiko terapeutin tuki tehostaa tällaisia interventioita.
- Selvittää, voisiko intervention vaikutus masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin välittää tunteisiin liittyvien uskomusten muutokset (esim. negatiivisten tunteiden arvostus).
Tutkijat vertailevat neljää ryhmää tutkiakseen yllä olevia vaikutuksia:
(1) interventioehto (terapeutin tuki); (2) interventiotila (ei terapeutin tukea); (3) Osittainen puuttuminen (päivittäinen otanta ja tunteiden arviointikysymykset); (4) Kontrolliryhmä (vain päivittäiset näytteenottokysymykset).
Tutkimus koostuu nelihaaraisesta rinnakkaisryhmätutkimuksesta, satunnaistettu-kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT). Osallistuminen kestää noin 2 kuukautta (sisältäen kelpoisuusselvityksen ja satunnaisallokoinnin kuntoon (satunnaislukugeneraattori), neljän viikon interventiojakson mobiilisovelluksen kautta ja täydennettynä päivittäisillä arvioinneilla, hoidon jälkeisillä arvioinneilla ja 1 kuukauden seurannalla ( jossa sovellus on edelleen käytettävissä itseohjautuvaa käyttöä varten ilman päivittäistä näytteenottoa), joka päättyy seuranta-arvioinneilla ja sovelluksen mahdollisen sitoutumisen mittauksella tänä aikana.
Kuukauden seurantavaiheessa aiemmin kontrolliryhmiin jaetut osallistujat saavat pääsyn sovellukseen (ilman päivittäistä näytteenottoa) ja saavat opastusta interventiosisällön käyttöön. Vaikka interventioosallistujien seuranta-arviointi on suunniteltu 3 kuukautta, yhden kuukauden välein osanottajat voivat käyttää interventiosisältöä ilman pitkiä odotuslistan viiveitä. Aktiiviset kontrolliryhmät on valittu siten, että ne eivät keinotekoisesti lisää vertailuja interventioolosuhteiden tuloksiin.
Analyysi:
Tulosten muutosten analyysi esi-, jälki- ja seurantatoimenpiteissä (PTQ, EBQ, PBRS, NBRS, HADS, CAQ ja BEAQ) kaikissa neljässä tilassa suoritetaan käyttämällä sekamuotoista ANOVAa.
Lisäksi kaikissa olosuhteissa monitasoisia malleja (päivittäiset havainnot tasolla 1 sisäkkäisiä osallistujien tasolla 2) käytetään päivittäisissä otantatiedoissa arvioimaan välttämisen ja mielialan sekä märehtimisen ja mielialan välisiä yhteyksiä ja määrittämään, onko kukin näistä yhteyksistä moderoitu ehdon mukaan. Osallistujat vastaavat näihin asioihin kerran päivässä illalla vastauksena sovelluksen sisäiseen muistutushälytykseen (osallistuja voi määrittää hälytyksen ajankohdan). Kaikki päivittäiset näytteenottokohteet on annettu "Toimenpiteet"-osiossa.
Sekamuotoista ANCOVAa käytetään kahdessa interventioryhmässä sen tutkimiseksi, toimiiko sovelluksen sisältöön liittyvä aika kovariaattina interventiotuloksissa (PTQ, EBQ, PBRS, NBRS, HADS, CAQ ja BEAQ).
Lopuksi sovelluksen jatkuvaa kehitystä autetaan käyttämällä CORTO-toteutuksen kautta saatua sovelluksen sisäistä käyttäjäpalautedataa (kolme kohdetta, jotka keräävät yhdistelmän kvantitatiivista ja laadullista dataa [Lukka et al. 2024]). Nämä tiedot koodataan deduktiivisesti Saldanan (2016) hahmottelemalla prosessilla ja käyttämällä Lukan ym. tunnistamia neljää luokkaa. (2024) korkean tason opastuksena ((1) kontekstuaalinen käyttö, (2) vuorovaikutuksen aiheuttama tunnekokemus, (3) käytettävyys ja (4) tekniset asiat.), tarkempi koodaus tutkitaan aliverkkotunnuksina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monika Kornacka, PhD
- Puhelinnumero: +48 533 577 141
- Sähköposti: mkornacka@swps.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Steven Barnes, PhD
- Puhelinnumero: +48 515 121 270
- Sähköposti: sbarnes@swps.edu.pl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Itseraportointi ongelmista toistuvan negatiivisen ajattelun kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeudenkäynnin alkaessa alle 18-vuotias.
- Tällä hetkellä saa kaikenlaista psykoterapiaa.
- Tällä hetkellä saa kaikenlaista psykiatrista lääkitystä.
Huomautus: Osallistujia, joilla on psykiatrinen diagnoosi, ei suljeta pois tutkimuksesta, jos he täyttävät osallistumiskriteerit eivätkä täytä mitään yllä luetelluista poissulkemiskriteereistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 1: Samanaikainen terapeutin tuki
Osallistujat saavat neljän viikon intervention mobiilisovelluksen kautta.
Tätä täydennetään asynkronisella kirjallisella tuella CBT-harjoittajalta (pätevä tai toisen koulutusvuoden jälkeen) WhatsAppin kautta, ja se on saatavilla kahdesti viikossa asiaankuuluville osallistujille terapeutin ennalta määrääminä aikoina.
Osallistujat voivat käyttää tätä tukea, mutta heitä ei ohjata käyttämään sitä.
Tähän tilaan osallistuvat osallistuvat osana sovelluksen käyttöä päivittäiseen näytteenottoon, joka sisältää tunteiden arviointikysymyksiä.
|
OverThinking on mobiilisovellusten ekologinen hetkellinen interventio iOS:lle ja Androidille, joka on suunniteltu vähentämään kokemuksellista välttämistä märehtimisessä.
Hakemus koostuu pääsääntöisesti psykokasvatussisällöstä ja niihin liittyvistä harjoituksista, jotka on tarkoitus toimittaa neljän viikon aikana.
Jotta voidaan tutkia sovelluksen tehokkuutta toimenpiteen aikana ja tutkia käyttäjien kokemuksia sovelluksen käytöstä märehtimisinterventioon, useita itseraportointityökaluja on upotettu.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2: Ei samanaikaista terapeutin tukea
Osallistujat saavat neljän viikon intervention mobiilisovelluksen kautta.
Tässä ryhmässä ei anneta samanaikaista terapeutin tukea.
Tähän tilaan osallistuvat osallistuvat osana sovelluksen käyttöä päivittäiseen näytteenottoon, joka sisältää tunteiden arviointikysymyksiä.
|
OverThinking on mobiilisovellusten ekologinen hetkellinen interventio iOS:lle ja Androidille, joka on suunniteltu vähentämään kokemuksellista välttämistä märehtimisessä.
Hakemus koostuu pääsääntöisesti psykokasvatussisällöstä ja niihin liittyvistä harjoituksista, jotka on tarkoitus toimittaa neljän viikon aikana.
Jotta voidaan tutkia sovelluksen tehokkuutta toimenpiteen aikana ja tutkia käyttäjien kokemuksia sovelluksen käytöstä märehtimisinterventioon, useita itseraportointityökaluja on upotettu.
|
|
Ei väliintuloa: Osittainen interventio
Osittainen interventioryhmä: Tämä ryhmä ei saa neljän viikon mobiiliinterventiota, vaan osallistuu päivittäiseen näytteenottoon (verkkopohjaisella lomakkeella), joka sisältää tunteiden arviointikysymyksiä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä: Tämä ryhmä ei saa neljän viikon mobiiliinterventiota, mutta osallistuu päivittäiseen näytteenottoon (verkkopohjaisella lomakkeella) - tämä ei sisällä tunteiden arviointikysymyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -mittaus.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
PTQ on 15 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi toistuvan negatiivisen ajattelun pääpiirteet (1: ydinpiirteet - 9 kohtaa, 2: tuottamattomuus - 3 kohdetta, 3: henkisen kapasiteetin vangitseminen - 3 kohtaa.
Vastaukset kirjataan asteikolla '0' ('ei koskaan') '4' ('melkein aina').
|
Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
|
Uskomukset tunteista mitattuna Emotion Beliefs Questionnaire EBQ:lla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
EBQ on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata tunteiden hallittavuutta ja vastaajien uskomuksia tunteiden hyödyllisyydestä.
Vastaajat vastaavat 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeat pisteet osoittavat uskovansa, että tunteet ovat hallitsemattomia ja/tai hyödyttömiä.
|
Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
|
Metakognitiiviset uskomukset märehtimisestä PBRS/NBRS:n avulla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
Tämä koostuu kahdesta ala-asteikosta (positiiviset uskomukset: 9 kohdetta, negatiiviset uskomukset: 13 kohtaa), jotka mittaavat masennuksen märehtimisen metakognitiivisia uskomuksia.
Vastaajat arvioivat, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin kohdan kanssa nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ole samaa mieltä) 4:ään (erittäin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet jokaisella alaasteikolla osoittavat suurempaa positiivista/negatiivista uskoa. vastaavasti.
|
Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
Ahdistushäiriöiden ja masennuksen mahdollisen ja todennäköisen esiintymisen mitta, joka koostuu seitsemästä masennuksesta ja seitsemästä ahdistuksesta.
Vastaajat antavat arvosanan asteikolla 0-3 kullekin aiheelle, ja korkeammat kokonaispisteet kullakin alaalueella (ahdistus, masennus) osoittavat häiriön yleisempää esiintymistä.
Kynnysarvot on annettu häiriön kliinisen esiintymisen määrittämiseksi seuraavasti: 0-7 = normaali, 8-10 = poikkeava (rajatapaus), 11-21 = epänormaali (tapaus)
|
Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
|
Kognitiivinen välttäminen CAQ:n avulla
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
25 kohdan mitta viidestä huoliin liittyvästä kognitiivisesta välttämisstrategiasta (ajatusten tukahduttaminen, ajatusten korvaaminen, häiriötekijä, uhkaavien ärsykkeiden välttäminen, kuvien muuttaminen ajatuksiksi).
Asteikko koostuu viidestä ala-asteesta, joista jokainen sisältää viisi kohtaa, jotka edustavat yksilöllisiä kognitiivisia välttämisstrategioita (uhkaavien ärsykkeiden välttäminen, häiriötekijät, ajatusten korvaaminen, ajatusten tukahduttaminen, kuvien muuttaminen ajatuksiksi).
Vastaajat vastaavat viiden pisteen asteikolla (1: ei lainkaan sovellettavissa, 5:een: erittäin soveltuvat), korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisen välttämisen suurempaa esiintymistä.
|
Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
|
Kokemuksellinen välttäminen BEAQ:n avulla.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
15 kohdan lyhyt versio moniulotteisesta kokemuksellisesta välttämiskyselystä, joka mittaa EA-sisältöä kuudella ulottuvuudella.
Vastaajat antavat vastauksia ennalta määrättyihin väitteisiin 6-pisteen Likert-asteikolla ('1': täysin eri mieltä; '6': täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat kokemuksellisen välttämisen suurempaa esiintymistä.
|
Kaksi kuukautta (4 viikon interventio plus 1 kuukauden seuranta)
|
|
Päivittäiset näytteenottokohteet (1: toistuvat negatiivisen ajattelun kohteet)
Aikaikkuna: Kerran päivässä 30 päivän ajan
|
Yhdeksän kohtaa, jotka liittyvät toistuvan negatiivisen ajattelun eri ulottuvuuksiin, jotka ovat peräisin Rosenkrantzin et al. (2020) (tunteet, ongelmat, menneisyys, tulevaisuus, kesto, ahdistus, toisto, tungettelemattomuus, hallitsemattomuus).
Näihin vastataan asteikolla 1-7 (1: "ei ollenkaan", 7: "erittäin"), ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että toistuvaan negatiiviseen ajatteluun liittyy enemmän ongelmia.
|
Kerran päivässä 30 päivän ajan
|
|
Päivittäiset näytteenottotuotteet (2: Masennus)
Aikaikkuna: Kerran päivässä 30 päivän ajan
|
Kolme asiaa, jotka ovat kehittäneet Krejtzin et al. (2016), jotka kysyvät osallistujalta heidän päivästään (1: "erittäin negatiivinen", 7: "erittäin positiivinen"), kuinka paljon hän koki itsensä positiiviseksi sinä päivänä (1: "ei ollenkaan", 7: " erittäin paljon") ja kuinka he tuntevat huomisen (1: "erittäin negatiivinen", 7: "erittäin positiivinen").
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että masennuksen vaikeudet ovat vakavia sinä päivänä.
|
Kerran päivässä 30 päivän ajan
|
|
Päivittäiset näytteenottotuotteet (3: Vaikutus)
Aikaikkuna: Kerran päivässä 30 päivän ajan
|
Neljä suljettua tuotetta, jotka on mukautettu julkaisusta Pe et al. (2013) (arvostelu asteikolla 1: "ei ollenkaan", 7: "erittäin"), jotka kysyvät osallistujalta, missä määrin hän tunsi olonsa hermostuneeksi/levottomaksi, surullisiksi, vihaiseksi ja inhoiksi päivän aikana .
Lisäksi esitellään avoin kohde, jossa osallistujia pyydetään "Valitse tunne, jonka koitte vahvimmaksi – mitä hyötyä siitä olisi voinut olla sinulle tänään?"
|
Kerran päivässä 30 päivän ajan
|
|
Päivittäiset näytteenottokohteet (4: tavoitteet)
Aikaikkuna: Kerran päivässä 30 päivän ajan
|
Moberly & Watkins (2010) mukautettuna osallistujia pyydetään syöttämään heille tärkeä tavoite päivän aikana.
Esitä kaksi jatkokysymystä: 1) Kuinka tärkeä tämä tavoite oli?
(1: "ei ollenkaan", 7: "erittäin") ja 2) Missä määrin onnistuit saavuttamaan tämän tavoitteen?
(1: "ei ollenkaan", 7: "erittäin")
|
Kerran päivässä 30 päivän ajan
|
|
Päivittäiset näytteenottotuotteet (5: märehtimisen tulokset)
Aikaikkuna: Kerran päivässä 30 päivän ajan
|
Kolme asiaa, jotka arvioivat yksilön märehtimiseen osallistumisen tuottavuutta, märehtimisestä johtuvaa emotionaalista epämukavuutta ja märehtimisen aiheuttamaa motivaatiota päivän aikana: 1) Kuinka tuottavaa märehtimisesi oli tänään?
(1: "ei ollenkaan", 7: "erittäin"), 2) Kuinka vaikeaa/tuskallista/mukavaa tämä pohdiskelu oli sinulle?
(1: "ei ollenkaan", 7: "erittäin") ja 3) Motivoiko se sinua ryhtymään tiettyihin toimiin?
(1: "Ei ehdottomasti, 7: "Ehdottomasti kyllä")
|
Kerran päivässä 30 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttöön käytetty aika
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson ja 1 kuukauden seurantajakson aikana
|
Sovellus on suunniteltu tallentamaan ajan, jonka käyttäjä on aktiivinen (ja minkä ajan sovelluksen sisäisiä harjoituksia).
Nämä tiedot tallennetaan etänä ja turvallisesti Firebasen kautta.
Nämä tiedot on suojattu salasanalla ja pääsy on rajoitettu tutkimusryhmän henkilöihin.
|
4 viikon interventiojakson ja 1 kuukauden seurantajakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva sovelluskehityspalaute (CORTO)
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson ja 1 kuukauden seurantajakson aikana
|
Jokaisen sovelluksen sisäisen harjoituksen jälkeen kerätään kolme kohdetta (kaksi määrällistä ja kaksi laadullista), joiden tarkoituksena on tarjota reaaliaikaista käyttäjäkokemustietoa sovelluksen jatkuvan kehittämisen mahdollistamiseksi. Kohteita ovat: 1) Pidätkö sovelluksen käytöstä? (1: "ei ollenkaan", 7: "erittäin"), 2) Miten arvioisit sovelluksen käytön vaikeusasteen? (1: "ehdottomasti liian helppoa", 7: "ehdottomasti liian vaikeaa") ja 3) Haluatko jakaa ajatuksia sovelluksesta? (avoin kysymys). CORTO-toteutuksen kautta saatu data koodataan deduktiivisesti Saldanan (2016) hahmottelemalla prosessilla ja käyttämällä Lukkan ym. tunnistamia neljää luokkaa. (2024) korkean tason opastuksena ((1) kontekstuaalinen käyttö, (2) vuorovaikutuksen aiheuttama tunnekokemus, (3) käytettävyys ja (4) tekniset asiat.), tarkempi koodaus tutkitaan aliverkkotunnuksina. |
4 viikon interventiojakson ja 1 kuukauden seurantajakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Kornacka, PhD, SWPS University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWPS-ECL-WKEB90/11/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .