- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06573866
Työn ja elämänlaadun parantaminen (EQuAL)
Työn ja elämänlaadun parantaminen: henkilökohtainen prosessipohjainen työinterventio ihmisille, joilla on neurodegeneratiivisia liikehäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- neurologin vahvistama diagnoosi PD, AP, ataksia tai HSP;
- ikää 18-65 vuotta;
- työssä vähintään 8 tuntia viikossa (perustilanteessa). Tämä koskee myös henkilöitä, jotka ovat lyhentäneet työaikaansa tämän 8 tunnin viikoittaisen kynnyksen saavuttamiseen. Työaika voidaan jakaa useille työpäiville;
- aikomuksena työskennellä vähintään 2 vuotta, jotta estetään osallistujien, jotka aikovat jäädä eläkkeelle 18 kuukauden RCT-jakson sisällä, mukaan ottaminen;
- olla avoin keskustelemaan työnantajan tai esimiehen kanssa kaikista työn suorituskyvyn muutoksista tai rajoituksista (diagnoosin paljastaminen ei ole lain mukaan pakollista).
Poissulkemiskriteerit:
- työhönpaluu (Gatekeeper Improvement Act; Wvp)
- itsenäisenä ammatinharjoittajana oleminen;
- joilla on enemmän kuin 1 työnantaja. Tämä ei koske useampaa kuin yhtä johtajaa yhden työnantajan sisällä;
- hollannin kielen taito ei ole riittävä;
- vakava komorbiditeetti tai terveyteen liittyvä tapahtuma, joka vaikeuttaa protokollan noudattamista, esim. jos kyseessä on vakava kognitiivinen heikentyminen, suhteellisen äkillinen siirtyminen sairauden hyvin etenevään ilmenemismuotoon, suunniteltu leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaalihoidon kontrolliryhmä
Tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä koostuu tavallisesta hoidosta.
Normaalissa hoidossa ei ole rajoituksia.
|
|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä osallistava työpaikkainterventio (PPWI)
PPWI -ryhmän osallistujat saavat PPWI: n ja saavat edelleen tavanomaista hoitoa.
|
Osallistuva työpaikkainterventio (PPWI) on prosessiinterventio, jossa koulutettu prosessin avustaja ohjaa työntekijää ja heidän johtajaa tunnistamaan työhön liittyviä esteitä tai muutoksia ja löytämään ratkaisuja näiden esteiden voittamiseksi tai hallinnoimiseksi.
Sen ensisijainen tavoite on saavuttaa yksimielisyys työntekijän ja johtajan välillä suhteessa obstruktiivisimpiin esteisiin työssä ja toteutettavissa olevia ratkaisuja.
Yksimielisyyden jälkeen sidosryhmät muotoilevat ja sopivat toimintasuunnitelmasta ja toteuttavat suunnitelman.
Seuraavassa kokouksessa arvioidaan toimintasuunnitelman toteuttamista.
Kuusi kuukautta arvioinnin jälkeen tapahtuu seurantaa sen selvittämiseksi, onko uusia esteitä syntynyt ja onko uusi prosessivaiheet aloitettava.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen tarve töiden jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Työkokemusta ja -arviointia koskevan kyselylomakkeen hollanninkielisen version (VBBA 2.0) toipumistarvetta mitataan työn jälkeisen palautumisen tarpeen ala-asteikolla.
|
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu itsetehokkuus työssä
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Koettua itsetehokkuutta työssä mitataan itsetehokkuus työssä -asteikolla.
Se mittaa koettua itsetehokkuutta työhön ja sairauksiin liittyvien ongelmien ratkaisemisessa ja koostuu 14 5-pisteen Likert-asteikosta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Rajoitukset työssä
Aikaikkuna: Mitattu neljä aikapistettä: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Työn rajoituksia mitataan Work Limitations Questionnairen (WLQ-mdlv) hollanninkielisellä versiolla.
|
Mitattu neljä aikapistettä: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Työperäinen stressi
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Työperäistä stressiä mitataan 11 pisteen yksittäismittauksella.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua työperäistä stressiä.
|
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Työtyytyväisyyttä mitataan 7-pisteen Likert-asteikon yksiosaisella mittarilla.
Pienin arvo on 1 ja maksimiarvo on 7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa työtyytyväisyyttä.
|
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Yleinen tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Kokonaistyytyväisyyttä elämään mitataan yksiosaisella elämätyytyväisyysmittarilla, jossa on 11 pisteen vastausasteikko.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Työkodinhäiriöt (WHI)
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Työkodihäiriöt (WHI) mitataan tutkimuksen työkodin vuorovaikutuksen ala-asteikon negatiivisella työkodin vuorovaikutuksella-Nijmegen (SWING).
|
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Päivittäisessä toiminnassa havaittu tasapaino (ts. Yksiköiden tasapaino)
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Päivittäisessä toiminnassa havaittu tasapaino parametrina elämäntasapainona mitataan Alankomaiden kielen versiolla ammatillisen tasapainon kyselylomakkeesta (OBQ11-NL).
|
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Terveyteen liittyvä QoL mitataan viiden ulottuvuuden euroquality of Five-ulottuvuudella (Euroqol 5D (EQ-5D-5L)).
|
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Poissaolo
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Poissaolotiedot sisältävät sairaiden ja palautumisilmoitusten päivämäärät, poissaolon työajat ja oliko sairausilmoitus liitetty liikkeen häiriöön.
Perustasoon, poissaolotiedot kerätään kyselylomakkeella, jossa sovelletaan kolmen kuukauden palautusjaksoa.
Osallistumisen jälkeen pyydämme osallistujia seuraamaan heidän poissaolonsa heidän tarjoamastamme järjestelmästä.
|
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Esittely
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Esittelytapa viittaa siihen, kun työntekijät ilmestyvät töihin huolimatta sairastumisesta, mikä johtaa tuottavuuden vähentymiseen.
Esittelymuoto mitataan IMTA: n tuottavuuskustannuskyselyn (IPCQ) esittely -ala -asteikolla.
|
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi (prosessin arvioinnin tulos)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio (2 viikkoa ennen rekrytoinnin alkua), rekrytointijakson aikana (kuukausiilmoittautuminen), 2 viikkoa rekrytointijakson päättymisen jälkeen.
|
Rekrytointistrategiat, joita käytetään osallistujien tavoittamiseen ja rekrytointiin.
Tutkija rekisteröi rekrytointistrategiat.
|
Ennakkointerventio (2 viikkoa ennen rekrytoinnin alkua), rekrytointijakson aikana (kuukausiilmoittautuminen), 2 viikkoa rekrytointijakson päättymisen jälkeen.
|
|
Kattavuus (prosessin arvioinnin tulos)
Aikaikkuna: Viikoittainen rekisteröinti ensimmäisen osallistujan satunnaistamisen päivämäärästä viimeisen osallistujan satunnaistamisen päivämäärään, arvioituna enintään 18 kuukautta.
|
Interventioon osallistuvan kohdeyleisön osuus. Kattavuus määritetään seuraavien perusteella: tutkimukseen kutsuttujen henkilöiden lukumäärä, mahdollisesti kiinnostuneiden henkilöiden lukumäärä ja osallistuneiden (interventioryhmässä) lukumäärä. Interventioiden tarjoajat rekisteröivät näitä muuttujia koskevat tiedot. |
Viikoittainen rekisteröinti ensimmäisen osallistujan satunnaistamisen päivämäärästä viimeisen osallistujan satunnaistamisen päivämäärään, arvioituna enintään 18 kuukautta.
|
|
Annettu annos (prosessin arvioinnin tulos)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan kanssa pidetyn interventioistunnon jälkeen siitä päivästä, jona ensimmäinen osallistuja aloittaa intervention, 18 kuukauden kuluttua viimeisen osallistujan mukaan ottamisesta.
|
Toimitettu annos määräytyy suunniteltujen kokousten määrän ja interventiovaiheiden mukaan interventiotoimittajien protokollan mukaisesti. Annettu annos määräytyy seuraavien perusteella: pidettyjen kokousten lukumäärä ja suoritettujen prosessivaiheiden määrä. Tietoja näistä muuttujista haetaan interventiotoimittajilta kyselylomakkeilla. |
Jokaisen osallistujan kanssa pidetyn interventioistunnon jälkeen siitä päivästä, jona ensimmäinen osallistuja aloittaa intervention, 18 kuukauden kuluttua viimeisen osallistujan mukaan ottamisesta.
|
|
Vastaanotettu annos (prosessin arvioinnin tulos)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta)
|
Saatu annos on se, missä määrin osallistujat osallistuvat aktiivisesti interventioon. Saatu annos määräytyy sen perusteella, missä määrin kaikki mukana olevat sidosryhmät ovat toteuttaneet ratkaisuja osallistavan työpaikan interventiossa ehdotetulla tavalla. Sekä osallistujat että interventioiden tarjoajat hakevat tietoja tästä tuloksesta kyselylomakkeilla. |
Intervention jälkeinen (18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta)
|
|
Fidelity (prosessin arvioinnin tulos)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan kanssa pidetyn interventioistunnon jälkeen siitä päivästä, jona ensimmäinen osallistuja aloittaa intervention, 18 kuukauden kuluttua viimeisen osallistujan mukaan ottamisesta.
|
Tarkkuus tarkoittaa sitä, missä määrin interventiovaiheet toimitetaan protokollan mukaisesti. Tarkkuus määritetään sen perusteella, onko ennalta määritellyt tarkkuuskriteerit saavutettu. Tarkkuutta koskevat tiedot haetaan interventiotoimittajilta kyselylomakkeella. |
Jokaisen osallistujan kanssa pidetyn interventioistunnon jälkeen siitä päivästä, jona ensimmäinen osallistuja aloittaa intervention, 18 kuukauden kuluttua viimeisen osallistujan mukaan ottamisesta.
|
|
Tyytyväisyys interventioon (prosessin arvioinnin tulos)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta)
|
Tyytyväisyys interventioon yleisesti, interventiovaiheisiin, intervention materiaaliin, intervention tarjoajaan ja interventiosta syntyneisiin ratkaisuihin. Tiedot tyytyväisyydestä interventioon haetaan osallistujilta kyselylomakkeella. |
Intervention jälkeinen (18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta)
|
|
Koettu vaikutus (prosessin arvioinnin tulos)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (18-20 kuukauden aikana lähtötilanteen jälkeen)
|
Koettu vaikutus/vaikutus määritetään seuraavien seikkojen perusteella: kokivatko osallistujat ja miten interventio paransi työ- ja/tai elinoloja ja toimivuutta ja mitkä toimenpiteen osatekijät vaikuttivat siihen (tai eivät) Tiedot toimenpiteen vaikutuksista haetaan osallistujien (osajoukosta) puolistrukturoitujen syvähaastattelujen kautta.
|
Intervention jälkeinen (18-20 kuukauden aikana lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Koettu hyöty osallistujille (prosessin arvioinnin tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisten osallistujien mukaan ottamisesta
|
Osallistujien koettu hyöty määräytyy sen perusteella, kokivatko toimenpiteen tarjoajat, ja miten interventio paransi osallistujien työ- ja/tai elinoloja ja toimivuutta, ja mitkä toimenpiteen osatekijät vaikuttivat siihen (tai eivät). Tiedot koetuista hyödyistä haetaan interventiotoimittajilta kohderyhmähaastattelujen avulla. |
1 vuosi viimeisten osallistujien mukaan ottamisesta
|
|
Fasilitaattorit ja esteet (prosessin arvioinnin tulos)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (18-20 kuukauden aikana lähtötilanteen jälkeen)
|
Tekijät, jotka joko helpottavat tai haittaavat toimenpiteen toimintaa ja toteuttamista. Tiedot haetaan molemmilta interventiotarjoajilta kohderyhmähaastatteluilla ja osallistujilta (osajoukolta) puolistrukturoitujen syvähaastattelujen kautta. |
Intervention jälkeinen (18-20 kuukauden aikana lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Terveydenhuollon ja ammattipalvelun käyttö
Aikaikkuna: Mitattiin neljä kolme kertaa: 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Ensisijainen ja toissijainen terveydenhuollon ja ammatillisen palvelun käyttö (esim. Nimitys kuntoutuslääkärin, fysioterapeutin tai ammatillisen lääkärin) kanssa mitataan kyselylomakkeilla. Osallistujia pyydetään seuraamaan heidän terveydenhuollon ja ammatillisen palvelun käyttöä viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen kutakin mittausta. Tätä tarkoitusta varten tarjoamme osallistujille järjestelmän. Terveydenhuollon kustannukset saadaan kertomalla käyttömäärät määrää kohden, perustuen terveydenhuoltoon Alankomaissa vuonna 2024 määritettyihin kustannuslaskentaohjeisiin. Ammattipalvelun käyttökustannukset lasketaan käyttämällä tariffeja ammattipalvelun ammattilaisille. |
Mitattiin neljä kolme kertaa: 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
Tuottavuus (tappio) kustannukset (poissaolon vuoksi)
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Poissaolotiedot, jotka on kerätty vaikutusten arviointia varten, sisällytetään kolmantena komponenttiin. Poissaolokustannuksista käytetään erilaisia laskentamenetelmiä yhteiskunnallisen ja työnantajan näkökulmaan (taloudellisen arvioinnin tarkoitukseen). Yhteiskunnallinen näkökulma soveltaa IPCQ -laskentaohjeita kitkakustannusmenetelmällä. Tämä menetelmä perustuu oletukseen, että työntekijät pitkäaikaisesta sairauslomasta korvataan lopulta. Seurauksena on, että tuottavuushäviöt tapahtuvat pääasiassa työnantajan vaadittavan ajanjakson aikana, joka korvaa poissa olevan työntekijän, joka tunnetaan nimellä kitkakausi. Työnantajan näkökulmasta poissaolokustannukset arvioidaan käyttämällä inhimillisen pääoman lähestymistapaa (HCA). |
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Tuottavuus (tappio) kustannukset (esityksen ja menetyksen vuoksi maksamattoman työn vuoksi)
Aikaikkuna: Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Esityshäiriöiden ja menetyksen maksamattoman työn aiheuttama tuottavuusmenetelmä mitataan ja arvostetaan käyttämällä kahta IMTA: n tuottavuuden kustannuskyselylomake (IPCQ) -moduulia [50], joka mittaa palkatun työn tuottavuushäviöitä maksamattomaan työhön liittyvän esittely- ja tappioiden vuoksi.
Kustannukset lasketaan IPCQ -laskentaohjeiden ja tavanomaisten tuotantokustannusten mukaisesti.
|
Mitattu neljä kertaa: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: Jokaisen interventio-istunnon jälkeen osallistujan kanssa päivästä, jona ensimmäinen osallistuja alkaa interventiolla 18 kuukauden kuluttua viimeisen osallistujan sisällyttämispäivästä.
|
Prosessien avustajien PPWI -etenemissuunnitelmaan käytettyjen ajanjaksojen tiedot kerätään jatkuvasti tarkistuslistojen kautta.
Prosessien avustajat ilmoittavat todellisen (suora) ajan ja epäsuoran osallistujien liittyvästä ajasta kokoa kohti ja tarvittaessa matka-aikaa.
Interventiokustannukset lasketaan kertomalla prosessin avustajien rekisteröimät tunnit Alankomaiden toimintaterapian tariffeilla.
|
Jokaisen interventio-istunnon jälkeen osallistujan kanssa päivästä, jona ensimmäinen osallistuja alkaa interventiolla 18 kuukauden kuluttua viimeisen osallistujan sisällyttämispäivästä.
|
|
Costs for work-related adjustments
Aikaikkuna: Measured one timepoint: at 18 months
|
At T3, participants will be asked whether any work-related adjustments have been implemented during the study period and, if so, which adjustments were made.
Participants are asked to fill in workplace adjustments, such as an adapted desk chair, and 'other' types of work-related adjustments.
To estimate the associated costs, average acquisition costs for each adjustment will be applied.
|
Measured one timepoint: at 18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elbrich Postma, PhD, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Hermoston epämuodostumat
- Dyskinesiat
- Polyneuropatiat
- Pikkuaivojen sairaudet
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
- Ataksia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Parkinsonin tauti
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Pikkuaivojen ataksia
- Mitokondrioiden sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Spastinen paraplegia, perinnöllinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .