- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06572683
Resonanssitaajuuden rTMS: Uusi lähestymistapa kohdepiirin modulaatioon vakavassa masennushäiriössä (R01RF)
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää yksilöllisempi aivostimulaatio käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota tai rTMS-lähestymistapaa vakavan masennushäiriön (MDD) hoitoon. Tutkijat olivat aiemmin kehittäneet yksilöllisen rTMS-hoidon tutkimalla eri rTMS-taajuuksien tehokkuutta välillä 5-18 Hz. Optimaalista hoitotaajuutta kutsutaan resonanssitaajuudeksi ja se vaihtelee yksilöittäin. Ei ole ollut systemaattista menetelmää parhaan stimulaatiotaajuuden tunnistamiseksi yksilökohtaisella tavalla. Tässä projektissa tutkijat tunnistavat ja vertailevat kolmea rTMS-taajuutta, jotka kaikki kohdistuvat aivoalueeseen, jota kutsutaan vasemmaksi dorsolateraaliksi prefrontaaliksi aivokuoreksi (DLPFC): 1, joka kytkeytyy eniten aivopiirin yhteyksiin – tutkijat kutsuvat tätä resonanssitaajuutta (RF)-max (RF). -max), 1, joka on alimmillaan luokiteltu resonanssitaajuus, jota kutsutaan RF-min ja 1, joka on hoitohoidon standardi - rTMS 10 Hz vertailukohtana.
Tämä tutkimus on usean paikan projekti, joka suoritetaan UCLA:ssa ja Butlerin sairaalassa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 84 osallistujaa, joilla on MDD 4,5 vuoden aikana.
Osallistujille tehdään aivokuvauskuvaus tai magneettikuvaus (MRI), 3 elektroenkefalogrammia (tai EEG, aivojen sähköisen aktiivisuuden mittaus), rTMS-resonanssitaajuuksien (RF:t) tunnistamiseksi, 3 erilaista rTMS-resonanssitaajuuksien yhdistelmää. EEG:llä, yhteensä jopa 7 henkilökohtaista käyntiä. Osallistuminen kestää jopa 4 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on tehokas masennushäiriön (MDD) hoito, mutta vasteen määrä vaihtelee suuresti yksilöiden välillä. Kliinisen parannuksen rTMS:llä uskotaan heijastavan kohteen mielialaa säätelevän piirin sitoutumista. Tämän innovatiivisen tutkimuksen tavoitteena on tehostaa kohdepiirin sitoutumista stimuloimalla yksilön optimaalisella resonanssitaajuudella (RF). Piirin liitettävyyttä ylläpitävät värähtelyt yhdellä tai useammalla RF:llä, jotka ovat ominaisia tälle piirille kyseiselle henkilölle. Stimulaatiotaajuuden personointi on mahdollisuus optimoida toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) tehokkuutta, mutta rTMS-hoidon optimaalisen RF:n tunnistamiseksi potilaskohtaisella tavalla ei ole olemassa menetelmää. Tutkijat kehittivät uuden rTMS-elektroenkefalografian (TMS-EEG) "kysely"-menetelmän, joka tunnistaa RF:t tutkimalla 5-18 Hz:n stimulaatiotaajuuksien indusoiman resonanssin astetta kohdepiirille, joka on peräisin vasemmasta dorsolateraalisesta prefrontaalisesta aivokuoresta (DLPFC). Taajuudet luokitellaan sitten resonanssiominaisuuksien perusteella (asteen, jolla ne lisäävät liitettävyyttä kohdepiirissä) ja tunnistetaan korkeimmalle luokiteltu taajuus. Pilottitiedot viittaavat siihen, että MDD-hoito maksimitaajuudella (rTMSRF-MAX) muuttaa nopeasti yhteyksiä ja johtaa oireiden varhaiseen paranemiseen, mikä tarjoaa alustavan tuen RF-pohjaiselle rTMS-lähestymistapalle.
Tämä projekti tarjoaa mekaanisen ymmärryksen ja validoinnin RF-lähestymistavasta kolmen tavoitteen ja hypoteesin kautta:
- Määritä menetelmän luotettavuus RF-määritystä varten DLPFC-pohjaisessa kohdepiirissä. H1: Yksilön RF-mediaaniarvot ja sijoitukset ovat vakaita toistuvissa mittauksissa.
- Osoita kohdepiirin ylivoimaista neurofysiologista sitoutumista rTMSRF-MAX-stimulaatiolla. H2: rTMSRF-MAX liittyy enemmän liitettävyyden lisääntymiseen vasemmassa DLPFC-pohjaisessa kohdepiirissä kuin rTMS alimmalla resonanssitaajuudella (rTMSRF-MIN).
- Vertaa neuroanatomista jakautumista ja kohdepiirin sitoutumisastetta rTMS RF-MAX- ja rTMS RF-MIN -stimulaatiolla. H3: Kokoaivojen EEG-lähteen lokalisointi näyttää selkeän jakauman ja alueellisen aivojen aktivoitumisen asteen rTMSRF-MAX:n ja rTMSRF-MIN:n jälkeen, ja rTMSRF-MAX-piirit, joiden on aiemmin raportoitu liittyvän paremmin masennuslääkevasteeseen.
rTMS annetaan tyypillisesti vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) taajuudella 10 Hz, ja naturalistisessa ympäristössä vasteprosentti on 41-56 %. MDD:n rTMS-hoidon tuloksia on kiireesti parannettava, koska sitä saavat potilaat ovat kroonisesti ja vakavimmin sairaita, ja heillä on suurin riski tehdä itsemurha.
MDD:tä pidetään yhä useammin aivojen piirien häiriönä yksittäisten aivojen alueiden sijaan Kliinisen vasteen puute rTMS-hoidolle käsitellään epäonnistumisena kytkeytyä aivopiiriin stimulaatiokohdan kautta. On käynyt selväksi, että rTMS:n vaikutukset leviävät stimulaatiokohteen ulkopuolelle ja vaikuttavat alueiden verkostoon, joilla on vahvat toiminnalliset yhteydet stimulaatiokohtaan. rTMS:n terapeuttinen hyöty näyttää osittain perustuvan laajalle levinneen verkkotoimintojen modulaatioon. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että tavanomaisen 10 Hz rTMS-hoidon kliiniset tulokset ennustettiin vahvimmin rTMS:n aiheuttamien muutosten perusteella elektroenkefalografisen (EEG) verkkoyhteydessä pikemminkin kuin värähtelytehon muutoksilla. Tarkemmin sanottuna tutkijat osoittivat, että taajuusspektrien samankaltaisuus alfakaistalla (alfaspektrikorrelaatio, liitettävyysmetriikka) frontaali- ja parietaalialueen välillä yhden 3 000 pulssin 10 Hz rTMS-istunnon jälkeen oli vahva ennustaja tulokselle täysi rTMS-hoitojakso.
Tutkimus rTMS-tulosten parantamiseksi on keskittynyt "henkilökohtaiseen lääketieteeseen" -lähestymistapaan, jossa rTMS-stimulaatioparametreja säädetään parantamaan aivopiirien sitoutumista yksilöllisesti. Yksi lähestymistapa piirin sitoutumisen tehostamiseen on ollut säätää neuroanatomista aluetta, jolle stimulaatiota annetaan. Tämä lähestymistapa perustuu havaintoihin, jotka korostavat DLPFC-yhteyden merkitystä syvemmille rakenteille (esim. subgenual anterior cingulate) ja kuvantamistietojen meta-analyyseihin, jotka viittaavat siihen, että MDD:n erilliset oirebiotyypit voivat reagoida ensisijaisesti erilaisiin kiinnostaviin stimulaatioalueisiin (ROI). Tämän ehdotuksen innovaationa on tutkia stimulaation taajuutta henkilökohtaisen rTMS:n perustana. MDD-hoidon on raportoitu olevan tehokas käyttämällä stimulaatiotaajuuksia 1–50 Hz, mutta jotkut henkilöt voivat reagoida hoitoon yhdellä taajuudella, mutta eivät toisella. Henkilökohtaista ROI-kohdistusta tutkitaan systemaattisesti, mutta yksilöllinen tiheyskohdistus on jäänyt suurelta osin tutkimatta. Tämä on yllättävää, koska yksi rTMS:n välittömistä vaikutuksista on värähtelyjen sitominen taustalla olevaan aivokuoreen stimulaation taajuuden mukaiseksi. Muutokset värähtelyissä leviävät nopeasti aivojen verkkojen kautta toisiinsa liittyville aivoalueille ja voivat liittyä rTMS:n terapeuttiseen mekanismiin. Siksi stimulaation taajuus on tärkeä parametri, joka on otettava huomioon tutkittaessa tapoja parantaa rTMS:n tehokkuutta MDD:lle.
Tutkijat ovat olettaneet, että rTMS-stimulaatio yksilön RF:llä voi tuottaa suuremman terapeuttisen hyödyn kuin stimulaatio yhdellä yhteisellä taajuudella (eli 10 Hz) kaikille potilaille. Tutkijat kehittivät uuden menetelmän, joka mahdollistaa radiotaajuuksien tunnistamisen tietyssä verkossa kullekin yksilölle. Tämä menetelmä perustuu TMS-EEG-taajuuskyselyparadigmaan, joka tutkii taajuuksien resonanssiominaisuuksia aina 18 Hz asti L DLPFC:hen kytketyissä piireissä. Tutkijat käyttivät tätä TMS-EEG-kyselyparadigmaa määrittääkseen maksimaalisen RF:n (RFMAX) 56 MDD-potilaalla ennen ensimmäisen rTMS-hoidon aloittamista. Vaikka 10 Hz oli joillekin potilaille RFMAX, 73 %:lla oli RFMAX alfa-kaistan ulkopuolella ja näin ollen kaukana 10 Hz:n stimulaatioprotokollasta, joka sisältää yleisen käytäntöstandardin rTMS-hoidolle. Tämä viittaa siihen, että monet potilaat voisivat mahdollisesti hyötyä RF-lähestymistavasta hoitoon.
Pilottityö viittaa siihen, että RF-stimulaatio indusoi merkittäviä muutoksia sekä MDD-oireissa että piirin liitettävyydessä vasempaan DLPFC:hen liittyen. RF rTMS (rTMS RF) -hoidon kliinisen merkityksen testaamiseksi tutkijat tutkivat RFMAX-stimulaation vaikutuksia varhaisten oireiden paranemiseen (ESI) potilailla, joilla on MDD. ESI havaitaan tavallisesti 10 päivittäisen MDD:n rTMS-hoidon jälkeen; ryhmämme ja muut ovat osoittaneet, että se liittyy suurella todennäköisyydellä täyden kliinisen vasteen saavuttamiseen täyden hoitojakson lopussa. Prospektiivisessa pilottitutkimuksessa 56 koehenkilöä sai 10 (kerran päivässä) rTMS-istuntoa joko maksimitaajuudella (rTMSRF-MAX) (N=23) tai taajuudella, joka ei ollut korkein RF (ei-RF) (N). =33) .Kytkentä vasemmassa DLPFC-pohjaisessa piirissä (mitattuna EEG-spektrikorrelaatiokertoimella [SCC]) osoitti merkittävästi suurempia lisäyksiä rTMSRF-MAX:lla kuin ei-RF-stimulaatiolla esiintyvät masennusoireet (mitattuna Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), parani keskimäärin 32 %, merkittävästi enemmän kuin potilasryhmä, joka sai tavanomaista rTMS-hoitoa (13 %, T-testi p = 0,03). Nämä alustavat havainnot viittaavat siihen, että TMS-EEG-kyselymenetelmää voidaan käyttää tunnistamaan yksittäisiä RF-signaaleja, jotka tarjoavat vahvemman sitoutumisen kohdepiiriin, ja että tämä voi johtaa tavallista rTMS-stimulaatiota suurempiin oireiden paranemiseen.
Muut alustavat tiedot viittaavat siihen, että RF-stimulaatio aktivoi luotettavasti tietyn aivopiirin. Niillä 23 henkilöllä, joille tehtiin RF-hoitoa, havaittiin lisääntynyt yhteys (mitattuna EEG-spektrikorrelaatiokertoimilla) vasemman DLPFC:n stimulaatiokohdan (merkitty F3-elektrodilla) ja kahdenvälisten prefrontaalien ja vasemman parietaalialueen elektrodien välillä. Nämä alueet muodostavat empiirisesti johdetun kohdepiirin, jota tutkijat tarkastelevat ehdotuksemme toisessa tavoitteessa.
Näiden pilottitutkimusten tulokset tarjoavat vakuuttavia todisteita siitä, että eri taajuuksien stimulaation vaikutusten tutkiminen yhdellä neuroanatomisella alueella (vasemmalla DLPFC) paljastaa kohdepiiristä fysiologisia tietoja, joita voidaan hyödyntää rTMS-hoidon personoinnissa valitsemalla stimulaatiotaajuuden, joka johtaa varhaiset muutokset yhteyksissä ja oireiden paraneminen. RF-lähestymistavan mekanistinen ymmärrys ja validointi on kuitenkin tarpeen, ennen kuin siihen voidaan luottaa kliinisenä menetelmänä. Tämän projektin havainnot voisivat edistää merkittävästi rTMS-hoidon yksilöllisen lääketieteellisen lähestymistavan tavoitetta. Tutkimussuunnittelu Tutkijat tunnistavat osallistujan yksilölliset resonanssitaajuudet (RF) sarjalla 5-18 Hz:n pulssijonoja 0,5 Hz:n välein. 27 ainutlaatuista taajuutta, toimitetaan satunnaisessa järjestyksessä. Koko toimenpide kestää 35 minuuttia. Tutkijat suorittavat tämän toimenpiteen 3 kertaa 3 päivän aikana, 1 toimenpide päivässä. Istunnot jaetaan 48 tunnin välein. Tämän jälkeen tutkijat määrittävät optimaalisen resonanssitaajuuden asettamalla kaikki kyselyn taajuudet paremmuusjärjestykseen perustuen niiden aikaansaamien yhteysmuutosten asteeseen määritellyssä kohdepiirissä. Optimaalinen RF (RFMAX) on stimulaatiotaajuus, joka on korkein liitettävyyden lisääntymisen (RFMAX) suhteen. RFMIN on alhaisin luokiteltu taajuus. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi kuusi rTMS "hoito"-istuntoa: kaksi RFMAX:lla, kaksi RFMIN:llä, kaksi 10 Hz:llä satunnaisessa järjestyksessä. Kaksi istuntoa samalla tiheydellä pidetään samana päivänä, ja niiden välillä on 1 tunnin tauko. Istunnot jaetaan 48 tunnin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikkien tutkittavien tulee olla 18-75-vuotiaita.
- Hänellä on oltava vahvistettu vakavan *suuren masennushäiriön diagnoosi (yksittäinen tai toistuva jakso), joka on vahvistettu Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelussa ja/ja vähintään 17 pistemäärä Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) -asteikolla.
- Epäonnistuminen vähintään kahdessa masennuslääketutkimuksessa.
- Vähintään kahdesta eri agenttiluokasta ei vastata.
- Mukana vähintään kaksi näyttöön perustuvaa augmentaatiohoitoa (bentsodiatsepiineja ei lasketa).
- Hänellä on oltava riittävän usein ja riittävän pitkäkestoinen psykoterapiakoe, jonka tiedetään olevan tehokas MDD:n hoidossa.
Koehenkilöt ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan hoitoaikataulua ja vaadittuja opintokäyntejä.
- TMS-hoito on kliinisesti hyväksytty vain vakavasta masennushäiriöstä kärsiville ensisijaisena diagnoosina.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat henkisesti tai laillisesti työkyvyttömiä, eivätkä pysty antamaan tietoista suostumusta
- Jos päänahassa, johon laite sijoitetaan, on tulehdus tai huono iho.
- Sinulla on lisääntynyt kohtausriski sukuhistorian, aivohalvauksen tai tällä hetkellä lääkkeiden käytön vuoksi, jotka lisäävät kohtausten riskiä.
- Akuuttien tai kroonisten psykoottisten oireiden tai häiriöiden (kuten skitsofrenia, skitsofreniforminen tai skitsoaffektiivinen häiriö) diagnoosi nykyisessä masennusjaksossa.
- Neurologiset sairaudet, joihin kuuluvat epilepsia, aivoverenkiertosairaus, dementia, kohonnut kallonsisäinen paine, toistuva tai vakava päävamma tai keskushermoston primaariset tai sekundääriset kasvaimet.
- Kehon skannauksessa on implantoitu magneettiherkkä lääketieteellinen laite, joka sijaitsee enintään 30 senttimetriä transkraniaalisen magneettistimulaation magneettikelasta tai muista implantoiduista metalliesineistä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sisäkorvaistute, implantoitu kardiovertteridefibrillaattori, sydämentahdistin , vagushermostimulaattori tai metalliset aneurysmaklipsit tai -kelat, niitit tai stentit. (Huomaa: Magneettikenttä ei vaikuta hammasamalgaamitäytteisiin, ja niitä voidaan käyttää transkraniaalisen magneettisen stimulaation ja MRI:n kanssa.)
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriön diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen RF
Kaikille osallistujille suoritetaan sitten kuusi 3000 pulssin rTMS "hoito"-istuntoa: kaksi RFMAX:lla (tai rTMSRF-MAXilla), kaksi RFMIN:llä (tai rTMSRF-MIN:llä) ja kaksi 10 Hz:llä satunnaisessa järjestyksessä.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä stimuloimaan aivojen hermosoluja masennuksen oireiden parantamiseksi.
Pulssimagneettikenttien avulla transkraniaalinen magneettistimulaatiohoito stimuloi sitä aivojen osaa, jonka uskotaan osallistuvan mielialan säätelyyn.
Nämä magneettikentät eivät suoraan vaikuta koko aivoihin; ne ulottuvat vain noin 2-3 senttimetriä aivoihin suoraan hoitokelan alla. Kun nämä magneettikentät siirtyvät aivoihin, ne tuottavat hyvin pieniä sähkövirtoja.
Nämä sähkövirrat aktivoivat aivojen soluja, mikä saa ne uusiutumaan, prosessia, jota kutsutaan neuroplastisuudeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resonanssitaajuuden mittauksen toistettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko kohdetta kohden (kolme RF-mittausta suoritetaan viikon sisällä)
|
Aivojen värähtelyjen resonanssitaajuus (RF) mitataan kolme kertaa jokaiselle osallistujalle. Joka kerta kaikille yksilöllisille taajuuksille annetaan järjestys, joka vastaa herätetyn verkkotoiminnan astetta. Laskemme sitten pareittain Spearmanin korrelaatiokertoimet (R) yksittäisten sijoitusten välillä, jotka on saatu hetkellä 1 (T1) vs. ajankohta 2 (T2), T1 vs. aika 3 (T3) ja T2 vs. T3. Odotamme, että kaikki R-arvot ovat yli R = 0,4. Tämä on yhden aihetason analyysi. |
1 viikko kohdetta kohden (kolme RF-mittausta suoritetaan viikon sisällä)
|
|
Muutokset elektroenkefalogrammien (EEG) toiminnallisessa yhteyksissä
Aikaikkuna: Kymmenen päivää kullekin aiheelle (2 istuntoa (RFmax/RFmin) yhden viikon välein).
|
Elektroenkefalogrammien toiminnallinen liitettävyys (EEG-FC) mitataan rTMS-stimulaation jälkeen 1) maksimaalisella ja 2) minimitaajuudella (RFmax, RFmin, vastaavasti), kuten on johdettu tulosmittauksen 1 mukaisesta sijoituksesta. Vertaamme EEG-FC:n muutoksia RFmax:n jälkeen EEG-FC:n muutoksiin RFmin:n jälkeen. Tämä on ryhmätason analyysi. |
Kymmenen päivää kullekin aiheelle (2 istuntoa (RFmax/RFmin) yhden viikon välein).
|
|
Paikalliset kartat lähdelokalisoidusta EEG-yhteydestä
Aikaikkuna: Kymmenen päivää kullekin aiheelle (2 istuntoa (RFmax/RFmin) yhden viikon välein)
|
Vertailemme kvantitatiivisesti RFmax- ja RFmix-stimulaation aiheuttamaa lähdelokalisoidun yhteyden avaruudellista laajuutta.
Binäärisiä tilastollisia yhteyskarttoja verrataan näiden kahden ehdon koon ja päällekkäisyyden prosenttiosuuden suhteen.
|
Kymmenen päivää kullekin aiheelle (2 istuntoa (RFmax/RFmin) yhden viikon välein)
|
|
Lähdekohtaisen EEG-yhteyden ja fMRI-pohjaisen MDD-rTMS-responsiivisen verkon tilakarttojen prosenttiosuus päällekkäisyys
Aikaikkuna: 1 viikko per aihe.
|
Samanlainen kuin tulosmitta 3, mutta sen sijaan, että verrattaisiin EEG-yhteyksien avaruudellista laajuutta RFmax:n ja RFmin:n välillä, tämä analyysi kvantifioi samankaltaisuuden MDD-rTMS-responsiiviseen verkkoon, joka on johdettu toiminnallisista MRI-tiedoista (Siddiqi et al. 2020).
|
1 viikko per aihe.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joe Gibbs, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-001254
- R01MH135293 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .