- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06571253
Srovnání online a papírové účinnosti cvičení v přední pozici hlavy
Srovnání účinnosti online receptů na cvičení poskytovaných prostřednictvím digitální fyzioterapeutické platformy Fiziu a konvenčních cvičení na papírové bázi u jedinců s přední pozicí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat účinky programu nápravného cvičení poskytovaného prostřednictvím platformy Fiziu Digital Physiotherapy Platform s účinky prováděnými prostřednictvím papírového cvičebního programu na dobrovolnících s přední pozicí hlavy (FHP). Primárním cílem bylo vyhodnotit dopad těchto programů na rozsah pohybu kloubů (ROM) a kraniocervikální úhel (CVA) u jedinců s FHP a zhodnotit terapeutickou účinnost konzistentního cvičebního režimu. Kromě toho se studie snažila zjistit, zda existují rozdíly ve výsledcích mezi digitálními a papírovými metodami, zejména pokud jde o použitelnost a efektivitu.
Studie využívala experimentální výzkumný design, který zahrnoval celkem 40 účastníků, s 20 cvičeními prostřednictvím platformy Fiziu a 20 následnými papírovými programy. Intervence trvala šest týdnů, během nichž byly pomocí goniometru měřeny cervikální flexe/extenze účastníků, laterální flexe (vpravo a vlevo) a rotace (vpravo a vlevo). Byla také měřena CVA, která představuje úhel mezi hlavou a cervikální oblastí, spolu s funkcí krku hodnocenou pomocí indexu postižení krku (NDI).
Měření byla prováděna v sedě. Pro cervikální flexi a extenzi byla pevná paže goniometru vyrovnána svisle s podlahou, s centrálním bodem na trnovém výběžku obratle C7. Pohyblivé rameno bylo umístěno u vnějšího zvukovodu. Účastníci byli instruováni, aby prováděli maximální pohyby ve flexi a extenzi, a byl zaznamenán konečný úhel. Laterální flexe byla měřena umístěním otočného bodu goniometru na C7, fixního ramene rovnoběžně s podlahou a pohyblivého ramene zarovnaného s vnějším okcipitálním výčnělkem. Účastníci byli požádáni, aby přiložili uši k ramenům, a byl zaznamenán konečný úhel. Cervikální rotace byla měřena umístěním goniometru na vrchol hlavy, s pevnou paží rovnoběžnou s podlahou a zarovnanou s nosem a pohyblivou paží sledující špičku nosu. Účastníci otáčeli hlavami doprava a doleva a byly zaznamenány konečné úhly.
Pro měření CVA účastníci udržovali neutrální polohu krku. Otočný bod goniometru byl umístěn na C7, přičemž pevné rameno bylo rovnoběžné s podlahou a pohyblivé rameno bylo zarovnáno s tragusem ucha. Byl zaznamenán úhel mezi těmito dvěma body.
NDI byl použit k měření funkce krku, která hodnotí schopnost člověka vykonávat každodenní úkoly v deseti kategoriích: intenzita bolesti, zvedání, koncentrace, čtení, bolesti hlavy, sebeobsluha, řízení, práce, spánek a rekreace. Každá kategorie je bodována od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
Všechna měření byla na konci studie opakována, aby se posoudila účinnost intervencí.
Kritéria pro zařazení byla následující: účastníci ve věku 18-35 let, kteří mají přístup k internetu a vykazují pozici hlavy vpředu (CVA < 50°). Kritéria vyloučení zahrnovala: účastníky mladší 18 let nebo starší 35 let, kteří neměli přístup k internetu nebo měli v anamnéze zranění či operace hlavy, krku nebo ramene.
Výsledky ukázaly, že jak digitální, tak papírové cvičební programy účinně zlepšily kloubní ROM a CVA u účastníků s FHP. Mezi těmito dvěma skupinami však nebyly zjištěny žádné významné rozdíly, pokud jde o jejich dopad na CVA. Navzdory tomu bylo zjištěno, že digitální fyzioterapeutická platforma Fiziu je uživatelsky přívětivější a efektivnější ve srovnání s tradiční papírovou metodou, což naznačuje, že digitální platformy mohou nabídnout praktickou alternativu pro poskytování terapeutických cvičení, zejména v kontextu telemedicíny.
Tato studie zaplňuje mezeru v literatuře tím, že poskytuje pohled na efektivitu digitálních cvičebních platforem pro řízení FHP a přispívá k širší diskusi o využití nových technologií ve fyzikální terapii a rehabilitaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Krocan, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- účastníci ve věku 18-35 let,
- mající přístup k internetu,
- vykazující přední držení hlavy (CVA < 50°)
Kritéria vyloučení:
- účastníci mladší 18 let nebo starší 35 let,
- chybí přístup k internetu,
- s anamnézou poranění hlavy, krku a ramen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fiziu Digital Physiotherapy Platform Arm
Účastníci v této větvi obdrželi 6týdenní program nápravných cvičení poskytovaný prostřednictvím platformy digitální fyzioterapie Fiziu.
Program zahrnoval řízená cvičební videa, vizuální a sluchové pokyny a automatické připomenutí pro zajištění dodržování.
Tato paže byla navržena tak, aby vyhodnotila účinnost digitálního cvičení při zlepšování držení hlavy vpřed (FHP).
|
Účastníci této intervenční větve používali platformu digitální fyzioterapie Fiziu.
Tato digitální platforma poskytla strukturovaný 6týdenní program nápravných cvičení prostřednictvím vizuálních a sluchově řízených videí.
Intervence zahrnovala interaktivní prvky, jako jsou připomenutí a sledování pokroku, aby se zlepšilo dodržování a zapojení.
|
|
Experimentální: Papírový cvičební program Arm
Účastníci této větve dodržovali tradiční papírový cvičební program po dobu 6 týdnů.
Součástí programu byly písemné instrukce a obrázky znázorňující cvičení.
Tato paže sloužila jako srovnání pro vyhodnocení účinnosti tradiční metody provádění cvičení proti digitální platformě.
|
Účastníci této intervenční větve dodržovali tradiční papírový cvičební program.
To zahrnovalo tištěné cvičební pokyny a ilustrace po dobu 6 týdnů.
Program byl navržen tak, aby napodoboval standardní fyzioterapeutická cvičení bez digitální podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu cervikálního kloubu (ROM)
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozsah pohybu krční páteře bude měřen ve flexi, extenzi, laterální flexi (pravé i levé) a rotaci (pravé i levé) pomocí goniometru.
Tato měření hodnotí zlepšení pohyblivosti krku, která je přímo ovlivněna držením hlavy vpřed (FHP).
|
6 týdnů
|
|
Kraniocervikální úhel (CVA)
Časové okno: 6 týdnů
|
Kraniocervikální úhel, definovaný jako úhel mezi horizontální linií procházející zevním zvukovodem a linií procházející 7. krčním obratlem (C7), bude měřen pomocí goniometru.
Tento úhel poskytuje indikátor závažnosti FHP.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Gözener Canbülbül, PhD(c), İstanbul Medipol Üniversitesi Kavacık Güney Kampüs
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135. doi: 10.1007/s00586-021-06923-z.
- Mylonas K, Tsekoura M, Billis E, Aggelopoulos P, Tsepis E, Fousekis K. Reliability and Validity of Non-radiographic Methods of Forward Head Posture Measurement: A Systematic Review. Cureus. 2022 Aug 5;14(8):e27696. doi: 10.7759/cureus.27696. eCollection 2022 Aug.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- Szeto GP, Lee R. An ergonomic evaluation comparing desktop, notebook, and subnotebook computers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):527-32. doi: 10.1053/apmr.2002.30627.
- Smithwick W 3rd, Gertner HR Jr, Zuidema GD. Injection of Hypaque (sodium diatrizoate) in the management of abdominal stab wounds. Surg Gynecol Obstet. 1968 Dec;127(6):1215-24. No abstract available.
- van der Torn M, Thuma PE, Mabeza GF, Biemba G, Moyo VM, McLaren CE, Brittenham GM, Gordeuk VR. Loading dose of quinine in African children with cerebral malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 May-Jun;92(3):325-31. doi: 10.1016/s0035-9203(98)91032-x.
- Mininni N. [The ethics of appropriateness and the appropriateness of ethics. Comments on a current topic of which we know little and which we discuss even less]. Ital Heart J Suppl. 2000 Apr;1(4):543-6. Italian.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- İMU-SEDAGOZENER-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
Klinické studie na Digitální cvičební intervence
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersNáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabírámeZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoBolesti zad, mechanické | Akutní bolestSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan