- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06571253
Comparación de la eficacia del ejercicio en línea y en papel en la postura de la cabeza hacia adelante
Comparación de la eficacia de las prescripciones de ejercicios en línea proporcionadas a través de la plataforma de fisioterapia digital Fiziu y los ejercicios convencionales en papel en personas con postura de la cabeza hacia adelante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de un programa de ejercicios correctivos realizado a través de la Plataforma de fisioterapia digital Fiziu con los realizados a través de un programa de ejercicios en papel en voluntarios con postura de cabeza hacia adelante (FHP). El objetivo principal fue evaluar el impacto de estos programas en el rango de movimiento articular (ROM) y el ángulo craneocervical (CVA) en individuos con FHP y evaluar la eficacia terapéutica de un régimen de ejercicio constante. Además, el estudio buscó determinar si había diferencias en los resultados entre los métodos digitales y en papel, particularmente en términos de usabilidad y eficiencia.
El estudio utilizó un diseño de investigación experimental, en el que participaron un total de 40 participantes, 20 de los cuales recibieron ejercicios a través de la plataforma Fiziu y 20 siguieron programas en papel. La intervención duró seis semanas, durante las cuales se midieron la flexión/extensión cervical, la flexión lateral (derecha e izquierda) y la rotación (derecha e izquierda) de los participantes utilizando un goniómetro. También se midió el CVA, que representa el ángulo entre la cabeza y la región cervical, junto con la función del cuello evaluada mediante el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI).
Las mediciones se realizaron en posición sentada. Para la flexión y extensión cervical, el brazo fijo del goniómetro se alineó verticalmente con el suelo, con el punto central en la apófisis espinosa de la vértebra C7. El brazo móvil se colocó en el conducto auditivo externo. Se instruyó a los participantes para que realizaran movimientos máximos de flexión y extensión y se registró el ángulo final. La flexión lateral se midió colocando el punto de pivote del goniómetro en C7, el brazo fijo paralelo al suelo y el brazo móvil alineado con la protuberancia occipital externa. Se pidió a los participantes que acercaran las orejas a los hombros y se anotó el ángulo final. La rotación cervical se midió colocando el goniómetro en el vértice de la cabeza, con el brazo fijo paralelo al suelo y alineado con la nariz, y el brazo móvil siguiendo la punta de la nariz. Los participantes rotaron sus cabezas hacia la derecha y hacia la izquierda y se registraron los ángulos finales.
Para la medición de CVA, los participantes mantuvieron una posición neutral del cuello. El punto de pivote del goniómetro se colocó en C7, con el brazo fijo paralelo al suelo y el brazo móvil alineado con el trago de la oreja. Se registró el ángulo entre estos dos puntos.
El NDI se utilizó para medir la función del cuello, que evalúa la capacidad de una persona para realizar tareas diarias en diez categorías: intensidad del dolor, levantamiento de pesas, concentración, lectura, dolores de cabeza, cuidado personal, conducción, trabajo, sueño y recreación. Cada categoría se califica de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
Todas las mediciones se repitieron al final del estudio para evaluar la efectividad de las intervenciones.
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: participantes de entre 18 y 35 años, que tuvieran acceso a Internet y que exhibieran una postura de la cabeza hacia adelante (CVA <50°). Los criterios de exclusión incluyeron: participantes menores de 18 o mayores de 35 años, sin acceso a Internet o con antecedentes de lesiones o cirugías en la cabeza, el cuello o los hombros.
Los resultados demostraron que los programas de ejercicio tanto digitales como en papel mejoraron efectivamente el ROM y el CVA articulares en participantes con FHP. Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas entre los dos grupos en términos de su impacto en el ACV. A pesar de esto, se descubrió que la Plataforma de Fisioterapia Digital Fiziu era más fácil de usar y eficiente en comparación con el método tradicional en papel, lo que sugiere que las plataformas digitales pueden ofrecer una alternativa práctica para realizar ejercicios terapéuticos, especialmente en contextos de telemedicina.
Este estudio llena un vacío en la literatura al proporcionar información sobre la efectividad de las plataformas de ejercicio digitales para el manejo de la PSF, contribuyendo a una discusión más amplia sobre el uso de nuevas tecnologías en fisioterapia y rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Pavo, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes de 18 a 35 años,
- poseer acceso a internet,
- exhibir una postura de la cabeza hacia adelante (CVA <50°)
Criterios de exclusión:
- participantes menores de 18 años o mayores de 35 años,
- sin acceso a internet,
- tener antecedentes de lesiones en la cabeza, el cuello y los hombros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de plataforma de fisioterapia digital Fiziu
Los participantes de este grupo recibieron un programa de ejercicio correctivo de 6 semanas impartido a través de la plataforma de fisioterapia digital Fiziu.
El programa incluía vídeos de ejercicios guiados, instrucciones visuales y auditivas y recordatorios automáticos para garantizar el cumplimiento.
Este brazo fue diseñado para evaluar la eficacia de la realización de ejercicios digitales para mejorar la postura de la cabeza hacia adelante (FHP).
|
Los participantes en este grupo de intervención utilizaron la plataforma de fisioterapia digital Fiziu.
Esta plataforma digital proporcionó un programa estructurado de ejercicios correctivos de 6 semanas a través de videos guiados visual y auditivamente.
La intervención incluyó funciones interactivas como recordatorios y seguimiento del progreso para mejorar la adherencia y el compromiso.
|
|
Experimental: Brazo del programa de ejercicios en papel
Los participantes de este grupo siguieron un programa de ejercicio tradicional basado en papel durante 6 semanas.
El programa incluía instrucciones escritas e imágenes que ilustraban los ejercicios.
Este brazo sirvió como comparación para evaluar la efectividad del método tradicional de realización de ejercicios frente a la plataforma digital.
|
Los participantes en este grupo de intervención siguieron un programa de ejercicio tradicional basado en papel.
Esto incluyó instrucciones de ejercicios impresas e ilustraciones durante un período de 6 semanas.
El programa fue diseñado para imitar ejercicios de fisioterapia estándar sin soporte digital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de la articulación cervical (ROM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El rango de movimiento de la columna cervical se medirá en flexión, extensión, flexión lateral (derecha e izquierda) y rotación (derecha e izquierda) utilizando un goniómetro.
Estas mediciones evalúan mejoras en la movilidad del cuello, que se ve directamente afectada por la postura de la cabeza hacia adelante (FHP).
|
6 semanas
|
|
Ángulo craneocervical (CVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El ángulo craneocervical, definido como el ángulo entre la línea horizontal que pasa por el meato auditivo externo y la línea que pasa por la séptima vértebra cervical (C7), se medirá utilizando un goniómetro.
Este ángulo proporciona un indicador de la gravedad del FHP.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Gözener Canbülbül, PhD(c), İstanbul Medipol Üniversitesi Kavacık Güney Kampüs
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135. doi: 10.1007/s00586-021-06923-z.
- Mylonas K, Tsekoura M, Billis E, Aggelopoulos P, Tsepis E, Fousekis K. Reliability and Validity of Non-radiographic Methods of Forward Head Posture Measurement: A Systematic Review. Cureus. 2022 Aug 5;14(8):e27696. doi: 10.7759/cureus.27696. eCollection 2022 Aug.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- Szeto GP, Lee R. An ergonomic evaluation comparing desktop, notebook, and subnotebook computers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):527-32. doi: 10.1053/apmr.2002.30627.
- Smithwick W 3rd, Gertner HR Jr, Zuidema GD. Injection of Hypaque (sodium diatrizoate) in the management of abdominal stab wounds. Surg Gynecol Obstet. 1968 Dec;127(6):1215-24. No abstract available.
- van der Torn M, Thuma PE, Mabeza GF, Biemba G, Moyo VM, McLaren CE, Brittenham GM, Gordeuk VR. Loading dose of quinine in African children with cerebral malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 May-Jun;92(3):325-31. doi: 10.1016/s0035-9203(98)91032-x.
- Mininni N. [The ethics of appropriateness and the appropriateness of ethics. Comments on a current topic of which we know little and which we discuss even less]. Ital Heart J Suppl. 2000 Apr;1(4):543-6. Italian.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- İMU-SEDAGOZENER-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .