Protokół RCT dla „Nadmyślenia”: mobilne urządzenie EMI redukujące unikanie doświadczeń
Mobilna ekologiczna chwilowa interwencja mająca na celu ograniczenie unikania doświadczeń w kontekście przeżuwania: protokół badania kontrolowanego z randomizacją
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja za pomocą aplikacji mobilnej w celu przeżuwania może zmodyfikować nieprzystosowawczą cechę powtarzalnego negatywnego myślenia (RNT) – rozumie się to jako związek między codziennym RNT a dobrym samopoczuciem, objawami depresyjnymi i lękowymi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jeśli interwencja może zmodyfikować nieprzystosowawczą cechę powtarzalnego negatywnego myślenia, przewidujemy, że związek między codziennym rozmyślaniem a wynikami nieprzystosowawczymi (gorsze samopoczucie, nasilone objawy depresyjne/lękowe) będzie słabszy w grupach interwencyjnych.
- Analizując (1) powyżej, aby potwierdzić rolę, jaką odgrywa unikanie w powtarzającym się negatywnym myśleniu.
- Dzieląc warunek interwencji na dwie grupy (jedna otrzymująca jednoczesne wsparcie od terapeuty, druga nie), aby ocenić, czy takie interwencje mogą zostać wzmocnione przez wsparcie terapeuty.
- Zbadanie, czy wpływ interwencji na objawy depresyjne i lękowe może wynikać ze zmian w przekonaniach dotyczących emocji (np. wartościowania emocji negatywnych).
Naukowcy przeprowadzą porównania w czterech grupach, aby zbadać powyższe efekty:
(1) warunek interwencji (wsparcie terapeuty); (2) warunek interwencji (brak wsparcia terapeuty); (3) Częściowa interwencja (codzienne pobieranie próbek i pytania dotyczące oceny emocji); (4) Grupa kontrolna (tylko pytania dotyczące codziennego pobierania próbek).
Uczestnicy będą:
- Zostaniesz poproszony o wzięcie udziału w czterotygodniowej interwencji polegającej na codziennej ocenie objawów depresyjnych i lękowych, afektu, powtarzającego się negatywnego myślenia i wyników przeżuwania.
- Korzystaj w okresie interwencji z aplikacji mobilnej zaprojektowanej przez zespół badawczy (grupy interwencyjne) lub podawaj wyłącznie dzienne wyniki oceny (grupy kontrolne).
- Należy ocenić przed interwencją (wszystkie grupy), po interwencji (wszystkie grupy), 1-miesięczną obserwacją (wszystkie grupy) i 3-miesięczną obserwacją (tylko grupy interwencyjne).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy interwencja oparta na aplikacji mobilnej, mająca na celu unikanie doświadczeń w kontekście przeżuwania, może zmodyfikować nieprzystosowawczą cechę powtarzalnego negatywnego myślenia (RNT) – rozumie się to jako związek pomiędzy codziennym RNT a dobrostanem, depresją i stanami lękowymi objawy.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, są następujące:
- Jeśli interwencja może zmodyfikować nieprzystosowawczą cechę powtarzalnego negatywnego myślenia, przewidujemy, że związek między codziennym rozmyślaniem a wynikami nieprzystosowawczymi (gorsze samopoczucie, nasilone objawy depresyjne/lękowe) będzie słabszy w grupach interwencyjnych.
- Analizując (1) powyżej, aby potwierdzić rolę, jaką odgrywa unikanie w powtarzającym się negatywnym myśleniu.
- Dzieląc warunek interwencji na dwie grupy (jedna otrzymująca jednoczesne wsparcie od terapeuty, druga nie), aby ocenić, czy takie interwencje mogą zostać wzmocnione przez wsparcie terapeuty.
- Zbadanie, czy wpływ interwencji na objawy depresyjne i lękowe może wynikać ze zmian w przekonaniach dotyczących emocji (np. wartościowania emocji negatywnych).
Naukowcy przeprowadzą porównania w czterech grupach, aby zbadać powyższe efekty:
(1) warunek interwencji (wsparcie terapeuty); (2) warunek interwencji (brak wsparcia terapeuty); (3) Częściowa interwencja (codzienne pobieranie próbek i pytania dotyczące oceny emocji); (4) Grupa kontrolna (tylko pytania dotyczące codziennego pobierania próbek).
Badanie składa się z czteroramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) prowadzonego w grupach równoległych. Uczestnictwo trwa około 2 miesięcy (obejmuje badanie kwalifikowalności i losowy przydział do warunku (generator liczb losowych), czterotygodniowy okres interwencji realizowany za pośrednictwem aplikacji mobilnej i uzupełniany codziennymi ocenami, ocenami pointerwencyjnymi i 1-miesięczną obserwacją ( przy czym aplikacja pozostanie dostępna do samodzielnego użytku bez codziennego pobierania próbek), kończąc na ocenach uzupełniających i pomiarze jakiegokolwiek zaangażowania w aplikację w tym okresie.
W momencie 1-miesięcznej obserwacji uczestnicy przydzieleni wcześniej do grup kontrolnych otrzymają dostęp do aplikacji (bez funkcji codziennego pobierania próbek) i otrzymają wskazówki dotyczące korzystania z treści interwencji. Chociaż planowana jest 3-miesięczna ocena kontrolna uczestników interwencji, 1-miesięczny odstęp umożliwia uczestnikom kontroli dostęp do treści interwencji bez narażania się na duże opóźnienia na liście oczekujących. Aktywne grupy kontrolne wybrano tak, aby nie zawyżać sztucznych porównań z wynikami w warunkach interwencji.
Analiza:
Analiza zmian wyników w zakresie działań poprzedzających, następczych i kontrolnych (PTQ, EBQ, PBRS, NBRS, HADS, CAQ i BEAQ) we wszystkich czterech warunkach zostanie przeprowadzona przy użyciu metody ANOVA o mieszanym schemacie.
Dodatkowo dla wszystkich warunków, modele wielopoziomowe (codzienne obserwacje na poziomie 1 zagnieżdżone w uczestnikach na poziomie 2) zostaną wykorzystane w danych z codziennego próbkowania w celu oceny powiązań między unikaniem a nastrojem oraz między przeżuwaniem a nastrojem oraz w celu ustalenia, czy każde z tych powiązań jest moderowane przez stan. Uczestnicy odpowiadają na te elementy raz dziennie wieczorem, w odpowiedzi na przypomnienie w aplikacji (czas powiadomienia może określić uczestnik). Wszystkie elementy codziennego pobierania próbek podano w sekcji „Środki”.
W przypadku obu grup interwencyjnych zostanie zastosowana metoda ANCOVA o mieszanym schemacie w celu sprawdzenia, czy czas spędzony na korzystaniu z treści aplikacji działa jako współzmienna wyników interwencji (PTQ, EBQ, PBRS, NBRS, HADS, CAQ i BEAQ).
Wreszcie, ciągły rozwój aplikacji będzie wspomagany poprzez wykorzystanie danych zwrotnych użytkowników w aplikacji uzyskanych w wyniku wdrożenia CORTO (trzy elementy, które gromadzą kombinację danych ilościowych i jakościowych [Lukka i in.,. 2024]). Dane te zostaną zakodowane dedukcyjnie przy użyciu procesu opisanego przez Saldanę (2016) i przy użyciu czterech kategorii zidentyfikowanych przez Lukkę i in. (2024) jako wytyczne wysokiego poziomu ((1) użycie kontekstowe, (2) doświadczenie emocjonalne wywołane interakcją, (3) użyteczność i (4) kwestie techniczne.), z bardziej szczegółowym kodowaniem zbadanym jako poddomeny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monika Kornacka, PhD
- Numer telefonu: +48 533 577 141
- E-mail: mkornacka@swps.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Steven Barnes, PhD
- Numer telefonu: +48 515 121 270
- E-mail: sbarnes@swps.edu.pl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Samodzielne zgłaszanie problemów związanych z powtarzającym się negatywnym myśleniem.
Kryteria wykluczenia:
- W chwili rozpoczęcia procesu nie miał ukończonych 18 lat.
- Obecnie poddawany jakiejkolwiek formie psychoterapii.
- Obecnie przyjmuje jakąkolwiek formę leków psychiatrycznych.
Uwaga: Uczestnicy posiadający diagnozę psychiatryczną nie zostaną wykluczeni z badania, pod warunkiem, że spełniają kryteria włączenia i nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia wymienionych powyżej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1: Jednoczesne wsparcie terapeuty
Uczestnicy otrzymają czterotygodniową interwencję za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Zostanie ono uzupełnione asynchronicznym pisemnym wsparciem od specjalisty CBT (wykwalifikowanego lub po drugim roku szkolenia) za pośrednictwem WhatsApp i będzie dostępne dwa razy w tygodniu dla odpowiednich uczestników w określonych godzinach wcześniej ustalonych przez terapeuty.
Uczestnicy będą mogli skorzystać z tego wsparcia, ale nie zostaną do tego skierowani.
Osoby spełniające ten warunek będą, w ramach korzystania z aplikacji, uczestniczyć w codziennym pobieraniu próbek, które obejmują pytania oceniające emocje.
|
OverThinking to aplikacja mobilna, ekologiczna, chwilowa interwencja na iOS i Android, która została zaprojektowana w celu ograniczenia unikania doświadczeń podczas przeżuwania.
Aplikacja składa się głównie z treści psychoedukacyjnych i powiązanych ćwiczeń, które mają być realizowane w ciągu czterech tygodni.
Aby zbadać skuteczność aplikacji w trakcie interwencji i zbadać doświadczenia użytkowników związane z korzystaniem z aplikacji w celu interwencji w zakresie przeżuwania, wbudowanych jest wiele narzędzi samoopisowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2: Brak jednoczesnego wsparcia terapeuty
Uczestnicy otrzymają czterotygodniową interwencję za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
W tej grupie nie będzie zapewnione równoległe wsparcie terapeuty.
Osoby spełniające ten warunek będą, w ramach korzystania z aplikacji, uczestniczyć w codziennym pobieraniu próbek, które obejmują pytania oceniające emocje.
|
OverThinking to aplikacja mobilna, ekologiczna, chwilowa interwencja na iOS i Android, która została zaprojektowana w celu ograniczenia unikania doświadczeń podczas przeżuwania.
Aplikacja składa się głównie z treści psychoedukacyjnych i powiązanych ćwiczeń, które mają być realizowane w ciągu czterech tygodni.
Aby zbadać skuteczność aplikacji w trakcie interwencji i zbadać doświadczenia użytkowników związane z korzystaniem z aplikacji w celu interwencji w zakresie przeżuwania, wbudowanych jest wiele narzędzi samoopisowych.
|
|
Brak interwencji: Częściowa interwencja
Grupa interwencyjna częściowa: Grupa ta nie zostanie objęta czterotygodniową interwencją mobilną, ale będzie uczestniczyć w codziennym pobieraniu próbek (za pośrednictwem formularza internetowego) obejmujących pytania dotyczące oceny emocji.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna: Ta grupa nie zostanie objęta czterotygodniową interwencją mobilną, ale będzie uczestniczyć w codziennym pobieraniu próbek (za pośrednictwem formularza internetowego) – nie obejmuje to pytań oceniających emocje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myślenie perseweratywne mierzone kwestionariuszem myślenia perseweratywnego (PTQ)
Ramy czasowe: Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
PTQ to 15-elementowa miara samoopisu, która ocenia główne cechy powtarzalnego negatywnego myślenia (1: cechy podstawowe – 9 pozycji, 2: nieproduktywność – 3 pozycje, 3: przechwytywanie zdolności umysłowych – 3 pozycje).
Odpowiedzi rejestruje się w skali od „0” („nigdy”) do „4” („prawie zawsze”).
|
Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
|
Przekonania na temat emocji mierzone Kwestionariuszem Przekonań Eocjonalnych EBQ
Ramy czasowe: Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
EBQ to 16-elementowy kwestionariusz samoopisowy, którego zadaniem jest pomiar kontrolowalności emocji i przekonań respondentów na temat przydatności emocji.
Respondenci udzielają odpowiedzi za pomocą 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam), przy czym wysoki wynik wskazuje na przekonanie, że emocji nie można kontrolować i/lub bezużytecznych.
|
Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
|
Metapoznawcze przekonania na temat przeżuwania z wykorzystaniem PBRS/NBRS
Ramy czasowe: Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
Składa się ona z dwóch podskal (pozytywne przekonania: 9 pozycji, negatywne przekonania: 13 pozycji) mierzących metapoznawcze przekonania na temat depresyjnego ruminacji.
Respondenci oceniają stopień, w jakim zgadzają się z każdą z pozycji, korzystając z 4-punktowej skali typu Likerta od 1 (nie zgadzam się) do 4 (bardzo się zgadzam), przy czym wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większe pozytywne/negatywne przekonanie odpowiednio.
|
Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
Miara możliwej i prawdopodobnej obecności zaburzeń lękowych i depresji, obejmująca siedem pozycji dotyczących depresji i siedem pozycji dotyczących lęku.
Respondenci oceniali każdy element w skali od 0 do 3, przy czym wyższe łączne wyniki w każdej poddziedzinie (lęk, depresja) wskazywały na większą obecność zaburzenia.
Do określenia klinicznej obecności zaburzenia podano następujące progi: 0–7 = normalny, 8–10 = graniczny stan nieprawidłowy (przypadek graniczny), 11–21 = nieprawidłowy (przypadek)
|
Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
|
Unikanie poznawcze za pomocą CAQ
Ramy czasowe: Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
Składająca się z 25 pozycji miara pięciu strategii unikania poznawczego związanych ze zmartwieniami (tłumienie myśli, zastępowanie myśli, odwracanie uwagi, unikanie bodźców zagrażających, przekształcanie obrazów w myśli).
Skala składa się z pięciu podskal, każda zawierająca pięć pozycji, które reprezentują indywidualne strategie unikania poznawczego (unikanie bodźców zagrażających, odwracanie uwagi, zastępowanie myśli, tłumienie myśli, przekształcanie obrazów w myśli).
Respondenci udzielają odpowiedzi na pięciopunktowej skali (1: w ogóle nie dotyczy, do 5: bardzo dotyczy), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą obecność unikania poznawczego.
|
Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
|
Unikanie doświadczeń przy użyciu BEAQ.
Ramy czasowe: Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
15-elementowa, krótka wersja Wielowymiarowego Kwestionariusza Unikania Doświadczeń, mierząca zawartość EA w sześciu wymiarach.
Respondenci udzielają odpowiedzi na wcześniej ustalone stwierdzenia na 6-punktowej skali Likerta („1”: zdecydowanie się nie zgadzam; do „6”: zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą obecność unikania doświadczeń.
|
Dwa miesiące (4-tygodniowa interwencja plus 1-miesięczna obserwacja)
|
|
Elementy codziennego próbkowania (1: Elementy powtarzającego się negatywnego myślenia)
Ramy czasowe: Raz dziennie przez 30 dni
|
Dziewięć pozycji odnoszących się do różnych wymiarów powtarzalnego negatywnego myślenia wyprowadzonych ze skali Rosenkrantza i in. (2020) (uczucia, problemy, przeszłość, przyszłość, czas trwania, cierpienie, powtarzalność, natrętność, brak kontroli).
Odpowiedzi udzielane są w skali od 1 do 7 (1: „w ogóle”, 7: „bardzo dużo”), przy czym wyższy wynik ogólny wskazuje na większą obecność problemów związanych z powtarzającym się negatywnym myśleniem.
|
Raz dziennie przez 30 dni
|
|
Przedmioty do codziennego pobierania próbek (2: Depresja)
Ramy czasowe: Raz dziennie przez 30 dni
|
Trzy pozycje opracowane na podstawie skali Krejtza i in. (2016), które pytają uczestnika o jego dzień (1: „bardzo negatywnie”, 7: „bardzo pozytywnie”), w jakim stopniu pozytywnie nastawił się do siebie tego dnia (1: „w ogóle”, 7: „ bardzo”) i jak się czują w związku z jutrem (1: „bardzo negatywnie”, 7: „bardzo pozytywnie”).
Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większe nasilenie trudności z depresją w tym dniu.
|
Raz dziennie przez 30 dni
|
|
Przedmioty do codziennego pobierania próbek (3: Wpływ)
Ramy czasowe: Raz dziennie przez 30 dni
|
Cztery pozycje o charakterze zamkniętym zaadaptowane z Pe i in. (2013) (oceniane w skali od 1: „w ogóle” do 7: „bardzo dużo”), w których pyta się uczestnika o stopień zdenerwowania/niepokoju, smutku, złości i obrzydzenia w ciągu dnia .
Dodatkowo prezentowana jest pozycja otwarta, w której prosi się uczestników o „Wybierz emocję, którą odczuwałeś najsilniej – jaką użyteczną funkcję mogła ona dzisiaj dla ciebie odegrać?”
|
Raz dziennie przez 30 dni
|
|
Elementy codziennego pobierania próbek (4: cele)
Ramy czasowe: Raz dziennie przez 30 dni
|
Na podstawie Moberly i Watkins (2010) uczestnicy proszeni są o podanie ważnego dla nich celu w ciągu dnia.
Następnie należy zadać dwa pytania uzupełniające: 1) Jak ważny był ten cel?
(1: „w ogóle”, 7: „bardzo”) oraz 2) W jakim stopniu udało Ci się osiągnąć ten cel?
(1: „w ogóle”, 7: „bardzo”)
|
Raz dziennie przez 30 dni
|
|
Elementy codziennego pobierania próbek (5: Wyniki przeżuwania)
Ramy czasowe: Raz dziennie przez 30 dni
|
Trzy elementy oceniające produktywność zaangażowania jednostki w przeżuwanie, dyskomfort emocjonalny wynikający z przeżuwania i motywację wywołaną przeżuwaniem w ciągu dnia: 1) Jak produktywne było Twoje dzisiejsze przeżuwanie?
(1: „w ogóle”, 7: „bardzo”), 2) Jak trudna/bolesna/wygodna była dla Ciebie ta refleksja?
(1: „w ogóle”, 7: „bardzo”) oraz 3) Czy zmotywowało Cię to do podjęcia konkretnych działań?
(1: „zdecydowanie nie, 7: „zdecydowanie tak”)
|
Raz dziennie przez 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na korzystaniu z aplikacji
Ramy czasowe: Podczas 4-tygodniowego okresu interwencji i 1-miesięcznego okresu obserwacji
|
Aplikacja została zaprojektowana tak, aby rejestrować czas aktywności użytkownika (oraz liczbę ćwiczeń w aplikacji).
Dane te są przechowywane zdalnie i bezpiecznie za pośrednictwem Firebase.
Dane te są chronione hasłem, a dostęp do nich mają wyłącznie osoby z zespołu badawczego.
|
Podczas 4-tygodniowego okresu interwencji i 1-miesięcznego okresu obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżące informacje zwrotne dotyczące rozwoju aplikacji (CORTO)
Ramy czasowe: Podczas 4-tygodniowego okresu interwencji i 1-miesięcznego okresu obserwacji
|
Trzy elementy (dwa ilościowe i dwa jakościowe) zbierane po każdym ćwiczeniu w aplikacji w celu zapewnienia danych na temat doświadczeń użytkownika w czasie rzeczywistym, aby umożliwić ciągły rozwój aplikacji. Elementy obejmują: 1) Czy lubisz korzystać z aplikacji? (1: „w ogóle”, 7: „bardzo”), 2) Jak oceniasz poziom trudności korzystania z aplikacji? (1: „zdecydowanie za łatwe”, 7: „zdecydowanie za trudne”) oraz 3) Czy chciałbyś podzielić się swoimi przemyśleniami na temat aplikacji? (pytanie otwarte). Dane uzyskane w ramach wdrożenia CORTO zostaną zakodowane dedukcyjnie przy użyciu procesu opisanego przez Saldanę (2016) i przy użyciu czterech kategorii zidentyfikowanych przez Lukkę i in. (2024) jako wytyczne wysokiego poziomu ((1) użycie kontekstowe, (2) doświadczenie emocjonalne wywołane interakcją, (3) użyteczność i (4) kwestie techniczne.), z bardziej szczegółowym kodowaniem zbadanym jako poddomeny. |
Podczas 4-tygodniowego okresu interwencji i 1-miesięcznego okresu obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Monika Kornacka, PhD, SWPS University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWPS-ECL-WKEB90/11/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .