- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06571253
Sammenligning av online og papirbasert treningseffektivitet i fremre hodestilling
Sammenligningen av effektiviteten av online treningsresepter levert via Fiziu digitale fysioterapiplattform og konvensjonelle papirbaserte øvelser hos personer med fremadrettet hodestilling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av et korrigerende treningsprogram levert via Fiziu Digital Physiotherapy Platform med de som ble levert gjennom et papirbasert treningsprogram på frivillige med fremre hodestilling (FHP). Hovedmålet var å evaluere effekten av disse programmene på leddutslag (ROM) og kraniocervikal vinkel (CVA) hos individer med FHP og å vurdere den terapeutiske effekten av et konsistent treningsregime. I tillegg søkte studien å finne ut om det var forskjeller i utfall mellom de digitale og papirbaserte metodene, spesielt når det gjelder brukervennlighet og effektivitet.
Studien brukte et eksperimentelt forskningsdesign, som involverte totalt 40 deltakere, med 20 mottaksøvelser via Fiziu-plattformen og 20 følgende papirbaserte programmer. Intervensjonen varte i seks uker, hvor deltakernes cervikale fleksjon/ekstensjon, lateral fleksjon (høyre og venstre) og rotasjon (høyre og venstre) ble målt ved hjelp av et goniometer. CVA, som representerer vinkelen mellom hodet og livmorhalsen, ble også målt, sammen med nakkefunksjonen vurdert av Neck Disability Index (NDI).
Målinger ble utført i sittende stilling. For cervikal fleksjon og ekstensjon ble goniometerets faste arm justert vertikalt med gulvet, med det sentrale punktet på C7 vertebraens ryggradsprosess. Den bevegelige armen ble plassert ved den ytre øregangen. Deltakerne ble instruert til å utføre maksimale fleksjons- og ekstensjonsbevegelser, og den endelige vinkelen ble registrert. Lateral fleksjon ble målt ved å plassere goniometerets dreiepunkt på C7, den faste armen parallelt med gulvet og den bevegelige armen på linje med det ytre oksipitale fremspringet. Deltakerne ble bedt om å føre ørene mot skuldrene, og den endelige vinkelen ble notert. Cervikal rotasjon ble målt ved å plassere goniometeret på toppen av hodet, med den faste armen parallelt med gulvet og på linje med nesen, og den bevegelige armen etter nesetippen. Deltakerne roterte hodet til høyre og venstre, og de endelige vinklene ble registrert.
For CVA-måling opprettholdt deltakerne en nøytral nakkestilling. Goniometerets dreiepunkt ble plassert på C7, med den faste armen parallelt med gulvet og den bevegelige armen på linje med ørets tragus. Vinkelen mellom disse to punktene ble registrert.
NDI ble brukt til å måle nakkefunksjon, som evaluerer en persons kapasitet til å utføre daglige oppgaver på tvers av ti kategorier: smerteintensitet, løfting, konsentrasjon, lesing, hodepine, egenomsorg, bilkjøring, arbeid, søvn og rekreasjon. Hver kategori scores fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
Alle målinger ble gjentatt på slutten av studien for å vurdere effektiviteten av intervensjonene.
Inklusjonskriterier var som følger: deltakere i alderen 18-35 år, som hadde internettilgang og viste en fremre hodestilling (CVA < 50°). Eksklusjonskriterier inkluderte: deltakere under 18 eller over 35 år, som mangler internettilgang, eller har en historie med hode-, nakke- eller skulderskader eller operasjoner.
Resultatene viste at både de digitale og papirbaserte treningsprogrammene effektivt forbedret felles ROM og CVA hos deltakere med FHP. Det ble imidlertid ikke funnet noen signifikante forskjeller mellom de to gruppene når det gjelder deres innvirkning på CVA. Til tross for dette ble Fiziu Digital Physiotherapy Platform funnet å være mer brukervennlig og effektiv sammenlignet med den tradisjonelle papirbaserte metoden, noe som tyder på at digitale plattformer kan tilby et praktisk alternativ for å levere terapeutiske øvelser, spesielt i telemedisinske sammenhenger.
Denne studien fyller et gap i litteraturen ved å gi innsikt i effektiviteten til digitale treningsplattformer for å håndtere FHP, og bidrar til den bredere diskusjonen om bruk av nye teknologier i fysioterapi og rehabilitering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Tyrkia, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- deltakere i alderen 18-35 år,
- har internettilgang,
- viser en fremre hodestilling (CVA < 50°)
Ekskluderingskriterier:
- deltakere under 18 eller over 35 år,
- manglende internettilgang,
- har en historie med hode-, nakke- og skulderskader.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fiziu digital fysioterapiplattformarm
Deltakerne i denne armen mottok et 6-ukers korrigerende treningsprogram levert via Fiziu Digital Physiotherapy Platform.
Programmet inkluderte guidede treningsvideoer, visuelle og auditive instruksjoner og automatiserte påminnelser for å sikre overholdelse.
Denne armen ble designet for å evaluere effektiviteten av digital treningslevering for å forbedre hodestillingen fremover (FHP).
|
Deltakerne i denne intervensjonsarmen brukte Fiziu Digital Physiotherapy Platform.
Denne digitale plattformen ga et strukturert 6-ukers korrigerende treningsprogram gjennom visuelle og auditive guidede videoer.
Intervensjonen inkluderte interaktive funksjoner som påminnelser og fremdriftssporing for å forbedre etterlevelse og engasjement.
|
|
Eksperimentell: Papirbasert treningsprogramarm
Deltakerne i denne armen fulgte et tradisjonelt papirbasert treningsprogram i 6 uker.
Programmet inneholdt skriftlige instruksjoner og bilder som illustrerer øvelsene.
Denne armen fungerte som en sammenligning for å evaluere effektiviteten til den tradisjonelle treningsmetoden mot den digitale plattformen.
|
Deltakerne i denne intervensjonsarmen fulgte et tradisjonelt papirbasert treningsprogram.
Dette inkluderte trykte treningsinstruksjoner og illustrasjoner for en 6-ukers periode.
Programmet ble designet for å etterligne standard fysioterapiøvelser uten digital støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Joint Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 6 uker
|
Bevegelsesområdet til cervikal ryggraden vil bli målt i fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon (både høyre og venstre) og rotasjon (både høyre og venstre) ved hjelp av et goniometer.
Disse målingene vurderer forbedringer i mobiliteten til nakken, som er direkte påvirket av fremre hodestilling (FHP).
|
6 uker
|
|
Kraniocervikal vinkel (CVA)
Tidsramme: 6 uker
|
Den kraniocervikale vinkelen, definert som vinkelen mellom den horisontale linjen gjennom den ytre auditive meatus og linjen gjennom den 7. cervical vertebra (C7), vil bli målt ved hjelp av et goniometer.
Denne vinkelen gir en indikator på alvorlighetsgraden av FHP.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda Gözener Canbülbül, PhD(c), İstanbul Medipol Üniversitesi Kavacık Güney Kampüs
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135. doi: 10.1007/s00586-021-06923-z.
- Mylonas K, Tsekoura M, Billis E, Aggelopoulos P, Tsepis E, Fousekis K. Reliability and Validity of Non-radiographic Methods of Forward Head Posture Measurement: A Systematic Review. Cureus. 2022 Aug 5;14(8):e27696. doi: 10.7759/cureus.27696. eCollection 2022 Aug.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- Szeto GP, Lee R. An ergonomic evaluation comparing desktop, notebook, and subnotebook computers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):527-32. doi: 10.1053/apmr.2002.30627.
- Smithwick W 3rd, Gertner HR Jr, Zuidema GD. Injection of Hypaque (sodium diatrizoate) in the management of abdominal stab wounds. Surg Gynecol Obstet. 1968 Dec;127(6):1215-24. No abstract available.
- van der Torn M, Thuma PE, Mabeza GF, Biemba G, Moyo VM, McLaren CE, Brittenham GM, Gordeuk VR. Loading dose of quinine in African children with cerebral malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 May-Jun;92(3):325-31. doi: 10.1016/s0035-9203(98)91032-x.
- Mininni N. [The ethics of appropriateness and the appropriateness of ethics. Comments on a current topic of which we know little and which we discuss even less]. Ital Heart J Suppl. 2000 Apr;1(4):543-6. Italian.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İMU-SEDAGOZENER-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .