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Amélioration de la qualité de travail et de vie (EQuAL)

12 août 2026 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Amélioration de la qualité de travail et de vie : une intervention de travail personnalisée basée sur des processus pour les personnes atteintes de troubles neurodégénératifs du mouvement

La participation au travail est essentielle à la qualité de vie, car elle donne un but, une interaction sociale, une sécurité financière et façonne le statut social. La participation au travail est de plus en plus compromise chez les personnes atteintes de troubles neurodégénératifs du mouvement (NdMD). Cela a un impact négatif sur leur qualité de vie. Un soutien précoce lié au travail, axé sur le maintien durable au travail, a le potentiel d'améliorer la participation au travail des personnes atteintes de NdMD. Par conséquent, cette étude examine l'efficacité de l'intervention participative sur le lieu de travail (PWI), une intervention de travail personnalisée pour améliorer la qualité du travail, la qualité de vie et l'équilibre travail-vie personnelle. Les enquêteurs réalisent un essai contrôlé randomisé (ECR) à distance en simple aveugle de 18 mois. De plus, les enquêteurs effectuent une évaluation du processus parallèlement à l'ECR. 124 travailleurs néerlandais atteints de quatre types de NdMD seront inclus : la maladie de Parkinson (MP), le parkinsonisme atypique (AP), l'ataxie et la paraparésie spastique héréditaire (HSP).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La participation au travail est essentielle à la qualité de vie, car elle donne un but, une interaction sociale, une sécurité financière et façonne le statut social et l'identité personnelle. La participation au travail est de plus en plus compromise chez les personnes atteintes de troubles neurodégénératifs du mouvement (NdMD). Cela a un impact négatif sur leur qualité de vie. Les personnes atteintes de NdMD manquent de soutien (structurel) lié au travail. Un soutien précoce lié au travail, axé sur le maintien durable au travail, a le potentiel d'améliorer la participation au travail des personnes atteintes de NdMD. Par conséquent, l'étude EQuAL (Amélioration de la qualité de travail et de vie) étudie l'efficacité de l'intervention participative sur le lieu de travail (PWI), une intervention personnalisée pour améliorer la qualité du travail, la qualité de vie et l'équilibre travail-vie personnelle. Le but de l'étude est d'étudier les effets de l'étude du PWI sur le besoin de récupération après le travail (critère principal), l'auto-efficacité perçue au travail, le bien-être lié au travail, la qualité de vie et l'absentéisme (résultats secondaires). De plus, les coûts de (ne pas) recevoir le PWI seront évalués de manière exploratoire, tout comme le processus de mise en œuvre et les mécanismes d'impact de l'intervention. Pour atteindre ces objectifs, les enquêteurs réalisent un essai contrôlé randomisé (ECR) à distance en simple aveugle de 18 mois. De plus, une évaluation du processus parallèlement à l'ECR sera effectuée. 124 travailleurs néerlandais atteints de quatre types de NdMD seront inclus : la maladie de Parkinson (MP), le parkinsonisme atypique (AP), l'ataxie et la paraparésie spastique héréditaire (HSP). Les participants seront recrutés dans environ douze régions des Pays-Bas. Les participants seront randomisés soit dans le PWI, soit dans un groupe témoin de soins habituels dans un rapport 1:1. Le PWI est une intervention de processus dans laquelle un facilitateur de processus formé guide un employé et son responsable dans l'identification des obstacles liés au travail et la recherche de solutions pour surmonter ou gérer ces obstacles. Son objectif principal est de parvenir à un consensus entre l'employé et le gestionnaire concernant les obstacles les plus gênants au fonctionnement au travail et les solutions réalisables. Il n'y a aucune restriction sur les soins habituels. L'étude évaluera les différences entre les groupes depuis le début jusqu'au suivi de 18 mois en termes de besoin de récupération après le travail (critère principal) et d'auto-efficacité au travail et d'indicateurs de qualité de vie, de bien-être lié au travail et d'absentéisme ( objectif secondaire). Pour le troisième objectif, les enquêteurs mesureront les coûts associés à l'utilisation des soins de santé, à la perte de productivité, aux ajustements liés au travail et à l'intervention. Pour le quatrième objectif, les enquêteurs évalueront le processus en termes de mise en œuvre du PWI, les mécanismes d'impact et le contexte de mise en œuvre. Les enquêteurs envisagent que le PWI soutienne le maintien au travail durable tout en préservant l'équilibre travail-vie personnelle et la qualité de vie des personnes atteintes de NdMD. De plus, l’essai fournira des informations sur sa mise en œuvre nationale potentielle et son application à d’autres maladies neurodégénératives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
        • Radboudumc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • avoir un diagnostic confirmé de PD, AP, ataxie ou HSP par le neurologue ;
  • avoir entre 18 et 65 ans ;
  • être employé pendant au moins 8 heures par semaine (au départ). Cela inclut également les personnes ayant réduit leurs horaires de travail jusqu'à atteindre ce seuil de 8 heures par semaine. Le temps de travail peut être réparti sur plusieurs jours ouvrables ;
  • avoir l'intention de travailler pendant au moins 2 ans supplémentaires, pour empêcher l'inclusion des participants qui envisagent de prendre leur retraite au cours de la période RCT de 18 mois ;
  • être ouvert à parler à l'employeur ou au gestionnaire de tout changement ou limitation dans le rendement au travail (la divulgation du diagnostic n'est pas requise par la loi).

Critères d'exclusion :

  • être engagé dans une trajectoire de retour au travail (en vertu du Gatekeeper Improvement Act ; Wvp) ;
  • être travailleur indépendant;
  • avoir plus de 1 employeur. Cela ne s'applique pas à plus d'un gestionnaire au sein d'un même employeur ;
  • la maîtrise de la langue néerlandaise n'est pas suffisante ;
  • comorbidité grave ou événement lié à la santé qui entravera le respect du protocole, par ex. en cas de déficience cognitive sévère, transition relativement brutale vers une manifestation très progressive de la maladie, intervention chirurgicale programmée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin de soins habituels
Le groupe témoin des soins habituels comprend les soins habituels. Il n'y a aucune restriction sur les soins habituels.
Expérimental: Intervention préventive participative au travail (PPWI)
Les participants au groupe PPWI recevront le PPWI et continueront de recevoir des soins habituels.
Comportemental: Intervention préventive participative au travail
L'intervention participative sur le lieu de travail (PPWI) est une intervention de processus dans laquelle un facilitateur de processus formé guide un employé et son gestionnaire dans l'identification des obstacles ou des changements liés au travail et de trouver des solutions pour surmonter ou gérer ces obstacles. Son objectif principal est de parvenir à un consensus entre l'employé et le gestionnaire en ce qui concerne les obstacles les plus obstructifs pour le fonctionnement au travail et les solutions réalisables. Après consensus, les parties prenantes formulent et se contentent d'un plan d'action et exécutent le plan. Lors d'une réunion ultérieure, la mise en œuvre du plan d'action sera évaluée. Six mois après l'évaluation, un suivi aura lieu pour déterminer si de nouveaux obstacles ont émergé et si un nouveau cycle d'étapes de processus doit être lancé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin de récupération après le travail
Délai: Mesuré quatre fois : au départ et après 6, 12 et 18 mois
Le besoin de récupération après le travail est mesuré à l'aide de la sous-échelle besoin de récupération après le travail de la version néerlandaise du Questionnaire sur l'expérience et l'évaluation du questionnaire de travail (VBBA 2.0).
Mesuré quatre fois : au départ et après 6, 12 et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité perçue au travail
Délai: Mesuré quatre fois : au départ et après 6, 12 et 18 mois
L'efficacité personnelle perçue au travail est mesurée à l'aide de l'échelle d'efficacité personnelle au travail. Il mesure l'auto-efficacité perçue d'une personne dans la résolution de problèmes liés au travail et à la maladie et se compose de 14 éléments d'une échelle de Likert à 5 points. Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité plus élevé.
Mesuré quatre fois : au départ et après 6, 12 et 18 mois
Limites du travail
Délai: Mesuré à quatre moments : au départ et après 6, 12 et 18 mois
Les limitations au travail sont mesurées avec la version néerlandaise du Work Limitations Questionnaire (WLQ-mdlv).
Mesuré à quatre moments : au départ et après 6, 12 et 18 mois
Stress lié au travail
Délai: Mesuré quatre fois : au départ et après 6, 12 et 18 mois
Le stress lié au travail est mesuré à l’aide d’une mesure à élément unique en 11 points. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de stress lié au travail.
Mesuré quatre fois : au départ et après 6, 12 et 18 mois
Satisfaction au travail
Délai: Mesuré quatre fois : au départ et après 6, 12 et 18 mois
La satisfaction au travail est mesurée à l'aide d'une mesure à un élément sur une échelle de Likert à 7 points. La valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 7. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de satisfaction au travail.
Mesuré quatre fois : au départ et après 6, 12 et 18 mois
Satisfaction globale dans la vie
Délai: Mesuré quatre fois : au départ et après 6, 12 et 18 mois
La satisfaction globale dans la vie est mesurée à l’aide d’une mesure de satisfaction dans la vie à un seul élément avec une échelle de réponse de 11 points. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de satisfaction dans la vie.
Mesuré quatre fois : au départ et après 6, 12 et 18 mois
Interférence à domicile de travail (WHI)
Délai: Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
L'interférence des maisons de travail (WHI) est mesurée avec l'interaction négative à la maison négative de l'interaction de travail à la maison - Nijmegen (swing).
Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
Équilibre perçu dans les activités quotidiennes (c'est-à-dire l'équilibre entre la vie)
Délai: Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
L'équilibre perçu dans les activités quotidiennes en tant que balance de la vie des paramètres sera mesurée avec la version linguistique néerlandaise du questionnaire sur l'équilibre professionnel (OBQ11-NL).
Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
La qualité de vie liée à la santé (QoL)
Délai: Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
La qualité de vie liée à la santé est mesurée avec l'Euroquality of Life Five Dimension (Euroqol 5D (EQ-5D-5L)).
Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
Absentéisme
Délai: Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
Les données sur l'absentéisme comprennent les dates de notifications malades et de récupération, les heures d'absence de travail et si la notification malade était liée au trouble du mouvement. À la mesure de base, les données de l'absentéisme seront collectées par un questionnaire appliquant une période de rappel de trois mois. Lors de la participation, nous demandons aux participants de garder une trace de leur absentéisme sur un plan que nous leur fournissons.
Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
Présence de présentation
Délai: Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
Le présentéisme fait référence au moment où les employés se présentent au travail malgré le fait d'être malades, ce qui conduit à une réduction de la productivité. Le présences est mesuré avec la sous-échelle du présentéisme du questionnaire sur les coûts de productivité IMTA (IPCQ).
Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement (résultat de l'évaluation du processus)
Délai: Pré-intervention (2 semaines avant le début du recrutement), pendant la période de recrutement (inscription mensuelle), 2 semaines après la fin de la période de recrutement.
Stratégies de recrutement utilisées pour atteindre et recruter des participants. Les stratégies de recrutement sont enregistrées par l'enquêteur.
Pré-intervention (2 semaines avant le début du recrutement), pendant la période de recrutement (inscription mensuelle), 2 semaines après la fin de la période de recrutement.
Portée (résultat de l’évaluation du processus)
Délai: Inscription hebdomadaire, depuis la date de randomisation du premier participant jusqu'à la date de randomisation du dernier participant, évalué jusqu'à 18 mois.

Proportion du public cible qui participe à l'intervention. La portée est déterminée en fonction du nombre d'individus invités à participer à l'essai, du nombre d'individus potentiellement intéressés et du nombre de participants ayant participé (dans le groupe d'intervention).

Les données sur ces variables sont enregistrées par les prestataires d'intervention.
Inscription hebdomadaire, depuis la date de randomisation du premier participant jusqu'à la date de randomisation du dernier participant, évalué jusqu'à 18 mois.
Dose délivrée (résultat de l’évaluation du processus)
Délai: Après chaque séance d'intervention avec un participant, à partir de la date à laquelle le premier participant commence l'intervention jusqu'à 18 mois après la date d'inclusion du dernier participant.

La dose délivrée est déterminée par le nombre de réunions planifiées et les étapes d'intervention fournies selon le protocole par les prestataires d'intervention. La dose délivrée est déterminée en fonction du nombre de réunions ayant eu lieu et du nombre d'étapes du processus effectuées.

Les données sur ces variables seront récupérées auprès des prestataires d'intervention, par des questionnaires.
Après chaque séance d'intervention avec un participant, à partir de la date à laquelle le premier participant commence l'intervention jusqu'à 18 mois après la date d'inclusion du dernier participant.
Dose reçue (résultat de l’évaluation du processus)
Délai: Post-intervention (à 18 mois après le départ)

La dose reçue est la mesure dans laquelle les participants s'engagent activement dans l'intervention. La dose reçue est déterminée en fonction de : la mesure dans laquelle toutes les parties prenantes impliquées ont mis en œuvre les solutions proposées lors de l'intervention participative sur le lieu de travail.

Les données sur ce résultat sont récupérées à la fois par les participants et les prestataires d'intervention, par des questionnaires.
Post-intervention (à 18 mois après le départ)
Fidélité (résultat de l’évaluation du processus)
Délai: Après chaque séance d'intervention avec un participant, à partir de la date à laquelle le premier participant commence l'intervention jusqu'à 18 mois après la date d'inclusion du dernier participant.

La fidélité est la mesure dans laquelle les étapes d'intervention sont exécutées conformément au protocole. La fidélité est déterminée selon : si les critères de fidélité prédéfinis ont été atteints.

Les données sur la fidélité sont récupérées auprès des prestataires d'intervention, par un questionnaire.
Après chaque séance d'intervention avec un participant, à partir de la date à laquelle le premier participant commence l'intervention jusqu'à 18 mois après la date d'inclusion du dernier participant.
Satisfaction à l'égard de l'intervention (résultat de l'évaluation du processus)
Délai: Post-intervention (à 18 mois après le départ)

Satisfaction à l'égard de l'intervention en général, des étapes d'intervention, du matériel de l'intervention, du prestataire d'intervention et des solutions issues de l'intervention.

Les données sur la satisfaction à l'égard de l'intervention seront récupérées auprès des participants, par un questionnaire.
Post-intervention (à 18 mois après le départ)
Impact perçu (résultat de l’évaluation du processus)
Délai: Post-intervention (dans une période de 18 à 20 mois après le départ)
L'impact/l'effet perçu est déterminé en fonction de : si et comment les participants ont constaté que l'intervention a amélioré leurs conditions de travail et/ou de vie et leur fonctionnement et quelles composantes de l'intervention y ont contribué (ou non). Les données sur l'impact perçu de l'intervention seront récupérées. auprès d’un sous-ensemble de participants, au moyen d’entretiens approfondis semi-structurés.
Post-intervention (dans une période de 18 à 20 mois après le départ)
Bénéfice perçu pour les participants (résultat de l’évaluation du processus)
Délai: 1 an après l'inclusion des derniers participants

Le bénéfice perçu pour les participants est déterminé en fonction de : si et comment les prestataires d'intervention ont perçu que l'intervention a amélioré les conditions de travail et/ou de vie et le fonctionnement des participants et quelles composantes de l'intervention y ont contribué (ou non).

Les données sur les bénéfices perçus seront récupérées auprès des prestataires d'intervention, par le biais d'entretiens de groupe.
1 an après l'inclusion des derniers participants
Facilitateurs et obstacles (résultat de l’évaluation du processus)
Délai: Post-intervention (dans une période de 18 à 20 mois après le départ)

Facteurs qui facilitent ou entravent le fonctionnement et la mise en œuvre de l’intervention.

Les données seront récupérées auprès des deux prestataires d'intervention via des entretiens de groupe et auprès de (un sous-ensemble de) participants, via des entretiens approfondis semi-structurés.
Post-intervention (dans une période de 18 à 20 mois après le départ)
Utilisation des services de santé et des services professionnels
Délai: Mesuré quatre fois à trois reprises: à 6, 12 et 18 mois

Utilisation des services de santé primaire et secondaire et des services professionnels (par ex. Un rendez-vous avec un médecin de réadaptation, un physiothérapeute ou un médecin professionnel) sera mesuré par le biais de questionnaires. Les participants seront invités à garder une trace de leur utilisation des services de santé et de leurs services professionnels au cours des six derniers mois avant chaque mesure. À cette fin, nous fournissons aux participants un programme.

Les coûts des soins de santé seront obtenus en multipliant les quantités d'utilisation avec les coûts par quantité, en fonction des directives de calcul des coûts établies pour les soins de santé aux Pays-Bas en 2024. Les coûts d'utilisation des services professionnels sont calculés à l'aide de tarifs pour les professionnels des services professionnels.
Mesuré quatre fois à trois reprises: à 6, 12 et 18 mois
Coûts de productivité (perte) (en raison de l'absentéisme)
Délai: Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois

Les données d'absentéisme collectées aux fins de l'évaluation de l'effet seront incluses en troisième composante.

Pour les coûts de l'absentéisme, différentes approches de calcul seront utilisées pour le point de vue de la société et de l'employeur (aux fins de l'évaluation économique). La perspective sociétale applique les directives de calcul de l'IPCQ, en utilisant la méthode de coût de frottement. Cette méthode est basée sur l'hypothèse que les employés en congé de maladie à long terme sont finalement remplacés. En conséquence, les pertes de productivité se produisent principalement au cours de la période requise pour qu'un employeur remplace un employé absent, connu sous le nom de période de friction. Pour le point de vue de l'employeur, les coûts de l'absentéisme seront estimés à l'aide de l'approche du capital humain (HCA).
Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
Coûts de productivité (perte) (en raison du présentation et de la perte de travail non rémunéré)
Délai: Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
La perte de productivité due au présentéisme et à la perte de travaux non rémunérés sera mesurée et évaluée à l'aide de deux modules de questionnaire sur les coûts de productivité (IPCQ) de l'IMTA [50], mesurant les pertes de productivité du travail rémunéré en raison du présence et des pertes liées aux travaux non rémunérés. Les coûts seront calculés en fonction des directives de calcul de l'IPCQ et des coûts de production standard par heure.
Mesuré quatre fois: au départ et après 6, 12 et 18 mois
Frais d'intervention
Délai: Après chaque session d'intervention avec un participant, à partir de la date à laquelle le premier participant commence par l'intervention jusqu'à 18 mois après la date d'inclusion du dernier participant.
Les données sur le temps passé sur la trajectoire PPWI par facilitateurs de processus seront collectées en continu via des listes de contrôle. Les facilitateurs de processus rapporteront le temps réel (direct) et le temps indirect lié aux participants par réunion et, le cas échéant, le temps de trajet. Les coûts d'intervention seront calculés en multipliant les heures enregistrées par les facilitateurs du processus avec les tarifs pour l'ergothérapie aux Pays-Bas.
Après chaque session d'intervention avec un participant, à partir de la date à laquelle le premier participant commence par l'intervention jusqu'à 18 mois après la date d'inclusion du dernier participant.
Costs for work-related adjustments
Délai: Measured one timepoint: at 18 months
At T3, participants will be asked whether any work-related adjustments have been implemented during the study period and, if so, which adjustments were made. Participants are asked to fill in workplace adjustments, such as an adapted desk chair, and 'other' types of work-related adjustments. To estimate the associated costs, average acquisition costs for each adjustment will be applied.
Measured one timepoint: at 18 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Collaborateurs

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
The Dutch Brain Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elbrich Postma, PhD, Radboud University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

4 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 115335

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de recherche pertinentes et anonymisées seront partagées/publiées dans le Radboud Data Repository (RDR) pour garantir l'accessibilité à long terme aux données de recherche du projet de cette recherche.

Délai de partage IPD

Une fois les mesures et l'analyse terminées, les données de recherche pertinentes et anonymisées seront placées sur le RDR.

Critères d'accès au partage IPD

Les données de recherche pseudonymisées seront accessibles dans le RDR en accès restreint. Cela signifie que les chercheurs intéressés par la réutilisation des données sont invités à contacter la personne de contact centrale pour obtenir l'autorisation. L'approbation est donnée après un accord signé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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