- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06571253
Vergelijking van de effectiviteit van online en op papier gebaseerde oefeningen bij de voorwaartse hoofdhouding
De vergelijking van de werkzaamheid van online oefenrecepten geleverd via het Fiziu Digitale Fysiotherapieplatform en conventionele, op papier gebaseerde oefeningen bij personen met een voorwaartse hoofdhouding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was bedoeld om de effecten van een corrigerend oefenprogramma dat via het Fiziu Digital Physiotherapy Platform wordt gegeven, te vergelijken met de effecten die via een op papier gebaseerd oefenprogramma worden gegeven bij vrijwilligers met een voorwaartse hoofdhouding (FHP). Het primaire doel was om de impact van deze programma's op het bewegingsbereik (ROM) en de craniocervicale hoek (CVA) bij personen met FHP te evalueren en de therapeutische werkzaamheid van een consistent oefenregime te beoordelen. Bovendien probeerde het onderzoek vast te stellen of er verschillen waren in de uitkomsten tussen de digitale en papieren methoden, met name in termen van bruikbaarheid en efficiëntie.
Het onderzoek maakte gebruik van een experimenteel onderzoeksontwerp, waarbij in totaal 40 deelnemers betrokken waren, waarbij 20 oefeningen ontvingen via het Fiziu-platform en 20 op papier gebaseerde programma's volgden. De interventie duurde zes weken, gedurende welke tijd de cervicale flexie/extensie, laterale flexie (rechts en links) en rotatie (rechts en links) van de deelnemers werden gemeten met behulp van een goniometer. De CVA, die de hoek tussen het hoofd en de cervicale regio weergeeft, werd ook gemeten, naast de nekfunctie beoordeeld door de Neck Disability Index (NDI).
De metingen zijn zittend uitgevoerd. Voor cervicale flexie en extensie werd de vaste arm van de goniometer verticaal uitgelijnd met de vloer, met het centrale punt op het processus spinosus van de C7-wervel. De beweegbare arm werd ter hoogte van de uitwendige gehoorgang gepositioneerd. Deelnemers kregen de opdracht om maximale flexie- en extensiebewegingen uit te voeren, en de uiteindelijke hoek werd geregistreerd. De laterale flexie werd gemeten door het draaipunt van de goniometer op C7 te plaatsen, de vaste arm evenwijdig aan de vloer en de beweegbare arm uitgelijnd met het externe achterhoofdsknobbel. Deelnemers werd gevraagd hun oren naar hun schouders te brengen en de uiteindelijke hoek werd genoteerd. De cervicale rotatie werd gemeten door de goniometer op de top van het hoofd te plaatsen, met de vaste arm evenwijdig aan de vloer en uitgelijnd met de neus, en de beweegbare arm de punt van de neus volgend. Deelnemers draaiden hun hoofd naar rechts en links en de uiteindelijke hoeken werden vastgelegd.
Voor CVA-meting hielden de deelnemers een neutrale nekpositie aan. Het draaipunt van de goniometer werd op C7 geplaatst, met de vaste arm evenwijdig aan de vloer en de beweegbare arm uitgelijnd met de tragus van het oor. De hoek tussen deze twee punten werd geregistreerd.
De NDI werd gebruikt om de nekfunctie te meten, die het vermogen van een persoon evalueert om dagelijkse taken uit te voeren in tien categorieën: pijnintensiteit, tillen, concentratie, lezen, hoofdpijn, zelfzorg, autorijden, werk, slaap en recreatie. Elke categorie krijgt een score van 0 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere handicap.
Alle metingen werden aan het einde van het onderzoek herhaald om de effectiviteit van de interventies te beoordelen.
De inclusiecriteria waren als volgt: deelnemers in de leeftijd van 18-35 jaar, die over internettoegang beschikten en een voorwaartse hoofdhouding vertoonden (CVA < 50°). Exclusiecriteria omvatten: deelnemers jonger dan 18 of ouder dan 35 jaar, zonder internettoegang of met een voorgeschiedenis van hoofd-, nek- of schouderblessures of operaties.
De resultaten toonden aan dat zowel de digitale als de op papier gebaseerde oefenprogramma's de gezamenlijke ROM en CVA effectief verbeterden bij deelnemers met FHP. Er werden echter geen significante verschillen gevonden tussen de twee groepen wat betreft hun impact op CVA. Desondanks bleek het Fiziu Digital Physiotherapy Platform gebruiksvriendelijker en efficiënter te zijn in vergelijking met de traditionele, op papier gebaseerde methode, wat erop wijst dat digitale platforms een praktisch alternatief kunnen bieden voor het aanbieden van therapeutische oefeningen, vooral in de context van telegeneeskunde.
Deze studie vult een leemte in de literatuur door inzicht te verschaffen in de effectiviteit van digitale oefenplatforms voor het beheer van FHP, en draagt bij aan de bredere discussie over het gebruik van nieuwe technologieën in fysiotherapie en revalidatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Kalkoen, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers van 18 tot 35 jaar,
- beschikken over internettoegang,
- met een voorwaartse hoofdhouding (CVA < 50°)
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar,
- geen internettoegang,
- met een voorgeschiedenis van hoofd-, nek- en schouderblessures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fiziu Digitale Fysiotherapie Platformarm
Deelnemers aan deze arm ontvingen een corrigerend oefenprogramma van 6 weken, aangeboden via het Fiziu Digital Physiotherapy Platform.
Het programma omvatte begeleide oefenvideo's, visuele en auditieve instructies en geautomatiseerde herinneringen om naleving te garanderen.
Deze arm is ontworpen om de effectiviteit van digitale oefeningen bij het verbeteren van de voorwaartse hoofdhouding (FHP) te evalueren.
|
Deelnemers aan deze interventie-arm gebruikten het Fiziu Digital Physiotherapy Platform.
Dit digitale platform bood een gestructureerd correctief oefenprogramma van zes weken via visuele en auditieve video's.
De interventie omvatte interactieve functies zoals herinneringen en het bijhouden van de voortgang om de therapietrouw en betrokkenheid te vergroten.
|
|
Experimenteel: Op papier gebaseerd oefenprogramma Arm
Deelnemers aan deze arm volgden gedurende 6 weken een traditioneel, op papier gebaseerd oefenprogramma.
Het programma bevatte schriftelijke instructies en afbeeldingen ter illustratie van de oefeningen.
Deze arm diende als vergelijking om de effectiviteit van de traditionele methode voor het geven van oefeningen ten opzichte van het digitale platform te evalueren.
|
Deelnemers aan deze interventie-arm volgden een traditioneel, op papier gebaseerd oefenprogramma.
Dit omvatte gedrukte oefeninstructies en illustraties voor een periode van 6 weken.
Het programma is ontworpen om standaard fysiotherapieoefeningen na te bootsen zonder digitale ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal gewrichtsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom wordt gemeten in flexie, extensie, laterale flexie (zowel rechts als links) en rotatie (zowel rechts als links) met behulp van een goniometer.
Deze metingen beoordelen verbeteringen in de mobiliteit van de nek, die rechtstreeks wordt beïnvloed door de voorwaartse hoofdhouding (FHP).
|
6 weken
|
|
Craniocervicale hoek (CVA)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De craniocervicale hoek, gedefinieerd als de hoek tussen de horizontale lijn door de uitwendige gehoorgang en de lijn door de 7e halswervel (C7), wordt gemeten met behulp van een goniometer.
Deze hoek geeft een indicatie van de ernst van FHP.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Gözener Canbülbül, PhD(c), İstanbul Medipol Üniversitesi Kavacık Güney Kampüs
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135. doi: 10.1007/s00586-021-06923-z.
- Mylonas K, Tsekoura M, Billis E, Aggelopoulos P, Tsepis E, Fousekis K. Reliability and Validity of Non-radiographic Methods of Forward Head Posture Measurement: A Systematic Review. Cureus. 2022 Aug 5;14(8):e27696. doi: 10.7759/cureus.27696. eCollection 2022 Aug.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- Szeto GP, Lee R. An ergonomic evaluation comparing desktop, notebook, and subnotebook computers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):527-32. doi: 10.1053/apmr.2002.30627.
- Smithwick W 3rd, Gertner HR Jr, Zuidema GD. Injection of Hypaque (sodium diatrizoate) in the management of abdominal stab wounds. Surg Gynecol Obstet. 1968 Dec;127(6):1215-24. No abstract available.
- van der Torn M, Thuma PE, Mabeza GF, Biemba G, Moyo VM, McLaren CE, Brittenham GM, Gordeuk VR. Loading dose of quinine in African children with cerebral malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 May-Jun;92(3):325-31. doi: 10.1016/s0035-9203(98)91032-x.
- Mininni N. [The ethics of appropriateness and the appropriateness of ethics. Comments on a current topic of which we know little and which we discuss even less]. Ital Heart J Suppl. 2000 Apr;1(4):543-6. Italian.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İMU-SEDAGOZENER-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .