Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af arbejds- og livskvalitet (EQuAL)

10. juni 2026 opdateret af: Radboud University Medical Center

Forbedring af arbejds- og livskvalitet: En personlig procesbaseret arbejdsintervention for mennesker med neurodegenerative bevægelsesforstyrrelser

Arbejdsdeltagelse er afgørende for livskvalitet, der giver formål, social interaktion, økonomisk tryghed og udformning af social status. Arbejdsdeltagelse er i stigende grad kompromitteret hos mennesker med neurodegenerative bevægelsesforstyrrelser (NdMD). Dette påvirker deres livskvalitet negativt. Tidlig arbejdsrelateret støtte, der fokuserer på bæredygtig fastholdelse af arbejdet, har potentialet til at øge arbejdsdeltagelsen hos mennesker med NdMD. Derfor undersøger denne undersøgelse effektiviteten af ​​Participatory Workplace Intervention (PWI), en personlig arbejdsintervention til at forbedre arbejdskvaliteten, livskvaliteten og balancen mellem arbejde og privatliv. Efterforskerne udfører et 18-måneders enkeltblindt randomiseret fjernkontrolleret forsøg (RCT). Derudover udfører efterforskerne en procesevaluering sideløbende med RCT. 124 hollandske arbejdstagere med fire typer af NdMD'er vil blive inkluderet: Parkinsons sygdom (PD), Atypisk Parkinsonisme (AP), ataksi og hereditær spastisk paraparese (HSP).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arbejdsdeltagelse er afgørende for livskvalitet, der giver formål, social interaktion, økonomisk tryghed og udformning af social status og personlig identitet. Arbejdsdeltagelse er i stigende grad kompromitteret hos mennesker med neurodegenerative bevægelsesforstyrrelser (NdMD). Dette påvirker deres livskvalitet negativt. Mennesker med NdMD mangler (strukturel) arbejdsrelateret støtte. Tidlig arbejdsrelateret støtte, der fokuserer på bæredygtig fastholdelse af arbejdet, har potentialet til at øge arbejdsdeltagelsen hos mennesker med NdMD. Derfor undersøger EQuAL-undersøgelsen (Enhancement of Quality of Work And Life) effektiviteten af ​​Participatory Workplace Intervention (PWI), en personlig intervention til at forbedre arbejdskvaliteten, livskvaliteten og balancen mellem arbejde og privatliv. Formålet med undersøgelsen er at undersøge undersøgelseseffekter af PWI på behov for restitution efter arbejde (primært endepunkt), oplevet self-efficacy på arbejdet, arbejdsrelateret trivsel, livskvalitet og fravær (sekundære resultater). Derudover vil omkostningerne ved at (ikke) modtage PWI blive evalueret eksplorativt, således som implementeringsprocessen og interventionens virkningsmekanismer. For at imødekomme disse mål udfører efterforskerne et 18 måneders enkeltblindt, randomiseret fjernkontrolleret forsøg (RCT). Derudover vil en procesevaluering sideløbende med RCT blive udført. 124 hollandske arbejdstagere med fire typer af NdMD'er vil blive inkluderet: Parkinsons sygdom (PD), Atypisk Parkinsonisme (AP), ataksi og hereditær spastisk paraparese (HSP). Deltagerne vil blive rekrutteret fra cirka tolv regioner i hele Holland. Deltagerne vil blive randomiseret til enten PWI eller en normal plejekontrolgruppe i forholdet 1:1. PWI er en procesintervention, hvor en uddannet procesfacilitator vejleder en medarbejder og deres leder i at identificere arbejdsrelaterede forhindringer og finde løsninger til at overvinde eller håndtere disse forhindringer. Dens primære mål er at opnå konsensus mellem medarbejder og leder med hensyn til de mest obstruktive forhindringer for at fungere på arbejdet og gennemførlige løsninger. Der er ingen begrænsninger på sædvanlig pleje. Undersøgelsen vil evaluere forskelle mellem grupper fra baseline til 18-måneders opfølgning med behov for restitution efter arbejde (primært endepunkt) og selveffektivitet på arbejdet og indikatorer for livskvalitet, arbejdsrelateret trivsel og fravær ( sekundært mål). For det tredje mål vil efterforskerne måle omkostningerne forbundet med brug af sundhedsydelser, produktivitetstab, arbejdsrelaterede tilpasninger og interventionen. For det fjerde mål vil efterforskerne evaluere processen med hensyn til implementering af PWI, virkningsmekanismerne og implementeringskonteksten. Efterforskerne forestiller sig, at PWI skal støtte bæredygtig fastholdelse af arbejde og samtidig bevare balancen mellem arbejde og privatliv og livskvalitet for personer med NdMD. Derudover vil forsøget give indsigt i dets potentielle nationale implementering og anvendelse på andre neurodegenerative sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Radboudumc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have en bekræftet diagnose PD, AP, ataksi eller HSP diagnose af neurologen;
  • være 18-65 år gammel;
  • være ansat i mindst 8 timer om ugen (ved baseline). Dette omfatter også personer, der har nedsat deres arbejdstid, indtil denne grænse på 8 timer om ugen er nået. Arbejdstiden kan fordeles over flere arbejdsdage;
  • have til hensigt at arbejde i mindst 2 år mere for at forhindre inklusion af deltagere, der planlægger at gå på pension inden for den 18-måneders RCT-periode;
  • være åben for at tale med arbejdsgiveren eller lederen om eventuelle ændringer eller begrænsninger i arbejdsindsatsen (oplysning om diagnosen er ifølge loven ikke påkrævet).

Ekskluderingskriterier:

  • være involveret i en tilbagevenden til arbejde (i henhold til Gatekeeper Improvement Act; Wvp);
  • at være selvstændig;
  • har mere end 1 arbejdsgiver. Dette gælder ikke for mere end 1 leder inden for en arbejdsgiver;
  • færdigheder i det hollandske sprog er ikke tilstrækkelige;
  • alvorlig komorbiditet eller helbredsrelateret hændelse, der vil hæmme overholdelse af protokollen, f.eks. i tilfælde af en alvorlig kognitiv svækkelse, en relativt brat overgang til en meget fremadskridende manifestation af sygdommen, en planlagt operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrolgruppe
Den sædvanlige plejekontrolgruppe omfatter sædvanlig pleje. Der er ingen begrænsninger på sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Forebyggende deltagende arbejdspladsintervention (PPWI)
Deltagere i PPWI -gruppen modtager PPWI og fortsætter med at modtage sædvanlig pleje.
Adfærdsmæssigt: Forebyggende deltagende arbejdspladsintervention
Den deltagende arbejdspladsintervention (PPWI) er en procesintervention, hvor en uddannet procesfacilitator guider en medarbejder og deres manager til at identificere arbejdsrelaterede hindringer eller ændringer og finde løsninger til at overvinde eller styre disse hindringer. Dets primære mål er at opnå enighed mellem medarbejder og manager med hensyn til de mest hindrende hindringer for at fungere på arbejde og gennemførlige løsninger. Efter konsensus formulerer og er interessenterne enige om en handlingsplan og udfører planen. På et efterfølgende møde evalueres gennemførelsen af ​​handlingsplanen. Seks måneder efter evalueringen finder en opfølgning sted for at afgøre, om der er opstået nye hindringer, og om der skal indledes en ny cyklus af processtrin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for restitution efter arbejde
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Behov for restitution efter arbejde måles ved hjælp af underskalaen behov for restitution efter arbejde i den hollandske udgave af spørgeskemaet Spørgeskemaet om erfaring og evaluering af arbejde (VBBA 2.0).
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet selvstændighed på arbejdet
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Opfattet selveffektivitet på arbejdspladsen måles med skalaen for selveffektivitet på arbejdspladsen. Den måler ens opfattede self-efficacy til at løse arbejds- og sygdomsrelaterede problemer og består af 14 5-punkts Likert-skalapunkter. En højere score indikerer et højere niveau af selveffektivitet.
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Begrænsninger i arbejdet
Tidsramme: Målt fire tidspunkter: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Begrænsninger i arbejdet måles med den hollandske sprogversion af Work Limitations Questionnaire (WLQ-mdlv).
Målt fire tidspunkter: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Arbejdsrelateret stress
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Arbejdsrelateret stress måles med et 11-punktsmål. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. En højere score indikerer et højere niveau af oplevet arbejdsrelateret stress.
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Arbejdsglæde
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Jobtilfredshed måles med et 7-punkts Likert-skala-mål med et enkelt element. Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 7. En højere score indikerer en højere grad af arbejdsglæde.
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Samlet livstilfredshed
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Den overordnede livstilfredshed måles med et enkeltpunkts livstilfredshedsmål med en 11-punkts svarskala. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. En højere score indikerer et højere niveau af livstilfredshed.
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Work Home Interferens (WHI)
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Work Home Interferens (WHI) måles med den underskala-negative arbejds-hjem-interaktion mellem undersøgelsen af ​​undersøgelsesarbejdet-Nijmegen (Swing).
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Oplevet balance i daglige aktiviteter (dvs. livsbalance)
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Berydet balance i daglige aktiviteter som en parameterlivsbalance måles med den hollandske sprogversion af Arbejdsmæssige balance-spørgeskemaet (OBQ11-NL).
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Sundhedsrelateret QOL måles med Euroquality of Life Five Dimension (Euroqol 5D (EQ-5D-5L)).
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Fravær
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Fraværsdata inkluderer datoer for syge- og gendannelsesmeddelelser, arbejdstiden med fravær, og om den syge anmeldelse var relateret til bevægelsesforstyrrelsen. Ved baseline -måling indsamles fraværsdata gennem et spørgeskema, der anvender en tilbagekaldelsesperiode på tre måneder. Efter deltagelse beder vi deltagerne om at holde styr på deres fravær på en ordning, vi giver dem.
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Præsentant
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Præsentant henviser til, når medarbejderne dukker op på arbejde på trods af at være syg, der fører til reduceret produktivitet. Præsentanten måles med den præsentationsudskala i IMTA Productivity Cost Questionnaire (IPCQ).
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering (resultat af procesevaluering)
Tidsramme: Præ-intervention (2 uger før start rekruttering), i rekrutteringsperioden (månedlig registrering), 2 uger efter endt rekrutteringsperiode.
Rekrutteringsstrategier, der bruges til at nå ud til og rekruttere deltagere. Rekrutteringsstrategierne registreres af efterforskeren.
Præ-intervention (2 uger før start rekruttering), i rekrutteringsperioden (månedlig registrering), 2 uger efter endt rekrutteringsperiode.
Rækkevidde (resultat af procesevaluering)
Tidsramme: Ugentlig registrering, fra datoen for randomisering af den første deltager til datoen for randomiseringen af ​​den sidste deltager, vurderet op til 18 måneder.

Andel af målgruppen, der deltager i interventionen. Rækkevidden bestemmes ud fra: antallet af personer, der er inviteret til at deltage i forsøget, antallet af potentielt interesserede personer og antallet af deltagere, der deltog (i interventionsgruppen).

Data om disse variabler registreres af interventionsudbyderne.
Ugentlig registrering, fra datoen for randomisering af den første deltager til datoen for randomiseringen af ​​den sidste deltager, vurderet op til 18 måneder.
Leveret dosis (resultat af procesevaluering)
Tidsramme: Efter hver interventionssession med en deltager, fra den dato, hvor den første deltager starter med interventionen, indtil 18 måneder efter datoen for den sidste deltagers optagelse.

Den leverede dosis bestemmes af mængden af ​​planlagte møder og interventionstrin, der leveres i henhold til protokollen af ​​interventionsudbyderne. Leveret dosis bestemmes ud fra: antallet af møder, der har fundet sted, og antallet af procestrin, der er udført.

Data om disse variabler vil blive hentet fra interventionsudbyderne ved hjælp af spørgeskemaer.
Efter hver interventionssession med en deltager, fra den dato, hvor den første deltager starter med interventionen, indtil 18 måneder efter datoen for den sidste deltagers optagelse.
Modtaget dosis (resultat af procesevaluering)
Tidsramme: Post-intervention (ved 18 måneder efter baseline)

Modtaget dosis er, i hvilket omfang deltagerne aktivt engagerer sig i interventionen. Modtagne dosis bestemmes ud fra: i hvilket omfang alle involverede interessenter har implementeret løsningerne som foreslået under den deltagende arbejdspladsintervention.

Data om dette resultat hentes af både deltagere og interventionsudbydere ved hjælp af spørgeskemaer.
Post-intervention (ved 18 måneder efter baseline)
Troskab (resultat af procesevaluering)
Tidsramme: Efter hver interventionssession med en deltager, fra den dato, hvor den første deltager starter med interventionen, indtil 18 måneder efter datoen for den sidste deltagers optagelse.

Fidelity er det omfang, hvori interventionstrinene leveres i henhold til protokollen. Troskab bestemmes ud fra: om de foruddefinerede troskabskriterier er nået.

Data om troskab hentes fra interventionsudbyderne ved hjælp af et spørgeskema.
Efter hver interventionssession med en deltager, fra den dato, hvor den første deltager starter med interventionen, indtil 18 måneder efter datoen for den sidste deltagers optagelse.
Tilfredshed med interventionen (resultat af procesevaluering)
Tidsramme: Post-intervention (ved 18 måneder efter baseline)

Tilfredshed med interventionen generelt, interventionstrin, interventionens materialer, interventionsudbyderen og de løsninger, der kom ud af interventionen.

Data om tilfredshed med interventionen vil blive hentet fra deltagerne ved hjælp af et spørgeskema.
Post-intervention (ved 18 måneder efter baseline)
Opfattet effekt (resultat af procesevaluering)
Tidsramme: Post-intervention (i en periode på 18-20 måneder efter baseline)
Opfattet effekt/effekt bestemmes ud fra: om og hvordan deltagerne oplevede, at interventionen forbedrede arbejds- og/eller levevilkår og funktion, og hvilke komponenter af interventionen, der bidrog til, at (eller ej) Data om oplevet effekt af interventionen vil blive indhentet. fra (en undergruppe af) deltagere, gennem semistrukturerede dybdeinterviews.
Post-intervention (i en periode på 18-20 måneder efter baseline)
Opfattet fordel for deltagerne (resultat af procesevaluering)
Tidsramme: 1 år efter optagelse af sidste deltagere

Opfattet udbytte for deltagerne fastlægges ud fra: om og hvordan interventionsudbydere opfattede, at indsatsen forbedrede deltagernes arbejds- og/eller levevilkår og funktion, og hvilke komponenter af interventionen bidrog til det (eller ej).

Data om oplevet udbytte vil blive hentet fra interventionsudbyderne gennem fokusgruppeinterviews.
1 år efter optagelse af sidste deltagere
Facilitatorer og barrierer (resultat af procesevaluering)
Tidsramme: Post-intervention (i en periode på 18-20 måneder efter baseline)

Faktorer, der enten letter eller hæmmer funktion og implementering af interventionen.

Data vil blive hentet fra begge interventionsudbydere gennem fokusgruppeinterviews og fra (en delmængde af) deltagere gennem semistrukturerede dybdeinterviews.
Post-intervention (i en periode på 18-20 måneder efter baseline)
Anvendelse af sundhedsydelser og erhvervsmæssig service
Tidsramme: Målt fire tre gange: ved 6, 12 og 18 måneder

Primær og sekundær udnyttelse af sundhedsydelser og erhvervsmæssig service (f.eks. Udnævnelse med en rehabiliteringslæge, en fysioterapeut eller en erhvervslæge) måles gennem spørgeskemaer. Deltagerne vil blive bedt om at holde styr på deres sundhedsudnyttelse og erhvervsmæssige tjenesteudnyttelse i løbet af de sidste seks måneder før hver måling. Til dette formål giver vi deltagerne en ordning.

Omkostninger til sundhedsvæsenet opnås ved at multiplicere udnyttelsesmængderne med omkostningerne pr. Mængde, baseret på omkostningsberegningsretningslinjerne, der er fastlagt for sundhedsydelser i Holland i 2024. Udgifter til udnyttelse af erhvervsmæssige tjenester beregnes ved hjælp af toldsatser for fagfolk i erhvervsmæssig service.
Målt fire tre gange: ved 6, 12 og 18 måneder
Produktivitet (tab) omkostninger (på grund af fravær)
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder

Fraværsdata, der indsamles med henblik på effektevalueringen, vil blive inkluderet som en tredje komponent.

For omkostningerne i fraværet vil forskellige beregningsmetoder blive brugt til samfundet og arbejdsgivers perspektiv (med henblik på den økonomiske evaluering). Det samfundsmæssige perspektiv anvender IPCQ -beregningsretningslinjerne ved hjælp af friktionsomkostningsmetoden. Denne metode er baseret på antagelsen om, at medarbejdere på langvarig sygefravær til sidst erstattes. Som et resultat forekommer produktivitetstab primært i den periode, der kræves for en arbejdsgiver, til at erstatte en fraværende medarbejder, kendt som friktionsperioden. For arbejdsgiverens perspektiv estimeres fraværsomkostninger ved hjælp af Human Capital -tilgangen (HCA).
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Produktivitet (tab) omkostninger (på grund af præsentation og tab ubetalt arbejde)
Tidsramme: Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Produktivitetstab på grund af præsentation og tab Ubetalt arbejde måles og værdsættes ved hjælp af to IMTA -produktivitetsomkostningsspørgeskema (IPCQ) -moduler [50], der måler produktivitetstab af betalt arbejde på grund af præsentation og tab relateret til ubetalt arbejde. Omkostningerne beregnes i henhold til IPCQ -beregningsretningslinjerne og en standardproduktionsomkostninger pr. Time.
Målt fire gange: ved baseline og efter 6, 12 og 18 måneder
Interventionsomkostninger
Tidsramme: Efter hver interventionssession med en deltager fra den dato, hvor den første deltager starter med interventionen indtil 18 måneder efter datoen for den sidste deltager.
Data om tid brugt på PPWI -banen efter procesfacilitatorer indsamles kontinuerligt gennem tjeklister. Processfacilitatorer rapporterer den faktiske (direkte) tid og indirekte deltagerrelaterede tidsforbrug pr. Møde, og, hvis relevant, rejsetiden. Interventionsomkostningerne beregnes ved at multiplicere de timer, der er registreret af procesfacilitatorerne med toldsatser for ergoterapi i Holland.
Efter hver interventionssession med en deltager fra den dato, hvor den første deltager starter med interventionen indtil 18 måneder efter datoen for den sidste deltager.
Costs for work-related adjustments
Tidsramme: Measured one timepoint: at 18 months
At T3, participants will be asked whether any work-related adjustments have been implemented during the study period and, if so, which adjustments were made. Participants are asked to fill in workplace adjustments, such as an adapted desk chair, and 'other' types of work-related adjustments. To estimate the associated costs, average acquisition costs for each adjustment will be applied.
Measured one timepoint: at 18 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
The Dutch Brain Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elbrich Postma, PhD, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

4. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115335

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Relevante og anonymiserede forskningsdata vil blive delt/publiceret i Radboud Data Repository (RDR) for at sikre langsigtet tilgængelighed til forskningsdataene fra dette forskningsprojekt.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af målingerne og analysen vil relevante og anonymiserede forskningsdata blive placeret på RDR.

IPD-delingsadgangskriterier

De pseudonymiserede forskningsdata vil være tilgængelige i RDR under begrænset adgang. Det betyder, at forskere, der er interesserede i at genbruge dataene, bedes kontakte den centrale kontaktperson for tilladelse. Godkendelse gives efter underskrevet aftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitokondrielle sygdomme

Kliniske forsøg med Forebyggende deltagende arbejdspladsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner