Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości pracy i życia (EQuAL)

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Poprawa jakości pracy i życia: spersonalizowana interwencja zawodowa oparta na procesie dla osób z neurodegeneracyjnymi zaburzeniami ruchu

Uczestnictwo w pracy jest niezbędne dla jakości życia, zapewniania celu, interakcji społecznych, bezpieczeństwa finansowego i kształtowania statusu społecznego. Udział w pracy jest coraz bardziej ograniczony u osób z neurodegeneracyjnymi zaburzeniami ruchu (NdMD). To negatywnie wpływa na jakość ich życia. Wczesne wsparcie związane z pracą, skoncentrowane na trwałym utrzymaniu pracy, może zwiększyć udział w pracy osób chorych na NdMD. Dlatego w niniejszym badaniu zbadano skuteczność partycypacyjnej interwencji w miejscu pracy (PWI), spersonalizowanej interwencji w miejscu pracy mającej na celu poprawę jakości pracy, jakości życia i równowagi między życiem zawodowym a prywatnym. Badacze przeprowadzają 18-miesięczne zdalne, randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą (RCT). Ponadto badacze przeprowadzają ocenę procesu wraz z RCT. Uwzględnione zostaną 124 holenderskie osoby pracujące z czterema typami NdMD: chorobą Parkinsona (PD), parkinsonizmem atypowym (AP), ataksją i dziedzicznym porażeniem spastycznym (HSP).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnictwo w pracy jest niezbędne dla jakości życia, zapewnienia celu, interakcji społecznych, bezpieczeństwa finansowego oraz kształtowania statusu społecznego i tożsamości osobistej. Udział w pracy jest coraz bardziej ograniczony u osób z neurodegeneracyjnymi zaburzeniami ruchu (NdMD). To negatywnie wpływa na jakość ich życia. Osobom z NdMD brakuje (strukturalnego) wsparcia związanego z pracą. Wczesne wsparcie związane z pracą, skoncentrowane na trwałym utrzymaniu pracy, może zwiększyć udział w pracy osób chorych na NdMD. Dlatego też badanie EQuAL (Poprawa jakości pracy i życia) bada skuteczność partycypacyjnej interwencji w miejscu pracy (PWI), spersonalizowanej interwencji mającej na celu poprawę jakości pracy, jakości życia i równowagi między życiem zawodowym a prywatnym. Celem badania jest zbadanie wpływu badania PWI na potrzebę regeneracji po pracy (główny punkt końcowy), postrzegane poczucie własnej skuteczności w pracy, dobrostan związany z pracą, jakość życia i absencję (wtórne wyniki). Dodatkowo eksploracyjnej ocenie zostaną poddane koszty (nie)otrzymania PWI, a także proces realizacji i mechanizmy oddziaływania interwencji. Aby osiągnąć te cele, badacze przeprowadzają 18-miesięczne zdalne, randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą (RCT). Ponadto przeprowadzona zostanie ocena procesu wraz z RCT. Uwzględnione zostaną 124 holenderskie osoby pracujące z czterema typami NdMD: chorobą Parkinsona (PD), parkinsonizmem atypowym (AP), ataksją i dziedzicznym porażeniem spastycznym (HSP). Uczestnicy będą rekrutowani z około dwunastu regionów w całej Holandii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy PWI lub grupy kontrolnej objętej zwykłą opieką w stosunku 1:1. PWI to interwencja w proces, podczas której przeszkolony koordynator procesu pomaga pracownikowi i jego menedżerowi w identyfikowaniu przeszkód związanych z pracą i znajdowaniu rozwiązań pozwalających pokonać te przeszkody lub sobie z nimi poradzić. Jej nadrzędnym celem jest osiągnięcie konsensusu pomiędzy pracownikiem a menadżerem w sprawie najbardziej utrudniających funkcjonowanie w pracy przeszkód i możliwych rozwiązań. Nie ma żadnych ograniczeń w zakresie zwykłej opieki. W badaniu ocenione zostaną różnice między grupami w zakresie potrzeby regeneracji po pracy (główny punkt końcowy) i poczucia własnej skuteczności w pracy od stanu wyjściowego do 18-miesięcznego okresu obserwacji oraz wskaźników jakości życia, dobrostanu związanego z pracą i absencji ( cel drugorzędny). W ramach trzeciego celu badacze zmierzą koszty związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej, utratą produktywności, dostosowaniami związanymi z pracą i interwencją. W ramach czwartego celu badacze dokonają oceny procesu pod kątem wdrożenia PWI, mechanizmów oddziaływania i kontekstu wdrożenia. Badacze mają nadzieję, że PWI będzie wspierać trwałe utrzymanie się w pracy, przy jednoczesnym zachowaniu równowagi między życiem zawodowym a prywatnym oraz jakości życia osób chorych na NdMD. Ponadto badanie dostarczy informacji na temat jego potencjalnego wdrożenia na szczeblu krajowym i zastosowania w leczeniu innych chorób neurodegeneracyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
        • Radboudumc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • posiadanie potwierdzonej diagnozy PD, AP, ataksji lub HSP przez neurologa;
  • mieć 18-65 lat;
  • zatrudnienie przez co najmniej 8 godzin tygodniowo (w punkcie wyjściowym). Dotyczy to również osób, które skróciły swój czas pracy aż do osiągnięcia tego progu 8 godzin tygodniowo. Czas pracy może być rozłożony na wiele dni roboczych;
  • posiadanie zamiaru pracy przez co najmniej 2 kolejne lata, aby zapobiec włączeniu uczestników, którzy planują przejść na emeryturę w ciągu 18-miesięcznego okresu RCT;
  • bycie otwartym na rozmowę z pracodawcą lub przełożonym na temat wszelkich zmian lub ograniczeń w wykonywaniu pracy (ujawnianie diagnozy nie jest wymagane przez prawo).

Kryteria wykluczenia:

  • bycie zaangażowanym w powrót do pracy (zgodnie z ustawą o doskonaleniu strażników; Wvp);
  • prowadzenie działalności na własny rachunek;
  • posiadanie więcej niż 1 pracodawcy. Nie dotyczy to więcej niż 1 menedżera u jednego pracodawcy;
  • biegła znajomość języka niderlandzkiego nie jest wystarczająca;
  • poważna choroba współistniejąca lub zdarzenie zdrowotne, które utrudni przestrzeganie protokołu, np.: w przypadku ciężkich zaburzeń poznawczych, stosunkowo nagłe przejście do bardzo postępującej manifestacji choroby, planowana operacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna zwykłej opieki
Grupa kontrolna zwykłej opieki obejmuje zwykłą opiekę. Nie ma żadnych ograniczeń w zakresie zwykłej opieki.
Eksperymentalny: Zapobiegawcza interwencja w miejscu pracy (PPWI)
Uczestnicy grupy PPWI otrzymają PPWI i nadal będą otrzymywać zwykłą opiekę.
Partytura interwencja w miejscu pracy (PPWI) to interwencja procesu, w której wyszkolony proces facylitator prowadzi pracownika i ich menedżera w identyfikacji przeszkód lub zmian związanych z pracą oraz znalezienie rozwiązań w celu przezwyciężenia tych przeszkód lub zarządzania tymi przeszkodami. Jego głównym celem jest osiągnięcie konsensusu między pracownikiem a menedżerem w odniesieniu do najbardziej obturacyjnych przeszkód w funkcjonowaniu w pracy i wykonalnych rozwiązaniach. Po konsensusie interesariusze sformułowani i zgadzają się na plan działania i wykonują plan. Podczas kolejnego spotkania oceniane zostanie wdrożenie planu działania. Sześć miesięcy po ocenie nastąpi obserwacja w celu ustalenia, czy pojawiły się nowe przeszkody i czy należy zainicjować nowy cykl etapów procesu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba regeneracji po pracy
Ramy czasowe: Mierzono czterokrotnie: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
Potrzebę regeneracji po pracy mierzy się za pomocą podskali potrzeby regeneracji po pracy niderlandzkiej wersji językowej Kwestionariusza Kwestionariusza Doświadczenia i Oceny Pracy (VBBA 2.0).
Mierzono czterokrotnie: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w pracy
Ramy czasowe: Mierzono czterokrotnie: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
Postrzegane poczucie własnej skuteczności w pracy mierzy się skalą poczucia własnej skuteczności w pracy. Mierzy poczucie własnej skuteczności w rozwiązywaniu problemów związanych z pracą i chorobami i składa się z 14 5-punktowych pozycji w skali Likerta. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Mierzono czterokrotnie: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
Ograniczenia w pracy
Ramy czasowe: Mierzono w czterech punktach czasowych: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
Ograniczenia w pracy mierzy się za pomocą holenderskiej wersji językowej Kwestionariusza Ograniczeń Pracy (WLQ-mdlv).
Mierzono w czterech punktach czasowych: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
Stres związany z pracą
Ramy czasowe: Mierzono czterokrotnie: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
Stres związany z pracą mierzy się za pomocą 11-punktowej miary jednoelementowej. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom doświadczanego stresu związanego z pracą.
Mierzono czterokrotnie: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Mierzono czterokrotnie: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
Satysfakcję z pracy mierzy się za pomocą 7-punktowej skali Likerta, jednoelementowej. Minimalna wartość to 1, a maksymalna wartość to 7. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji z pracy.
Mierzono czterokrotnie: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
Ogólna satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Mierzono czterokrotnie: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
Ogólną satysfakcję z życia mierzy się za pomocą jednoelementowego miernika satysfakcji z życia z 11-punktową skalą odpowiedzi. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji z życia.
Mierzono czterokrotnie: na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach
Pracuj zakłócenia domu (WHI)
Ramy czasowe: Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
Zakłócenia domu (WHI) mierzone jest za pomocą podskali negatywnej interakcji w domu w badaniu interakcji w domu-Nijmegen (Swing).
Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
Postrzegana równowaga w codziennych czynnościach (tj. Bilans życia)
Ramy czasowe: Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
Bilans w codziennych czynnościach jako parametr będzie mierzony za pomocą holenderskiej wersji językowej kwestionariusza bilansu zawodowego (OBQ11-NL).
Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem (QOL)
Ramy czasowe: Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
QOL związany ze zdrowiem mierzy się z eurookerem życia Five Dimension (Euroqol 5D (EQ-5D-5L)).
Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
Absencja
Ramy czasowe: Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
Dane dotyczące absencji obejmują daty powiadomień chorych i powiadomień o odzyskiwaniu, godziny pracy oraz tego, czy powiadomienie chorobowe było związane z zaburzeniem ruchu. Przy pomiaru wyjściowym dane dotyczące absencji zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza stosującego okres wycofania wynoszący trzy miesiące. Po uczestnictwie prosimy uczestników o śledzenie ich nieobecności w programie, który im zapewnia, który im.
Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
Preseeizm
Ramy czasowe: Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
Prezentacja odnosi się do tego, gdy pracownicy pojawiają się w pracy, mimo że są chore, prowadzi to do zmniejszenia wydajności. Preseeizm mierzy się za pomocą podskali PreseEisisism kwestionariusza kosztów wydajności IMTA (IPCQ).
Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja (wynik oceny procesu)
Ramy czasowe: Przedinterwencja (2 tygodnie przed rozpoczęciem rekrutacji), w trakcie rekrutacji (rejestracja miesięczna), 2 tygodnie po zakończeniu rekrutacji.
Strategie rekrutacyjne stosowane w celu dotarcia do uczestników i ich rekrutacji. Strategie rekrutacyjne są rejestrowane przez badacza.
Przedinterwencja (2 tygodnie przed rozpoczęciem rekrutacji), w trakcie rekrutacji (rejestracja miesięczna), 2 tygodnie po zakończeniu rekrutacji.
Zasięg (wynik oceny procesu)
Ramy czasowe: Rejestracja cotygodniowa, od daty randomizacji pierwszego uczestnika do daty randomizacji ostatniego uczestnika, szacowana do 18 miesięcy.

Proporcja docelowej grupy odbiorców uczestniczącej w interwencji. Zasięg określa się na podstawie: liczby osób zaproszonych do udziału w badaniu, liczby osób potencjalnie zainteresowanych oraz liczby uczestników, którzy uczestniczyli (w grupie interwencyjnej).

Dane dotyczące tych zmiennych są rejestrowane przez dostawców interwencji.

Rejestracja cotygodniowa, od daty randomizacji pierwszego uczestnika do daty randomizacji ostatniego uczestnika, szacowana do 18 miesięcy.
Dostarczona dawka (wynik oceny procesu)
Ramy czasowe: Po każdej sesji interwencyjnej z uczestnikiem, od dnia, w którym pierwszy uczestnik rozpoczyna interwencję do 18 miesięcy od daty włączenia ostatniego uczestnika.

Dostarczona dawka jest określana na podstawie liczby zaplanowanych spotkań i wykonanych etapów interwencji zgodnie z protokołem dostarczonym przez podmioty świadczące interwencję. Dostarczoną dawkę ustala się na podstawie: liczby odbytych spotkań oraz liczby wykonanych etapów procesu.

Dane dotyczące tych zmiennych będą pobierane od dostawców interwencji za pomocą kwestionariuszy.

Po każdej sesji interwencyjnej z uczestnikiem, od dnia, w którym pierwszy uczestnik rozpoczyna interwencję do 18 miesięcy od daty włączenia ostatniego uczestnika.
Otrzymana dawka (wynik oceny procesu)
Ramy czasowe: Po interwencji (18 miesięcy od wartości wyjściowych)

Otrzymana dawka to stopień, w jakim uczestnicy aktywnie angażują się w interwencję. Otrzymaną dawkę ustala się na podstawie: stopnia, w jakim wszyscy zaangażowani interesariusze wdrożyli rozwiązania zaproponowane podczas partycypacyjnej interwencji w miejscu pracy.

Dane na temat tego wyniku są pobierane zarówno przez uczestników, jak i dostawców interwencji, za pomocą kwestionariuszy.

Po interwencji (18 miesięcy od wartości wyjściowych)
Wierność (wynik oceny procesu)
Ramy czasowe: Po każdej sesji interwencyjnej z uczestnikiem, od dnia, w którym pierwszy uczestnik rozpoczyna interwencję do 18 miesięcy od daty włączenia ostatniego uczestnika.

Wierność to stopień, w jakim etapy interwencji są realizowane zgodnie z protokołem. Wierność określa się na podstawie: czy osiągnięto wcześniej określone kryteria wierności.

Dane dotyczące wierności są pobierane od dostawców interwencji za pomocą kwestionariusza.

Po każdej sesji interwencyjnej z uczestnikiem, od dnia, w którym pierwszy uczestnik rozpoczyna interwencję do 18 miesięcy od daty włączenia ostatniego uczestnika.
Satysfakcja z interwencji (wynik oceny procesu)
Ramy czasowe: Po interwencji (18 miesięcy od wartości wyjściowych)

Ogólne zadowolenie z interwencji, etapów interwencji, materiałów, z których wykonano interwencję, dostawcy interwencji i rozwiązań, które powstały w wyniku interwencji.

Dane dotyczące zadowolenia z interwencji zostaną pobrane od uczestników za pomocą kwestionariusza.

Po interwencji (18 miesięcy od wartości wyjściowych)
Postrzegany wpływ (wynik oceny procesu)
Ramy czasowe: Po interwencji (w okresie 18-20 miesięcy od wartości wyjściowych)
Postrzegany wpływ/efekt określa się na podstawie: czy i w jaki sposób uczestnicy doświadczyli, że interwencja poprawiła warunki pracy i/lub życia oraz funkcjonowanie oraz które elementy interwencji się do tego przyczyniły (lub nie). Zostaną pobrane dane na temat postrzeganego wpływu interwencji od (podzbioru) uczestników w drodze częściowo ustrukturyzowanych wywiadów pogłębionych.
Po interwencji (w okresie 18-20 miesięcy od wartości wyjściowych)
Postrzegana korzyść dla uczestników (wynik ewaluacji procesu)
Ramy czasowe: 1 rok od włączenia ostatnich uczestników

Postrzeganą korzyść dla uczestników określa się na podstawie: czy i w jaki sposób dostawcy interwencji zauważyli, że interwencja poprawiła warunki pracy i/lub życia oraz funkcjonowanie uczestników oraz które elementy interwencji się do tego przyczyniły (lub nie).

Dane na temat postrzeganych korzyści zostaną uzyskane od dostawców interwencji w drodze wywiadów grupowych.

1 rok od włączenia ostatnich uczestników
Ułatwienia i bariery (wynik ewaluacji procesu)
Ramy czasowe: Po interwencji (w okresie 18-20 miesięcy od wartości wyjściowych)

Czynniki ułatwiające lub utrudniające funkcjonowanie i realizację interwencji.

Dane będą pobierane od obu dostawców interwencji w drodze wywiadów w grupach fokusowych oraz od (podzbioru) uczestników w drodze częściowo ustrukturyzowanych wywiadów pogłębionych.

Po interwencji (w okresie 18-20 miesięcy od wartości wyjściowych)
Używanie opieki zdrowotnej i pracy zawodowej
Ramy czasowe: Zmierzone cztery trzy razy: po 6, 12 i 18 miesiącach

Pierwotna i wtórna opieka zdrowotna i usługi zawodowe (np. Spotkanie z lekarzem rehabilitacyjnym, fizjoterapeuta lub lekarzem zawodowym) zostanie mierzone za pomocą kwestionariuszy. Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie wykorzystania opieki zdrowotnej i usług zawodowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed każdym pomiarem. W tym celu zapewniamy uczestnikom program.

Koszty opieki zdrowotnej zostaną uzyskane przez pomnożenie wielkości wykorzystania z kosztami na ilość, w oparciu o wytyczne dotyczące obliczania kosztów ustanowionych dla opieki zdrowotnej w Holandii w 2024 r. Koszty wykorzystania usług zawodowych są obliczane przy użyciu taryf dla specjalistów od usług zawodowych.

Zmierzone cztery trzy razy: po 6, 12 i 18 miesiącach
Wydajność (strata) koszty (z powodu absencji)
Ramy czasowe: Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach

Dane dotyczące absencji, które są gromadzone w celu oceny efektu, zostaną uwzględnione jako trzeci element.

W przypadku kosztów absencji można zastosować różne podejścia obliczeniowe w perspektywie społecznej i pracodawcy (do celów oceny ekonomicznej). Perspektywa społeczna stosuje wytyczne dotyczące obliczeń IPCQ, stosując metodę kosztu tarcia. Ta metoda opiera się na założeniu, że pracownicy na długoterminowym zwolnieniu chorobowym są ostatecznie zastąpieni. W rezultacie straty wydajności występują przede wszystkim w okresie wymaganym do zastąpienia nieobecnego pracownika, znanego jako okres tarcia. Z perspektywy pracodawcy koszty absencji zostaną oszacowane przy użyciu podejścia kapitału ludzkiego (HCA).

Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
Wydajność (strata) koszty (z powodu prezentowania i straty niezapłaconej pracy)
Ramy czasowe: Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
Utrata wydajności spowodowana prezentem i stratą niezapłaconą pracą zostaną zmierzone i wyceniane przy użyciu dwóch modułów kosztów produktywności IMTA (IPCQ) [50], mierząc straty wydajności płatnej pracy z powodu prezentacji i strat związanych z niezapłaconą pracą. Koszty zostaną obliczone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi obliczania IPCQ i standardowymi kosztami produkcji na godzinę.
Zmierzone cztery razy: na początku i po 6, 12 i 18 miesiącach
Koszty interwencji
Ramy czasowe: Po każdej interwencji z uczestnikiem, od daty, w której pierwszy uczestnik zaczyna od interwencji do 18 miesięcy po dacie włączenia ostatniego uczestnika.
Dane dotyczące czasu spędzonego na trajektorii PPWI przez facylitatory procesów będą gromadzone w sposób ciągły za pośrednictwem list kontrolnych. Facilitatorzy procesu zgłoszą faktyczny (bezpośredni) czas i pośredni czas związany z uczestnikiem spędzony na spotkaniu, a jeśli dotyczy, czas podróży. Koszty interwencji zostaną obliczone poprzez pomnożenie godzin zarejestrowanych przez proces procesów z taryfami dotyczącymi terapii zajęciowej w Holandii.
Po każdej interwencji z uczestnikiem, od daty, w której pierwszy uczestnik zaczyna od interwencji do 18 miesięcy po dacie włączenia ostatniego uczestnika.
Costs for work-related adjustments
Ramy czasowe: Measured one timepoint: at 18 months
At T3, participants will be asked whether any work-related adjustments have been implemented during the study period and, if so, which adjustments were made. Participants are asked to fill in workplace adjustments, such as an adapted desk chair, and 'other' types of work-related adjustments. To estimate the associated costs, average acquisition costs for each adjustment will be applied.
Measured one timepoint: at 18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elbrich Postma, PhD, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odpowiednie i zanonimizowane dane badawcze zostaną udostępnione/opublikowane w Repozytorium Danych Radboud (RDR), aby zagwarantować długoterminową dostępność danych badawczych projektu tych badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu pomiarów i analiz odpowiednie i zanonimizowane dane badawcze zostaną umieszczone w RDR.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pseudonimizowane dane badawcze będą dostępne w RDR w ramach ograniczonego dostępu. Oznacza to, że badacze zainteresowani ponownym wykorzystaniem danych proszeni są o skontaktowanie się z centralną osobą kontaktową w celu uzyskania zgody. Zgoda wydawana jest po podpisaniu umowy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj