- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06571253
Confronto tra l'efficacia degli esercizi online e cartacei nella postura della testa in avanti
Il confronto tra l'efficacia delle prescrizioni di esercizi online fornite tramite la piattaforma di fisioterapia digitale Fiziu e gli esercizi convenzionali basati su carta negli individui con postura della testa in avanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a confrontare gli effetti di un programma di esercizi correttivi erogato tramite la piattaforma di fisioterapia digitale Fiziu con quelli erogati attraverso un programma di esercizi cartaceo su volontari con postura della testa in avanti (FHP). L'obiettivo primario era valutare l'impatto di questi programmi sul range di movimento articolare (ROM) e sull'angolo craniocervicale (CVA) nei soggetti con FHP e valutare l'efficacia terapeutica di un regime di esercizi coerente. Inoltre, lo studio ha cercato di determinare se vi fossero differenze nei risultati tra i metodi digitali e quelli cartacei, in particolare in termini di usabilità ed efficienza.
Lo studio ha utilizzato un disegno di ricerca sperimentale, coinvolgendo un totale di 40 partecipanti, con 20 esercizi ricevuti tramite la piattaforma Fiziu e 20 successivi programmi cartacei. L'intervento è durato sei settimane, durante le quali sono state misurate utilizzando un goniometro la flessione/estensione cervicale dei partecipanti, la flessione laterale (destra e sinistra) e la rotazione (destra e sinistra). È stato misurato anche il CVA, che rappresenta l’angolo tra la testa e la regione cervicale, insieme alla funzione del collo valutata dal Neck Disability Index (NDI).
Le misurazioni sono state condotte in posizione seduta. Per la flessione e l'estensione cervicale, il braccio fisso del goniometro era allineato verticalmente con il pavimento, con il punto centrale sul processo spinoso della vertebra C7. Il braccio mobile è stato posizionato nel meato uditivo esterno. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire i massimi movimenti di flessione ed estensione e l'angolo finale è stato registrato. La flessione laterale è stata misurata posizionando il punto di articolazione del goniometro su C7, il braccio fisso parallelo al pavimento e il braccio mobile allineato con la protuberanza occipitale esterna. Ai partecipanti è stato chiesto di portare le orecchie verso le spalle e è stato annotato l'angolo finale. La rotazione cervicale è stata misurata posizionando il goniometro sul vertice della testa, con il braccio fisso parallelo al pavimento e allineato con il naso, e il braccio mobile seguendo la punta del naso. I partecipanti hanno ruotato la testa a destra e a sinistra e sono stati registrati gli angoli finali.
Per la misurazione del CVA, i partecipanti hanno mantenuto una posizione neutra del collo. Il perno del goniometro era posto su C7, con il braccio fisso parallelo al pavimento e il braccio mobile allineato al trago dell'orecchio. È stato registrato l'angolo tra questi due punti.
L’NDI è stato utilizzato per misurare la funzione del collo, che valuta la capacità di una persona di svolgere attività quotidiane in dieci categorie: intensità del dolore, sollevamento, concentrazione, lettura, mal di testa, cura di sé, guida, lavoro, sonno e ricreazione. Ad ogni categoria viene assegnato un punteggio da 0 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Tutte le misurazioni sono state ripetute alla fine dello studio per valutare l'efficacia degli interventi.
I criteri di inclusione erano i seguenti: partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni, in possesso di accesso a Internet e con una postura della testa in avanti (CVA <50°). I criteri di esclusione includevano: partecipanti di età inferiore a 18 anni o superiore a 35 anni, privi di accesso a Internet o con una storia di lesioni o interventi chirurgici alla testa, al collo o alla spalla.
I risultati hanno dimostrato che sia i programmi di esercizi digitali che quelli cartacei hanno effettivamente migliorato il ROM e il CVA congiunti nei partecipanti con FHP. Tuttavia, non sono state riscontrate differenze significative tra i due gruppi in termini di impatto sul CVA. Nonostante ciò, la piattaforma di fisioterapia digitale Fiziu si è rivelata più facile da usare ed efficiente rispetto al tradizionale metodo cartaceo, suggerendo che le piattaforme digitali possono offrire un’alternativa pratica per fornire esercizi terapeutici, soprattutto in contesti di telemedicina.
Questo studio colma una lacuna nella letteratura fornendo approfondimenti sull’efficacia delle piattaforme di esercizi digitali per la gestione dell’FHP, contribuendo alla più ampia discussione sull’uso delle nuove tecnologie nella terapia fisica e nella riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Tacchino, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni,
- possedere accesso a Internet,
- esibizione di una postura della testa in avanti (CVA < 50°)
Criteri di esclusione:
- partecipanti sotto i 18 anni o sopra i 35 anni,
- mancanza di accesso a Internet,
- avere una storia di lesioni alla testa, al collo e alla spalla.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio per piattaforma digitale per fisioterapia Fiziu
I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto un programma di esercizi correttivi di 6 settimane fornito tramite la piattaforma di fisioterapia digitale Fiziu.
Il programma includeva video di esercizi guidati, istruzioni visive e uditive e promemoria automatizzati per garantire l'aderenza.
Questo braccio è stato progettato per valutare l'efficacia dell'esecuzione degli esercizi digitali nel migliorare la postura della testa in avanti (FHP).
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I partecipanti a questo braccio di intervento hanno utilizzato la piattaforma di fisioterapia digitale Fiziu.
Questa piattaforma digitale ha fornito un programma strutturato di esercizi correttivi di 6 settimane attraverso video guidati visivi e uditivi.
L'intervento includeva funzionalità interattive come promemoria e monitoraggio dei progressi per migliorare l'adesione e il coinvolgimento.
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Sperimentale: Braccio del programma di esercizi su carta
I partecipanti a questo braccio hanno seguito un tradizionale programma di esercizi su carta per 6 settimane.
Il programma comprendeva istruzioni scritte e immagini che illustravano gli esercizi.
Questo braccio è servito da confronto per valutare l’efficacia del metodo tradizionale di erogazione degli esercizi rispetto alla piattaforma digitale.
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I partecipanti a questo braccio di intervento hanno seguito un tradizionale programma di esercizi basato su carta.
Ciò includeva istruzioni stampate sugli esercizi e illustrazioni per un periodo di 6 settimane.
Il programma è stato progettato per imitare esercizi di fisioterapia standard senza supporto digitale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Range di movimento dell'articolazione cervicale (ROM)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'intervallo di movimento della colonna cervicale sarà misurato in flessione, estensione, flessione laterale (sia destra che sinistra) e rotazione (sia destra che sinistra) utilizzando un goniometro.
Queste misurazioni valutano i miglioramenti nella mobilità del collo, che è direttamente influenzata dalla postura della testa in avanti (FHP).
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6 settimane
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Angolo craniocervicale (CVA)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'angolo craniocervicale, definito come l'angolo tra la linea orizzontale che passa attraverso il meato uditivo esterno e la linea che passa attraverso la 7a vertebra cervicale (C7), sarà misurato utilizzando un goniometro.
Questo angolo fornisce un indicatore della gravità della FHP.
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seda Gözener Canbülbül, PhD(c), İstanbul Medipol Üniversitesi Kavacık Güney Kampüs
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135. doi: 10.1007/s00586-021-06923-z.
- Mylonas K, Tsekoura M, Billis E, Aggelopoulos P, Tsepis E, Fousekis K. Reliability and Validity of Non-radiographic Methods of Forward Head Posture Measurement: A Systematic Review. Cureus. 2022 Aug 5;14(8):e27696. doi: 10.7759/cureus.27696. eCollection 2022 Aug.
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- Smithwick W 3rd, Gertner HR Jr, Zuidema GD. Injection of Hypaque (sodium diatrizoate) in the management of abdominal stab wounds. Surg Gynecol Obstet. 1968 Dec;127(6):1215-24. No abstract available.
- van der Torn M, Thuma PE, Mabeza GF, Biemba G, Moyo VM, McLaren CE, Brittenham GM, Gordeuk VR. Loading dose of quinine in African children with cerebral malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 May-Jun;92(3):325-31. doi: 10.1016/s0035-9203(98)91032-x.
- Mininni N. [The ethics of appropriateness and the appropriateness of ethics. Comments on a current topic of which we know little and which we discuss even less]. Ital Heart J Suppl. 2000 Apr;1(4):543-6. Italian.
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