- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06571253
Sammenligning af online og papirbaseret træningseffektivitet i fremadrettet hovedstilling
Sammenligningen af effektiviteten af online træningsrecepter leveret via Fiziu digitale fysioterapiplatform og konventionelle papirbaserede øvelser hos personer med fremadrettet hovedstilling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af et korrigerende træningsprogram leveret via Fiziu Digital Physiotherapy Platform med dem leveret gennem et papirbaseret træningsprogram på frivillige med fremadrettet hovedstilling (FHP). Det primære mål var at evaluere virkningen af disse programmer på ledområde af bevægelse (ROM) og kraniocervikal vinkel (CVA) hos personer med FHP og at vurdere den terapeutiske effekt af et konsekvent træningsregime. Derudover søgte undersøgelsen at afgøre, om der var forskelle i resultater mellem de digitale og papirbaserede metoder, især med hensyn til anvendelighed og effektivitet.
Undersøgelsen brugte et eksperimentelt forskningsdesign, der involverede i alt 40 deltagere, hvor 20 modtog øvelser via Fiziu-platformen og 20 følgende papirbaserede programmer. Interventionen varede seks uger, hvor deltagernes cervikale fleksion/ekstension, lateral fleksion (højre og venstre) og rotation (højre og venstre) blev målt ved hjælp af et goniometer. CVA, som repræsenterer vinklen mellem hovedet og den cervikale region, blev også målt sammen med nakkefunktionen vurderet af Neck Disability Index (NDI).
Målinger blev udført i siddende stilling. Til cervikal fleksion og ekstension var goniometerets faste arm justeret lodret med gulvet med det centrale punkt på C7-hvirvelens rygmarvsproces. Den bevægelige arm var placeret ved den ydre øregang. Deltagerne blev instrueret i at udføre maksimale fleksions- og ekstensionsbevægelser, og den endelige vinkel blev registreret. Lateral fleksion blev målt ved at placere goniometerets omdrejningspunkt på C7, den faste arm parallelt med gulvet og den bevægelige arm på linje med det ydre occipitale fremspring. Deltagerne blev bedt om at føre deres ører mod deres skuldre, og den endelige vinkel blev noteret. Cervikal rotation blev målt ved at placere goniometeret på spidsen af hovedet, med den faste arm parallelt med gulvet og på linje med næsen, og den bevægelige arm følger spidsen af næsen. Deltagerne drejede hovedet til højre og venstre, og de endelige vinkler blev registreret.
Til CVA-måling opretholdt deltagerne en neutral nakkeposition. Goniometerets omdrejningspunkt blev placeret på C7 med den faste arm parallelt med gulvet og den bevægelige arm på linje med ørets tragus. Vinklen mellem disse to punkter blev registreret.
NDI blev brugt til at måle nakkefunktion, som evaluerer en persons kapacitet til at udføre daglige opgaver på tværs af ti kategorier: smerteintensitet, løft, koncentration, læsning, hovedpine, egenomsorg, kørsel, arbejde, søvn og rekreation. Hver kategori scores fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større handicap.
Alle målinger blev gentaget i slutningen af undersøgelsen for at vurdere effektiviteten af interventionerne.
Inklusionskriterier var som følger: deltagere i alderen 18-35 år, som havde internetadgang og udviste en fremadrettet hovedstilling (CVA < 50°). Eksklusionskriterier inkluderede: deltagere under 18 eller over 35 år, mangler internetadgang eller har en historie med hoved-, nakke- eller skulderskader eller operationer.
Resultaterne viste, at både de digitale og papirbaserede træningsprogrammer effektivt forbedrede fælles ROM og CVA hos deltagere med FHP. Der blev dog ikke fundet signifikante forskelle mellem de to grupper med hensyn til deres indvirkning på CVA. På trods af dette blev Fiziu Digital Fysioterapi Platform fundet at være mere brugervenlig og effektiv sammenlignet med den traditionelle papirbaserede metode, hvilket tyder på, at digitale platforme kan tilbyde et praktisk alternativ til at levere terapeutiske øvelser, især i telemedicinske sammenhænge.
Denne undersøgelse udfylder et hul i litteraturen ved at give indsigt i effektiviteten af digitale træningsplatforme til styring af FHP, hvilket bidrager til den bredere diskussion om brugen af nye teknologier i fysioterapi og rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Kalkun, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i alderen 18-35 år,
- have internetadgang,
- udviser en fremadrettet hovedstilling (CVA < 50°)
Ekskluderingskriterier:
- deltagere under 18 eller over 35 år,
- manglende internetadgang,
- har en historie med hoved-, nakke- og skulderskader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fiziu Digital Fysioterapi Platform Arm
Deltagerne i denne arm modtog et 6-ugers korrigerende træningsprogram leveret via Fiziu Digital Physiotherapy Platform.
Programmet omfattede guidede træningsvideoer, visuelle og auditive instruktioner og automatiske påmindelser for at sikre overholdelse.
Denne arm er designet til at evaluere effektiviteten af digital træningslevering til at forbedre fremadrettet hovedstilling (FHP).
|
Deltagerne i denne interventionsarm brugte Fiziu Digital Physiotherapy Platform.
Denne digitale platform leverede et struktureret 6-ugers korrigerende træningsprogram gennem visuelle og auditive guidede videoer.
Interventionen omfattede interaktive funktioner såsom påmindelser og fremskridtssporing for at øge overholdelse og engagement.
|
|
Eksperimentel: Papirbaseret træningsprogramarm
Deltagerne i denne arm fulgte et traditionelt papirbaseret træningsprogram i 6 uger.
Programmet indeholdt skriftlige instruktioner og billeder, der illustrerede øvelserne.
Denne arm tjente som en sammenligning til at evaluere effektiviteten af den traditionelle træningsleveringsmetode i forhold til den digitale platform.
|
Deltagerne i denne interventionsarm fulgte et traditionelt papirbaseret træningsprogram.
Dette omfattede trykte træningsinstruktioner og illustrationer i en 6-ugers periode.
Programmet er designet til at efterligne standard fysioterapiøvelser uden digital støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Joint Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 6 uger
|
Bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle vil blive målt i fleksion, ekstension, lateral fleksion (både højre og venstre) og rotation (både højre og venstre) ved hjælp af et goniometer.
Disse målinger vurderer forbedringer i nakkens mobilitet, som er direkte påvirket af fremadrettet hovedstilling (FHP).
|
6 uger
|
|
Kraniocervikal vinkel (CVA)
Tidsramme: 6 uger
|
Den kraniocervikale vinkel, defineret som vinklen mellem den vandrette linje gennem den eksterne auditive meatus og linjen gennem den 7. halshvirvel (C7), vil blive målt ved hjælp af et goniometer.
Denne vinkel giver en indikator for sværhedsgraden af FHP.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda Gözener Canbülbül, PhD(c), İstanbul Medipol Üniversitesi Kavacık Güney Kampüs
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135. doi: 10.1007/s00586-021-06923-z.
- Mylonas K, Tsekoura M, Billis E, Aggelopoulos P, Tsepis E, Fousekis K. Reliability and Validity of Non-radiographic Methods of Forward Head Posture Measurement: A Systematic Review. Cureus. 2022 Aug 5;14(8):e27696. doi: 10.7759/cureus.27696. eCollection 2022 Aug.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- Szeto GP, Lee R. An ergonomic evaluation comparing desktop, notebook, and subnotebook computers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):527-32. doi: 10.1053/apmr.2002.30627.
- Smithwick W 3rd, Gertner HR Jr, Zuidema GD. Injection of Hypaque (sodium diatrizoate) in the management of abdominal stab wounds. Surg Gynecol Obstet. 1968 Dec;127(6):1215-24. No abstract available.
- van der Torn M, Thuma PE, Mabeza GF, Biemba G, Moyo VM, McLaren CE, Brittenham GM, Gordeuk VR. Loading dose of quinine in African children with cerebral malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 May-Jun;92(3):325-31. doi: 10.1016/s0035-9203(98)91032-x.
- Mininni N. [The ethics of appropriateness and the appropriateness of ethics. Comments on a current topic of which we know little and which we discuss even less]. Ital Heart J Suppl. 2000 Apr;1(4):543-6. Italian.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İMU-SEDAGOZENER-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal smerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
Kliniske forsøg med Digital træningsintervention
-
Evidation HealthSanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering
-
Sword Health, SAAfsluttetMuskuloskeletale sygdommeForenede Stater
-
Happy People Games, LLCClemson UniversityAfsluttetSeksuelt overgrebForenede Stater
-
University of NottinghamPublic Health EnglandAfsluttet
-
University of MalagaHorizon 2020 - European CommissionAfsluttetDepression | Lændesmerter | Stillesiddende livsstil | Stillesiddende adfærd | OnkologiSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGraviditetsrelateret | Kost, sundForenede Stater
-
Region Örebro CountyIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuSlag | Kognitiv svækkelse | Demens | Kognitiv tilbagegang | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutteringFedme, Teenager | Vægtændring, krop | Vægt StigmaTaiwan