- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06571253
Verkko- ja paperipohjaisen harjoituksen tehokkuuden vertailu pään etuasennossa
Fiziu Digital Fysiotherapy Platformin kautta annettujen online-harjoitusmääräysten ja tavanomaisten paperipohjaisten harjoitusten tehokkuuden vertailu henkilöillä, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Fiziu Digital Physiotherapy Platformin kautta toimitetun korjaavan harjoitusohjelman vaikutuksia paperipohjaisen harjoitusohjelman kautta suoritettuihin vapaaehtoisiin, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento (FHP). Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida näiden ohjelmien vaikutusta nivelen liikerataan (ROM) ja kallon kohdunkaulan kulmaan (CVA) henkilöillä, joilla on FHP, ja arvioida johdonmukaisen harjoitteluohjelman terapeuttista tehoa. Lisäksi tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, onko digitaalisten ja paperipohjaisten menetelmien tuloksissa eroja erityisesti käytettävyyden ja tehokkuuden osalta.
Tutkimuksessa hyödynnettiin kokeellista tutkimussuunnitelmaa, johon osallistui yhteensä 40 osallistujaa, joista 20 sai harjoituksia Fiziu-alustan kautta ja 20 seuraavaa paperipohjaista ohjelmaa. Interventio kesti kuusi viikkoa, jona aikana osallistujien kohdunkaulan fleksiota/extensiota, lateraalista fleksiota (oikealle ja vasemmalle) ja rotaatiota (oikealle ja vasemmalle) mitattiin goniometrillä. CVA, joka edustaa pään ja kohdunkaulan alueen välistä kulmaa, mitattiin myös kaulan toimintakyvyn lisäksi, joka arvioitiin kaulan vajaatoiminnan indeksillä (NDI).
Mittaukset tehtiin istuma-asennossa. Kohdunkaulan taivutusta ja ojentamista varten goniometrin kiinteä käsivarsi asetettiin pystysuoraan lattian kanssa C7-nikaman nikaman keskipisteen kanssa. Liikkuva käsivarsi asetettiin ulkoiseen kuulokanavaan. Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan maksimaaliset taivutus- ja ojennusliikkeet, ja lopullinen kulma kirjattiin. Lateraalinen fleksio mitattiin asettamalla goniometrin kääntöpiste C7:lle, kiinteä käsivarsi lattian suuntaisesti ja liikkuva käsivarsi linjassa ulkoisen takaraivon ulkoneman kanssa. Osallistujia pyydettiin tuomaan korvansa olkapäitään kohti, ja lopullinen kulma merkittiin muistiin. Kohdunkaulan rotaatio mitattiin asettamalla goniometri pään kärkeen siten, että kiinteä käsivarsi oli yhdensuuntainen lattian kanssa ja kohdistettu nenän kanssa ja liikkuva käsivarsi nenän kärkeen. Osallistujat käänsivät päätään oikealle ja vasemmalle, ja lopulliset kulmat kirjattiin.
CVA-mittauksessa osallistujat pitivät neutraalissa kaulan asennossa. Goniometrin kääntöpiste sijoitettiin C7:een siten, että kiinteä käsivarsi oli yhdensuuntainen lattian kanssa ja liikkuva käsivarsi kohdistettu korvan tragusin kanssa. Näiden kahden pisteen välinen kulma kirjattiin.
NDI:tä käytettiin mittaamaan niskan toimintaa, joka arvioi ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä kymmenessä kategoriassa: kivun voimakkuus, nosto, keskittyminen, lukeminen, päänsärky, itsehoito, ajaminen, työ, uni ja virkistys. Jokainen kategoria pisteytetään 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa.
Kaikki mittaukset toistettiin tutkimuksen lopussa interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi.
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: 18-35-vuotiaat osallistujat, joilla oli Internet-yhteys ja heidän pään asento eteenpäin (CVA < 50°). Poissulkemiskriteereitä olivat: alle 18-vuotiaat tai yli 35-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole Internet-yhteyttä tai heillä on ollut pää-, niska- tai hartiavammoja tai leikkauksia.
Tulokset osoittivat, että sekä digitaaliset että paperipohjaiset harjoitusohjelmat paransivat tehokkaasti yhteistä ROM:ia ja CVA:ta FHP:tä sairastavilla osallistujilla. Merkittäviä eroja ei kuitenkaan havaittu näiden kahden ryhmän välillä niiden vaikutuksen suhteen CVA:han. Tästä huolimatta Fiziu Digital Physiotherapy Platform todettiin käyttäjäystävällisemmäksi ja tehokkaammaksi verrattuna perinteiseen paperipohjaiseen menetelmään, mikä viittaa siihen, että digitaaliset alustat voivat tarjota käytännöllisen vaihtoehdon terapeuttisten harjoitusten toteuttamiseen erityisesti telelääketieteen konteksteissa.
Tämä tutkimus täyttää aukon kirjallisuudessa tarjoamalla näkemyksiä digitaalisten harjoitusalustojen tehokkuudesta FHP:n hallinnassa ja myötävaikuttaa laajempaan keskusteluun uusien teknologioiden käytöstä fysioterapiassa ja kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- osallistujat iältään 18-35 vuotta,
- jolla on internetyhteys,
- pään asento eteenpäin (CVA < 50°)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 35-vuotiaat osallistujat,
- Internet-yhteyden puuttuminen,
- jolla on ollut pää-, niska- ja hartiavammoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fiziu Digital Physiotherapy Platform Arm
Tämän käsivarren osallistujat saivat 6 viikon korjaavan harjoitusohjelman Fiziu Digital Physiotherapy Platformin kautta.
Ohjelma sisälsi ohjattuja harjoitusvideoita, visuaalisia ja kuuloisia ohjeita sekä automaattisia muistutuksia noudattamisen varmistamiseksi.
Tämä käsivarsi on suunniteltu arvioimaan digitaalisen harjoituksen tehokkuutta etupään asennon (FHP) parantamisessa.
|
Tämän interventioryhmän osallistujat käyttivät Fiziu Digital Physiotherapy Platformia.
Tämä digitaalinen alusta tarjosi jäsennellyn 6 viikon korjaavan harjoitusohjelman visuaalisten ja kuuloohjattujen videoiden avulla.
Interventio sisälsi interaktiivisia ominaisuuksia, kuten muistutuksia ja edistymisen seurantaa sitoutumisen ja sitoutumisen parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Paperipohjainen harjoitusohjelmavarsi
Tämän haaran osallistujat seurasivat perinteistä paperipohjaista harjoitusohjelmaa 6 viikon ajan.
Ohjelma sisälsi kirjalliset ohjeet ja harjoituksia havainnollistavat kuvat.
Tämä käsivarsi toimi vertailuna perinteisen harjoitusmenetelmän tehokkuuden arvioimiseksi digitaaliseen alustaan verrattuna.
|
Tämän interventioryhmän osallistujat seurasivat perinteistä paperipohjaista harjoitusohjelmaa.
Tämä sisälsi painetut harjoitusohjeet ja kuvat 6 viikon ajalta.
Ohjelma on suunniteltu jäljittelemään tavallisia fysioterapiaharjoituksia ilman digitaalista tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan nivelen liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohdunkaulan selkärangan liikelaajuutta mitataan goniometrin avulla fleksiossa, venymisessä, lateraalisessa taivutuksessa (sekä oikealle että vasemmalle) ja kiertona (sekä oikealle että vasemmalle).
Nämä mittaukset arvioivat parannuksia niskan liikkuvuudessa, johon vaikuttaa suoraan eteenpäin suuntautuva pään asento (FHP).
|
6 viikkoa
|
|
Kranioservikaalinen kulma (CVA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kranioservikaalinen kulma, joka määritellään ulkoisen kuuloluun kautta kulkevan vaakaviivan ja 7. kaulanikaman (C7) läpi kulkevan linjan väliseksi kulmaksi, mitataan goniometrillä.
Tämä kulma osoittaa FHP:n vakavuuden.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Gözener Canbülbül, PhD(c), İstanbul Medipol Üniversitesi Kavacık Güney Kampüs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135. doi: 10.1007/s00586-021-06923-z.
- Mylonas K, Tsekoura M, Billis E, Aggelopoulos P, Tsepis E, Fousekis K. Reliability and Validity of Non-radiographic Methods of Forward Head Posture Measurement: A Systematic Review. Cureus. 2022 Aug 5;14(8):e27696. doi: 10.7759/cureus.27696. eCollection 2022 Aug.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- Szeto GP, Lee R. An ergonomic evaluation comparing desktop, notebook, and subnotebook computers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):527-32. doi: 10.1053/apmr.2002.30627.
- Smithwick W 3rd, Gertner HR Jr, Zuidema GD. Injection of Hypaque (sodium diatrizoate) in the management of abdominal stab wounds. Surg Gynecol Obstet. 1968 Dec;127(6):1215-24. No abstract available.
- van der Torn M, Thuma PE, Mabeza GF, Biemba G, Moyo VM, McLaren CE, Brittenham GM, Gordeuk VR. Loading dose of quinine in African children with cerebral malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 May-Jun;92(3):325-31. doi: 10.1016/s0035-9203(98)91032-x.
- Mininni N. [The ethics of appropriateness and the appropriateness of ethics. Comments on a current topic of which we know little and which we discuss even less]. Ital Heart J Suppl. 2000 Apr;1(4):543-6. Italian.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İMU-SEDAGOZENER-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .