- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06571253
Сравнение эффективности онлайн- и бумажных упражнений с наклоном головы вперед
Сравнение эффективности онлайн-рецептов упражнений, выдаваемых через цифровую физиотерапевтическую платформу Fiziu, и традиционных упражнений на бумажных носителях у людей с наклоном головы вперед
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования было сравнение эффектов программы корректирующих упражнений, реализуемой с помощью цифровой физиотерапевтической платформы Fiziu, с эффектами программы упражнений на бумажных носителях на добровольцах с наклоном головы вперед (FHP). Основная цель заключалась в том, чтобы оценить влияние этих программ на объем движений в суставах (ROM) и краниоцервикальный угол (CVA) у людей с СГП, а также оценить терапевтическую эффективность последовательного режима упражнений. Кроме того, исследование стремилось определить, существуют ли различия в результатах между цифровыми и бумажными методами, особенно с точки зрения удобства использования и эффективности.
В исследовании использовался экспериментальный дизайн, в котором приняли участие в общей сложности 40 участников, при этом 20 упражнений выполнялись через платформу Fiziu, а 20 следовали бумажным программам. Вмешательство длилось шесть недель, в течение которых с помощью гониометра измерялись сгибание/разгибание шейки матки участников, боковое сгибание (вправо и влево) и ротация (вправо и влево). Также измеряли CVA, который представляет собой угол между головой и шейным отделом, а также функцию шеи, оцениваемую с помощью Индекса инвалидности шеи (NDI).
Измерения проводились в положении сидя. Для сгибания и разгибания шейного отдела фиксированный рычаг гониометра располагался вертикально относительно пола, с центральной точкой остистого отростка позвонка C7. Подвижная рука располагалась у наружного слухового прохода. Участникам было дано указание выполнять максимальные движения сгибания и разгибания, а конечный угол записывался. Боковое сгибание измеряли, помещая точку поворота гониометра на С7, неподвижную руку параллельно полу, а подвижную руку на уровне наружного затылочного выступа. Участников просили приблизить уши к плечам и отмечали конечный угол. Вращение шейки матки измеряли, помещая гониометр на макушку головы, при этом фиксированная рука была параллельна полу и совмещена с носом, а подвижная рука следовала за кончиком носа. Участники поворачивали головы вправо и влево, и конечные углы записывались.
Для измерения CVA участники сохраняли нейтральное положение шеи. Точка поворота гониометра была расположена на C7, при этом фиксированный рычаг был параллелен полу, а подвижный рычаг - на уровне козелка уха. Угол между этими двумя точками был зафиксирован.
NDI использовался для измерения функции шеи, которая оценивает способность человека выполнять повседневные задачи по десяти категориям: интенсивность боли, подъем тяжестей, концентрация, чтение, головные боли, уход за собой, вождение, работа, сон и отдых. Каждая категория оценивается по шкале от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
Все измерения были повторены в конце исследования для оценки эффективности вмешательств.
Критерии включения были следующими: участники в возрасте 18–35 лет, имеющие доступ к Интернету и наклонившие голову вперед (CVA <50°). Критерии исключения включали: участники моложе 18 или старше 35 лет, не имеющие доступа к Интернету или имеющие в анамнезе травмы или операции головы, шеи или плеча.
Результаты показали, что как цифровые, так и бумажные программы упражнений эффективно улучшили ROM и CVA суставов у участников с FHP. Однако между двумя группами не было обнаружено существенных различий с точки зрения их влияния на CVA. Несмотря на это, платформа цифровой физиотерапии Fiziu оказалась более удобной и эффективной по сравнению с традиционным бумажным методом, что позволяет предположить, что цифровые платформы могут предложить практическую альтернативу для проведения терапевтических упражнений, особенно в контексте телемедицины.
Это исследование заполняет пробел в литературе, предоставляя представление об эффективности цифровых платформ упражнений для управления СГП, способствуя более широкому обсуждению использования новых технологий в физиотерапии и реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Турция, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- участники в возрасте 18-35 лет,
- наличие доступа в Интернет,
- выставление головы вперед (CVA <50°)
Критерии исключения:
- участники до 18 и старше 35 лет,
- отсутствие доступа в Интернет,
- наличие в анамнезе травм головы, шеи и плеча.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Платформа для цифровой физиотерапии Fiziu
Участники этого направления прошли 6-недельную программу корректирующих упражнений, проводимую через платформу цифровой физиотерапии Fiziu.
Программа включала видео с упражнениями, визуальные и звуковые инструкции, а также автоматические напоминания для обеспечения соблюдения.
Эта рука была разработана для оценки эффективности выполнения цифровых упражнений в улучшении положения головы вперед (FHP).
|
Участники этого вмешательства использовали платформу цифровой физиотерапии Fiziu.
Эта цифровая платформа предоставила структурированную 6-недельную программу корректирующих упражнений с помощью визуальных и слуховых видеороликов.
Вмешательство включало интерактивные функции, такие как напоминания и отслеживание прогресса, для повышения приверженности и вовлеченности.
|
|
Экспериментальный: Группа программ упражнений на бумажном носителе
Участники этого направления следовали традиционной программе упражнений, записанной на бумажных носителях, в течение 6 недель.
Программа включала письменные инструкции и изображения, иллюстрирующие упражнения.
Эта группа служила для сравнения эффективности традиционного метода проведения упражнений по сравнению с цифровой платформой.
|
Участники этой группы вмешательства следовали традиционной программе упражнений, записанной на бумажных носителях.
Сюда вошли печатные инструкции по упражнениям и иллюстрации на 6-недельный период.
Программа была разработана для имитации стандартных упражнений физиотерапии без цифровой поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений шейного сустава (ROM)
Временное ограничение: 6 недель
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника будет измеряться при сгибании, разгибании, боковом сгибании (как вправо, так и влево) и ротации (как вправо, так и влево) с помощью гониометра.
Эти измерения оценивают улучшение подвижности шеи, на которую напрямую влияет положение головы вперед (FHP).
|
6 недель
|
|
Краниоцервикальный угол (CVA)
Временное ограничение: 6 недель
|
Краниоцервикальный угол, определяемый как угол между горизонтальной линией, проходящей через наружный слуховой проход, и линией, проходящей через седьмой шейный позвонок (С7), измеряется с помощью гониометра.
Этот угол является индикатором тяжести ЗГП.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seda Gözener Canbülbül, PhD(c), İstanbul Medipol Üniversitesi Kavacık Güney Kampüs
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135. doi: 10.1007/s00586-021-06923-z.
- Mylonas K, Tsekoura M, Billis E, Aggelopoulos P, Tsepis E, Fousekis K. Reliability and Validity of Non-radiographic Methods of Forward Head Posture Measurement: A Systematic Review. Cureus. 2022 Aug 5;14(8):e27696. doi: 10.7759/cureus.27696. eCollection 2022 Aug.
- Jung SI, Lee NK, Kang KW, Kim K, Lee DY. The effect of smartphone usage time on posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):186-9. doi: 10.1589/jpts.28.186. Epub 2016 Jan 30.
- Szeto GP, Lee R. An ergonomic evaluation comparing desktop, notebook, and subnotebook computers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):527-32. doi: 10.1053/apmr.2002.30627.
- Smithwick W 3rd, Gertner HR Jr, Zuidema GD. Injection of Hypaque (sodium diatrizoate) in the management of abdominal stab wounds. Surg Gynecol Obstet. 1968 Dec;127(6):1215-24. No abstract available.
- van der Torn M, Thuma PE, Mabeza GF, Biemba G, Moyo VM, McLaren CE, Brittenham GM, Gordeuk VR. Loading dose of quinine in African children with cerebral malaria. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1998 May-Jun;92(3):325-31. doi: 10.1016/s0035-9203(98)91032-x.
- Mininni N. [The ethics of appropriateness and the appropriateness of ethics. Comments on a current topic of which we know little and which we discuss even less]. Ital Heart J Suppl. 2000 Apr;1(4):543-6. Italian.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- İMU-SEDAGOZENER-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .