- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06571253
Vergleich der Wirksamkeit online- und papierbasierter Übungen in der vorderen Kopfhaltung
Der Vergleich der Wirksamkeit von Online-Übungsrezepten, die über die digitale Physiotherapieplattform Fiziu bereitgestellt werden, und herkömmlichen papierbasierten Übungen bei Personen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Korrekturübungsprogramms, das über die digitale Physiotherapieplattform Fiziu durchgeführt wurde, mit denen zu vergleichen, die im Rahmen eines papierbasierten Übungsprogramms an Freiwilligen mit Vorwärtskopfhaltung (FHP) durchgeführt wurden. Das Hauptziel bestand darin, die Auswirkungen dieser Programme auf den Bewegungsumfang der Gelenke (ROM) und den kraniozervikalen Winkel (CVA) bei Personen mit FHP zu bewerten und die therapeutische Wirksamkeit eines konsistenten Trainingsprogramms zu bewerten. Darüber hinaus sollte in der Studie ermittelt werden, ob es Unterschiede in den Ergebnissen zwischen der digitalen und der papierbasierten Methode gibt, insbesondere im Hinblick auf Benutzerfreundlichkeit und Effizienz.
Die Studie nutzte ein experimentelles Forschungsdesign mit insgesamt 40 Teilnehmern, wobei 20 Übungen über die Fiziu-Plattform und 20 papierbasierte Programme absolvierten. Der Eingriff dauerte sechs Wochen. Während dieser Zeit wurden die Halsbeugung/-streckung, die seitliche Beugung (rechts und links) und die Rotation (rechts und links) der Teilnehmer mithilfe eines Goniometers gemessen. Neben der Nackenfunktion, die anhand des Neck Disability Index (NDI) bewertet wurde, wurde auch der CVA gemessen, der den Winkel zwischen Kopf und Halswirbelsäule darstellt.
Die Messungen wurden im Sitzen durchgeführt. Für die Beugung und Streckung der Halswirbelsäule wurde der feste Arm des Goniometers vertikal zum Boden ausgerichtet, wobei der Mittelpunkt auf dem Dornfortsatz des Wirbels C7 lag. Der bewegliche Arm wurde am äußeren Gehörgang positioniert. Die Teilnehmer wurden angewiesen, maximale Flexions- und Extensionsbewegungen auszuführen, und der endgültige Winkel wurde aufgezeichnet. Die seitliche Beugung wurde gemessen, indem der Drehpunkt des Goniometers auf C7 platziert wurde, der feste Arm parallel zum Boden und der bewegliche Arm an der äußeren Hinterhauptsprotuberanz ausgerichtet war. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Ohren zu ihren Schultern zu bringen, und der endgültige Winkel wurde notiert. Die Drehung des Gebärmutterhalses wurde gemessen, indem das Goniometer auf dem Scheitelpunkt des Kopfes platziert wurde, wobei der feste Arm parallel zum Boden und auf die Nase ausgerichtet war und der bewegliche Arm der Nasenspitze folgte. Die Teilnehmer drehten ihre Köpfe nach rechts und links und die endgültigen Winkel wurden aufgezeichnet.
Bei der CVA-Messung behielten die Teilnehmer eine neutrale Nackenposition bei. Der Drehpunkt des Goniometers wurde auf C7 platziert, wobei der feste Arm parallel zum Boden und der bewegliche Arm auf den Tragus des Ohrs ausgerichtet war. Der Winkel zwischen diesen beiden Punkten wurde aufgezeichnet.
Der NDI wurde zur Messung der Nackenfunktion verwendet, die die Fähigkeit einer Person bewertet, tägliche Aufgaben in zehn Kategorien auszuführen: Schmerzintensität, Heben, Konzentration, Lesen, Kopfschmerzen, Selbstpflege, Autofahren, Arbeit, Schlaf und Erholung. Jede Kategorie wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Alle Messungen wurden am Ende der Studie wiederholt, um die Wirksamkeit der Interventionen zu beurteilen.
Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Teilnehmer im Alter von 18–35 Jahren, die über einen Internetzugang verfügen und eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung (CVA < 50°) aufweisen. Zu den Ausschlusskriterien gehörten: Teilnehmer unter 18 oder über 35 Jahren, ohne Internetzugang oder mit einer Vorgeschichte von Kopf-, Nacken- oder Schulterverletzungen oder -operationen.
Die Ergebnisse zeigten, dass sowohl die digitalen als auch die papierbasierten Übungsprogramme den gemeinsamen ROM und CVA bei Teilnehmern mit FHP effektiv verbesserten. Es wurden jedoch keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich ihrer Auswirkung auf den CVA festgestellt. Dennoch erwies sich die digitale Physiotherapie-Plattform von Fiziu im Vergleich zur herkömmlichen papierbasierten Methode als benutzerfreundlicher und effizienter, was darauf hindeutet, dass digitale Plattformen eine praktische Alternative für die Durchführung therapeutischer Übungen darstellen könnten, insbesondere im telemedizinischen Kontext.
Diese Studie füllt eine Lücke in der Literatur, indem sie Einblicke in die Wirksamkeit digitaler Übungsplattformen für die Behandlung von FHP liefert und zur breiteren Diskussion über den Einsatz neuer Technologien in der Physiotherapie und Rehabilitation beiträgt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Truthahn, 34815
- İstanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18-35 Jahren,
- über einen Internetzugang verfügen,
- eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung aufweisen (CVA < 50°)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 18 oder über 35 Jahren,
- fehlender Internetzugang,
- mit einer Vorgeschichte von Kopf-, Nacken- und Schulterverletzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fiziu Digitaler Physiotherapie-Plattformarm
Die Teilnehmer dieses Arms erhielten ein 6-wöchiges Korrekturübungsprogramm, das über die Fiziu Digital Physiotherapy Platform bereitgestellt wurde.
Das Programm umfasste geführte Übungsvideos, visuelle und akustische Anweisungen sowie automatische Erinnerungen, um die Einhaltung sicherzustellen.
Dieser Arm wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der digitalen Übungsdurchführung bei der Verbesserung der Vorwärtskopfhaltung (FHP) zu bewerten.
|
Die Teilnehmer dieses Interventionsarms nutzten die Fiziu Digital Physiotherapy Platform.
Diese digitale Plattform bot ein strukturiertes 6-wöchiges Korrekturübungsprogramm durch visuell und auditiv geführte Videos.
Die Intervention umfasste interaktive Funktionen wie Erinnerungen und Fortschrittsverfolgung, um die Einhaltung und das Engagement zu verbessern.
|
|
Experimental: Arm für papierbasiertes Übungsprogramm
Die Teilnehmer dieses Arms absolvierten sechs Wochen lang ein traditionelles papierbasiertes Übungsprogramm.
Das Programm enthielt schriftliche Anweisungen und Bilder zur Veranschaulichung der Übungen.
Dieser Arm diente als Vergleich, um die Wirksamkeit der traditionellen Übungsdurchführungsmethode im Vergleich zur digitalen Plattform zu bewerten.
|
Die Teilnehmer dieses Interventionszweigs absolvierten ein traditionelles papierbasiertes Übungsprogramm.
Dazu gehörten gedruckte Übungsanweisungen und Illustrationen für einen Zeitraum von 6 Wochen.
Das Programm wurde entwickelt, um Standardübungen der Physiotherapie ohne digitale Unterstützung nachzuahmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsumfang des Halsgelenks (ROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Mit einem Goniometer wird der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule in Flexion, Extension, Lateralflexion (sowohl rechts als auch links) und Rotation (sowohl rechts als auch links) gemessen.
Diese Messungen bewerten Verbesserungen der Beweglichkeit des Nackens, die direkt durch die Vorwärtskopfhaltung (FHP) beeinflusst wird.
|
6 Wochen
|
|
Kraniozervikaler Winkel (CVA)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der kraniozervikale Winkel, definiert als der Winkel zwischen der horizontalen Linie durch den äußeren Gehörgang und der Linie durch den 7. Halswirbel (C7), wird mit einem Goniometer gemessen.
Dieser Winkel liefert einen Indikator für den Schweregrad der FHP.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seda Gözener Canbülbül, PhD(c), İstanbul Medipol Üniversitesi Kavacık Güney Kampüs
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135. doi: 10.1007/s00586-021-06923-z.
- Mylonas K, Tsekoura M, Billis E, Aggelopoulos P, Tsepis E, Fousekis K. Reliability and Validity of Non-radiographic Methods of Forward Head Posture Measurement: A Systematic Review. Cureus. 2022 Aug 5;14(8):e27696. doi: 10.7759/cureus.27696. eCollection 2022 Aug.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- Szeto GP, Lee R. An ergonomic evaluation comparing desktop, notebook, and subnotebook computers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):527-32. doi: 10.1053/apmr.2002.30627.
- Smithwick W 3rd, Gertner HR Jr, Zuidema GD. Injection of Hypaque (sodium diatrizoate) in the management of abdominal stab wounds. Surg Gynecol Obstet. 1968 Dec;127(6):1215-24. No abstract available.
- van der Torn M, Thuma PE, Mabeza GF, Biemba G, Moyo VM, McLaren CE, Brittenham GM, Gordeuk VR. Loading dose of quinine in African children with cerebral malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 May-Jun;92(3):325-31. doi: 10.1016/s0035-9203(98)91032-x.
- Mininni N. [The ethics of appropriateness and the appropriateness of ethics. Comments on a current topic of which we know little and which we discuss even less]. Ital Heart J Suppl. 2000 Apr;1(4):543-6. Italian.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- İMU-SEDAGOZENER-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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