- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06571253
Porównanie skuteczności ćwiczeń online i ćwiczeń w wersji papierowej w pozycji głowy wysuniętej do przodu
Porównanie skuteczności zaleceń ćwiczeń online dostarczanych za pośrednictwem cyfrowej platformy fizjoterapii Fiziu z konwencjonalnymi ćwiczeniami w formie papierowej u osób z wysuniętą pozycją głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było porównanie efektów programu ćwiczeń korekcyjnych dostarczonego za pośrednictwem cyfrowej platformy fizjoterapii Fiziu z efektami dostarczonymi za pośrednictwem programu ćwiczeń w wersji papierowej u ochotników z pozycją głowy wysuniętą do przodu (FHP). Głównym celem była ocena wpływu tych programów na zakres ruchu stawów (ROM) i kąt czaszkowo-szyjny (CVA) u osób z FHP oraz ocena skuteczności terapeutycznej konsekwentnego schematu ćwiczeń. Ponadto w badaniu starano się ustalić, czy istnieją różnice w wynikach między metodami cyfrowymi i papierowymi, szczególnie pod względem użyteczności i wydajności.
W badaniu wykorzystano eksperymentalny projekt badawczy, w którym wzięło udział łącznie 40 uczestników, z czego 20 otrzymało ćwiczenia za pośrednictwem platformy Fiziu i 20 kolejnych programów w wersji papierowej. Interwencja trwała sześć tygodni, podczas których mierzono za pomocą goniometru zgięcie/wyprost szyjki macicy, zgięcie boczne (w prawo i w lewo) oraz rotację (w prawo i w lewo). Zmierzono również CVA, który reprezentuje kąt między głową a obszarem szyjnym, a także funkcję szyi ocenianą za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Pomiary przeprowadzono w pozycji siedzącej. W celu zgięcia i wyprostu odcinka szyjnego nieruchome ramię goniometru ustawiono pionowo w stosunku do podłogi, z centralnym punktem na wyrostku kolczystym kręgu C7. Ramię ruchome umieszczono w przewodzie słuchowym zewnętrznym. Uczestników poinstruowano, aby wykonywali maksymalne ruchy zgięcia i wyprostu, a także rejestrowano ostateczny kąt. Zgięcie boczne mierzono umieszczając punkt obrotu goniometru na C7, ramię stałe równolegle do podłogi, a ramię ruchome ustawione w jednej linii z zewnętrznym guzem potylicznym. Uczestników poproszono o przybliżenie uszu do ramion i zanotowano ostateczny kąt. Rotację szyjki macicy mierzono umieszczając goniometr na wierzchołku głowy, tak aby ramię nieruchome było równoległe do podłogi i ustawione w linii z nosem, a ramię ruchome podążało za czubkiem nosa. Uczestnicy obracali głowy w prawo i w lewo i rejestrowano końcowe kąty.
Do pomiaru CVA uczestnicy utrzymywali neutralną pozycję szyi. Punkt obrotu goniometru umieszczono na C7, przy czym ramię nieruchome było równoległe do podłogi, a ramię ruchome ustawione w jednej linii z tragusem ucha. Rejestrowano kąt pomiędzy tymi dwoma punktami.
Do pomiaru funkcji szyi wykorzystano NDI, który ocenia zdolność danej osoby do wykonywania codziennych zadań w dziesięciu kategoriach: intensywność bólu, podnoszenie ciężarów, koncentracja, czytanie, bóle głowy, samoopieka, prowadzenie pojazdu, praca, sen i rekreacja. Każda kategoria jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
Wszystkie pomiary powtórzono na koniec badania, aby ocenić skuteczność interwencji.
Kryteria włączenia do badania były następujące: uczestnicy w wieku 18–35 lat, posiadający dostęp do Internetu i posiadający postawę głowy wysuniętą do przodu (CVA < 50°). Kryteria wykluczenia obejmowały: uczestnicy w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat, którzy nie mają dostępu do Internetu lub przeszli urazy lub operacje głowy, szyi lub ramion.
Wyniki wykazały, że zarówno cyfrowe, jak i papierowe programy ćwiczeń skutecznie poprawiły wspólne ROM i CVA u uczestników z FHP. Nie stwierdzono jednak znaczących różnic między obiema grupami pod względem ich wpływu na CVA. Mimo to uznano, że cyfrowa platforma fizjoterapii Fiziu jest bardziej przyjazna dla użytkownika i wydajniejsza w porównaniu z tradycyjną metodą opartą na papierze, co sugeruje, że platformy cyfrowe mogą stanowić praktyczną alternatywę w dostarczaniu ćwiczeń terapeutycznych, szczególnie w kontekście telemedycyny.
Niniejsze badanie wypełnia lukę w literaturze, dostarczając wglądu w skuteczność cyfrowych platform ćwiczeń w zarządzaniu FHP, przyczyniając się do szerszej dyskusji na temat wykorzystania nowych technologii w fizjoterapii i rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Indyk, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- uczestnicy w wieku 18-35 lat,
- posiadanie dostępu do Internetu,
- wykazujące wysuniętą do przodu postawę głowy (CVA < 50°)
Kryteria wykluczenia:
- uczestnicy poniżej 18. roku życia lub powyżej 35. roku życia,
- brak dostępu do Internetu,
- mając w przeszłości urazy głowy, szyi i ramion.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię cyfrowej platformy fizjoterapii Fiziu
Uczestnicy tej grupy otrzymali 6-tygodniowy program ćwiczeń korekcyjnych realizowany za pośrednictwem cyfrowej platformy fizjoterapii Fiziu.
Program obejmował filmy z ćwiczeniami z przewodnikiem, instrukcje wizualne i dźwiękowe oraz automatyczne przypomnienia zapewniające przestrzeganie zaleceń.
Ramię to zaprojektowano w celu oceny skuteczności wykonywania ćwiczeń cyfrowych w poprawie pozycji głowy wysuniętej do przodu (FHP).
|
Uczestnicy tej części interwencji korzystali z cyfrowej platformy fizjoterapii Fiziu.
Ta platforma cyfrowa zapewniła ustrukturyzowany 6-tygodniowy program ćwiczeń korekcyjnych za pośrednictwem filmów z przewodnikiem wizualnym i słuchowym.
Interwencja obejmowała funkcje interaktywne, takie jak przypomnienia i śledzenie postępów, aby zwiększyć przestrzeganie zaleceń i zaangażowanie.
|
|
Eksperymentalny: Ramię programu ćwiczeń w formie papierowej
Uczestnicy tej grupy stosowali tradycyjny program ćwiczeń w formie papierowej przez 6 tygodni.
Program zawierał pisemną instrukcję oraz zdjęcia ilustrujące ćwiczenia.
Część ta posłużyła jako porównanie w celu oceny skuteczności tradycyjnej metody dostarczania ćwiczeń w porównaniu z platformą cyfrową.
|
Uczestnicy tej części interwencyjnej realizowali tradycyjny program ćwiczeń w formie papierowej.
Obejmuje to drukowane instrukcje ćwiczeń i ilustracje przez okres 6 tygodni.
Program został zaprojektowany tak, aby naśladować standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne bez wsparcia cyfrowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu stawu szyjnego (ROM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zakres ruchu kręgosłupa szyjnego będzie mierzony w zakresie zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego (zarówno w prawo, jak i w lewo) oraz rotacji (w prawo i w lewo) za pomocą goniometru.
Pomiary te oceniają poprawę ruchomości szyi, na którą bezpośrednio wpływa pozycja głowy wysunięta do przodu (FHP).
|
6 tygodni
|
|
Kąt czaszkowo-szyjny (CVA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kąt czaszkowo-szyjny, zdefiniowany jako kąt pomiędzy linią poziomą przechodzącą przez przewód słuchowy zewnętrzny a linią przechodzącą przez siódmy kręg szyjny (C7), będzie mierzony za pomocą goniometru.
Kąt ten stanowi wskaźnik ciężkości FHP.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Gözener Canbülbül, PhD(c), İstanbul Medipol Üniversitesi Kavacık Güney Kampüs
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135. doi: 10.1007/s00586-021-06923-z.
- Mylonas K, Tsekoura M, Billis E, Aggelopoulos P, Tsepis E, Fousekis K. Reliability and Validity of Non-radiographic Methods of Forward Head Posture Measurement: A Systematic Review. Cureus. 2022 Aug 5;14(8):e27696. doi: 10.7759/cureus.27696. eCollection 2022 Aug.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- Szeto GP, Lee R. An ergonomic evaluation comparing desktop, notebook, and subnotebook computers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):527-32. doi: 10.1053/apmr.2002.30627.
- Smithwick W 3rd, Gertner HR Jr, Zuidema GD. Injection of Hypaque (sodium diatrizoate) in the management of abdominal stab wounds. Surg Gynecol Obstet. 1968 Dec;127(6):1215-24. No abstract available.
- van der Torn M, Thuma PE, Mabeza GF, Biemba G, Moyo VM, McLaren CE, Brittenham GM, Gordeuk VR. Loading dose of quinine in African children with cerebral malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 May-Jun;92(3):325-31. doi: 10.1016/s0035-9203(98)91032-x.
- Mininni N. [The ethics of appropriateness and the appropriateness of ethics. Comments on a current topic of which we know little and which we discuss even less]. Ital Heart J Suppl. 2000 Apr;1(4):543-6. Italian.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İMU-SEDAGOZENER-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .